Elektro-acupunctuur voor het beheer van symptoomclusters bij kankerpatiënten en overlevenden (EAST)
21 januari 2026 bijgewerkt door: Alexandre Chan, University of California, Irvine
Elektro-acupunctuur voor het beheer van symptoomclusters bij kankerpatiënten en overlevenden (EAST): een haalbaarheidsonderzoek
Dit is een schijngecontroleerde, patiënt- en beoordelaarblinde proefstudie om de haalbaarheid te evalueren van het toedienen van EA als een interventie voor symptoomclusters bij kankerpatiënten en overlevenden, en om te evalueren in welke mate EA symptoomclusters en de mogelijke onderliggende mechanismen zou kunnen verminderen door het onderzoeken van de invloed ervan op biomarkers die verband houden met de symptomen.
Deelnemers worden gerandomiseerd naar de behandelingsarm (degenen die EA krijgen) of de controlearm (degenen die schijn-EA krijgen). De behandelperiode voor beide groepen is 10 weken. Tijdens de behandelingsperiode van 10 weken zal er één studiebezoek per week zijn, voor een totaal van 10 studiebehandelingsbezoeken. Deelnemers aan de behandelingsarm krijgen EA op 13 gestandaardiseerde acupunten die zijn gekozen vanwege hun therapeutische effecten. Deelnemers aan de controle-arm krijgen elektrische stimulatie op niet-ziekte acupunten. Er zijn vier tijdstippen voor het verzamelen van gegevens voor elke deelnemer: (1) baseline, (2) halverwege de behandeling (5 weken vanaf baseline), (3) einde van de behandeling (10 weken vanaf baseline) en (4) 4 weken daarna einde van de behandeling (14 weken vanaf baseline). Op elk van deze tijdstippen wordt 10 ml perifeer bloed afgenomen voor een biomarkeranalyse en wordt de deelnemers gevraagd 4 vragenlijsten en een computergestuurde cognitieve test in te vullen om hun cognitieve functie, vermoeidheidsniveau, slapeloosheid, psychische problemen en kwaliteit van leven te evalueren. Een optionele neuroimaging-procedure is beschikbaar voor alle in aanmerking komende deelnemers. In totaal duurt de studiedeelname 14 weken.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is om de werkzaamheid, veiligheid en haalbaarheid te onderzoeken van het aanbieden van elektro-acupunctuur als een interventie om kankergerelateerde symptomen (cognitieve stoornissen, vermoeidheid, psychische problemen en slapeloosheid) en de kwaliteit van leven te verbeteren bij kankerpatiënten en overlevenden die zorg krijgen op UCI Gezondheid. Daarnaast veranderingen in biomarkers (plasma BDNF, pro-inflammatoire cytokines en mitochondriaal DNA) waarvan bekend is dat ze verband houden met kankergerelateerde symptomen. Onze hypothese is dat EA een effectieve, veilige en haalbare interventie is voor kankerpatiënten en overlevenden.
Onze specifieke doelstellingen zijn als volgt:
- Om de werkzaamheid van EA versus schijn-EA-controle te vergelijken bij het verminderen van cognitieve toxiciteit, vermoeidheid, psychische problemen, slapeloosheid en het verbeteren van de kwaliteit van leven.
- Om de impact van EA versus schijn-EA-controle op biomarkers te evalueren, waaronder circulerende BDNF, pro-inflammatoire cytokines (IL-1β, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10, TNF-alpha), mitochondriaal DNA (oxidatieve stressindicator).
- Om de vermindering van structurele (hersengrijze stof) en functionele connectiviteit in de prefrontale, mediale temporale en pariëtale hersengebieden vóór en na EA-behandeling te vergelijken.
- Om de veiligheid en haalbaarheid te beoordelen van het toedienen van EA om symptoomclusters bij kankerpatiënten en overlevenden te beheersen.
- Aangezien het UCI MINDS C2C-register (UCI IRB Approval #: HS# 2015-2494) zal worden gebruikt om enkele patiënten te rekruteren, zullen we de kenmerken kwantificeren die verband houden met non-respons op onze onderzoeksadvertentie onder C2C-registranten met behulp van C2C-verzamelde gegevens.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
70
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Irvine, California, Verenigde Staten, 92697
- UCI Health Susan Samueli Integrative Health Institute
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten bij wie kanker is vastgesteld en die een kankerbehandeling hebben ondergaan
- 16 jaar of ouder
- Levensverwachting ≥ 6 maanden
- Klachten van een of meer van de volgende symptomen: geheugenstoornis/aandachtstekort, vermoeidheid, slapeloosheid, depressie of angst in de afgelopen 7 dagen
Uitsluitingscriteria:
- Aanwezigheid van metastase
- Ernstige fobie voor naalden
- Ernstige psychiatrische of medische stoornissen die cognitieve beoordelingen zouden beïnvloeden
- Bekende bloedingsstoornis (bijv. hemofilie, de ziekte van Von Willebrand, trombocytopenie)
- Heeft een pacemaker of andere elektronische metalen implantaten
- Epilepsie
- Reeds acupunctuurtherapie ondergaan of acupunctuurbehandeling ondergaan in de afgelopen 3 maanden.
- Borstvoeding geven, zwanger zijn of van plan zijn zwanger te worden tijdens de studieperiode
Aanvullende uitsluitingscriteria voor optionele neuroimaging-procedure:
- Contra-indicaties heeft voor fMRI, waaronder metalen fragmenten/implantaten in het lichaam, ernstige claustrofobie en niet-verwijderbare metalen orthodontische beugels, metalen beugels en orale draden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Behandelingsarm
Elke deelnemer zal gedurende 10 weken in totaal 10 behandelingsbezoeken bijwonen (één bezoek per week).
Elke EA-sessie duurt ongeveer 1 uur.
Deelnemers aan de behandelingsarm krijgen EA op 13 gestandaardiseerde acupunten die zijn gekozen vanwege hun therapeutische effecten.
|
EA op 13 gestandaardiseerde acupunten die werden gekozen vanwege hun therapeutische effecten: Shenting (GV24), Baihui (DU20), Sinshencong (EX-HN1), Zhongwan (CV12), Guanyuan (CV4), Neiguan (PC6) bilateraal, Shenmen ( HT7) bilateraal, Zusanli (ST36) bilateraal, Sanyinjiao (SP6) bilateraal, Taixi (KI3) bilateraal, Zhaohai (KI6) bilateraal, Hegu (LI4) bilateraal, Taichong (LIV3) bilateraal
|
|
Sham-vergelijker: Bedieningsarm
Elke deelnemer aan de controle-arm zal gedurende 10 weken in totaal 10 behandelingsbezoeken bijwonen (één bezoek per week).
Deelnemers aan de controle-arm krijgen gedurende ongeveer 1 uur per sessie elektrische stimulatie op niet-ziektegerelateerde acupunten.
|
Niet-ziektegerelateerde punten met elektrische stimulatie: Pianli (LI6) bilateraal, Wenliu (LI7) bilateraal, Fuyang (BL59) bilateraal, Kunlun (BL60) bilateraal, Sanyangluo (TE8), Sidu (TE9) bilateraal, Daheng (SP15) bilateraal
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Subjectieve cognitieve functie (Fact-Cog versie 3)
Tijdsspanne: Alle gemiddelde scores worden vergeleken vóór acupunctuur en 5, 10 en 14 weken na de basislijn voor EA- en Sham-EA-controlegroepen. De gemiddelde scoreveranderingen zullen ook worden vergeleken tussen de EA- en Sham-EA-controlegroepen op 5, 10 en 14 weken na de basislijn.
|
Alle proefpersonen zullen de vragenlijst van Fact-Cog versie 3 invullen om de zelf-waargenomen subjectieve cognitieve functie te beoordelen.
FACT-COG is een gevalideerde vragenlijst met 33 items in de domeinen van concentratie, functionele interferentie, mentale scherpte, geheugen, multitasking en verbale vloeiendheid.
De totale score wordt berekend door scores uit alle items en bereik te tellen van 0-148, en hogere scores vertegenwoordigen een beter subjectief cognitief functioneren.
|
Alle gemiddelde scores worden vergeleken vóór acupunctuur en 5, 10 en 14 weken na de basislijn voor EA- en Sham-EA-controlegroepen. De gemiddelde scoreveranderingen zullen ook worden vergeleken tussen de EA- en Sham-EA-controlegroepen op 5, 10 en 14 weken na de basislijn.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veiligheidsbewaking
Tijdsspanne: Tot studieafronding gemiddeld 14 weken per deelnemer.
|
Deelnemers worden gecontroleerd op bijwerkingen zoals blauwe plekken, pijn of ongemak, bloedingen en mogelijke infecties.
De ernst wordt ingedeeld volgens de Common Terminology Criteria for Adverse Events V5.
|
Tot studieafronding gemiddeld 14 weken per deelnemer.
|
|
Haalbaarheid - Werving (aantal geworven deelnemers)
Tijdsspanne: Door afronding van studie ongeveer 2 jaar.
|
Het aantal geworven deelnemers (% van beoogde werving)
|
Door afronding van studie ongeveer 2 jaar.
|
|
Haalbaarheid - Werving (wervingspercentage)
Tijdsspanne: Door afronding van studie ongeveer 2 jaar.
|
Aantal gerekruteerde patiënten per maand
|
Door afronding van studie ongeveer 2 jaar.
|
|
Haalbaarheid - Werving (redenen voor weigering deelname)
Tijdsspanne: Door afronding van studie ongeveer 2 jaar.
|
Redenen voor weigering van deelname worden gedocumenteerd.
|
Door afronding van studie ongeveer 2 jaar.
|
|
Haalbaarheid - Werving (tijd besteed aan werving)
Tijdsspanne: Door afronding van studie ongeveer 2 jaar.
|
De tijd die aan werving is besteed, in minuten, wordt gedocumenteerd om de wervingsproductiviteit te beoordelen.
|
Door afronding van studie ongeveer 2 jaar.
|
|
Haalbaarheid - Naleving (aantal succesvol afgeronde acupunctuursessies)
Tijdsspanne: Door afronding van studie ongeveer 2 jaar.
|
Totaal aantal succesvol afgeronde acupunctuursessies
|
Door afronding van studie ongeveer 2 jaar.
|
|
Haalbaarheid - Naleving (percentage deelnemers dat de geplande acupunctuursessies voltooit)
Tijdsspanne: Door afronding van studie ongeveer 2 jaar.
|
Percentage deelnemers dat alle geplande acupunctuursessies voltooit
|
Door afronding van studie ongeveer 2 jaar.
|
|
Haalbaarheid - Aanvaardbaarheid
Tijdsspanne: Na voltooiing van de behandeling, 10 weken vanaf baseline.
|
Deelnemers aan de studie zullen aan het einde van de behandeling een vragenlijst invullen om hun perceptie van de EA-behandeling te evalueren.
|
Na voltooiing van de behandeling, 10 weken vanaf baseline.
|
|
Haalbaarheid - Tevredenheid
Tijdsspanne: Na voltooiing van de behandeling, 10 weken vanaf baseline.
|
Aan deelnemers wordt gevraagd of ze tevreden zijn en baat hebben bij de behandeling, en of ze buiten een proefsetting opnieuw een behandeling zouden overwegen.
|
Na voltooiing van de behandeling, 10 weken vanaf baseline.
|
|
Haalbaarheid - Blinde beoordeling
Tijdsspanne: Na voltooiing van de behandeling, 10 weken vanaf baseline.
|
Aan de deelnemers wordt gevraagd of ze geloven dat ze aan het einde van de behandeling EA of nep-EA hebben gekregen.
|
Na voltooiing van de behandeling, 10 weken vanaf baseline.
|
|
Objectieve cognitieve functie (Cantab®,)
Tijdsspanne: Alle gemiddelde scores worden vergeleken vóór acupunctuur en 5, 10 en 14 weken na de basislijn voor EA- en Sham-EA-controlegroepen. De gemiddelde scoreveranderingen zullen ook worden vergeleken tussen de EA- en Sham-EA-controlegroepen op 5, 10 en 14 weken na de basislijn.
|
Alle proefpersonen zullen Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB®) voltooien, om objectieve cognitieve functies te beoordelen.
Cantab® is een geautomatiseerde cognitieve testsoftware om verschillende cognitieve domeinen te beoordelen.
Zowel subjectieve als objectieve beoordelingen worden aanbevolen door de International Cognition and Cancer Task Force (ICCTF).
|
Alle gemiddelde scores worden vergeleken vóór acupunctuur en 5, 10 en 14 weken na de basislijn voor EA- en Sham-EA-controlegroepen. De gemiddelde scoreveranderingen zullen ook worden vergeleken tussen de EA- en Sham-EA-controlegroepen op 5, 10 en 14 weken na de basislijn.
|
|
Vermoeidheid (MFSI-SF)
Tijdsspanne: Alle gemiddelde scores worden vergeleken vóór acupunctuur en 5, 10 en 14 weken na de basislijn voor EA- en Sham-EA-controlegroepen. De gemiddelde scoreveranderingen zullen ook worden vergeleken tussen de EA- en Sham-EA-controlegroepen op 5, 10 en 14 weken na de basislijn.
|
Multidimensionale vermoeidheidssymptoomvoorraad- korte vorm (MFSI-SF) is een gevalideerde vragenlijst die uit 30 items bestaat en 5 subschalen bevat, elk met 6 items: algemene vermoeidheid, fysieke vermoeidheid, emotionele vermoeidheid, mentale vermoeidheid en kracht.
De totale score wordt verkregen door de krachtsubschaal af te trekken van de som van alle dimensies (totale scorebereik van 24 tot 96), met een hogere score die een hoger vermoeidheidsniveau aangeeft.
|
Alle gemiddelde scores worden vergeleken vóór acupunctuur en 5, 10 en 14 weken na de basislijn voor EA- en Sham-EA-controlegroepen. De gemiddelde scoreveranderingen zullen ook worden vergeleken tussen de EA- en Sham-EA-controlegroepen op 5, 10 en 14 weken na de basislijn.
|
|
Psychologische nood en slapeloosheid (RSCL)
Tijdsspanne: Alle gemiddelde scores worden vergeleken vóór acupunctuur en 5, 10 en 14 weken na de basislijn voor EA- en Sham-EA-controlegroepen. De gemiddelde scoreveranderingen zullen ook worden vergeleken tussen de EA- en Sham-EA-controlegroepen op 5, 10 en 14 weken na de basislijn.
|
De Rotterdam Symptom Checklist (RSCL) zal worden gebruikt om de psychologische symptomen (angst en depressie) en slapeloosheid te meten.
Psychologische nood wordt aangegeven door een score van> 16 in het psychologische domein (bereik 7 tot 28).
Slapeloosheid wordt gemeten door een enkel item in de checklist (helemaal niet, een beetje, heel wat, heel veel).
|
Alle gemiddelde scores worden vergeleken vóór acupunctuur en 5, 10 en 14 weken na de basislijn voor EA- en Sham-EA-controlegroepen. De gemiddelde scoreveranderingen zullen ook worden vergeleken tussen de EA- en Sham-EA-controlegroepen op 5, 10 en 14 weken na de basislijn.
|
|
Kwaliteit van leven (EORTC QLQ-30)
Tijdsspanne: Alle gemiddelde scores worden vergeleken vóór acupunctuur en 5, 10 en 14 weken na de basislijn voor EA- en Sham-EA-controlegroepen. De gemiddelde scoreveranderingen zullen ook worden vergeleken tussen de EA- en Sham-EA-controlegroepen op 5, 10 en 14 weken na de basislijn.
|
De Europese organisatie voor onderzoek en behandeling van vragenlijst van kankerkwaliteit van leven (EORTC QLQ-30) is een gevalideerde vragenlijst die is ontwikkeld om de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven van kankerpatiënten te beoordelen.
Het bevat 5 functionele schalen (cognitief, emotioneel, fysiek, rol en sociaal), symptoomschalen (bijv.
Pijn, vermoeidheid, slapeloosheid) en een wereldwijde gezondheidsschaal.
De meeste vragen gebruikten 4-puntsschaal (1 'helemaal niet' tot 4 'heel erg'); 2 vragen gebruikt 7-puntsschaal (1 'zeer slecht' tot 7 'uitstekend').
Scores worden gemiddeld en getransformeerd naar 0-100 schaal.
Hogere scores vertegenwoordigen een betere wereldwijde gezondheidstoestand en een betere mate van functioneren, terwijl lagere symptoomscores minder ernstige symptomen aangeven.
|
Alle gemiddelde scores worden vergeleken vóór acupunctuur en 5, 10 en 14 weken na de basislijn voor EA- en Sham-EA-controlegroepen. De gemiddelde scoreveranderingen zullen ook worden vergeleken tussen de EA- en Sham-EA-controlegroepen op 5, 10 en 14 weken na de basislijn.
|
|
Kwaliteit van leven (EQ-5D-5L)
Tijdsspanne: Alle gemiddelde scores worden vergeleken vóór acupunctuur en 5, 10 en 14 weken na de basislijn voor EA- en Sham-EA-controlegroepen. De gemiddelde scoreveranderingen zullen ook worden vergeleken tussen de EA- en Sham-EA-controlegroepen op 5, 10 en 14 weken na de basislijn.
|
EQ-5D bestaat uit een visuele analoge schaal van algemene gezondheidsstatus variërend van 0 (slechtste denkbare) tot 100 (het beste denkbaar) en een beschrijvend systeem gebaseerd op vijf dimensies van gezondheidsstatus: mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie.
De EQ-5D-beschrijvende indexreacties werden in kaart gebracht in een enkele dimensie Health Utility Index (UI) variërend van overlijden (0) tot volledige gezondheid (1), waarbij gezondheidstoestanden slechter zijn dan het overlijden mogelijk (<0), door gebruik te maken van nutsgewichten voor de Amerikaanse bevolking.
|
Alle gemiddelde scores worden vergeleken vóór acupunctuur en 5, 10 en 14 weken na de basislijn voor EA- en Sham-EA-controlegroepen. De gemiddelde scoreveranderingen zullen ook worden vergeleken tussen de EA- en Sham-EA-controlegroepen op 5, 10 en 14 weken na de basislijn.
|
|
Biomarkers - plasma bdnf (pg/ml)
Tijdsspanne: BDNF-niveaus worden vergeleken vóór acupunctuur en 5, 10 en 14 weken na basislijn voor EA- en Sham-EA-controlegroepen. De veranderingen zullen ook worden vergeleken tussen de EA- en Sham-EA-controlegroepen na 5, 10 en 14 weken na de basislijn.
|
Plasma-hersenen afgeleide neurotrope factor (BDNF) niveaus op elk tijdstip, en verandert van de basislijn
|
BDNF-niveaus worden vergeleken vóór acupunctuur en 5, 10 en 14 weken na basislijn voor EA- en Sham-EA-controlegroepen. De veranderingen zullen ook worden vergeleken tussen de EA- en Sham-EA-controlegroepen na 5, 10 en 14 weken na de basislijn.
|
|
Biomarkers-plasma-cytokines (IL-1β, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10, TNF-Alpha, pg/ml)
Tijdsspanne: Cytokinespiegels worden vergeleken vóór acupunctuur en 5, 10 en 14 weken na de basislijn voor EA- en Sham-EA-controlegroepen. De veranderingen zullen ook worden vergeleken tussen de EA- en Sham-EA-controlegroepen na 5, 10 en 14 weken na de basislijn.
|
Plasma -cytokinespiegels op elk tijdstip en verandert van de basislijn
|
Cytokinespiegels worden vergeleken vóór acupunctuur en 5, 10 en 14 weken na de basislijn voor EA- en Sham-EA-controlegroepen. De veranderingen zullen ook worden vergeleken tussen de EA- en Sham-EA-controlegroepen na 5, 10 en 14 weken na de basislijn.
|
|
Biomarkers - Mitochondriaal DNA -gehalte
Tijdsspanne: Het mtDNA-gehalte wordt vergeleken vóór acupunctuur en 5, 10 en 14 weken na basislijn voor EA- en Sham-EA-controlegroepen. De veranderingen zullen ook worden vergeleken tussen de EA- en Sham-EA-controlegroepen na 5, 10 en 14 weken na de basislijn.
|
Mitochondriaal DNA (mtDNA) gehalte op elk tijdstip en verandert van de basislijn
|
Het mtDNA-gehalte wordt vergeleken vóór acupunctuur en 5, 10 en 14 weken na basislijn voor EA- en Sham-EA-controlegroepen. De veranderingen zullen ook worden vergeleken tussen de EA- en Sham-EA-controlegroepen na 5, 10 en 14 weken na de basislijn.
|
|
Biomarkers - Gray Matter Volume
Tijdsspanne: Neuroimaging-maatregelen worden vergeleken vóór acupunctuur en 10 weken na de basislijn voor EA- en Sham-EA-controlegroepen. De veranderingen zullen ook worden vergeleken tussen de EA- en Sham-EA-controlegroepen na 10 weken na de basislijn.
|
Neuroimaging-scans (rsfMRI, flair, diffusie gewogen, T1-gewogen en T2-gewogen sequenties)
|
Neuroimaging-maatregelen worden vergeleken vóór acupunctuur en 10 weken na de basislijn voor EA- en Sham-EA-controlegroepen. De veranderingen zullen ook worden vergeleken tussen de EA- en Sham-EA-controlegroepen na 10 weken na de basislijn.
|
|
Biomarkers - volume witte stof
Tijdsspanne: Neuroimaging-maatregelen worden vergeleken vóór acupunctuur en 10 weken na de basislijn voor EA- en Sham-EA-controlegroepen. De veranderingen zullen ook worden vergeleken tussen de EA- en Sham-EA-controlegroepen na 10 weken na de basislijn.
|
Neuroimaging-scans (rsfMRI, flair, diffusie gewogen, T1-gewogen en T2-gewogen sequenties)
|
Neuroimaging-maatregelen worden vergeleken vóór acupunctuur en 10 weken na de basislijn voor EA- en Sham-EA-controlegroepen. De veranderingen zullen ook worden vergeleken tussen de EA- en Sham-EA-controlegroepen na 10 weken na de basislijn.
|
|
Biomarkers - Gemiddelde diffusiviteit
Tijdsspanne: Neuroimaging-maatregelen worden vergeleken vóór acupunctuur en 10 weken na de basislijn voor EA- en Sham-EA-controlegroepen. De veranderingen zullen ook worden vergeleken tussen de EA- en Sham-EA-controlegroepen na 10 weken na de basislijn.
|
Neuroimaging-scans (rsfMRI, flair, diffusie gewogen, T1-gewogen en T2-gewogen sequenties)
|
Neuroimaging-maatregelen worden vergeleken vóór acupunctuur en 10 weken na de basislijn voor EA- en Sham-EA-controlegroepen. De veranderingen zullen ook worden vergeleken tussen de EA- en Sham-EA-controlegroepen na 10 weken na de basislijn.
|
|
Biomarkers - fractionele anisotropie
Tijdsspanne: Neuroimaging-maatregelen worden vergeleken vóór acupunctuur en 10 weken na de basislijn voor EA- en Sham-EA-controlegroepen. De veranderingen zullen ook worden vergeleken tussen de EA- en Sham-EA-controlegroepen na 10 weken na de basislijn.
|
Neuroimaging-scans (rsfMRI, flair, diffusie gewogen, T1-gewogen en T2-gewogen sequenties)
|
Neuroimaging-maatregelen worden vergeleken vóór acupunctuur en 10 weken na de basislijn voor EA- en Sham-EA-controlegroepen. De veranderingen zullen ook worden vergeleken tussen de EA- en Sham-EA-controlegroepen na 10 weken na de basislijn.
|
|
Biomarkers - radiale diffusiviteiten
Tijdsspanne: Neuroimaging-maatregelen worden vergeleken vóór acupunctuur en 10 weken na de basislijn voor EA- en Sham-EA-controlegroepen. De veranderingen zullen ook worden vergeleken tussen de EA- en Sham-EA-controlegroepen na 10 weken na de basislijn.
|
Neuroimaging-scans (rsfMRI, flair, diffusie gewogen, T1-gewogen en T2-gewogen sequenties)
|
Neuroimaging-maatregelen worden vergeleken vóór acupunctuur en 10 weken na de basislijn voor EA- en Sham-EA-controlegroepen. De veranderingen zullen ook worden vergeleken tussen de EA- en Sham-EA-controlegroepen na 10 weken na de basislijn.
|
|
Biomarkers - axiale diffusiviteiten
Tijdsspanne: Neuroimaging-maatregelen worden vergeleken vóór acupunctuur en 10 weken na de basislijn voor EA- en Sham-EA-controlegroepen. De veranderingen zullen ook worden vergeleken tussen de EA- en Sham-EA-controlegroepen na 10 weken na de basislijn.
|
Neuroimaging-scans (rsfMRI, flair, diffusie gewogen, T1-gewogen en T2-gewogen sequenties)
|
Neuroimaging-maatregelen worden vergeleken vóór acupunctuur en 10 weken na de basislijn voor EA- en Sham-EA-controlegroepen. De veranderingen zullen ook worden vergeleken tussen de EA- en Sham-EA-controlegroepen na 10 weken na de basislijn.
|
|
Biomarkers - Ruststaat functionele connectiviteiten
Tijdsspanne: Neuroimaging-maatregelen worden vergeleken vóór acupunctuur en 10 weken na de basislijn voor EA- en Sham-EA-controlegroepen. De veranderingen zullen ook worden vergeleken tussen de EA- en Sham-EA-controlegroepen na 10 weken na de basislijn.
|
Neuroimaging-scans (rsfMRI, flair, diffusie gewogen, T1-gewogen en T2-gewogen sequenties)
|
Neuroimaging-maatregelen worden vergeleken vóór acupunctuur en 10 weken na de basislijn voor EA- en Sham-EA-controlegroepen. De veranderingen zullen ook worden vergeleken tussen de EA- en Sham-EA-controlegroepen na 10 weken na de basislijn.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Alexandre Chan, PharmD, UCI
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Zhang ZJ, Man SC, Yam LL, Yiu CY, Leung RC, Qin ZS, Chan KS, Lee VHF, Kwong A, Yeung WF, So WKW, Ho LM, Dong YY. Electroacupuncture trigeminal nerve stimulation plus body acupuncture for chemotherapy-induced cognitive impairment in breast cancer patients: An assessor-participant blinded, randomized controlled trial. Brain Behav Immun. 2020 Aug;88:88-96. doi: 10.1016/j.bbi.2020.04.035. Epub 2020 Apr 16.
- Janelsins MC, Heckler CE, Peppone LJ, Kamen C, Mustian KM, Mohile SG, Magnuson A, Kleckner IR, Guido JJ, Young KL, Conlin AK, Weiselberg LR, Mitchell JW, Ambrosone CA, Ahles TA, Morrow GR. Cognitive Complaints in Survivors of Breast Cancer After Chemotherapy Compared With Age-Matched Controls: An Analysis From a Nationwide, Multicenter, Prospective Longitudinal Study. J Clin Oncol. 2017 Feb 10;35(5):506-514. doi: 10.1200/JCO.2016.68.5826. Epub 2016 Dec 28.
- Tong T, Pei C, Chen J, Lv Q, Zhang F, Cheng Z. Efficacy of Acupuncture Therapy for Chemotherapy-Related Cognitive Impairment in Breast Cancer Patients. Med Sci Monit. 2018 May 8;24:2919-2927. doi: 10.12659/MSM.909712.
- Ng T, Dorajoo SR, Cheung YT, Lam YC, Yeo HL, Shwe M, Gan YX, Foo KM, Loh WK, Koo SL, Jain A, Lee GE, Dent R, Yap YS, Ng R, Chan A. Distinct and heterogeneous trajectories of self-perceived cognitive impairment among Asian breast cancer survivors. Psychooncology. 2018 Apr;27(4):1185-1192. doi: 10.1002/pon.4635. Epub 2018 Feb 1.
- Cheung YT, Ng T, Shwe M, Ho HK, Foo KM, Cham MT, Lee JA, Fan G, Tan YP, Yong WS, Madhukumar P, Loo SK, Ang SF, Wong M, Chay WY, Ooi WS, Dent RA, Yap YS, Ng R, Chan A. Association of proinflammatory cytokines and chemotherapy-associated cognitive impairment in breast cancer patients: a multi-centered, prospective, cohort study. Ann Oncol. 2015 Jul;26(7):1446-51. doi: 10.1093/annonc/mdv206. Epub 2015 Apr 28.
- Toh YL, Tan CJ, Yeo AHL, Shwe M, Ho HK, Gan YX, Foo KM, Chu P, Olson K, Chan A. Association of plasma leptin, pro-inflammatory adipokines and cancer-related fatigue in early-stage breast cancer patients: A prospective cohort study. J Cell Mol Med. 2019 Jun;23(6):4281-4289. doi: 10.1111/jcmm.14319. Epub 2019 Apr 23.
- Cheung YT, Shwe M, Chui WK, Chay WY, Ang SF, Dent RA, Yap YS, Lo SK, Ng RC, Chan A. Effects of chemotherapy and psychosocial distress on perceived cognitive disturbances in Asian breast cancer patients. Ann Pharmacother. 2012 Dec;46(12):1645-55. doi: 10.1345/aph.1R408. Epub 2012 Dec 18.
- Liou KT, Root JC, Garland SN, Green J, Li Y, Li QS, Kantoff PW, Ahles TA, Mao JJ. Effects of acupuncture versus cognitive behavioral therapy on cognitive function in cancer survivors with insomnia: A secondary analysis of a randomized clinical trial. Cancer. 2020 Jul 1;126(13):3042-3052. doi: 10.1002/cncr.32847. Epub 2020 Apr 22.
- Zeng Y, Cheng ASK, Song T, Sheng X, Wang S, Xie J, Chan CCH. Effects of Acupuncture on Cancer-Related Cognitive Impairment in Chinese Gynecological Cancer Patients: A Pilot Cohort Study. Integr Cancer Ther. 2018 Sep;17(3):737-746. doi: 10.1177/1534735418777109. Epub 2018 May 26.
- Xie L, Ng DQ, Heshmatipour M, Acharya M, Coluzzi P, Guerrero N, Lee S, Malik S, Parajuli R, Stark C, Tain R, Zabokrtsky K, Torno L, Chan A. Electroacupuncture for the management of symptom clusters in cancer patients and survivors (EAST). BMC Complement Med Ther. 2023 Mar 27;23(1):92. doi: 10.1186/s12906-023-03926-9.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 april 2022
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 februari 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 maart 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 maart 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 augustus 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Ziekte
- Neoplasmata
- Therapeutica
- Complementaire therapieën
- Modaliteiten fysiotherapie
- Revalidatie
- Anesthesie en analgesie
- Elektrische stimulatietherapie
- Gecombineerde modaliteitstherapie
- Anesthesie
- Analgetie
- Acupunctuurtherapie
- Transcutane elektrische zenuwstimulatie
- Elektroacupunctuur
Andere studie-ID-nummers
- 20216732
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .