- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05277649
Prevención de lesiones musculoesqueléticas en músicos
Programa de Prevención de Lesiones Musculoesqueléticas Cervicomandibulares en Músicos de Viento
Los músicos son un grupo con una alta prevalencia de lesiones musculoesqueléticas. En particular, los músicos de viento, debido a sus exigencias interpretativas, son propensos a sufrir alteraciones cervicales y mandibulares.
Por ello, se ha diseñado un programa de ejercicio específico con el objetivo de analizar su eficacia en la mejora de estas regiones.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio es un ensayo clínico con un grupo control cuyos participantes son estudiantes universitarios de música en la especialidad de ejecución de instrumentos de viento.
La intervención de los participantes del Grupo Experimental consiste en la realización individual de un programa específico de ejercicios de calentamiento previo a la práctica instrumental encaminados a mejorar la movilidad y fuerza de las regiones cervical y mandibular, así como una serie de ejercicios de enfriamiento. ejercicios posteriores a la práctica instrumental a base de estirar los principales músculos de ambas regiones.
Los participantes del Grupo Control continuarán con su vida normal sin realizar ningún ejercicio específico previamente enseñado por los investigadores.
Para la evaluación del programa se realizará una evaluación inicial y una reevaluación a las 12 semanas. En ambos se valorará la movilidad cervical y mandibular, así como la postura corporal. Además, a nivel muscular, se evaluará la actividad de los músculos trapecio superior y masetero, y también se medirá el umbral del dolor en los puntos gatillo.
Las hipótesis son que con la realización del programa de ejercicios diseñado para músicos de viento se conseguirá una mejora en la postura corporal, en el rango de movilidad cervical y mandibular y en la activación muscular, así como una disminución del umbral del dolor.
Para el estudio de los resultados se realizará un análisis estadístico inferencial de los datos mediante el test de Wilcoxon para datos apareados o el test de la t de Student para medidas repetidas según las características de la muestra con el fin de determinar el efecto del programa de ejercicios sobre la diferentes variables del proceso experimental. Se utilizarán estadísticas de correlación para establecer la asociación entre ciertas variables explicativas cuantitativas y ANOVA para variables categóricas. El nivel de significancia se mantendrá en p<.05 y todos los cálculos se realizarán con el programa estadístico SPSS 22.0.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Pontevedra, España, 36005
- Facultade de Ciencias da Educación e do Deporte
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Músicos de viento madera o metal
- Estudiantes universitarios de interpretación musical
Criterio de exclusión:
- Cualquier intervención quirúrgica en columna cervical, región orofacial o articulación temporomandibular.
- Analgésicos o tratamiento fisioterapéutico en las últimas 24h.
- El embarazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo experimental
Realización de un programa de ejercicios de calentamiento y enfriamiento para la región cervical y mandibular antes y después de la práctica instrumental.
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Realización de un programa de ejercicios de calentamiento y estiramiento de la región cérvico-mandibular encaminados a mejorar la movilidad y el estado muscular.
Otros nombres:
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Sin intervención: Grupo de control
Los participantes del grupo de control no realizarán ningún cambio en su hábito de práctica instrumental. Al final del estudio, se pedirá a los participantes del grupo de control que realicen los ejercicios probados en el grupo experimental. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Rango de movimiento cervical
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 3 meses
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Evaluación del rango de movimiento cervical (flexión-extensión, basculaciones y rotaciones) con el software Kinovea.
El software Kinovea es una herramienta validada para medir los movimientos de la columna cervical.
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Cambio desde el inicio a los 3 meses
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Rango de movimiento temporomandibular
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 3 meses
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Evaluación de la apertura máxima de la mandíbula con un pie de rey.
Un pie de rey es una herramienta validada para medir la MMO (apertura máxima de la boca).
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Cambio desde el inicio a los 3 meses
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Posición de la cabeza
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 3 meses
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Evaluación de la posición de la cabeza mediante el cálculo del ángulo craneovertebral, ángulo sagital de la cabeza y ángulo del hombro utilizando el software SAPO.
SAPO es una herramienta validada para el análisis de la postura de la cabeza.
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Cambio desde el inicio a los 3 meses
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Alineación de los cabezales
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 3 meses
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Alineación horizontal de cabeza y hombros mediante software SAPO.
SAPO es una herramienta validada para el análisis de la postura de la cabeza.
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Cambio desde el inicio a los 3 meses
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Dolor cervical y orofacial
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 3 meses
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Escala Analógica Visual.
La EVA del dolor es una medida unidimensional de la intensidad del dolor, que ha sido ampliamente utilizada en diversas poblaciones adultas.
El EVA es una línea recta horizontal de longitud fija, normalmente de 100 mm.
Los extremos se definen como los límites extremos del parámetro a medir de 0 (sin dolor) a 10 (dolor máximo).
Todos los sujetos mostraron su nivel de dolor.
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Cambio desde el inicio a los 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Activación del músculo trapecio
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 3 meses
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Evaluación EMG de la activación de la contracción máxima y en reposo del músculo trapecio.
Surface EMG es una herramienta validada para medir la activación muscular.
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Cambio desde el inicio a los 3 meses
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Activación del músculo masetero
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 3 meses
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Evaluación EMG de la activación de la contracción máxima y en reposo del músculo masetero.
Surface EMG es una herramienta validada para medir la activación muscular.
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Cambio desde el inicio a los 3 meses
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Umbral de dolor del músculo trapecio
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 3 meses
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Evaluación del umbral del dolor en el punto gatillo del músculo trapecio superior con un algómetro digital.
El algómetro digital es una herramienta validada para evaluar el umbral del dolor muscular.
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Cambio desde el inicio a los 3 meses
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Umbral de dolor del músculo masetero
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 3 meses
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Evaluación del umbral del dolor en el punto gatillo del músculo masetero con un algómetro digital.
El algómetro digital es una herramienta validada para evaluar el umbral del dolor muscular.
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Cambio desde el inicio a los 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Margarita Pino-Juste, Professor, University of Vigo
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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- Barton R, Feinberg J. Effectiveness of an educational program in health promotion and injury prevention for freshman music majors. Medical Problems of Performing Artists. 2008; 23: 47-53.
- Elwardany SH, El-Sayed WH, Ali MF. Reliability of Kinovea Computer Program in Measuring Cervical Range of Motion in Sagittal Plane. Open Access Library Journal. 2015; 2(9): 1-10.
- García-Remeseiro T, Gutierrez-Sanchez A. Analysis of relationships between the use of visual display terminals, craniocervical angle and physical activity: A pilot study. Journal of Human Sport and Exercise. 2017; 12.
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
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- 2021/522
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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