- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05277649
A zenészek mozgásszervi sérüléseinek megelőzése
Megelőző program a cervicomandibularis csont- és izomrendszeri sérülésekhez fúvószenészeknél
A zenészek egy olyan csoport, ahol magas a mozgásszervi sérülések előfordulása. Különösen a fúvószenészek, játékigényeik miatt, hajlamosak a nyaki és mandibula elváltozásokra.
Ebből az okból kifolyólag egy speciális edzésprogramot dolgoztak ki azzal a céllal, hogy elemezzék annak hatékonyságát e régiók fejlesztésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a tanulmány egy klinikai vizsgálat egy kontrollcsoporttal, amelynek résztvevői fúvós hangszerelőadásra szakosodott egyetemi zenehallgatók.
A Kísérleti Csoportban résztvevők beavatkozása egy speciális bemelegítő gyakorlatok egyéni elvégzéséből áll a műszeres gyakorlat előtt, melynek célja a nyaki és mandibuláris régiók mobilitásának és erejének javítása, valamint egy sor lehűlés. mindkét régió fő izmainak nyújtásán alapuló műszeres gyakorlatok utáni gyakorlatok.
A kontrollcsoport résztvevői folytatják normális életüket anélkül, hogy a kutatók által korábban betanított speciális gyakorlatokat végeznének.
A program értékeléséhez első értékelést és 12 hét elteltével újraértékelést végeznek. Mindkét esetben a nyaki és az állkapocs mozgékonyságát, valamint a testtartást értékelik. Emellett izomszinten felmérik a felső trapéz- és rágóizmok aktivitását, és mérik a fájdalomküszöböt a triggerpontokon is.
A hipotézisek szerint a fúvószenészek számára kialakított edzésprogram végrehajtásával javul a testtartás, a nyaki és az állkapocs mozgási tartománya, valamint az izomaktiváció, valamint csökken a fájdalomküszöb.
Az eredmények tanulmányozásához az adatok következtetéses statisztikai elemzését végezzük a Wilcoxon-próbával páros adatok esetén, vagy Student-féle t-próbával ismételt mérések esetén a minta jellemzőinek megfelelően, annak érdekében, hogy meghatározzuk az edzésprogram hatását az edzésprogramra. a kísérleti folyamat különböző változói. A korrelációs statisztikákat bizonyos mennyiségi magyarázó változók és a kategorikus változókra vonatkozó ANOVA közötti összefüggés megállapítására használjuk fel. A szignifikancia szintet p<0,05 értéken tartják, és minden számítást az SPSS 22.0 statisztikai programmal végeznek.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Pontevedra, Spanyolország, 36005
- Facultade de Ciencias da Educación e do Deporte
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Fafúvós vagy metal zenészek
- Zenei előadással foglalkozó egyetemi hallgatók
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen műtéti beavatkozás a nyaki gerincben, az orofaciális régióban vagy a temporomandibularis ízületben.
- Fájdalomcsillapító vagy fizioterápiás kezelés az elmúlt 24 órában.
- Terhesség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Kísérleti Csoport
Nyaki és alsó állcsont régió bemelegítő és lehűtő edzésprogramjának végrehajtása műszeres gyakorlat előtt és után.
|
Bemelegítő és nyújtó gyakorlatok végzése a cervico-mandibularis régió számára a mobilitás és az izomkondíció javítását célzó.
Más nevek:
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoport résztvevői nem változtatnak hangszeres gyakorlási szokásaikon. A vizsgálat végén a kontrollcsoport résztvevőit felkérik a kísérleti csoportban tesztelt gyakorlatok elvégzésére. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A nyaki mozgástartomány
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest 3 hónap után
|
A nyaki mozgástartomány kiértékelése (hajlítás-nyújtás, billentések és elforgatások) Kinovea szoftverrel.
A Kinovea szoftver egy validált eszköz a nyaki gerinc mozgásának mérésére.
|
Változás a kiindulási értékhez képest 3 hónap után
|
Temporomandibularis mozgástartomány
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest 3 hónap után
|
A maximális pofanyílás értékelése nóniuszos tolómérővel.
A nóniuszos tolómérő egy hitelesített eszköz az MMO (maximális szájnyílás) mérésére.
|
Változás a kiindulási értékhez képest 3 hónap után
|
Fejhelyzet
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest 3 hónap után
|
A fej helyzetének felmérése a craniovertebralis szög, a sagittális fejszög és a vállszög kiszámításával SAPO szoftverrel.
A SAPO egy validált eszköz a fejtartás elemzéséhez.
|
Változás a kiindulási értékhez képest 3 hónap után
|
Fej igazítása
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest 3 hónap után
|
A fej és a vállak vízszintes igazítása SAPO szoftverrel.
A SAPO egy validált eszköz a fejtartás elemzéséhez.
|
Változás a kiindulási értékhez képest 3 hónap után
|
Nyaki és orofacialis fájdalom
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest 3 hónap után
|
Vizuális analóg skála.
A fájdalom VAS a fájdalom intenzitásának egydimenziós mérőszáma, amelyet széles körben alkalmaznak különböző felnőtt populációkban.
A VAS egy egyenes vízszintes, rögzített hosszúságú, általában 100 mm-es vonal.
A végek a mérendő paraméter szélső határaiként vannak definiálva 0 (nincs fájdalom) és 10 (maximális fájdalom) között.
Minden alany megmutatta a fájdalom szintjét.
|
Változás a kiindulási értékhez képest 3 hónap után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Trapéz izom aktiváció
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest 3 hónap után
|
A trapéz izom nyugalmi és maximális összehúzódási aktiválásának EMG értékelése.
A Surface EMG egy validált eszköz az izomaktiváció mérésére.
|
Változás a kiindulási értékhez képest 3 hónap után
|
A rágóizom aktiválása
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest 3 hónap után
|
A rágóizom nyugalmi és maximális összehúzódási aktiválásának EMG értékelése.
A Surface EMG egy validált eszköz az izomaktiváció mérésére.
|
Változás a kiindulási értékhez képest 3 hónap után
|
Trapéz izom fájdalomküszöb
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest 3 hónap után
|
Fájdalomküszöb felmérés a felső trapézizom triggerpontjában digitális algométerrel.
A digitális algométer egy validált eszköz az izomfájdalom küszöbértékének felmérésére.
|
Változás a kiindulási értékhez képest 3 hónap után
|
Masseter izomfájdalom küszöb
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest 3 hónap után
|
Fájdalomküszöb felmérés a rágóizom triggerpontjában digitális algométerrel.
A digitális algométer egy validált eszköz az izomfájdalom küszöbértékének felmérésére.
|
Változás a kiindulási értékhez képest 3 hónap után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Margarita Pino-Juste, Professor, University of Vigo
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Abreu-Ramos AM, Micheo WF. Lifetime prevalence of upper-body musculoskeletal problems in a professional-level symphony orchestra: Age, gender, and instrument-specific results. Medical Problems of Performing Artists. 2007; 22(3): 97-104.
- Barton R, Feinberg J. Effectiveness of an educational program in health promotion and injury prevention for freshman music majors. Medical Problems of Performing Artists. 2008; 23: 47-53.
- Elwardany SH, El-Sayed WH, Ali MF. Reliability of Kinovea Computer Program in Measuring Cervical Range of Motion in Sagittal Plane. Open Access Library Journal. 2015; 2(9): 1-10.
- García-Remeseiro T, Gutierrez-Sanchez A. Analysis of relationships between the use of visual display terminals, craniocervical angle and physical activity: A pilot study. Journal of Human Sport and Exercise. 2017; 12.
- Rodriguez-Blanco C, Cocera-Morata FM, Heredia-Rizo AM, Ricard F, Almazan-Campos G, Oliva-Pascual-Vaca A. Immediate Effects of Combining Local Techniques in the Craniomandibular Area and Hamstring Muscle Stretching in Subjects with Temporomandibular Disorders: A Randomized Controlled Study. J Altern Complement Med. 2015 Aug;21(8):451-9. doi: 10.1089/acm.2014.0332. Epub 2015 Jun 2.
- Matei R, Ginsborg J. Physical Activity, Sedentary Behavior, Anxiety, and Pain Among Musicians in the United Kingdom. Front Psychol. 2020 Dec 3;11:560026. doi: 10.3389/fpsyg.2020.560026. eCollection 2020.
- Ruivo RM, Carita AI, Pezarat-Correia P. The effects of training and detraining after an 8 month resistance and stretching training program on forward head and protracted shoulder postures in adolescents: Randomised controlled study. Man Ther. 2016 Feb;21:76-82. doi: 10.1016/j.math.2015.05.001. Epub 2015 May 13.
- Steemers S, van Middelkoop M, de Boks GG, van Rijn RM, Bierma-Zeinstra SMA, Stubbe JH. The impact of injury definitions on measures of injury occurrence in classical music students: a prospective cohort study. BMC Musculoskelet Disord. 2020 Aug 11;21(1):534. doi: 10.1186/s12891-020-03490-0.
- Steinmetz A, Moller H, Seidel W, Rigotti T. Playing-related musculoskeletal disorders in music students-associated musculoskeletal signs. Eur J Phys Rehabil Med. 2012 Dec;48(4):625-33. Epub 2012 Nov 9.
- Steinmetz A, Scheffer I, Esmer E, Delank KS, Peroz I. Frequency, severity and predictors of playing-related musculoskeletal pain in professional orchestral musicians in Germany. Clin Rheumatol. 2015 May;34(5):965-73. doi: 10.1007/s10067-013-2470-5. Epub 2014 Jan 5.
- Steinmetz A, Zeh A, Delank KS, Peroz I. Symptoms of craniomandibular dysfunction in professional orchestra musicians. Occup Med (Lond). 2014 Jan;64(1):17-22. doi: 10.1093/occmed/kqt148. Epub 2013 Dec 11.
- van Selms MKA, Wiegers JW, van der Meer HA, Ahlberg J, Lobbezoo F, Visscher CM. Temporomandibular disorders, pain in the neck and shoulder area, and headache among musicians. J Oral Rehabil. 2020 Feb;47(2):132-142. doi: 10.1111/joor.12886. Epub 2019 Sep 24.
- Zaza C, Farewell VT. Musicians' playing-related musculoskeletal disorders: an examination of risk factors. Am J Ind Med. 1997 Sep;32(3):292-300. doi: 10.1002/(sici)1097-0274(199709)32:33.0.co;2-q.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2021/522
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Gyakorló program
-
Boston University Charles River CampusBefejezveTérd OsteoarthritisEgyesült Államok