Electroacupuntura para el manejo de grupos de síntomas en pacientes y sobrevivientes de cáncer (EAST)
21 de enero de 2026 actualizado por: Alexandre Chan, University of California, Irvine
Electroacupuntura para el manejo de grupos de síntomas en pacientes con cáncer y sobrevivientes (EAST): un estudio de factibilidad
Este es un ensayo piloto con control simulado, cegado por el paciente y el evaluador para evaluar la viabilidad de administrar EA como una intervención para grupos de síntomas en pacientes con cáncer y sobrevivientes, y para evaluar el grado en que EA podría reducir los grupos de síntomas y los posibles mecanismos subyacentes a través de examinando su influencia en los biomarcadores que están relacionados con los síntomas.
Los participantes serán asignados al azar al brazo de tratamiento (aquellos que recibirán EA) o al brazo de control (aquellos que recibirán EA simulado). El período de tratamiento para ambos grupos será de 10 semanas. Habrá una visita de estudio a la semana durante el transcurso del período de tratamiento de 10 semanas, para un total de 10 visitas de tratamiento de estudio. Los participantes en el brazo de tratamiento recibirán EA en 13 puntos de acupuntura estandarizados que han sido elegidos por sus efectos terapéuticos. Los participantes en el brazo de control recibirán estimulación eléctrica en puntos de acupuntura no relacionados con enfermedades. Habrá cuatro momentos de recopilación de datos para cada participante: (1) línea base, (2) mitad del tratamiento (5 semanas desde la línea base), (3) final del tratamiento (10 semanas desde la línea base) y (4) 4 semanas después final del tratamiento (14 semanas desde el inicio). En cada uno de estos puntos de tiempo, se recolectarán 10 ml de sangre periférica para un análisis de biomarcadores y se les pedirá a los participantes que completen 4 cuestionarios y una prueba cognitiva computarizada para evaluar su función cognitiva, nivel de fatiga, insomnio, angustia psicológica y calidad de vida. Un procedimiento de neuroimagen opcional estará disponible para todos los participantes elegibles. En total, la participación en el estudio tendrá una duración de 14 semanas.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de este estudio es investigar la eficacia, seguridad y viabilidad de ofrecer electroacupuntura como una intervención para mejorar los síntomas relacionados con el cáncer (deterioro cognitivo, fatiga, angustia psicológica e insomnio) y la calidad de vida entre los pacientes de cáncer y sobrevivientes que reciben atención en Salud UCI. Además, cambios en biomarcadores (BDNF plasmático, citocinas proinflamatorias y ADN mitocondrial) que se sabe que están asociados con síntomas relacionados con el cáncer. Presumimos que la EA es una intervención efectiva, segura y factible para pacientes y sobrevivientes de cáncer.
Nuestros objetivos específicos son los siguientes:
- Comparar la eficacia de la EA versus el control de la EA simulada para reducir la toxicidad cognitiva, la fatiga, la angustia psicológica, el insomnio y mejorar la calidad de vida.
- Evaluar el impacto del control de EA versus EA simulado en biomarcadores, incluido el BDNF circulante, citocinas proinflamatorias (IL-1β, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10, TNF-alfa), ADN mitocondrial (indicador de estrés oxidativo).
- Comparar la reducción de la conectividad estructural (materia gris cerebral) y funcional en las regiones cerebrales prefrontal, temporal medial y parietal antes y después del tratamiento con EA.
- Evaluar la seguridad y viabilidad de administrar EA para controlar los grupos de síntomas en pacientes y sobrevivientes de cáncer.
- Dado que el registro UCI MINDS C2C (UCI IRB Approval #: HS# 2015-2494) se aprovechará para reclutar a algunos pacientes, cuantificaremos las características asociadas con la falta de respuesta a nuestro anuncio de estudio entre los registrados de C2C utilizando datos recopilados por C2C.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
70
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Irvine, California, Estados Unidos, 92697
- UCI Health Susan Samueli Integrative Health Institute
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes diagnosticados de cáncer que han recibido tratamiento anticancerígeno
- 16 años de edad o más
- Esperanza de vida ≥ 6 meses
- Quejas de uno o más de los siguientes síntomas: deterioro de la memoria/déficit de atención, fatiga, insomnio, depresión o ansiedad en los últimos 7 días
Criterio de exclusión:
- Presencia de metástasis
- Fobia severa a las agujas
- Trastornos psiquiátricos o médicos graves que afectarían las evaluaciones cognitivas
- Trastorno hemorrágico conocido (p. hemofilia, enfermedad de Von Willebrand, trombocitopenia)
- Tiene marcapasos u otros implantes metálicos electrónicos
- Epilepsia
- Ya recibe terapia de acupuntura o recibió tratamiento de acupuntura en los últimos 3 meses.
- Amamantando, embarazada o planea quedar embarazada durante el período de estudio
Criterios de exclusión adicionales para el procedimiento de neuroimagen opcional:
- Tiene alguna contraindicación para la IRMf, incluidos fragmentos/implantes metálicos en el cuerpo, claustrofobia grave y aparatos ortodóncicos metálicos no extraíbles, retenedores metálicos y alambres orales.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Brazo de tratamiento
Cada participante asistirá a un total de 10 visitas de tratamiento (una visita por semana), en el transcurso de 10 semanas.
Cada sesión de EA será de aproximadamente 1 hora.
Los participantes en el brazo de tratamiento recibirán EA en 13 puntos de acupuntura estandarizados que fueron elegidos por sus efectos terapéuticos.
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EA en 13 puntos de acupuntura estandarizados que se eligieron por sus efectos terapéuticos: Shenting (GV24), Baihui (DU20), Sinshencong (EX-HN1), Zhongwan (CV12), Guanyuan (CV4), Neiguan (PC6) bilateral, Shenmen ( HT7) bilateral, Zusanli (ST36) bilateral, Sanyinjiao (SP6) bilateral, Taixi (KI3) bilateral, Zhaohai (KI6) bilateral, Hegu (LI4) bilateral, Taichong (LIV3) bilateral
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Comparador falso: Brazo de control
Cada participante en el brazo de control asistirá a un total de 10 visitas de tratamiento (una visita por semana), en el transcurso de 10 semanas.
Los participantes en el brazo de control recibirán estimulación eléctrica en puntos de acupuntura no relacionados con enfermedades durante aproximadamente 1 hora por sesión.
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Puntos no relacionados con enfermedades con estimulación eléctrica: Pianli (LI6) bilateral, Wenliu (LI7) bilateral, Fuyang (BL59) bilateral, Kunlun (BL60) bilateral, Sanyangluo (TE8), Sidu (TE9) bilateral, Daheng (SP15) bilateral
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Función cognitiva subjetiva (versión 3)
Periodo de tiempo: Todos los puntajes medios se compararán antes de la acupuntura y 5, 10 y 14 semanas después de la línea de base para los grupos de control EA y Sham-EA. Los cambios de puntaje promedio también se compararán entre los grupos de control EA y Sham-EA a las 5, 10 y 14 semanas después del inicio.
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Todos los sujetos completarán el cuestionario de versión 3 de la versión 3 para evaluar la función cognitiva subjetiva autopercibida.
Fact-Cog es un cuestionario validado que contiene 33 ítems en los dominios de concentración, interferencia funcional, agudeza mental, memoria, multitarea y fluidez verbal.
La puntuación total se calcula sumando puntajes de todos los elementos y varía de 0-148, y las puntuaciones más altas representan un mejor funcionamiento cognitivo subjetivo.
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Todos los puntajes medios se compararán antes de la acupuntura y 5, 10 y 14 semanas después de la línea de base para los grupos de control EA y Sham-EA. Los cambios de puntaje promedio también se compararán entre los grupos de control EA y Sham-EA a las 5, 10 y 14 semanas después del inicio.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Monitoreo de seguridad
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 14 semanas por participante.
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Los participantes serán monitoreados en busca de eventos adversos como hematomas, dolor o malestar, sangrado y posibles infecciones.
La gravedad se clasifica de acuerdo con los Criterios de terminología común para eventos adversos V5.
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 14 semanas por participante.
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Viabilidad - Reclutamiento (número de participantes reclutados)
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de los estudios, aproximadamente 2 años.
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El número de participantes reclutados (% del reclutamiento objetivo)
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Hasta la finalización de los estudios, aproximadamente 2 años.
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Viabilidad - Reclutamiento (tasa de reclutamiento)
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de los estudios, aproximadamente 2 años.
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Número de pacientes reclutados por mes
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Hasta la finalización de los estudios, aproximadamente 2 años.
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Viabilidad - Reclutamiento (motivos de la disminución de la participación)
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de los estudios, aproximadamente 2 años.
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Se documentarán las razones de la declinación de la participación.
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Hasta la finalización de los estudios, aproximadamente 2 años.
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Viabilidad - Contratación (tiempo dedicado a la contratación)
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de los estudios, aproximadamente 2 años.
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El tiempo dedicado al reclutamiento, en minutos, se documentará para evaluar la productividad del reclutamiento.
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Hasta la finalización de los estudios, aproximadamente 2 años.
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Viabilidad - Cumplimiento (número de sesiones de acupuntura completadas con éxito)
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de los estudios, aproximadamente 2 años.
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Número de sesiones de acupuntura completadas con éxito en total
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Hasta la finalización de los estudios, aproximadamente 2 años.
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Viabilidad - Cumplimiento (proporción de participantes que completaron las sesiones de acupuntura programadas)
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de los estudios, aproximadamente 2 años.
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Proporción de participantes que completaron todas las sesiones de acupuntura programadas
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Hasta la finalización de los estudios, aproximadamente 2 años.
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Factibilidad - Aceptabilidad
Periodo de tiempo: Al finalizar el tratamiento, a las 10 semanas desde el inicio.
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Los participantes del estudio completarán un cuestionario que evalúa sus percepciones sobre el tratamiento de EA al final del tratamiento.
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Al finalizar el tratamiento, a las 10 semanas desde el inicio.
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Viabilidad - Satisfacción
Periodo de tiempo: Al finalizar el tratamiento, a las 10 semanas desde el inicio.
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Se preguntará a los participantes si están satisfechos y se beneficiaron del tratamiento, y si considerarían volver a someterse a un tratamiento fuera de un entorno de prueba.
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Al finalizar el tratamiento, a las 10 semanas desde el inicio.
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Factibilidad - Evaluación de cegamiento
Periodo de tiempo: Al finalizar el tratamiento, a las 10 semanas desde el inicio.
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Se preguntará a los participantes si creen que han recibido EA o EA falso al final del tratamiento.
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Al finalizar el tratamiento, a las 10 semanas desde el inicio.
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Función cognitiva objetiva (Cantab®,)
Periodo de tiempo: Todos los puntajes medios se compararán antes de la acupuntura y 5, 10 y 14 semanas después de la línea de base para los grupos de control EA y Sham-EA. Los cambios de puntaje promedio también se compararán entre los grupos de control EA y Sham-EA a las 5, 10 y 14 semanas después del inicio.
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Todos los sujetos completarán la batería automatizada de la prueba neuropsicológica de Cambridge (CANTAB®), para evaluar las funciones cognitivas objetivas.
Cantab® es un software de prueba cognitivo computarizado para evaluar varios dominios cognitivos.
Las evaluaciones subjetivas y objetivas son recomendadas por el Grupo de Trabajo Internacional de Cognición y Cáncer (ICCTF).
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Todos los puntajes medios se compararán antes de la acupuntura y 5, 10 y 14 semanas después de la línea de base para los grupos de control EA y Sham-EA. Los cambios de puntaje promedio también se compararán entre los grupos de control EA y Sham-EA a las 5, 10 y 14 semanas después del inicio.
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Fatiga (MFSI-SF)
Periodo de tiempo: Todos los puntajes medios se compararán antes de la acupuntura y 5, 10 y 14 semanas después de la línea de base para los grupos de control EA y Sham-EA. Los cambios de puntaje promedio también se compararán entre los grupos de control EA y Sham-EA a las 5, 10 y 14 semanas después del inicio.
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Inventario de síntomas de fatiga multidimensional: forma corta (MFSI-SF) es un cuestionario validado que comprende 30 ítems y contiene 5 subescalas, cada una con 6 ítems: fatiga general, fatiga física, fatiga emocional, fatiga mental y vigor.
El puntaje total se obtiene restando la subescala de vigor de la suma de todas las dimensiones (el puntaje total rango de 24 a 96), con un puntaje más alto que indica un nivel de fatiga más alto.
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Todos los puntajes medios se compararán antes de la acupuntura y 5, 10 y 14 semanas después de la línea de base para los grupos de control EA y Sham-EA. Los cambios de puntaje promedio también se compararán entre los grupos de control EA y Sham-EA a las 5, 10 y 14 semanas después del inicio.
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Angustia psicológica e insomnio (RSCL)
Periodo de tiempo: Todos los puntajes medios se compararán antes de la acupuntura y 5, 10 y 14 semanas después de la línea de base para los grupos de control EA y Sham-EA. Los cambios de puntaje promedio también se compararán entre los grupos de control EA y Sham-EA a las 5, 10 y 14 semanas después del inicio.
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La Lista de verificación de síntomas de Rotterdam (RSCL) se utilizará para medir los síntomas psicológicos (ansiedad y depresión) e insomnio.
La angustia psicológica se indica con una puntuación de> 16 en el dominio psicológico (rango 7 a 28).
El insomnio se mide mediante un solo elemento en la lista de verificación (en absoluto, un poco, un poco, mucho).
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Todos los puntajes medios se compararán antes de la acupuntura y 5, 10 y 14 semanas después de la línea de base para los grupos de control EA y Sham-EA. Los cambios de puntaje promedio también se compararán entre los grupos de control EA y Sham-EA a las 5, 10 y 14 semanas después del inicio.
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Calidad de vida (EortC QLQ-30)
Periodo de tiempo: Todos los puntajes medios se compararán antes de la acupuntura y 5, 10 y 14 semanas después de la línea de base para los grupos de control EA y Sham-EA. Los cambios de puntaje promedio también se compararán entre los grupos de control EA y Sham-EA a las 5, 10 y 14 semanas después del inicio.
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La Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cuestionario de Calidad de Vida del Cáncer (EORTC QLQ-30) es un cuestionario validado desarrollado para evaluar la calidad de vida relacionada con la salud de los pacientes con cáncer.
Incorpora 5 escalas funcionales (cognitivas, emocionales, físicas, de roles y sociales) escalas de síntomas (p.
Dolor, fatiga, insomnio) y una escala de salud global.
La mayoría de las preguntas usaron una escala de 4 puntos (1 'no en absoluto' a 4 'mucho'); 2 preguntas utilizaron una escala de 7 puntos (1 'muy pobre' a 7 'excelente').
Los puntajes se promedian y se transforman a una escala 0-100.
Los puntajes más altos representan un mejor estado de salud global y un mejor grado de funcionamiento, mientras que las puntuaciones de síntomas más bajas indican síntomas menos graves.
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Todos los puntajes medios se compararán antes de la acupuntura y 5, 10 y 14 semanas después de la línea de base para los grupos de control EA y Sham-EA. Los cambios de puntaje promedio también se compararán entre los grupos de control EA y Sham-EA a las 5, 10 y 14 semanas después del inicio.
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Calidad de vida (EQ-5D-5L)
Periodo de tiempo: Todos los puntajes medios se compararán antes de la acupuntura y 5, 10 y 14 semanas después de la línea de base para los grupos de control EA y Sham-EA. Los cambios de puntaje promedio también se compararán entre los grupos de control EA y Sham-EA a las 5, 10 y 14 semanas después del inicio.
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EQ-5D comprende una escala analógica visual del estado de salud general que va desde 0 (peor imaginable) a 100 (mejor imaginable) y un sistema descriptivo basado en cinco dimensiones del estado de salud: movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor/molestias y ansiedad/depresión.
Las respuestas del índice descriptivo EQ-5D se mapearon en un índice de servicios de salud (UI) de salud de una sola dimensión que varía desde la muerte (0) hasta la salud completa (1), con los estados de salud peores que la muerte posible (<0), mediante el uso de pesos de servicios públicos para la población estadounidense.
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Todos los puntajes medios se compararán antes de la acupuntura y 5, 10 y 14 semanas después de la línea de base para los grupos de control EA y Sham-EA. Los cambios de puntaje promedio también se compararán entre los grupos de control EA y Sham-EA a las 5, 10 y 14 semanas después del inicio.
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Biomarcadores - Plasma BDNF (PG/ml)
Periodo de tiempo: Los niveles de BDNF se compararán antes de la acupuntura y 5, 10 y 14 semanas después de la línea de base para los grupos de control EA y Sham-EA. Los cambios también se compararán entre los grupos de control EA y Sham-EA a los 5, 10 y 14 semanas después del lugar de base.
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Niveles de factor neurotrópico derivado del cerebro (BDNF) en plasma en cada punto de tiempo, y cambios desde el inicio
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Los niveles de BDNF se compararán antes de la acupuntura y 5, 10 y 14 semanas después de la línea de base para los grupos de control EA y Sham-EA. Los cambios también se compararán entre los grupos de control EA y Sham-EA a los 5, 10 y 14 semanas después del lugar de base.
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Biomarcadores: citocinas plasmáticas (IL-1β, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10, TNF-alfa, PG/ml)
Periodo de tiempo: Los niveles de citocinas se compararán antes de la acupuntura y 5, 10 y 14 semanas después de la línea de base para los grupos de control de EA y Sham-EA. Los cambios también se compararán entre los grupos de control EA y Sham-EA a los 5, 10 y 14 semanas después del lugar de base.
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Niveles de citocinas en plasma en cada punto de tiempo, y cambios desde el inicio
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Los niveles de citocinas se compararán antes de la acupuntura y 5, 10 y 14 semanas después de la línea de base para los grupos de control de EA y Sham-EA. Los cambios también se compararán entre los grupos de control EA y Sham-EA a los 5, 10 y 14 semanas después del lugar de base.
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Biomarcadores - Contenido de ADN mitocondrial
Periodo de tiempo: El contenido de ADNmt se comparará antes de la acupuntura y 5, 10 y 14 semanas después de la línea de base para los grupos de control EA y Sham-EA. Los cambios también se compararán entre los grupos de control EA y Sham-EA a los 5, 10 y 14 semanas después del lugar de base.
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Contenido de ADN mitocondrial (ADNmt) en cada punto de tiempo, y cambia desde la línea de base
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El contenido de ADNmt se comparará antes de la acupuntura y 5, 10 y 14 semanas después de la línea de base para los grupos de control EA y Sham-EA. Los cambios también se compararán entre los grupos de control EA y Sham-EA a los 5, 10 y 14 semanas después del lugar de base.
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Biomarcadores - Volumen de materia gris
Periodo de tiempo: Las medidas de neuroimagen se compararán antes de la acupuntura y 10 semanas después de la línea de base para los grupos de control de EA y Sham-EA. Los cambios también se compararán entre los grupos de control EA y Sham-EA a las 10 semanas después de la línea de base.
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Escanes de neuroimagen (RSFMRI, Flair, Diffusion pesado, secuencias ponderadas en T1 y ponderadas en T2)
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Las medidas de neuroimagen se compararán antes de la acupuntura y 10 semanas después de la línea de base para los grupos de control de EA y Sham-EA. Los cambios también se compararán entre los grupos de control EA y Sham-EA a las 10 semanas después de la línea de base.
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Biomarcadores - volumen de la materia blanca
Periodo de tiempo: Las medidas de neuroimagen se compararán antes de la acupuntura y 10 semanas después de la línea de base para los grupos de control de EA y Sham-EA. Los cambios también se compararán entre los grupos de control EA y Sham-EA a las 10 semanas después de la línea de base.
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Escanes de neuroimagen (RSFMRI, Flair, Diffusion pesado, secuencias ponderadas en T1 y ponderadas en T2)
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Las medidas de neuroimagen se compararán antes de la acupuntura y 10 semanas después de la línea de base para los grupos de control de EA y Sham-EA. Los cambios también se compararán entre los grupos de control EA y Sham-EA a las 10 semanas después de la línea de base.
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Biomarcadores: difusividad media
Periodo de tiempo: Las medidas de neuroimagen se compararán antes de la acupuntura y 10 semanas después de la línea de base para los grupos de control de EA y Sham-EA. Los cambios también se compararán entre los grupos de control EA y Sham-EA a las 10 semanas después de la línea de base.
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Escanes de neuroimagen (RSFMRI, Flair, Diffusion pesado, secuencias ponderadas en T1 y ponderadas en T2)
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Las medidas de neuroimagen se compararán antes de la acupuntura y 10 semanas después de la línea de base para los grupos de control de EA y Sham-EA. Los cambios también se compararán entre los grupos de control EA y Sham-EA a las 10 semanas después de la línea de base.
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Biomarcadores - Anisotropía fraccional
Periodo de tiempo: Las medidas de neuroimagen se compararán antes de la acupuntura y 10 semanas después de la línea de base para los grupos de control de EA y Sham-EA. Los cambios también se compararán entre los grupos de control EA y Sham-EA a las 10 semanas después de la línea de base.
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Escanes de neuroimagen (RSFMRI, Flair, Diffusion pesado, secuencias ponderadas en T1 y ponderadas en T2)
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Las medidas de neuroimagen se compararán antes de la acupuntura y 10 semanas después de la línea de base para los grupos de control de EA y Sham-EA. Los cambios también se compararán entre los grupos de control EA y Sham-EA a las 10 semanas después de la línea de base.
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Biomarcadores: difusividades radiales
Periodo de tiempo: Las medidas de neuroimagen se compararán antes de la acupuntura y 10 semanas después de la línea de base para los grupos de control de EA y Sham-EA. Los cambios también se compararán entre los grupos de control EA y Sham-EA a las 10 semanas después de la línea de base.
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Escanes de neuroimagen (RSFMRI, Flair, Diffusion pesado, secuencias ponderadas en T1 y ponderadas en T2)
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Las medidas de neuroimagen se compararán antes de la acupuntura y 10 semanas después de la línea de base para los grupos de control de EA y Sham-EA. Los cambios también se compararán entre los grupos de control EA y Sham-EA a las 10 semanas después de la línea de base.
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Biomarcadores - difusividades axiales
Periodo de tiempo: Las medidas de neuroimagen se compararán antes de la acupuntura y 10 semanas después de la línea de base para los grupos de control de EA y Sham-EA. Los cambios también se compararán entre los grupos de control EA y Sham-EA a las 10 semanas después de la línea de base.
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Escanes de neuroimagen (RSFMRI, Flair, Diffusion pesado, secuencias ponderadas en T1 y ponderadas en T2)
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Las medidas de neuroimagen se compararán antes de la acupuntura y 10 semanas después de la línea de base para los grupos de control de EA y Sham-EA. Los cambios también se compararán entre los grupos de control EA y Sham-EA a las 10 semanas después de la línea de base.
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Biomarcadores: conectividades funcionales de estado de reposo
Periodo de tiempo: Las medidas de neuroimagen se compararán antes de la acupuntura y 10 semanas después de la línea de base para los grupos de control de EA y Sham-EA. Los cambios también se compararán entre los grupos de control EA y Sham-EA a las 10 semanas después de la línea de base.
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Escanes de neuroimagen (RSFMRI, Flair, Diffusion pesado, secuencias ponderadas en T1 y ponderadas en T2)
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Las medidas de neuroimagen se compararán antes de la acupuntura y 10 semanas después de la línea de base para los grupos de control de EA y Sham-EA. Los cambios también se compararán entre los grupos de control EA y Sham-EA a las 10 semanas después de la línea de base.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alexandre Chan, PharmD, UCI
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Zhang ZJ, Man SC, Yam LL, Yiu CY, Leung RC, Qin ZS, Chan KS, Lee VHF, Kwong A, Yeung WF, So WKW, Ho LM, Dong YY. Electroacupuncture trigeminal nerve stimulation plus body acupuncture for chemotherapy-induced cognitive impairment in breast cancer patients: An assessor-participant blinded, randomized controlled trial. Brain Behav Immun. 2020 Aug;88:88-96. doi: 10.1016/j.bbi.2020.04.035. Epub 2020 Apr 16.
- Janelsins MC, Heckler CE, Peppone LJ, Kamen C, Mustian KM, Mohile SG, Magnuson A, Kleckner IR, Guido JJ, Young KL, Conlin AK, Weiselberg LR, Mitchell JW, Ambrosone CA, Ahles TA, Morrow GR. Cognitive Complaints in Survivors of Breast Cancer After Chemotherapy Compared With Age-Matched Controls: An Analysis From a Nationwide, Multicenter, Prospective Longitudinal Study. J Clin Oncol. 2017 Feb 10;35(5):506-514. doi: 10.1200/JCO.2016.68.5826. Epub 2016 Dec 28.
- Tong T, Pei C, Chen J, Lv Q, Zhang F, Cheng Z. Efficacy of Acupuncture Therapy for Chemotherapy-Related Cognitive Impairment in Breast Cancer Patients. Med Sci Monit. 2018 May 8;24:2919-2927. doi: 10.12659/MSM.909712.
- Ng T, Dorajoo SR, Cheung YT, Lam YC, Yeo HL, Shwe M, Gan YX, Foo KM, Loh WK, Koo SL, Jain A, Lee GE, Dent R, Yap YS, Ng R, Chan A. Distinct and heterogeneous trajectories of self-perceived cognitive impairment among Asian breast cancer survivors. Psychooncology. 2018 Apr;27(4):1185-1192. doi: 10.1002/pon.4635. Epub 2018 Feb 1.
- Cheung YT, Ng T, Shwe M, Ho HK, Foo KM, Cham MT, Lee JA, Fan G, Tan YP, Yong WS, Madhukumar P, Loo SK, Ang SF, Wong M, Chay WY, Ooi WS, Dent RA, Yap YS, Ng R, Chan A. Association of proinflammatory cytokines and chemotherapy-associated cognitive impairment in breast cancer patients: a multi-centered, prospective, cohort study. Ann Oncol. 2015 Jul;26(7):1446-51. doi: 10.1093/annonc/mdv206. Epub 2015 Apr 28.
- Toh YL, Tan CJ, Yeo AHL, Shwe M, Ho HK, Gan YX, Foo KM, Chu P, Olson K, Chan A. Association of plasma leptin, pro-inflammatory adipokines and cancer-related fatigue in early-stage breast cancer patients: A prospective cohort study. J Cell Mol Med. 2019 Jun;23(6):4281-4289. doi: 10.1111/jcmm.14319. Epub 2019 Apr 23.
- Cheung YT, Shwe M, Chui WK, Chay WY, Ang SF, Dent RA, Yap YS, Lo SK, Ng RC, Chan A. Effects of chemotherapy and psychosocial distress on perceived cognitive disturbances in Asian breast cancer patients. Ann Pharmacother. 2012 Dec;46(12):1645-55. doi: 10.1345/aph.1R408. Epub 2012 Dec 18.
- Liou KT, Root JC, Garland SN, Green J, Li Y, Li QS, Kantoff PW, Ahles TA, Mao JJ. Effects of acupuncture versus cognitive behavioral therapy on cognitive function in cancer survivors with insomnia: A secondary analysis of a randomized clinical trial. Cancer. 2020 Jul 1;126(13):3042-3052. doi: 10.1002/cncr.32847. Epub 2020 Apr 22.
- Zeng Y, Cheng ASK, Song T, Sheng X, Wang S, Xie J, Chan CCH. Effects of Acupuncture on Cancer-Related Cognitive Impairment in Chinese Gynecological Cancer Patients: A Pilot Cohort Study. Integr Cancer Ther. 2018 Sep;17(3):737-746. doi: 10.1177/1534735418777109. Epub 2018 May 26.
- Xie L, Ng DQ, Heshmatipour M, Acharya M, Coluzzi P, Guerrero N, Lee S, Malik S, Parajuli R, Stark C, Tain R, Zabokrtsky K, Torno L, Chan A. Electroacupuncture for the management of symptom clusters in cancer patients and survivors (EAST). BMC Complement Med Ther. 2023 Mar 27;23(1):92. doi: 10.1186/s12906-023-03926-9.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de abril de 2022
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de febrero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de marzo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
17 de marzo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de enero de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedad
- Neoplasias
- Terapéutica
- Terapias complementarias
- Modalidades de fisioterapia
- Rehabilitación
- Anestesia y analgesia
- Terapia de estimulación eléctrica
- Terapia de modalidad combinada
- Anestesia
- Analgesia
- Terapia de acupuntura
- Estimulación del nervio eléctrico transcutáneo
- Electroacupuntura
Otros números de identificación del estudio
- 20216732
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .