- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05277649
Профилактика скелетно-мышечных травм у музыкантов
Программа профилактики шейно-нижнечелюстных травм опорно-двигательного аппарата у духовых музыкантов
Музыканты представляют собой группу с высокой распространенностью травм опорно-двигательного аппарата. В частности, духовые музыканты из-за своих требований к игре склонны страдать от изменений в шейном и нижнечелюстном суставах.
По этой причине была разработана специальная программа упражнений с целью анализа ее эффективности в улучшении этих областей.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование представляет собой клиническое испытание с контрольной группой, участниками которой являются студенты музыкальных университетов, специализирующиеся на игре на духовых инструментах.
Мероприятие участников Экспериментальной группы состоит из индивидуального выполнения специальной программы разминочных упражнений перед инструментальной практикой, направленной на улучшение подвижности и силы шейного и нижнечелюстного отделов, а также серии заминок. упражнения после инструментальных занятий, основанные на растяжении основных мышц обеих областей.
Участники контрольной группы продолжат свою обычную жизнь, не выполняя никаких конкретных упражнений, которым ранее обучали исследователи.
Для оценки программы будет проведена первоначальная оценка и повторная оценка через 12 недель. В обоих случаях будет оцениваться подвижность шеи и челюсти, а также осанка. Кроме того, на мышечном уровне будет оцениваться активность верхних трапециевидных и жевательных мышц, а также измеряться болевой порог в триггерных точках.
Гипотезы заключаются в том, что при выполнении программы упражнений, разработанной для духовых музыкантов, будет достигнуто улучшение осанки, подвижности шеи и челюсти, активации мышц, а также снижение болевого порога.
Для изучения результатов будет проведен логический статистический анализ данных с использованием критерия Уилкоксона для парных данных или t-критерия Стьюдента для повторных измерений в соответствии с характеристиками выборки, чтобы определить влияние программы упражнений на различные переменные экспериментального процесса. Корреляционная статистика будет использоваться для установления связи между некоторыми количественными независимыми переменными и ANOVA для категориальных переменных. Уровень значимости будет поддерживаться на уровне p<0,05, и все расчеты будут выполняться с использованием статистической программы SPSS 22.0.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Pontevedra, Испания, 36005
- Facultade de Ciencias da Educación e do Deporte
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Деревянные духовые или металлические музыканты
- Студенты университета музыкального исполнительства
Критерий исключения:
- Любое хирургическое вмешательство в шейном отделе позвоночника, орофациальной области или височно-нижнечелюстном суставе.
- Анальгетики или физиотерапевтическое лечение в течение последних 24 часов.
- Беременность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Выполнение программы упражнений на разминку и заминку для шейно-нижнечелюстной области до и после инструментальной практики.
|
Выполнение программы разминки и упражнений на растяжку шейно-нижнечелюстной области, направленных на улучшение подвижности и состояния мышц.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Участники контрольной группы не будут вносить никаких изменений в свою инструментальную привычку. В конце исследования участникам контрольной группы будет предложено выполнить упражнения, проверенные в экспериментальной группе. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шейный диапазон движения
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
|
Оценка диапазона движения шейного отдела позвоночника (сгибание-разгибание, наклоны и вращения) с помощью программного обеспечения Kinovea.
Программное обеспечение Kinovea является проверенным инструментом для измерения движений шейного отдела позвоночника.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
|
|
Височно-нижнечелюстной диапазон движений
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
|
Оценка максимального раскрытия челюсти штангенциркулем.
Штангенциркуль является проверенным инструментом для измерения MMO (максимального открытия рта).
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
|
|
Положение головы
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
|
Оценка положения головы путем расчета краниовертебрального угла, сагиттального угла головы и плечевого угла с помощью программного обеспечения SAPO.
SAPO — это проверенный инструмент для анализа положения головы.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
|
|
Выравнивание головы
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
|
Горизонтальное выравнивание головы и плеч с использованием программного обеспечения SAPO.
SAPO — это проверенный инструмент для анализа положения головы.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
|
|
Шейная и орофациальная боль
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
|
Визуальная аналоговая шкала.
ВАШ боли — это одномерная мера интенсивности боли, которая широко используется в различных группах взрослого населения.
VAS представляет собой прямую горизонтальную линию фиксированной длины, обычно 100 мм.
Концы определяются как крайние пределы измеряемого параметра от 0 (отсутствие боли) до 10 (максимальная боль).
Все испытуемые показывали уровень своей боли.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Активация трапециевидной мышцы
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
|
ЭМГ-оценка состояния покоя и активации максимального сокращения трапециевидной мышцы.
Поверхностная ЭМГ — проверенный инструмент для измерения мышечной активации.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
|
|
Активация жевательных мышц
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
|
ЭМГ-оценка состояния покоя и активации максимального сокращения жевательной мышцы.
Поверхностная ЭМГ — проверенный инструмент для измерения мышечной активации.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
|
|
Порог боли в трапециевидной мышце
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
|
Оценка болевого порога в триггерной точке верхней части трапециевидной мышцы с помощью цифрового альгометра.
Цифровой альгометр является проверенным инструментом для оценки порога мышечной боли.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
|
|
Болевой порог жевательной мышцы
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
|
Оценка болевого порога в триггерной точке жевательной мышцы с помощью цифрового альгометра.
Цифровой альгометр является проверенным инструментом для оценки порога мышечной боли.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Margarita Pino-Juste, Professor, University of Vigo
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Abreu-Ramos AM, Micheo WF. Lifetime prevalence of upper-body musculoskeletal problems in a professional-level symphony orchestra: Age, gender, and instrument-specific results. Medical Problems of Performing Artists. 2007; 22(3): 97-104.
- Barton R, Feinberg J. Effectiveness of an educational program in health promotion and injury prevention for freshman music majors. Medical Problems of Performing Artists. 2008; 23: 47-53.
- Elwardany SH, El-Sayed WH, Ali MF. Reliability of Kinovea Computer Program in Measuring Cervical Range of Motion in Sagittal Plane. Open Access Library Journal. 2015; 2(9): 1-10.
- García-Remeseiro T, Gutierrez-Sanchez A. Analysis of relationships between the use of visual display terminals, craniocervical angle and physical activity: A pilot study. Journal of Human Sport and Exercise. 2017; 12.
- Rodriguez-Blanco C, Cocera-Morata FM, Heredia-Rizo AM, Ricard F, Almazan-Campos G, Oliva-Pascual-Vaca A. Immediate Effects of Combining Local Techniques in the Craniomandibular Area and Hamstring Muscle Stretching in Subjects with Temporomandibular Disorders: A Randomized Controlled Study. J Altern Complement Med. 2015 Aug;21(8):451-9. doi: 10.1089/acm.2014.0332. Epub 2015 Jun 2.
- Matei R, Ginsborg J. Physical Activity, Sedentary Behavior, Anxiety, and Pain Among Musicians in the United Kingdom. Front Psychol. 2020 Dec 3;11:560026. doi: 10.3389/fpsyg.2020.560026. eCollection 2020.
- Ruivo RM, Carita AI, Pezarat-Correia P. The effects of training and detraining after an 8 month resistance and stretching training program on forward head and protracted shoulder postures in adolescents: Randomised controlled study. Man Ther. 2016 Feb;21:76-82. doi: 10.1016/j.math.2015.05.001. Epub 2015 May 13.
- Steemers S, van Middelkoop M, de Boks GG, van Rijn RM, Bierma-Zeinstra SMA, Stubbe JH. The impact of injury definitions on measures of injury occurrence in classical music students: a prospective cohort study. BMC Musculoskelet Disord. 2020 Aug 11;21(1):534. doi: 10.1186/s12891-020-03490-0.
- Steinmetz A, Moller H, Seidel W, Rigotti T. Playing-related musculoskeletal disorders in music students-associated musculoskeletal signs. Eur J Phys Rehabil Med. 2012 Dec;48(4):625-33. Epub 2012 Nov 9.
- Steinmetz A, Scheffer I, Esmer E, Delank KS, Peroz I. Frequency, severity and predictors of playing-related musculoskeletal pain in professional orchestral musicians in Germany. Clin Rheumatol. 2015 May;34(5):965-73. doi: 10.1007/s10067-013-2470-5. Epub 2014 Jan 5.
- Steinmetz A, Zeh A, Delank KS, Peroz I. Symptoms of craniomandibular dysfunction in professional orchestra musicians. Occup Med (Lond). 2014 Jan;64(1):17-22. doi: 10.1093/occmed/kqt148. Epub 2013 Dec 11.
- van Selms MKA, Wiegers JW, van der Meer HA, Ahlberg J, Lobbezoo F, Visscher CM. Temporomandibular disorders, pain in the neck and shoulder area, and headache among musicians. J Oral Rehabil. 2020 Feb;47(2):132-142. doi: 10.1111/joor.12886. Epub 2019 Sep 24.
- Zaza C, Farewell VT. Musicians' playing-related musculoskeletal disorders: an examination of risk factors. Am J Ind Med. 1997 Sep;32(3):292-300. doi: 10.1002/(sici)1097-0274(199709)32:33.0.co;2-q.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2021/522
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .