Elektroakupunktur til behandling af symptomklynger hos kræftpatienter og overlevende (EAST)
21. januar 2026 opdateret af: Alexandre Chan, University of California, Irvine
Elektroakupunktur til behandling af symptomklynger hos kræftpatienter og overlevende (ØST): En gennemførlighedsundersøgelse
Dette er et sham-kontrolleret, patient- og assessor-blindet pilotforsøg for at evaluere gennemførligheden af at administrere EA som en intervention for symptomklynger hos cancerpatienter og overlevende, og for at evaluere graden af, at EA kunne reducere symptomklynger og de mulige underliggende mekanismer gennem undersøge dets indflydelse på biomarkører, der er forbundet med symptomerne.
Deltagerne vil blive randomiseret til enten behandlingsarmen (dem, der vil modtage EA) eller kontrolarmen (dem, der vil modtage sham-EA). Behandlingsperioden for begge grupper vil være 10 uger. Der vil være et studiebesøg om ugen i løbet af den 10-ugers behandlingsperiode, i alt 10 studiebehandlingsbesøg. Deltagere i behandlingsarmen vil modtage EA ved 13 standardiserede akupunkter, der er udvalgt for deres terapeutiske virkninger. Deltagere i kontrolarmen vil modtage elektrisk stimulation ved ikke-sygdoms-acu-punkter. Der vil være fire dataindsamlingstidspunkter for hver deltager: (1) baseline, (2) midt i behandlingen (5 uger fra baseline), (3) afslutning af behandlingen (10 uger fra baseline) og (4) 4 uger efter afslutning af behandlingen (14 uger fra baseline). På hvert af disse tidspunkter vil der blive indsamlet 10 ml perifert blod til en biomarkøranalyse, og deltagerne vil blive bedt om at udfylde 4 spørgeskemaer og en computeriseret kognitiv test for at evaluere deres kognitive funktion, træthedsniveau, søvnløshed, psykiske lidelser og livskvalitet. En valgfri neuroimaging procedure vil være tilgængelig for alle kvalificerede deltagere. I alt vil studiedeltagelsen vare i 14 uger.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effektiviteten, sikkerheden og gennemførligheden af at tilbyde elektroakupunktur som en intervention for at forbedre kræftrelaterede symptomer (kognitiv svækkelse, træthed, psykiske lidelser og søvnløshed) og livskvalitet blandt kræftpatienter og overlevende, der modtager pleje kl. UCI Health. Derudover er ændringer i biomarkører (plasma BDNF, pro-inflammatoriske cytokiner og mitokondrielt DNA) kendt for at være forbundet med kræftrelaterede symptomer. Vi antager, at EA er en effektiv, sikker og gennemførlig intervention for kræftpatienter og overlevende.
Vores specifikke mål er som følger:
- At sammenligne effektiviteten af EA versus sham-EA kontrol til at reducere kognitiv toksicitet, træthed, psykologisk nød, søvnløshed og for at forbedre livskvaliteten.
- For at evaluere virkningen af EA versus sham-EA kontrol på biomarkører, herunder cirkulerende BDNF, pro-inflammatoriske cytokiner (IL-1β, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10, TNF-alpha), mitokondrielt DNA (oxidativ stressindikator).
- At sammenligne reduktionen af strukturel (hjernens grå stof) og funktionel forbindelse ved de præfrontale, mediale temporale og parietale hjerneregioner før og efter EA-behandling.
- At vurdere sikkerheden og gennemførligheden af at administrere EA til at håndtere symptomklynger hos cancerpatienter og overlevende.
- Da UCI MINDS C2C-registret (UCI IRB Approval #: HS# 2015-2494) vil blive udnyttet til at rekruttere nogle patienter, vil vi kvantificere de karakteristika, der er forbundet med manglende respons på vores undersøgelsesannonce blandt C2C-registranter ved hjælp af C2C-indsamlede data.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
70
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Irvine, California, Forenede Stater, 92697
- UCI Health Susan Samueli Integrative Health Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter diagnosticeret med kræft, som har modtaget kræftbehandling
- 16 år eller ældre
- Forventet levetid ≥ 6 måneder
- Klager over et eller flere af følgende symptomer: hukommelsessvækkelse/opmærksomhedsunderskud, træthed, søvnløshed, depression eller angst i løbet af de sidste 7 dage
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse af metastase
- Alvorlig nålefobi
- Alvorlige psykiatriske eller medicinske lidelser, som ville påvirke kognitive vurderinger
- Kendt blødningsforstyrrelse (f. hæmofili, Von Willebrands sygdom, trombocytopeni)
- Har pacemaker eller andre elektroniske metalimplantater
- Epilepsi
- Har allerede modtaget akupunkturbehandling eller modtaget akupunkturbehandling inden for de seneste 3 måneder.
- Ammer, er gravid eller planlægger at blive gravid i studieperioden
Yderligere eksklusionskriterier for valgfri neuroimaging procedure:
- Har nogen kontraindikationer til fMRI, herunder metalfragmenter/implantater i kroppen, sever klaustrofobi og ikke-aftagelige metaltandreguleringsbøjler, metalliske holdere og orale ledninger.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Behandlingsarm
Hver deltager vil deltage i i alt 10 behandlingsbesøg (et besøg om ugen) i løbet af 10 uger.
Hver EA-session vil vare cirka 1 time.
Deltagerne i behandlingsarmen vil modtage EA ved 13 standardiserede akupunkter, der blev valgt for deres terapeutiske virkninger.
|
EA ved 13 standardiserede acu-punkter, der blev valgt for deres terapeutiske virkninger: Shenting (GV24), Baihui (DU20), Sinshencong (EX-HN1), Zhongwan (CV12), Guanyuan (CV4), Neiguan (PC6) bilateral, Shenmen ( HT7) bilateral, Zusanli (ST36) bilateral, Sanyinjiao (SP6) bilateral, Taixi (KI3) bilateral, Zhaohai (KI6) bilateral, Hegu (LI4) bilateral, Taichong (LIV3) bilateral
|
|
Sham-komparator: Kontrolarm
Hver deltager i kontrolarmen vil deltage i i alt 10 behandlingsbesøg (et besøg om ugen) i løbet af 10 uger.
Deltagere i kontrolarmen vil modtage elektrisk stimulation ved ikke-sygdomsrelaterede akupunkter i ca. 1 time pr. session.
|
Ikke-sygdomsrelaterede punkter med elektrisk stimulation: Pianli (LI6) bilateral, Wenliu (LI7) bilateral, Fuyang (BL59) bilateral, Kunlun (BL60) bilateral, Sanyangluo (TE8), Sidu (TE9) bilateral, Daheng (SP15) bilateral
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Subjektiv kognitiv funktion (FACE-COG version 3)
Tidsramme: Alle gennemsnitlige scoringer sammenlignes før akupunktur og 5, 10 og 14 uger efter baseline for EA- og SHAM-EA-kontrolgrupper. De gennemsnitlige scoreændringer vil også blive sammenlignet mellem EA- og SHAM-EA-kontrolgrupperne ved 5, 10 og 14 uger efter baseline.
|
Alle forsøgspersoner udfylder Fact-Cog version 3-spørgeskemaet for at vurdere selvopfattede subjektive kognitive funktion.
FACT-COG er et valideret spørgeskema, der indeholder 33 poster i domænerne for koncentration, funktionel interferens, mental skarphed, hukommelse, multitasking og verbal flytning.
Den samlede score beregnes ved at summere score fra alle elementer og intervaller fra 0-148, og højere score repræsenterer bedre subjektiv kognitiv funktion.
|
Alle gennemsnitlige scoringer sammenlignes før akupunktur og 5, 10 og 14 uger efter baseline for EA- og SHAM-EA-kontrolgrupper. De gennemsnitlige scoreændringer vil også blive sammenlignet mellem EA- og SHAM-EA-kontrolgrupperne ved 5, 10 og 14 uger efter baseline.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sikkerhedsovervågning
Tidsramme: Gennem afslutning af studiet i gennemsnit 14 uger pr. deltager.
|
Deltagerne vil blive overvåget for bivirkninger såsom blå mærker, smerter eller ubehag, blødninger og mulige infektioner.
Sværhedsgraden er klassificeret i henhold til de fælles terminologikriterier for bivirkninger V5.
|
Gennem afslutning af studiet i gennemsnit 14 uger pr. deltager.
|
|
Feasibility - Rekruttering (antal rekrutteret deltagere)
Tidsramme: Gennem studieafslutning, cirka 2 år.
|
Antallet af rekrutterede deltagere (% af målrekruttering)
|
Gennem studieafslutning, cirka 2 år.
|
|
Feasibility - Rekruttering (rekrutteringhastighed)
Tidsramme: Gennem studieafslutning, cirka 2 år.
|
Antal rekrutterede patienter pr. måned
|
Gennem studieafslutning, cirka 2 år.
|
|
Feasibility - Rekruttering (årsager til faldende deltagelse)
Tidsramme: Gennem studieafslutning, cirka 2 år.
|
Årsager til afslag på deltagelse vil blive dokumenteret.
|
Gennem studieafslutning, cirka 2 år.
|
|
Feasibility - Rekruttering (tid brugt på rekruttering)
Tidsramme: Gennem studieafslutning, cirka 2 år.
|
Tid brugt på rekruttering, i minutter, vil blive dokumenteret for at vurdere rekrutteringsproduktiviteten.
|
Gennem studieafslutning, cirka 2 år.
|
|
Feasibility - Compliance (antal akupunktursessioner gennemført med succes)
Tidsramme: Gennem studieafslutning, cirka 2 år.
|
Antal gennemførte akupunktursessioner i alt
|
Gennem studieafslutning, cirka 2 år.
|
|
Feasibility - Compliance (andel af deltagere, der gennemfører de planlagte akupunktursessioner)
Tidsramme: Gennem studieafslutning, cirka 2 år.
|
Andel af deltagere, der gennemfører alle de planlagte akupunktursessioner
|
Gennem studieafslutning, cirka 2 år.
|
|
Gennemførlighed - Acceptabilitet
Tidsramme: Efter afslutning af behandlingen, 10 uger fra baseline.
|
Undersøgelsesdeltagere udfylder et spørgeskema, der evaluerer deres opfattelse af EA-behandlingen ved afslutningen af behandlingen.
|
Efter afslutning af behandlingen, 10 uger fra baseline.
|
|
Gennemførlighed - Tilfredshed
Tidsramme: Efter afslutning af behandlingen, 10 uger fra baseline.
|
Deltagerne vil blive spurgt, om de er tilfredse og har gavn af behandlingen, og om de vil overveje at gennemgå behandling igen uden for et forsøgsmiljø.
|
Efter afslutning af behandlingen, 10 uger fra baseline.
|
|
Feasibility - Blindende vurdering
Tidsramme: Efter afslutning af behandlingen, 10 uger fra baseline.
|
Deltagerne vil blive spurgt, om de mener, at de har modtaget EA eller sham-EA ved afslutningen af behandlingen.
|
Efter afslutning af behandlingen, 10 uger fra baseline.
|
|
Objektiv kognitiv funktion (Cantab®,)
Tidsramme: Alle gennemsnitlige scoringer sammenlignes før akupunktur og 5, 10 og 14 uger efter baseline for EA- og SHAM-EA-kontrolgrupper. De gennemsnitlige scoreændringer vil også blive sammenlignet mellem EA- og SHAM-EA-kontrolgrupperne ved 5, 10 og 14 uger efter baseline.
|
Alle forsøgspersoner afslutter Cambridge -neuropsykologisk test automatiseret batteri (CANTAB®) for at vurdere objektive kognitive funktioner.
Cantab® er en edb -kognitiv testsoftware til at vurdere forskellige kognitive domæner.
Både subjektive og objektive vurderinger anbefales af International Cognition and Cancer Task Force (ICCTF).
|
Alle gennemsnitlige scoringer sammenlignes før akupunktur og 5, 10 og 14 uger efter baseline for EA- og SHAM-EA-kontrolgrupper. De gennemsnitlige scoreændringer vil også blive sammenlignet mellem EA- og SHAM-EA-kontrolgrupperne ved 5, 10 og 14 uger efter baseline.
|
|
Træthed (MFSI-SF)
Tidsramme: Alle gennemsnitlige scoringer sammenlignes før akupunktur og 5, 10 og 14 uger efter baseline for EA- og SHAM-EA-kontrolgrupper. De gennemsnitlige scoreændringer vil også blive sammenlignet mellem EA- og SHAM-EA-kontrolgrupperne ved 5, 10 og 14 uger efter baseline.
|
Multidimensionel træthedssymptombeholdning- kort form (MFSI-SF) er et valideret spørgeskema, der består af 30 poster og indeholder 5 underskalaer, hver med 6 genstande: generel træthed, fysisk træthed, følelsesmæssig træthed, mental træthed og kraft.
Den samlede score opnås ved at trække underskalaen fra kraft fra summen af alle dimensioner (samlet score spænder fra 24 til 96), med en højere score, der indikerer højere træthedsniveau.
|
Alle gennemsnitlige scoringer sammenlignes før akupunktur og 5, 10 og 14 uger efter baseline for EA- og SHAM-EA-kontrolgrupper. De gennemsnitlige scoreændringer vil også blive sammenlignet mellem EA- og SHAM-EA-kontrolgrupperne ved 5, 10 og 14 uger efter baseline.
|
|
Psykologisk nød og søvnløshed (RSCL)
Tidsramme: Alle gennemsnitlige scoringer sammenlignes før akupunktur og 5, 10 og 14 uger efter baseline for EA- og SHAM-EA-kontrolgrupper. De gennemsnitlige scoreændringer vil også blive sammenlignet mellem EA- og SHAM-EA-kontrolgrupperne ved 5, 10 og 14 uger efter baseline.
|
Rotterdam -symptomchecklisten (RSCL) vil blive brugt til at måle de psykologiske symptomer (angst og depression) og søvnløshed.
Psykologisk nød er angivet med en score på> 16 i det psykologiske domæne (område 7 til 28).
Søvnløshed måles ved en enkelt vare i tjeklisten (slet ikke, lidt, ganske lidt, meget).
|
Alle gennemsnitlige scoringer sammenlignes før akupunktur og 5, 10 og 14 uger efter baseline for EA- og SHAM-EA-kontrolgrupper. De gennemsnitlige scoreændringer vil også blive sammenlignet mellem EA- og SHAM-EA-kontrolgrupperne ved 5, 10 og 14 uger efter baseline.
|
|
Livskvalitet (EORTC QLQ-30)
Tidsramme: Alle gennemsnitlige scoringer sammenlignes før akupunktur og 5, 10 og 14 uger efter baseline for EA- og SHAM-EA-kontrolgrupper. De gennemsnitlige scoreændringer vil også blive sammenlignet mellem EA- og SHAM-EA-kontrolgrupperne ved 5, 10 og 14 uger efter baseline.
|
Den europæiske organisation for forskning og behandling af kræftkvalitetsspørgeskema (EORTC QLQ-30) er et valideret spørgeskema, der er udviklet til at vurdere kræftpatienters sundhedsrelaterede livskvalitet.
Det indeholder 5 funktionelle skalaer (kognitive, følelsesmæssige, fysiske, rolle og sociale), symptomskalaer (f.eks.
Smerter, træthed, søvnløshed) og en global sundhedsskala.
De fleste spørgsmål anvendte 4-punkts skala (1 'slet ikke' til 4 'meget'); 2 spørgsmål brugt 7-punkts skala (1 'meget dårlig' til 7 'fremragende').
Resultater er gennemsnitlige og omdannes til 0-100 skala.
Højere score repræsenterer en bedre global sundhedsstatus og bedre grad af funktion, mens lavere symptomresultater indikerer mindre alvorlige symptomer.
|
Alle gennemsnitlige scoringer sammenlignes før akupunktur og 5, 10 og 14 uger efter baseline for EA- og SHAM-EA-kontrolgrupper. De gennemsnitlige scoreændringer vil også blive sammenlignet mellem EA- og SHAM-EA-kontrolgrupperne ved 5, 10 og 14 uger efter baseline.
|
|
Livskvalitet (EQ-5D-5L)
Tidsramme: Alle gennemsnitlige scoringer sammenlignes før akupunktur og 5, 10 og 14 uger efter baseline for EA- og SHAM-EA-kontrolgrupper. De gennemsnitlige scoreændringer vil også blive sammenlignet mellem EA- og SHAM-EA-kontrolgrupperne ved 5, 10 og 14 uger efter baseline.
|
EQ-5D omfatter en visuel analog skala af den generelle sundhedsstatus, der spænder fra 0 (værst tænkelig) til 100 (bedste tænkelige) og et beskrivende system baseret på fem dimensioner af sundhedsstatus: mobilitet, egenpleje, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression.
EQ-5D-beskrivende indeksresponser blev kortlagt til et enkelt Dimension Health Utility Index (UI), der spænder fra døden (0) til fuld sundhed (1), hvor sundhedstilstande var værre end døden var mulig (<0) ved at bruge forsyningsvægte til den amerikanske befolkning.
|
Alle gennemsnitlige scoringer sammenlignes før akupunktur og 5, 10 og 14 uger efter baseline for EA- og SHAM-EA-kontrolgrupper. De gennemsnitlige scoreændringer vil også blive sammenlignet mellem EA- og SHAM-EA-kontrolgrupperne ved 5, 10 og 14 uger efter baseline.
|
|
Biomarkører - Plasma BDNF (PG/ML)
Tidsramme: BDNF-niveauer sammenlignes før akupunktur og 5, 10 og 14 uger efter baseline for EA- og SHAM-EA-kontrolgrupper. Ændringerne vil også blive sammenlignet mellem EA- og SHAM-EA-kontrolgrupperne ved 5, 10 og 14 uger efter baseline.
|
Plasma-hjerneafledt neurotropisk faktor (BDNF) niveauer på hvert tidspunkt og ændrer sig fra baseline
|
BDNF-niveauer sammenlignes før akupunktur og 5, 10 og 14 uger efter baseline for EA- og SHAM-EA-kontrolgrupper. Ændringerne vil også blive sammenlignet mellem EA- og SHAM-EA-kontrolgrupperne ved 5, 10 og 14 uger efter baseline.
|
|
Biomarkører-Plasma-cytokiner (IL-1β, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10, TNF-Alpha, PG/ML)
Tidsramme: Cytokinniveauer sammenlignes før akupunktur og 5, 10 og 14 uger efter baseline for EA- og SHAM-EA-kontrolgrupper. Ændringerne vil også blive sammenlignet mellem EA- og SHAM-EA-kontrolgrupperne ved 5, 10 og 14 uger efter baseline.
|
Plasma -cytokinniveauer på hvert tidspunkt og ændrer sig fra baseline
|
Cytokinniveauer sammenlignes før akupunktur og 5, 10 og 14 uger efter baseline for EA- og SHAM-EA-kontrolgrupper. Ændringerne vil også blive sammenlignet mellem EA- og SHAM-EA-kontrolgrupperne ved 5, 10 og 14 uger efter baseline.
|
|
Biomarkører - mitokondrielt DNA -indhold
Tidsramme: MtDNA-indhold sammenlignes før akupunktur og 5, 10 og 14 uger efter baseline for EA- og SHAM-EA-kontrolgrupper. Ændringerne vil også blive sammenlignet mellem EA- og SHAM-EA-kontrolgrupperne ved 5, 10 og 14 uger efter baseline.
|
Mitochondrial DNA (MTDNA) indhold på hvert tidspunkt og ændrer sig fra baseline
|
MtDNA-indhold sammenlignes før akupunktur og 5, 10 og 14 uger efter baseline for EA- og SHAM-EA-kontrolgrupper. Ændringerne vil også blive sammenlignet mellem EA- og SHAM-EA-kontrolgrupperne ved 5, 10 og 14 uger efter baseline.
|
|
Biomarkører - grå stofvolumen
Tidsramme: Neuroimaging-foranstaltninger sammenlignes før akupunktur og 10 uger efter baseline for EA- og SHAM-EA-kontrolgrupper. Ændringerne vil også blive sammenlignet mellem EA- og SHAM-EA-kontrolgrupperne 10 uger efter baseline.
|
Neuroimaging-scanninger (RSFMRI, flair, diffusion vejet, T1-vægtet og T2-vægtede sekvenser)
|
Neuroimaging-foranstaltninger sammenlignes før akupunktur og 10 uger efter baseline for EA- og SHAM-EA-kontrolgrupper. Ændringerne vil også blive sammenlignet mellem EA- og SHAM-EA-kontrolgrupperne 10 uger efter baseline.
|
|
Biomarkører - hvidt stofvolumen
Tidsramme: Neuroimaging-foranstaltninger sammenlignes før akupunktur og 10 uger efter baseline for EA- og SHAM-EA-kontrolgrupper. Ændringerne vil også blive sammenlignet mellem EA- og SHAM-EA-kontrolgrupperne 10 uger efter baseline.
|
Neuroimaging-scanninger (RSFMRI, flair, diffusion vejet, T1-vægtet og T2-vægtede sekvenser)
|
Neuroimaging-foranstaltninger sammenlignes før akupunktur og 10 uger efter baseline for EA- og SHAM-EA-kontrolgrupper. Ændringerne vil også blive sammenlignet mellem EA- og SHAM-EA-kontrolgrupperne 10 uger efter baseline.
|
|
Biomarkører - Gennemsnitlig diffusivitet
Tidsramme: Neuroimaging-foranstaltninger sammenlignes før akupunktur og 10 uger efter baseline for EA- og SHAM-EA-kontrolgrupper. Ændringerne vil også blive sammenlignet mellem EA- og SHAM-EA-kontrolgrupperne 10 uger efter baseline.
|
Neuroimaging-scanninger (RSFMRI, flair, diffusion vejet, T1-vægtet og T2-vægtede sekvenser)
|
Neuroimaging-foranstaltninger sammenlignes før akupunktur og 10 uger efter baseline for EA- og SHAM-EA-kontrolgrupper. Ændringerne vil også blive sammenlignet mellem EA- og SHAM-EA-kontrolgrupperne 10 uger efter baseline.
|
|
Biomarkører - Fraktioneret anisotropi
Tidsramme: Neuroimaging-foranstaltninger sammenlignes før akupunktur og 10 uger efter baseline for EA- og SHAM-EA-kontrolgrupper. Ændringerne vil også blive sammenlignet mellem EA- og SHAM-EA-kontrolgrupperne 10 uger efter baseline.
|
Neuroimaging-scanninger (RSFMRI, flair, diffusion vejet, T1-vægtet og T2-vægtede sekvenser)
|
Neuroimaging-foranstaltninger sammenlignes før akupunktur og 10 uger efter baseline for EA- og SHAM-EA-kontrolgrupper. Ændringerne vil også blive sammenlignet mellem EA- og SHAM-EA-kontrolgrupperne 10 uger efter baseline.
|
|
Biomarkører - radiale diffusiviteter
Tidsramme: Neuroimaging-foranstaltninger sammenlignes før akupunktur og 10 uger efter baseline for EA- og SHAM-EA-kontrolgrupper. Ændringerne vil også blive sammenlignet mellem EA- og SHAM-EA-kontrolgrupperne 10 uger efter baseline.
|
Neuroimaging-scanninger (RSFMRI, flair, diffusion vejet, T1-vægtet og T2-vægtede sekvenser)
|
Neuroimaging-foranstaltninger sammenlignes før akupunktur og 10 uger efter baseline for EA- og SHAM-EA-kontrolgrupper. Ændringerne vil også blive sammenlignet mellem EA- og SHAM-EA-kontrolgrupperne 10 uger efter baseline.
|
|
Biomarkører - aksiale diffusiviteter
Tidsramme: Neuroimaging-foranstaltninger sammenlignes før akupunktur og 10 uger efter baseline for EA- og SHAM-EA-kontrolgrupper. Ændringerne vil også blive sammenlignet mellem EA- og SHAM-EA-kontrolgrupperne 10 uger efter baseline.
|
Neuroimaging-scanninger (RSFMRI, flair, diffusion vejet, T1-vægtet og T2-vægtede sekvenser)
|
Neuroimaging-foranstaltninger sammenlignes før akupunktur og 10 uger efter baseline for EA- og SHAM-EA-kontrolgrupper. Ændringerne vil også blive sammenlignet mellem EA- og SHAM-EA-kontrolgrupperne 10 uger efter baseline.
|
|
Biomarkører - hviletilstand funktionelle forbindelser
Tidsramme: Neuroimaging-foranstaltninger sammenlignes før akupunktur og 10 uger efter baseline for EA- og SHAM-EA-kontrolgrupper. Ændringerne vil også blive sammenlignet mellem EA- og SHAM-EA-kontrolgrupperne 10 uger efter baseline.
|
Neuroimaging-scanninger (RSFMRI, flair, diffusion vejet, T1-vægtet og T2-vægtede sekvenser)
|
Neuroimaging-foranstaltninger sammenlignes før akupunktur og 10 uger efter baseline for EA- og SHAM-EA-kontrolgrupper. Ændringerne vil også blive sammenlignet mellem EA- og SHAM-EA-kontrolgrupperne 10 uger efter baseline.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Alexandre Chan, PharmD, UCI
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Zhang ZJ, Man SC, Yam LL, Yiu CY, Leung RC, Qin ZS, Chan KS, Lee VHF, Kwong A, Yeung WF, So WKW, Ho LM, Dong YY. Electroacupuncture trigeminal nerve stimulation plus body acupuncture for chemotherapy-induced cognitive impairment in breast cancer patients: An assessor-participant blinded, randomized controlled trial. Brain Behav Immun. 2020 Aug;88:88-96. doi: 10.1016/j.bbi.2020.04.035. Epub 2020 Apr 16.
- Janelsins MC, Heckler CE, Peppone LJ, Kamen C, Mustian KM, Mohile SG, Magnuson A, Kleckner IR, Guido JJ, Young KL, Conlin AK, Weiselberg LR, Mitchell JW, Ambrosone CA, Ahles TA, Morrow GR. Cognitive Complaints in Survivors of Breast Cancer After Chemotherapy Compared With Age-Matched Controls: An Analysis From a Nationwide, Multicenter, Prospective Longitudinal Study. J Clin Oncol. 2017 Feb 10;35(5):506-514. doi: 10.1200/JCO.2016.68.5826. Epub 2016 Dec 28.
- Tong T, Pei C, Chen J, Lv Q, Zhang F, Cheng Z. Efficacy of Acupuncture Therapy for Chemotherapy-Related Cognitive Impairment in Breast Cancer Patients. Med Sci Monit. 2018 May 8;24:2919-2927. doi: 10.12659/MSM.909712.
- Ng T, Dorajoo SR, Cheung YT, Lam YC, Yeo HL, Shwe M, Gan YX, Foo KM, Loh WK, Koo SL, Jain A, Lee GE, Dent R, Yap YS, Ng R, Chan A. Distinct and heterogeneous trajectories of self-perceived cognitive impairment among Asian breast cancer survivors. Psychooncology. 2018 Apr;27(4):1185-1192. doi: 10.1002/pon.4635. Epub 2018 Feb 1.
- Cheung YT, Ng T, Shwe M, Ho HK, Foo KM, Cham MT, Lee JA, Fan G, Tan YP, Yong WS, Madhukumar P, Loo SK, Ang SF, Wong M, Chay WY, Ooi WS, Dent RA, Yap YS, Ng R, Chan A. Association of proinflammatory cytokines and chemotherapy-associated cognitive impairment in breast cancer patients: a multi-centered, prospective, cohort study. Ann Oncol. 2015 Jul;26(7):1446-51. doi: 10.1093/annonc/mdv206. Epub 2015 Apr 28.
- Toh YL, Tan CJ, Yeo AHL, Shwe M, Ho HK, Gan YX, Foo KM, Chu P, Olson K, Chan A. Association of plasma leptin, pro-inflammatory adipokines and cancer-related fatigue in early-stage breast cancer patients: A prospective cohort study. J Cell Mol Med. 2019 Jun;23(6):4281-4289. doi: 10.1111/jcmm.14319. Epub 2019 Apr 23.
- Cheung YT, Shwe M, Chui WK, Chay WY, Ang SF, Dent RA, Yap YS, Lo SK, Ng RC, Chan A. Effects of chemotherapy and psychosocial distress on perceived cognitive disturbances in Asian breast cancer patients. Ann Pharmacother. 2012 Dec;46(12):1645-55. doi: 10.1345/aph.1R408. Epub 2012 Dec 18.
- Liou KT, Root JC, Garland SN, Green J, Li Y, Li QS, Kantoff PW, Ahles TA, Mao JJ. Effects of acupuncture versus cognitive behavioral therapy on cognitive function in cancer survivors with insomnia: A secondary analysis of a randomized clinical trial. Cancer. 2020 Jul 1;126(13):3042-3052. doi: 10.1002/cncr.32847. Epub 2020 Apr 22.
- Zeng Y, Cheng ASK, Song T, Sheng X, Wang S, Xie J, Chan CCH. Effects of Acupuncture on Cancer-Related Cognitive Impairment in Chinese Gynecological Cancer Patients: A Pilot Cohort Study. Integr Cancer Ther. 2018 Sep;17(3):737-746. doi: 10.1177/1534735418777109. Epub 2018 May 26.
- Xie L, Ng DQ, Heshmatipour M, Acharya M, Coluzzi P, Guerrero N, Lee S, Malik S, Parajuli R, Stark C, Tain R, Zabokrtsky K, Torno L, Chan A. Electroacupuncture for the management of symptom clusters in cancer patients and survivors (EAST). BMC Complement Med Ther. 2023 Mar 27;23(1):92. doi: 10.1186/s12906-023-03926-9.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. april 2022
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. februar 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. marts 2022
Først opslået (Faktiske)
17. marts 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. januar 2026
Sidst verificeret
1. august 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20216732
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .