- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05277649
Forebygging av muskel- og skjelettskader hos musikere
Forebyggingsprogram for cervicomandibulære muskel- og skjelettskader hos blåsemusikere
Musikere er en gruppe med høy forekomst av muskel- og skjelettskader. Spesielt blåsemusikere, på grunn av deres spillekrav, er tilbøyelige til å lide av livmorhals- og underkjeveforandringer.
Av denne grunn er det utviklet et spesifikt treningsprogram med sikte på å analysere effektiviteten til å forbedre disse regionene.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien er en klinisk studie med en kontrollgruppe hvis deltakere er universitetsmusikkstudenter som spesialiserer seg på fremføring av blåseinstrumenter.
Intervensjonen til deltakerne i den eksperimentelle gruppen består av individuell utførelse av et spesifikt program med oppvarmingsøvelser før instrumentell praksis rettet mot å forbedre mobiliteten og styrken til livmorhalsen og underkjeven, samt en serie med nedkjøling øvelser etter instrumentell praksis basert på å strekke hovedmusklene i begge regioner.
Deltakerne i kontrollgruppen vil fortsette sitt vanlige liv uten å utføre noen spesifikk øvelse som forskerne tidligere har lært.
For evaluering av programmet vil det bli gjennomført en innledende evaluering og en re-evaluering etter 12 uker. Hos begge vil cervikal og kjevemobilitet samt kroppsholdning bli vurdert. I tillegg vil aktiviteten til øvre trapezius- og tyggemuskulatur på muskelnivå bli vurdert, og smerteterskelen ved triggerpunkter vil også bli målt.
Hypotesene er at man ved å gjennomføre treningsprogrammet designet for blåsemusikere vil oppnå en forbedring i kroppsholdning, i omfanget av cervikal og kjevemobilitet og i muskelaktivering, samt en reduksjon i smerteterskelen.
For studiet av resultatene vil det bli utført en slutningsstatistisk analyse av dataene ved å bruke Wilcoxon-testen for parede data eller Students t-test for gjentatte mål i henhold til prøvekarakteristikkene for å bestemme effekten av treningsprogrammet på forskjellige variabler i den eksperimentelle prosessen. Korrelasjonsstatistikk vil bli brukt for å etablere sammenhengen mellom visse kvantitative forklaringsvariabler og ANOVA for kategoriske variabler. Signifikansnivået holdes på p<.05 og alle beregninger vil bli utført ved bruk av SPSS 22.0 statistiske program.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Pontevedra, Spania, 36005
- Facultade de Ciencias da Educación e do Deporte
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Treblåsere eller metallmusikere
- Universitetsstudenter i musikkutførelse
Ekskluderingskriterier:
- Ethvert kirurgisk inngrep i cervikal ryggrad, orofacial region eller temporomandibulær ledd.
- Analgetika eller fysioterapeutisk behandling siste 24 timer.
- Svangerskap
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Utførelse av et treningsprogram for oppvarming og nedkjøling for livmorhalsen og underkjeven før og etter instrumentell trening.
|
Utføre et program med oppvarmings- og tøyningsøvelser for cervico-mandibular-regionen med sikte på å forbedre mobilitet og muskeltilstand.
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Deltakerne i kontrollgruppen vil ikke gjøre noen endringer i sin instrumentelle praksisvane. På slutten av studien vil deltakerne i kontrollgruppen bli bedt om å utføre øvelsene som er testet i forsøksgruppen. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cervikal bevegelsesområde
Tidsramme: Endring fra baseline ved 3 måneder
|
Evaluering av cervikal bevegelsesområde (fleksjon-ekstensjon, tilt og rotasjoner) med Kinovea-programvare.
Kinovea-programvaren er et validert verktøy for å måle bevegelsene til cervikal ryggraden.
|
Endring fra baseline ved 3 måneder
|
|
Temporomandibulært bevegelsesområde
Tidsramme: Endring fra baseline ved 3 måneder
|
Evaluering av maksimal kjeveåpning med en vernier-skyvelære.
En vernier caliper er et validert verktøy for å måle MMO (maksimal munnåpning).
|
Endring fra baseline ved 3 måneder
|
|
Hodestilling
Tidsramme: Endring fra baseline ved 3 måneder
|
Vurdering av hodeposisjon ved beregning av craniovertebral vinkel, sagittal hodevinkel og skuldervinkel ved hjelp av SAPO programvare.
SAPO er et validert verktøy for hodestillingsanalyse.
|
Endring fra baseline ved 3 måneder
|
|
Hodejustering
Tidsramme: Endring fra baseline ved 3 måneder
|
Horisontal justering av hode og skuldre ved hjelp av SAPO-programvare.
SAPO er et validert verktøy for hodestillingsanalyse.
|
Endring fra baseline ved 3 måneder
|
|
Cervikal og orofacial smerte
Tidsramme: Endring fra baseline ved 3 måneder
|
Visuell analog skala.
Smerte-VAS er et endimensjonalt mål på smerteintensitet, som har vært mye brukt i ulike voksne populasjoner.
VAS er en rett horisontal linje med fast lengde, vanligvis 100 mm.
Endene er definert som de ekstreme grensene for parameteren som skal måles fra 0 (ingen smerte) til 10 (maksimal smerte).
Alle forsøkspersonene vil vise smertenivået sitt.
|
Endring fra baseline ved 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Trapezius muskelaktivering
Tidsramme: Endring fra baseline ved 3 måneder
|
EMG-vurdering av hvile og maksimal kontraksjonsaktivering av trapezius-muskelen.
Surface EMG er et validert verktøy for å måle muskelaktivering.
|
Endring fra baseline ved 3 måneder
|
|
Masseter muskel aktivering
Tidsramme: Endring fra baseline ved 3 måneder
|
EMG-vurdering av hvile og maksimal kontraksjonsaktivering av tyggemuskelen.
Surface EMG er et validert verktøy for å måle muskelaktivering.
|
Endring fra baseline ved 3 måneder
|
|
Trapezius muskel smerteterskel
Tidsramme: Endring fra baseline ved 3 måneder
|
Smerteterskelvurdering ved triggerpunktet til øvre trapeziusmuskel med digitalt algometer.
Det digitale algometeret er et validert verktøy for å vurdere muskelsmerteterskel.
|
Endring fra baseline ved 3 måneder
|
|
Masseter muskel smerteterskel
Tidsramme: Endring fra baseline ved 3 måneder
|
Smerteterskelvurdering ved triggerpunktet til tyggemuskelen med digitalt algometer.
Det digitale algometeret er et validert verktøy for å vurdere muskelsmerteterskel.
|
Endring fra baseline ved 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Margarita Pino-Juste, Professor, University of Vigo
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Abreu-Ramos AM, Micheo WF. Lifetime prevalence of upper-body musculoskeletal problems in a professional-level symphony orchestra: Age, gender, and instrument-specific results. Medical Problems of Performing Artists. 2007; 22(3): 97-104.
- Barton R, Feinberg J. Effectiveness of an educational program in health promotion and injury prevention for freshman music majors. Medical Problems of Performing Artists. 2008; 23: 47-53.
- Elwardany SH, El-Sayed WH, Ali MF. Reliability of Kinovea Computer Program in Measuring Cervical Range of Motion in Sagittal Plane. Open Access Library Journal. 2015; 2(9): 1-10.
- García-Remeseiro T, Gutierrez-Sanchez A. Analysis of relationships between the use of visual display terminals, craniocervical angle and physical activity: A pilot study. Journal of Human Sport and Exercise. 2017; 12.
- Rodriguez-Blanco C, Cocera-Morata FM, Heredia-Rizo AM, Ricard F, Almazan-Campos G, Oliva-Pascual-Vaca A. Immediate Effects of Combining Local Techniques in the Craniomandibular Area and Hamstring Muscle Stretching in Subjects with Temporomandibular Disorders: A Randomized Controlled Study. J Altern Complement Med. 2015 Aug;21(8):451-9. doi: 10.1089/acm.2014.0332. Epub 2015 Jun 2.
- Matei R, Ginsborg J. Physical Activity, Sedentary Behavior, Anxiety, and Pain Among Musicians in the United Kingdom. Front Psychol. 2020 Dec 3;11:560026. doi: 10.3389/fpsyg.2020.560026. eCollection 2020.
- Ruivo RM, Carita AI, Pezarat-Correia P. The effects of training and detraining after an 8 month resistance and stretching training program on forward head and protracted shoulder postures in adolescents: Randomised controlled study. Man Ther. 2016 Feb;21:76-82. doi: 10.1016/j.math.2015.05.001. Epub 2015 May 13.
- Steemers S, van Middelkoop M, de Boks GG, van Rijn RM, Bierma-Zeinstra SMA, Stubbe JH. The impact of injury definitions on measures of injury occurrence in classical music students: a prospective cohort study. BMC Musculoskelet Disord. 2020 Aug 11;21(1):534. doi: 10.1186/s12891-020-03490-0.
- Steinmetz A, Moller H, Seidel W, Rigotti T. Playing-related musculoskeletal disorders in music students-associated musculoskeletal signs. Eur J Phys Rehabil Med. 2012 Dec;48(4):625-33. Epub 2012 Nov 9.
- Steinmetz A, Scheffer I, Esmer E, Delank KS, Peroz I. Frequency, severity and predictors of playing-related musculoskeletal pain in professional orchestral musicians in Germany. Clin Rheumatol. 2015 May;34(5):965-73. doi: 10.1007/s10067-013-2470-5. Epub 2014 Jan 5.
- Steinmetz A, Zeh A, Delank KS, Peroz I. Symptoms of craniomandibular dysfunction in professional orchestra musicians. Occup Med (Lond). 2014 Jan;64(1):17-22. doi: 10.1093/occmed/kqt148. Epub 2013 Dec 11.
- van Selms MKA, Wiegers JW, van der Meer HA, Ahlberg J, Lobbezoo F, Visscher CM. Temporomandibular disorders, pain in the neck and shoulder area, and headache among musicians. J Oral Rehabil. 2020 Feb;47(2):132-142. doi: 10.1111/joor.12886. Epub 2019 Sep 24.
- Zaza C, Farewell VT. Musicians' playing-related musculoskeletal disorders: an examination of risk factors. Am J Ind Med. 1997 Sep;32(3):292-300. doi: 10.1002/(sici)1097-0274(199709)32:33.0.co;2-q.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2021/522
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .