- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05277649
Preventie van musculoskeletale letsels bij muzikanten
Preventieprogramma voor cervicomandibulaire musculoskeletale letsels bij blaasmuzikanten
Muzikanten vormen een groep met een hoge prevalentie van musculoskeletale letsels. Met name blaasmuzikanten zijn vanwege hun speelvereisten vatbaar voor cervicale en mandibulaire afwijkingen.
Om deze reden is een specifiek oefenprogramma ontworpen met als doel de effectiviteit ervan bij het verbeteren van deze regio's te analyseren.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie is een klinische proef met een controlegroep waarvan de deelnemers universitaire muziekstudenten zijn die gespecialiseerd zijn in het spelen van blaasinstrumenten.
De interventie van de deelnemers aan de Experimentele Groep bestaat uit het individueel uitvoeren van een specifiek programma van opwarmingsoefeningen voorafgaand aan instrumentele oefening gericht op het verbeteren van de mobiliteit en kracht van de cervicale en mandibulaire regio's, evenals een reeks cooling-down oefeningen na instrumentele oefening op basis van het strekken van de belangrijkste spieren van beide regio's.
Deelnemers aan de controlegroep zullen hun normale leven voortzetten zonder enige specifieke oefening uit te voeren die eerder door de onderzoekers is onderwezen.
Voor de evaluatie van het programma wordt een eerste evaluatie en een herevaluatie na 12 weken uitgevoerd. Zowel de mobiliteit van de hals en de kaak als de lichaamshouding worden beoordeeld. Daarnaast wordt op spierniveau de activiteit van de bovenste trapezius- en kauwspieren beoordeeld en wordt ook de pijngrens bij triggerpoints gemeten.
De hypothese is dat door het uitvoeren van het oefenprogramma voor blazers een verbetering van de lichaamshouding, van de cervicale en kaakmobiliteit en van spieractivatie zal worden bereikt, evenals een verlaging van de pijngrens.
Voor de studie van de resultaten zal een inferentiële statistische analyse van de gegevens worden uitgevoerd met behulp van de Wilcoxon-test voor gepaarde gegevens of Student's t-test voor herhaalde metingen volgens de kenmerken van de steekproef om het effect van het oefenprogramma op de verschillende variabelen van het experimentele proces. Correlatiestatistieken zullen worden gebruikt om de associatie vast te stellen tussen bepaalde kwantitatieve verklarende variabelen en ANOVA voor categorische variabelen. Het significantieniveau wordt op p<.05 gehouden en alle berekeningen worden uitgevoerd met het statistische programma SPSS 22.0.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Pontevedra, Spanje, 36005
- Facultade de Ciencias da Educación e do Deporte
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Houtblazers of metal muzikanten
- Universitaire studenten muziekuitvoering
Uitsluitingscriteria:
- Elke chirurgische ingreep in de cervicale wervelkolom, orofaciale regio of temporomandibulair gewricht.
- Pijnstillers of fysiotherapeutische behandeling in de afgelopen 24 uur.
- Zwangerschap
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele groep
Uitvoering van een warming-up en cooling-down oefenprogramma voor de cervicale en mandibulaire regio voor en na instrumentele oefening.
|
Uitvoeren van een programma van opwarm- en rekoefeningen voor de cervico-mandibulaire regio gericht op het verbeteren van de mobiliteit en spierconditie.
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Deelnemers aan de controlegroep zullen geen veranderingen aanbrengen in hun instrumentele oefengewoonte. Aan het einde van het onderzoek wordt de deelnemers in de controlegroep gevraagd om de oefeningen uit te voeren die in de experimentele groep zijn getest. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cervicaal bewegingsbereik
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 3 maanden
|
Evaluatie van het cervicale bewegingsbereik (flexie-extensie, kantelingen en rotaties) met Kinovea-software.
De Kinovea-software is een gevalideerde tool om de bewegingen van de cervicale wervelkolom te meten.
|
Verandering ten opzichte van baseline na 3 maanden
|
|
Temporomandibulair bewegingsbereik
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 3 maanden
|
Evaluatie van de maximale bekopening met een schuifmaat.
Een schuifmaat is een gevalideerd instrument om de MMO (maximale mondopening) te meten.
|
Verandering ten opzichte van baseline na 3 maanden
|
|
Hoofd positie
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 3 maanden
|
Beoordeling van de hoofdpositie door berekening van de craniovertebrale hoek, sagittale hoofdhoek en schouderhoek met behulp van SAPO-software.
SAPO is een gevalideerde tool voor analyse van de hoofdhouding.
|
Verandering ten opzichte van baseline na 3 maanden
|
|
Hoofduitlijning
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 3 maanden
|
Horizontale uitlijning van het hoofd en de schouders met behulp van SAPO-software.
SAPO is een gevalideerde tool voor analyse van de hoofdhouding.
|
Verandering ten opzichte van baseline na 3 maanden
|
|
Cervicale en orofaciale pijn
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 3 maanden
|
Visuele analoge schaal.
De pijn-VAS is een eendimensionale maat voor pijnintensiteit, die veel wordt gebruikt bij diverse volwassen populaties.
De VAS is een rechte horizontale lijn met een vaste lengte, meestal 100 mm.
De uiteinden worden gedefinieerd als de uiterste grenzen van de te meten parameter van 0 (geen pijn) tot 10 (maximale pijn).
Alle proefpersonen lieten hun pijnniveau zien.
|
Verandering ten opzichte van baseline na 3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Activering van de trapeziusspier
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 3 maanden
|
EMG-beoordeling van rust en maximale contractieactivering van de trapeziusspier.
Surface EMG is een gevalideerd hulpmiddel voor het meten van spieractivatie.
|
Verandering ten opzichte van baseline na 3 maanden
|
|
Activering van de kauwspieren
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 3 maanden
|
EMG-beoordeling van activering van de kauwspier in rust en maximale contractie.
Surface EMG is een gevalideerd hulpmiddel voor het meten van spieractivatie.
|
Verandering ten opzichte van baseline na 3 maanden
|
|
Trapezius spier pijndrempel
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 3 maanden
|
Beoordeling van de pijndrempel op het triggerpunt van de bovenste trapeziusspier met een digitale algometer.
De digitale algometer is een gevalideerd hulpmiddel voor het beoordelen van de spierpijndrempel.
|
Verandering ten opzichte van baseline na 3 maanden
|
|
Kauwspier pijngrens
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 3 maanden
|
Beoordeling van de pijndrempel op het triggerpunt van de kauwspier met een digitale algometer.
De digitale algometer is een gevalideerd hulpmiddel voor het beoordelen van de spierpijndrempel.
|
Verandering ten opzichte van baseline na 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Margarita Pino-Juste, Professor, University of Vigo
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Abreu-Ramos AM, Micheo WF. Lifetime prevalence of upper-body musculoskeletal problems in a professional-level symphony orchestra: Age, gender, and instrument-specific results. Medical Problems of Performing Artists. 2007; 22(3): 97-104.
- Barton R, Feinberg J. Effectiveness of an educational program in health promotion and injury prevention for freshman music majors. Medical Problems of Performing Artists. 2008; 23: 47-53.
- Elwardany SH, El-Sayed WH, Ali MF. Reliability of Kinovea Computer Program in Measuring Cervical Range of Motion in Sagittal Plane. Open Access Library Journal. 2015; 2(9): 1-10.
- García-Remeseiro T, Gutierrez-Sanchez A. Analysis of relationships between the use of visual display terminals, craniocervical angle and physical activity: A pilot study. Journal of Human Sport and Exercise. 2017; 12.
- Rodriguez-Blanco C, Cocera-Morata FM, Heredia-Rizo AM, Ricard F, Almazan-Campos G, Oliva-Pascual-Vaca A. Immediate Effects of Combining Local Techniques in the Craniomandibular Area and Hamstring Muscle Stretching in Subjects with Temporomandibular Disorders: A Randomized Controlled Study. J Altern Complement Med. 2015 Aug;21(8):451-9. doi: 10.1089/acm.2014.0332. Epub 2015 Jun 2.
- Matei R, Ginsborg J. Physical Activity, Sedentary Behavior, Anxiety, and Pain Among Musicians in the United Kingdom. Front Psychol. 2020 Dec 3;11:560026. doi: 10.3389/fpsyg.2020.560026. eCollection 2020.
- Ruivo RM, Carita AI, Pezarat-Correia P. The effects of training and detraining after an 8 month resistance and stretching training program on forward head and protracted shoulder postures in adolescents: Randomised controlled study. Man Ther. 2016 Feb;21:76-82. doi: 10.1016/j.math.2015.05.001. Epub 2015 May 13.
- Steemers S, van Middelkoop M, de Boks GG, van Rijn RM, Bierma-Zeinstra SMA, Stubbe JH. The impact of injury definitions on measures of injury occurrence in classical music students: a prospective cohort study. BMC Musculoskelet Disord. 2020 Aug 11;21(1):534. doi: 10.1186/s12891-020-03490-0.
- Steinmetz A, Moller H, Seidel W, Rigotti T. Playing-related musculoskeletal disorders in music students-associated musculoskeletal signs. Eur J Phys Rehabil Med. 2012 Dec;48(4):625-33. Epub 2012 Nov 9.
- Steinmetz A, Scheffer I, Esmer E, Delank KS, Peroz I. Frequency, severity and predictors of playing-related musculoskeletal pain in professional orchestral musicians in Germany. Clin Rheumatol. 2015 May;34(5):965-73. doi: 10.1007/s10067-013-2470-5. Epub 2014 Jan 5.
- Steinmetz A, Zeh A, Delank KS, Peroz I. Symptoms of craniomandibular dysfunction in professional orchestra musicians. Occup Med (Lond). 2014 Jan;64(1):17-22. doi: 10.1093/occmed/kqt148. Epub 2013 Dec 11.
- van Selms MKA, Wiegers JW, van der Meer HA, Ahlberg J, Lobbezoo F, Visscher CM. Temporomandibular disorders, pain in the neck and shoulder area, and headache among musicians. J Oral Rehabil. 2020 Feb;47(2):132-142. doi: 10.1111/joor.12886. Epub 2019 Sep 24.
- Zaza C, Farewell VT. Musicians' playing-related musculoskeletal disorders: an examination of risk factors. Am J Ind Med. 1997 Sep;32(3):292-300. doi: 10.1002/(sici)1097-0274(199709)32:33.0.co;2-q.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2021/522
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .