Coin2Dose: Adfærdsøkonomi til at fremme insulin BOLUS-aktivitet og forbedre HbA1c hos teenagere (Coin2Dose)

Denne R01 reagerer på PAS-20-160 (Små R01'er for kliniske forsøg rettet mod sygdomme inden for NIDDK's mission). Vores mål er at teste gennemførligheden, acceptabiliteten og den indledende effektivitet af at bruge adfærdsøkonomiske incitamenter (BEI) i en ny, semi-automatiseret intervention for at målrette daglige insulin BOLUS-scores hos unge med suboptimal insulinbrug. Der er et kritisk behov for effektive og nemme at implementere interventioner rettet mod selvledelsesadfærd hos unge med type 1-diabetes (T1D). Dette skyldes, at nationale registerdata tyder på, at kun mellem 15-28 % af de unge når deres mål for glykeret hæmoglobin (HbA1c), og dermed placerer størstedelen af ​​dem en øget risiko for alvorlige akutte og langsigtede komplikationer. BEI-interventioner er effektive til at fremme sundhedsadfærd, herunder hyppigheden af ​​selvmonitorerende blodsukker (SMBG) hos unge. Desuden er der bevis for, at BEI kan være relativt let at implementere, især når man bruger ikke-kontingent BEI. Men med optagelsen af ​​integrerede insulinpumpe og kontinuerlige glukosemonitorsystemer (CGM) og den nye FDA-godkendelse, der gør det muligt for unge at dosere insulin baseret udelukkende på CGM, mener vi, at den langsigtede værdi af at målrette SMBG alene i BEI-interventioner er begrænset, og at daglig insulinbrug er det næste logiske mål for selvstyring. Med udgangspunkt i vores tidligere arbejde tilbyder insulin BOLUS-score et specifikt, målbart og gyldigt behandlingsmål for daglig insulinbrug, som også er tættere relateret til HbA1c end SMBG eller Total insulinbolus pr. dag. Derfor er vores mål: 1) at undersøge gennemførligheden og acceptabiliteten af ​​vores semi-automatiserede BEI-intervention (kaldet Coin2Dose), der er rettet mod daglige BOLUS-scores hos unge og 2) undersøge den foreløbige effekt af Coin2Dose versus en standardbehandlingskontrolgruppe (SC) på unge daglige BOLUS-score, HbA1c og glukosetid i området (TIR). Vi inkluderer også et undersøgende mål for at undersøge den trinvise indvirkning af at bruge kontingent versus ikke-kontingent BEI i vores Coin2Dose-intervention på unges BOLUS-score, HbA1c og TIR. Coin2Dose vil levere automatiske tekstbeskeder for at henvise unge til bolus til insulin plus BEI til daglig BOLUS-aktivitet. For at forbedre den videnskabelige stringens af denne R01, vil vi bruge ORBIT-modellen til udvikling af adfærdsintervention. I overensstemmelse med denne model vil vi rekruttere 180 unge og en forælder til at deltage i 1- en telesundhedsfokusgruppe (ORBIT Fase 1a: Definer; n= 20), 2- en formativ prætest (ORBIT Fase 1b: Forfin; n= 10), eller 3- et randomiseret klinisk pilotforsøg (ORBIT fase 2: RCT-pilot; n=150). Vores RCT-pilot vil randomisere teenagere med suboptimal insulinbrug (BOLUS-score <2,5; 70 % af teenagere baseret på pilotdata) til en SC eller 1 af 2 versioner af Coin2Dose, der kun adskiller sig baseret på vores brug af personlig (kontingent) v. non -personliggjort (ikke-kontingent) BEI. Unge vil deltage i 12 ugers aktiv behandling plus en 12 ugers opfølgningsperiode. Denne lille R01 er signifikant for dens potentiale til at give: 1- foreløbige data, der understøtter vores nye BEI-intervention rettet mod daglige BOLUS-scores, som også kan forbedre unges HbA1c, 2- nye data, der udforsker den trinvise indvirkning af kontingent v. ikke-kontingent BEI, som har implikationer for Coin2Dose såvel som den bredere optagelse af BEI-interventioner.