Sammenligning af den relative orale biotilgængelighed af GKT137831 formuleret i kapsler eller i tabletter

Inklusionskriterier:

1. Sund mandlig forsøgsperson i alderen 18 til 60 år inklusive;
2. Ikke-ryger forsøgsperson eller ryger ikke mere end 5 cigaretter om dagen;
3. Ingen historie med alkohol- eller stofmisbrug
4. Body Mass Index (BMI) mellem 18 og 27 5 kg/m2 inklusive;
5. Betragtes som rask efter en omfattende klinisk vurdering (detaljeret sygehistorie og fuldstændig fysisk undersøgelse);
6. Underskrivelse af et skriftligt informeret samtykke før udvælgelse;

Ekskluderingskriterier:

1. Bloddonation (inklusive inden for rammerne af en klinisk undersøgelse) inden for 2 måneder før administration;
2. Generel anæstesi inden for 3 måneder før administration;
3. Tilstedeværelse eller historie med lægemiddeloverfølsomhed eller allergisk sygdom diagnosticeret og behandlet af en læge;
4. Manglende evne til at afholde sig fra intensiv muskelanstrengelse;
5. Ingen mulighed for kontakt i nødstilfælde;
6. Ethvert lægemiddelindtag (undtagen paracetamol) i løbet af den sidste måned før den første administration;
7. Anamnese eller tilstedeværelse af stof- eller alkoholmisbrug (alkoholforbrug > 40 gram/dag);
8. Overdreven forbrug af drikkevarer med xanthinbaser (> 4 kopper eller glas / dag);
9. Positivt Hepatitis B overflade (HBs) antigen eller anti Hepatitis C Virus (HCV) antistof, eller positive resultater for Human Immunodeficiency Virus (HIV) 1 eller 2 test;
10. Positive resultater af screening for misbrugsstoffer;
11. Forsøgsperson, som efter efterforskerens vurdering sandsynligvis vil være ikke-kompatibel eller usamarbejdsvillig under undersøgelsen, eller ude af stand til at samarbejde på grund af et sprogproblem, dårlig mental udvikling;
12. Udelukkelsesperiode for en tidligere undersøgelse;
13. Administrativt eller juridisk tilsyn;