- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05277649
Prevence úrazů pohybového aparátu u hudebníků
Program prevence poranění cervikomandibulárního muskuloskeletálního systému u dechových hudebníků
Hudebníci jsou skupinou s vysokou prevalencí úrazů pohybového aparátu. Zejména dechoví hudebníci jsou kvůli svým nárokům na hraní náchylní trpět cervikálními a mandibulárními změnami.
Z tohoto důvodu byl navržen specifický cvičební program s cílem analyzovat jeho účinnost při zlepšování těchto regionů.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie je klinickým hodnocením s kontrolní skupinou, jejíž účastníci jsou studenti vysokých škol hudebních specializací na dechové nástroje.
Intervence účastníků experimentální skupiny spočívá v individuálním provedení specifického programu zahřívacích cvičení před instrumentálním cvičením zaměřeným na zlepšení pohyblivosti a síly krční a mandibulární oblasti, jakož i v sérii ochlazovacích cvičení po instrumentálním cvičení založené na protažení hlavních svalů obou regionů.
Účastníci kontrolní skupiny budou pokračovat ve svém normálním životě, aniž by prováděli jakékoli specifické cvičení, které dříve vědci učili.
Pro hodnocení programu bude provedeno počáteční hodnocení a přehodnocení po 12 týdnech. U obou bude hodnocena cervikální a čelistní pohyblivost a také držení těla. Kromě toho bude na svalové úrovni hodnocena aktivita horních trapézových a žvýkacích svalů a také bude měřen práh bolesti na spoušťových bodech.
Hypotézy jsou, že realizací cvičebního programu určeného pro dechové hudebníky dojde ke zlepšení držení těla, v rozsahu cervikální a čelistní pohyblivosti a v aktivaci svalů a také ke snížení prahu bolesti.
Pro studium výsledků bude provedena inferenční statistická analýza dat pomocí Wilcoxonova testu pro párová data nebo Studentova t-testu pro opakovaná měření podle charakteristik vzorku, aby se určil účinek cvičebního programu na různé proměnné experimentálního procesu. Korelační statistika bude použita ke stanovení asociace mezi určitými kvantitativními vysvětlujícími proměnnými a ANOVA pro kategorické proměnné. Hladina významnosti bude udržována na p<0,05 a všechny výpočty budou prováděny pomocí statistického programu SPSS 22.0.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Pontevedra, Španělsko, 36005
- Facultade de Ciencias da Educación e do Deporte
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Hudebníci na dřevěné nebo metalové nástroje
- Vysokoškolští studenti hudebního vystoupení
Kritéria vyloučení:
- Jakýkoli chirurgický zákrok v krční páteři, orofaciální oblasti nebo temporomandibulárním kloubu.
- Analgetika nebo fyzioterapeutická léčba v posledních 24 hodinách.
- Těhotenství
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Experimentální skupina
Provedení cvičebního programu zahřátí a zchladnutí pro oblast krční a dolní čelisti před a po instrumentálním cvičení.
|
Provádění programu zahřívacích a protahovacích cviků na cervikomandibulární oblast zaměřených na zlepšení pohyblivosti a svalové kondice.
Ostatní jména:
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Účastníci kontrolní skupiny nebudou provádět žádné změny ve svém návyku instrumentální praxe. Na konci studie budou účastníci v kontrolní skupině požádáni, aby provedli cvičení testovaná v experimentální skupině. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Cervikální rozsah pohybu
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 3 měsících
|
Hodnocení cervikálního rozsahu pohybu (flexe-extenze, náklony a rotace) pomocí softwaru Kinovea.
Software Kinovea je ověřený nástroj pro měření pohybů krční páteře.
|
Změna od výchozího stavu po 3 měsících
|
Temporomandibulární rozsah pohybu
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 3 měsících
|
Vyhodnocení maximálního otevření čelistí pomocí posuvného měřítka.
Posuvné měřítko je ověřený nástroj pro měření MMO (maximální otevření úst).
|
Změna od výchozího stavu po 3 měsících
|
Poloha hlavy
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 3 měsících
|
Posouzení polohy hlavy výpočtem kraniovertebrálního úhlu, sagitálního úhlu hlavy a úhlu ramene pomocí softwaru SAPO.
SAPO je ověřený nástroj pro analýzu polohy hlavy.
|
Změna od výchozího stavu po 3 měsících
|
Zarovnání hlavy
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 3 měsících
|
Horizontální vyrovnání hlavy a ramen pomocí softwaru SAPO.
SAPO je ověřený nástroj pro analýzu polohy hlavy.
|
Změna od výchozího stavu po 3 měsících
|
Cervikální a orofaciální bolest
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 3 měsících
|
Vizuální analogická stupnice.
Bolest VAS je jednorozměrné měřítko intenzity bolesti, které je široce používáno u různých dospělých populací.
VAS je přímá vodorovná čára pevné délky, obvykle 100 mm.
Konce jsou definovány jako krajní meze měřeného parametru od 0 (žádná bolest) do 10 (maximální bolest).
Všechny subjekty ukázaly svou míru bolesti.
|
Změna od výchozího stavu po 3 měsících
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Aktivace trapézového svalu
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 3 měsících
|
EMG posouzení klidové a maximální kontrakce aktivace m. trapezius.
Surface EMG je ověřený nástroj pro měření svalové aktivace.
|
Změna od výchozího stavu po 3 měsících
|
Aktivace žvýkacího svalu
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 3 měsících
|
EMG posouzení klidové a maximální kontrakce aktivace žvýkacího svalu.
Surface EMG je ověřený nástroj pro měření svalové aktivace.
|
Změna od výchozího stavu po 3 měsících
|
Práh bolesti trapézového svalu
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 3 měsících
|
Hodnocení prahu bolesti ve spouštěcím bodě horního trapézového svalu digitálním algometrem.
Digitální algometr je ověřeným nástrojem pro hodnocení prahu svalové bolesti.
|
Změna od výchozího stavu po 3 měsících
|
Práh bolesti žvýkacího svalu
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 3 měsících
|
Hodnocení prahu bolesti ve spouštěcím bodě žvýkacího svalu digitálním algometrem.
Digitální algometr je ověřeným nástrojem pro hodnocení prahu svalové bolesti.
|
Změna od výchozího stavu po 3 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Margarita Pino-Juste, Professor, University of Vigo
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Abreu-Ramos AM, Micheo WF. Lifetime prevalence of upper-body musculoskeletal problems in a professional-level symphony orchestra: Age, gender, and instrument-specific results. Medical Problems of Performing Artists. 2007; 22(3): 97-104.
- Barton R, Feinberg J. Effectiveness of an educational program in health promotion and injury prevention for freshman music majors. Medical Problems of Performing Artists. 2008; 23: 47-53.
- Elwardany SH, El-Sayed WH, Ali MF. Reliability of Kinovea Computer Program in Measuring Cervical Range of Motion in Sagittal Plane. Open Access Library Journal. 2015; 2(9): 1-10.
- García-Remeseiro T, Gutierrez-Sanchez A. Analysis of relationships between the use of visual display terminals, craniocervical angle and physical activity: A pilot study. Journal of Human Sport and Exercise. 2017; 12.
- Rodriguez-Blanco C, Cocera-Morata FM, Heredia-Rizo AM, Ricard F, Almazan-Campos G, Oliva-Pascual-Vaca A. Immediate Effects of Combining Local Techniques in the Craniomandibular Area and Hamstring Muscle Stretching in Subjects with Temporomandibular Disorders: A Randomized Controlled Study. J Altern Complement Med. 2015 Aug;21(8):451-9. doi: 10.1089/acm.2014.0332. Epub 2015 Jun 2.
- Matei R, Ginsborg J. Physical Activity, Sedentary Behavior, Anxiety, and Pain Among Musicians in the United Kingdom. Front Psychol. 2020 Dec 3;11:560026. doi: 10.3389/fpsyg.2020.560026. eCollection 2020.
- Ruivo RM, Carita AI, Pezarat-Correia P. The effects of training and detraining after an 8 month resistance and stretching training program on forward head and protracted shoulder postures in adolescents: Randomised controlled study. Man Ther. 2016 Feb;21:76-82. doi: 10.1016/j.math.2015.05.001. Epub 2015 May 13.
- Steemers S, van Middelkoop M, de Boks GG, van Rijn RM, Bierma-Zeinstra SMA, Stubbe JH. The impact of injury definitions on measures of injury occurrence in classical music students: a prospective cohort study. BMC Musculoskelet Disord. 2020 Aug 11;21(1):534. doi: 10.1186/s12891-020-03490-0.
- Steinmetz A, Moller H, Seidel W, Rigotti T. Playing-related musculoskeletal disorders in music students-associated musculoskeletal signs. Eur J Phys Rehabil Med. 2012 Dec;48(4):625-33. Epub 2012 Nov 9.
- Steinmetz A, Scheffer I, Esmer E, Delank KS, Peroz I. Frequency, severity and predictors of playing-related musculoskeletal pain in professional orchestral musicians in Germany. Clin Rheumatol. 2015 May;34(5):965-73. doi: 10.1007/s10067-013-2470-5. Epub 2014 Jan 5.
- Steinmetz A, Zeh A, Delank KS, Peroz I. Symptoms of craniomandibular dysfunction in professional orchestra musicians. Occup Med (Lond). 2014 Jan;64(1):17-22. doi: 10.1093/occmed/kqt148. Epub 2013 Dec 11.
- van Selms MKA, Wiegers JW, van der Meer HA, Ahlberg J, Lobbezoo F, Visscher CM. Temporomandibular disorders, pain in the neck and shoulder area, and headache among musicians. J Oral Rehabil. 2020 Feb;47(2):132-142. doi: 10.1111/joor.12886. Epub 2019 Sep 24.
- Zaza C, Farewell VT. Musicians' playing-related musculoskeletal disorders: an examination of risk factors. Am J Ind Med. 1997 Sep;32(3):292-300. doi: 10.1002/(sici)1097-0274(199709)32:33.0.co;2-q.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2021/522
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Cvičební program
-
University of BremenGerman Federal Ministry of Education and Research; Institute of Public Health... a další spolupracovníciNeznámýÚnava související s rakovinou