- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05277649
Prevenzione delle lesioni muscoloscheletriche nei musicisti
Programma di prevenzione delle lesioni muscoloscheletriche cervicomandibolari nei musicisti a fiato
I musicisti sono un gruppo con un'alta prevalenza di lesioni muscoloscheletriche. In particolare, i musicisti a fiato, a causa delle loro esigenze esecutive, sono inclini a soffrire di alterazioni cervicali e mandibolari.
Per questo motivo è stato progettato uno specifico programma di esercizi con l'obiettivo di analizzarne l'efficacia nel miglioramento di queste regioni.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio è una sperimentazione clinica con un gruppo di controllo i cui partecipanti sono studenti universitari di musica specializzati nell'esecuzione di strumenti a fiato.
L'intervento dei partecipanti al Gruppo Sperimentale consiste nell'esecuzione individuale di uno specifico programma di esercizi di riscaldamento propedeutici alla pratica strumentale volti a migliorare la mobilità e la forza delle regioni cervicale e mandibolare, nonché una serie di defaticamento esercizi dopo la pratica strumentale basata sull'allungamento dei muscoli principali di entrambe le regioni.
I partecipanti al gruppo di controllo continueranno la loro vita normale senza eseguire alcun esercizio specifico precedentemente insegnato dai ricercatori.
Per la valutazione del programma sarà effettuata una valutazione iniziale e una rivalutazione dopo 12 settimane. In entrambi, verrà valutata la mobilità cervicale e mascellare e la postura del corpo. Inoltre, a livello muscolare, verrà valutata l'attività dei muscoli trapezio e massetere superiori e verrà misurata anche la soglia del dolore nei punti trigger.
Le ipotesi sono che svolgendo il programma di esercizi pensato per i fiati si otterrà un miglioramento della postura del corpo, del range di mobilità cervicale e mandibolare e dell'attivazione muscolare, oltre che una diminuzione della soglia del dolore.
Per lo studio dei risultati verrà effettuata un'analisi statistica inferenziale dei dati utilizzando il test di Wilcoxon per dati appaiati o il test t di Student per misure ripetute secondo le caratteristiche del campione al fine di determinare l'effetto del programma di esercizio sul diverse variabili del processo sperimentale. Le statistiche di correlazione verranno utilizzate per stabilire l'associazione tra alcune variabili esplicative quantitative e ANOVA per le variabili categoriali. Il livello di significatività sarà mantenuto a p<.05 e tutti i calcoli saranno effettuati utilizzando il programma statistico SPSS 22.0.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Pontevedra, Spagna, 36005
- Facultade de Ciencias da Educación e do Deporte
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Musicisti a fiato o metal
- Studenti universitari di performance musicale
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi intervento chirurgico al rachide cervicale, alla regione orofacciale o all'articolazione temporo-mandibolare.
- Analgesici o trattamento fisioterapico nelle ultime 24h.
- Gravidanza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo sperimentale
Esecuzione di un programma di esercizi di riscaldamento e defaticamento della regione cervicale e mandibolare prima e dopo la pratica strumentale.
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Esecuzione di un programma di esercizi di riscaldamento e stretching per la regione cervico-mandibolare volti a migliorare la mobilità e la condizione muscolare.
Altri nomi:
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
I partecipanti al gruppo di controllo non apporteranno alcun cambiamento nella loro abitudine alla pratica strumentale. Al termine dello studio, ai partecipanti del gruppo di controllo verrà chiesto di eseguire gli esercizi testati nel gruppo sperimentale. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Gamma di movimento cervicale
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 3 mesi
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Valutazione del range di movimento cervicale (flessione-estensione, inclinazioni e rotazioni) con il software Kinovea.
Il software Kinovea è uno strumento validato per misurare i movimenti del rachide cervicale.
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Variazione rispetto al basale a 3 mesi
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Gamma di movimento temporomandibolare
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 3 mesi
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Valutazione della massima apertura mandibolare con calibro a corsoio.
Un calibro a corsoio è uno strumento convalidato per misurare l'MMO (massima apertura della bocca).
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Variazione rispetto al basale a 3 mesi
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Posizione della testa
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 3 mesi
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Valutazione della posizione della testa mediante calcolo dell'angolo craniovertebrale, dell'angolo sagittale della testa e dell'angolo delle spalle utilizzando il software SAPO.
SAPO è uno strumento convalidato per l'analisi della postura della testa.
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Variazione rispetto al basale a 3 mesi
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Allineamento della testa
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 3 mesi
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Allineamento orizzontale della testa e delle spalle utilizzando il software SAPO.
SAPO è uno strumento convalidato per l'analisi della postura della testa.
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Variazione rispetto al basale a 3 mesi
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Dolori cervicali e orofacciali
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 3 mesi
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Scala analogica visiva.
Il dolore VAS è una misura unidimensionale dell'intensità del dolore, che è stata ampiamente utilizzata in diverse popolazioni adulte.
La VAS è una linea orizzontale retta di lunghezza fissa, solitamente 100 mm.
Gli estremi sono definiti come i limiti estremi del parametro da misurare da 0 (nessun dolore) a 10 (massimo dolore).
Tutti i soggetti mostreranno il loro livello di dolore.
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Variazione rispetto al basale a 3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Attivazione del muscolo trapezio
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 3 mesi
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Valutazione EMG dell'attivazione della contrazione a riposo e massimale del muscolo trapezio.
L'EMG di superficie è uno strumento convalidato per misurare l'attivazione muscolare.
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Variazione rispetto al basale a 3 mesi
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Attivazione del muscolo massetere
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 3 mesi
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Valutazione EMG dell'attivazione della contrazione a riposo e massimale del muscolo massetere.
L'EMG di superficie è uno strumento convalidato per misurare l'attivazione muscolare.
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Variazione rispetto al basale a 3 mesi
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Soglia del dolore del muscolo trapezio
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 3 mesi
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Valutazione della soglia del dolore al punto di innesco del muscolo trapezio superiore con un algometro digitale.
L'algometro digitale è uno strumento validato per valutare la soglia del dolore muscolare.
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Variazione rispetto al basale a 3 mesi
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Soglia del dolore muscolare massetere
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 3 mesi
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Valutazione della soglia del dolore al trigger point del muscolo massetere con un algoritmo digitale.
L'algometro digitale è uno strumento validato per valutare la soglia del dolore muscolare.
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Variazione rispetto al basale a 3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Margarita Pino-Juste, Professor, University of Vigo
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
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Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021/522
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