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Elektroakupunktur zur Behandlung von Symptomclustern bei Krebspatienten und Überlebenden (EAST)

21. Januar 2026 aktualisiert von: Alexandre Chan, University of California, Irvine

Elektroakupunktur zur Behandlung von Symptomclustern bei Krebspatienten und Überlebenden (EAST): Eine Machbarkeitsstudie

Dies ist eine scheinkontrollierte, patienten- und bewerterblinde Pilotstudie zur Bewertung der Durchführbarkeit der Verabreichung von EA als Intervention für Symptomcluster bei Krebspatienten und Überlebenden und zur Bewertung des Ausmaßes, in dem EA Symptomcluster und die möglicherweise zugrunde liegenden Mechanismen reduzieren könnte Untersuchung ihres Einflusses auf Biomarker, die mit den Symptomen in Verbindung stehen.

Die Teilnehmer werden entweder dem Behandlungsarm (diejenigen, die EA erhalten) oder dem Kontrollarm (diejenigen, die Schein-EA erhalten) randomisiert. Die Behandlungsdauer für beide Gruppen beträgt 10 Wochen. Während des 10-wöchigen Behandlungszeitraums findet ein Studienbesuch pro Woche statt, also insgesamt 10 Studienbesuche. Die Teilnehmer des Behandlungsarms erhalten EA an 13 standardisierten Akupunkturpunkten, die aufgrund ihrer therapeutischen Wirkung ausgewählt wurden. Die Teilnehmer des Kontrollarms erhalten eine elektrische Stimulation an nicht krankheitsbedingten Akupunkturpunkten. Für jeden Teilnehmer gibt es vier Datenerhebungszeitpunkte: (1) Ausgangswert, (2) Behandlungsmitte (5 Wochen ab Ausgangswert), (3) Behandlungsende (10 Wochen ab Ausgangswert) und (4) 4 Wochen danach Ende der Behandlung (14 Wochen ab Studienbeginn). Zu jedem dieser Zeitpunkte werden 10 ml peripheres Blut für eine Biomarker-Analyse entnommen und die Teilnehmer werden gebeten, 4 Fragebögen und einen computergestützten kognitiven Test auszufüllen, um ihre kognitive Funktion, Erschöpfung, Schlaflosigkeit, psychische Belastung und Lebensqualität zu bewerten. Ein optionales Neuroimaging-Verfahren steht allen teilnahmeberechtigten Teilnehmern zur Verfügung. Insgesamt dauert die Studienteilnahme 14 Wochen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirksamkeit, Sicherheit und Durchführbarkeit des Angebots von Elektroakupunktur als Intervention zur Verbesserung von krebsbedingten Symptomen (kognitive Beeinträchtigung, Müdigkeit, psychische Belastung und Schlaflosigkeit) und Lebensqualität bei Krebspatienten und Überlebenden, die behandelt werden, zu untersuchen UCI-Gesundheit. Darüber hinaus Veränderungen von Biomarkern (Plasma BDNF, entzündungsfördernde Zytokine und mitochondriale DNA), von denen bekannt ist, dass sie mit krebsbedingten Symptomen in Verbindung gebracht werden. Wir gehen davon aus, dass EA eine wirksame, sichere und durchführbare Intervention für Krebspatienten und Überlebende ist.

Unsere konkreten Ziele sind wie folgt:

  • Vergleich der Wirksamkeit von EA mit Schein-EA-Kontrolle bei der Verringerung der kognitiven Toxizität, Müdigkeit, psychischen Belastung, Schlaflosigkeit und der Verbesserung der Lebensqualität.
  • Bewertung der Auswirkungen von EA gegenüber Schein-EA-Kontrolle auf Biomarker, einschließlich zirkulierendem BDNF, entzündungsfördernden Zytokinen (IL-1β, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10, TNF-alpha), mitochondrialer DNA (Indikator für oxidativen Stress).
  • Vergleich der Reduktion der strukturellen (graue Substanz des Gehirns) und funktionellen Konnektivität in den präfrontalen, medialen temporalen und parietalen Gehirnregionen vor und nach der EA-Behandlung.
  • Bewertung der Sicherheit und Durchführbarkeit der Verabreichung von EA zur Behandlung von Symptomclustern bei Krebspatienten und Überlebenden.
  • Da das UCI MINDS C2C-Register (UCI IRB-Zulassungsnr.: HS# 2015-2494) genutzt wird, um einige Patienten zu rekrutieren, werden wir die Merkmale im Zusammenhang mit dem Nichtansprechen auf unsere Studienanzeige bei C2C-Registranten anhand von C2C-erhobenen Daten quantifizieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

70

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Irvine, California, Vereinigte Staaten, 92697
        • UCI Health Susan Samueli Integrative Health Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen Krebs diagnostiziert wurde und die eine Krebsbehandlung erhalten haben
  • 16 Jahre oder älter
  • Lebenserwartung ≥ 6 Monate
  • Beschwerden über eines oder mehrere der folgenden Symptome: Gedächtnisstörung/Aufmerksamkeitsdefizit, Müdigkeit, Schlaflosigkeit, Depression oder Angstzustände in den letzten 7 Tagen

Ausschlusskriterien:

  • Vorhandensein von Metastasen
  • Schwere Nadelphobie
  • Schwere psychiatrische oder medizinische Störungen, die kognitive Beurteilungen beeinträchtigen würden
  • Bekannte Blutgerinnungsstörung (z. Hämophilie, Von-Willebrand-Krankheit, Thrombozytopenie)
  • Hat einen Herzschrittmacher oder andere elektronische Metallimplantate
  • Epilepsie
  • Bereits in Akupunkturtherapie oder in den letzten 3 Monaten Akupunkturbehandlung erhalten.
  • Stillen, schwanger sind oder planen, während des Studienzeitraums schwanger zu werden

Zusätzliche Ausschlusskriterien für optionales bildgebendes Verfahren:

- Hat irgendwelche Kontraindikationen für fMRT, einschließlich Metallfragmente/Implantate im Körper, schwere Klaustrophobie und nicht abnehmbare kieferorthopädische Metallspangen, Metallhalterungen und Munddrähte.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Behandlungsarm
Jeder Teilnehmer wird über einen Zeitraum von 10 Wochen an insgesamt 10 Behandlungsbesuchen (ein Besuch pro Woche) teilnehmen. Jede EA-Sitzung dauert ungefähr 1 Stunde. Die Teilnehmer des Behandlungsarms erhalten EA an 13 standardisierten Akupunkturpunkten, die aufgrund ihrer therapeutischen Wirkung ausgewählt wurden.
Sonstiges: Elektroakupunktur
EA an 13 standardisierten Akupunkturpunkten, die aufgrund ihrer therapeutischen Wirkung ausgewählt wurden: Shenting (GV24), Baihui (DU20), Sinshencong (EX-HN1), Zhongwan (CV12), Guanyuan (CV4), Neiguan (PC6) bilateral, Shenmen ( HT7) bilateral, Zusanli (ST36) bilateral, Sanyinjiao (SP6) bilateral, Taixi (KI3) bilateral, Zhaohai (KI6) bilateral, Hegu (LI4) bilateral, Taichong (LIV3) bilateral
Schein-Komparator: Steuerarm
Jeder Teilnehmer im Kontrollarm wird über einen Zeitraum von 10 Wochen an insgesamt 10 Behandlungsbesuchen (ein Besuch pro Woche) teilnehmen. Die Teilnehmer des Kontrollarms erhalten ungefähr 1 Stunde pro Sitzung eine elektrische Stimulation an nicht krankheitsbezogenen Akupunkturpunkten.
Sonstiges: Schein-Elektroakupunktur
Nicht krankheitsbezogene Punkte mit elektrischer Stimulation: Pianli (LI6) bilateral, Wenliu (LI7) bilateral, Fuyang (BL59) bilateral, Kunlun (BL60) bilateral, Sanyangluo (TE8), Sidu (TE9) bilateral, Daheng (SP15) bilateral

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Subjektive kognitive Funktion (Fakten-COG-Version 3)
Zeitfenster: Alle Durchschnittswerte werden vor der Akupunktur verglichen und 5, 10 und 14 Wochen nach dem Ausgangswert für EA- und Sham-EA-Kontrollgruppen. Die Durchschnittsbewertungsänderungen werden auch zwischen den EA- und Sham-EA-Kontrollgruppen mit 5, 10 und 14 Wochen nach dem Ausgangswert verglichen.
Alle Probanden werden den Fragebogen zur Fakten-COG-Version 3 ausfüllen, um die selbst wahrgenommene subjektive kognitive Funktion zu bewerten. Fakten-Cog ist ein validierter Fragebogen, der 33 Elemente in den Domänen von Konzentration, funktionaler Interferenz, geistiger Schärfe, Gedächtnis, Multitasking und verbaler Flüssigkeit enthält. Die Gesamtpunktzahl wird berechnet, indem die Bewertungen aus allen Elementen summiert werden und von 0 bis 148 reichen, und höhere Bewertungen sind eine bessere subjektive kognitive Funktion.
Alle Durchschnittswerte werden vor der Akupunktur verglichen und 5, 10 und 14 Wochen nach dem Ausgangswert für EA- und Sham-EA-Kontrollgruppen. Die Durchschnittsbewertungsänderungen werden auch zwischen den EA- und Sham-EA-Kontrollgruppen mit 5, 10 und 14 Wochen nach dem Ausgangswert verglichen.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sicherheitsüberwachung
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 14 Wochen pro Teilnehmer.
Die Teilnehmer werden auf unerwünschte Ereignisse wie Blutergüsse, Schmerzen oder Beschwerden, Blutungen und mögliche Infektionen überwacht. Der Schweregrad wird gemäß den Common Terminology Criteria for Adverse Events V5 eingestuft.
Bis Studienabschluss durchschnittlich 14 Wochen pro Teilnehmer.
Durchführbarkeit - Rekrutierung (Anzahl der rekrutierten Teilnehmer)
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss ca. 2 Jahre.
Die Anzahl der rekrutierten Teilnehmer (% der Zielrekrutierung)
Bis zum Studienabschluss ca. 2 Jahre.
Durchführbarkeit - Rekrutierung (Rekrutierungsrate)
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss ca. 2 Jahre.
Anzahl der pro Monat rekrutierten Patienten
Bis zum Studienabschluss ca. 2 Jahre.
Durchführbarkeit - Rekrutierung (Gründe für die Ablehnung der Teilnahme)
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss ca. 2 Jahre.
Gründe für die Ablehnung der Teilnahme werden dokumentiert.
Bis zum Studienabschluss ca. 2 Jahre.
Durchführbarkeit - Rekrutierung (Zeitaufwand für die Rekrutierung)
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss ca. 2 Jahre.
Die für die Rekrutierung aufgewendete Zeit in Minuten wird dokumentiert, um die Rekrutierungsproduktivität zu bewerten.
Bis zum Studienabschluss ca. 2 Jahre.
Machbarkeit - Compliance (Anzahl der erfolgreich absolvierten Akupunktursitzungen)
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss ca. 2 Jahre.
Anzahl der insgesamt erfolgreich abgeschlossenen Akupunktursitzungen
Bis zum Studienabschluss ca. 2 Jahre.
Machbarkeit - Compliance (Anteil der Teilnehmer, die die geplanten Akupunktursitzungen absolvieren)
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss ca. 2 Jahre.
Anteil der Teilnehmer, die alle geplanten Akupunktursitzungen abgeschlossen haben
Bis zum Studienabschluss ca. 2 Jahre.
Machbarkeit - Akzeptanz
Zeitfenster: Nach Abschluss der Behandlung, 10 Wochen nach Studienbeginn.
Die Studienteilnehmer füllen am Ende der Behandlung einen Fragebogen aus, in dem ihre Wahrnehmungen gegenüber der EA-Behandlung bewertet werden.
Nach Abschluss der Behandlung, 10 Wochen nach Studienbeginn.
Machbarkeit - Zufriedenheit
Zeitfenster: Nach Abschluss der Behandlung, 10 Wochen nach Studienbeginn.
Die Teilnehmer werden gefragt, ob sie zufrieden sind und von der Behandlung profitiert haben und ob sie eine erneute Behandlung außerhalb eines Studiensettings in Betracht ziehen würden.
Nach Abschluss der Behandlung, 10 Wochen nach Studienbeginn.
Durchführbarkeit - Verblindungsbewertung
Zeitfenster: Nach Abschluss der Behandlung, 10 Wochen nach Studienbeginn.
Die Teilnehmer werden am Ende der Behandlung gefragt, ob sie glauben, EA oder Schein-EA erhalten zu haben.
Nach Abschluss der Behandlung, 10 Wochen nach Studienbeginn.
Objektive kognitive Funktion (Cantab®,)
Zeitfenster: Alle Durchschnittswerte werden vor der Akupunktur verglichen und 5, 10 und 14 Wochen nach dem Ausgangswert für EA- und Sham-EA-Kontrollgruppen. Die Durchschnittsbewertungsänderungen werden auch zwischen den EA- und Sham-EA-Kontrollgruppen mit 5, 10 und 14 Wochen nach dem Ausgangswert verglichen.
Alle Probanden vervollständigen den neuropsychologischen Test Cambridge Automated Battery (Cantab®), um objektive kognitive Funktionen zu bewerten. Cantab® ist eine computergestützte kognitive Testsoftware, um verschiedene kognitive Domänen zu bewerten. Sowohl subjektive als auch objektive Bewertungen werden von der International Cognition and Cancer Task Force (ICCTF) empfohlen.
Alle Durchschnittswerte werden vor der Akupunktur verglichen und 5, 10 und 14 Wochen nach dem Ausgangswert für EA- und Sham-EA-Kontrollgruppen. Die Durchschnittsbewertungsänderungen werden auch zwischen den EA- und Sham-EA-Kontrollgruppen mit 5, 10 und 14 Wochen nach dem Ausgangswert verglichen.
Müdigkeit (MFSI-SF)
Zeitfenster: Alle Durchschnittswerte werden vor der Akupunktur verglichen und 5, 10 und 14 Wochen nach dem Ausgangswert für EA- und Sham-EA-Kontrollgruppen. Die Durchschnittsbewertungsänderungen werden auch zwischen den EA- und Sham-EA-Kontrollgruppen mit 5, 10 und 14 Wochen nach dem Ausgangswert verglichen.
Multidimensionales Müdigkeitssymptom-Inventar- Kurzform (MFSI-SF) ist ein validierter Fragebogen, der 30 Elemente umfasst und 5 Subskalen mit jeweils 6 Elementen enthält: allgemeine Müdigkeit, körperliche Müdigkeit, emotionale Müdigkeit, mentale Müdigkeit und Kraft. Die Gesamtpunktzahl wird durch Subtrahieren der Vigor -Subskala von der Summe aller Dimensionen (Gesamtwertbereich von 24 bis 96) erhalten, wobei ein höherer Score einen höheren Ermüdungsniveau anzeigt.
Alle Durchschnittswerte werden vor der Akupunktur verglichen und 5, 10 und 14 Wochen nach dem Ausgangswert für EA- und Sham-EA-Kontrollgruppen. Die Durchschnittsbewertungsänderungen werden auch zwischen den EA- und Sham-EA-Kontrollgruppen mit 5, 10 und 14 Wochen nach dem Ausgangswert verglichen.
Psychologische Belastung und Schlaflosigkeit (RSCL)
Zeitfenster: Alle Durchschnittswerte werden vor der Akupunktur verglichen und 5, 10 und 14 Wochen nach dem Ausgangswert für EA- und Sham-EA-Kontrollgruppen. Die Durchschnittsbewertungsänderungen werden auch zwischen den EA- und Sham-EA-Kontrollgruppen mit 5, 10 und 14 Wochen nach dem Ausgangswert verglichen.
Die Rotterdam Symptom Checkliste (RSCL) wird verwendet, um die psychischen Symptome (Angst und Depression) und Schlaflosigkeit zu messen. Psychologische Belastung wird durch eine Punktzahl von> 16 im psychologischen Bereich (Bereich 7 bis 28) angezeigt. Die Schlaflosigkeit wird durch ein einzelnes Element in der Checkliste gemessen (überhaupt nicht, ein bisschen, sehr viel).
Alle Durchschnittswerte werden vor der Akupunktur verglichen und 5, 10 und 14 Wochen nach dem Ausgangswert für EA- und Sham-EA-Kontrollgruppen. Die Durchschnittsbewertungsänderungen werden auch zwischen den EA- und Sham-EA-Kontrollgruppen mit 5, 10 und 14 Wochen nach dem Ausgangswert verglichen.
Lebensqualität (EORTC QLQ-30)
Zeitfenster: Alle Durchschnittswerte werden vor der Akupunktur verglichen und 5, 10 und 14 Wochen nach dem Ausgangswert für EA- und Sham-EA-Kontrollgruppen. Die Durchschnittsbewertungsänderungen werden auch zwischen den EA- und Sham-EA-Kontrollgruppen mit 5, 10 und 14 Wochen nach dem Ausgangswert verglichen.
Die europäische Organisation für Forschung und Behandlung von Fragebogen zur Lebensqualität von Krebs (EORTC QLQ-30) ist ein validierter Fragebogen zur Bewertung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität von Krebspatienten. Es umfasst 5 funktionelle Skalen (kognitive, emotionale, physische, Rolle und soziale), Symptomskalen (z. Schmerzen, Müdigkeit, Schlaflosigkeit) und eine globale Gesundheitsskala. Die meisten Fragen verwendeten 4-Punkte-Skala (1 'überhaupt nicht' bis 4 'sehr'); 2 Fragen verwendeten 7-Punkte-Skala (1 'sehr schlecht' bis 7 'ausgezeichnet'). Die Werte werden gemittelt und in die Skala von 0 bis 100 umgewandelt. Höhere Werte stellen einen besseren globalen Gesundheitszustand und einen besseren Funktionsgrad dar, während niedrigere Symptomwerte weniger schwere Symptome hinweisen.
Alle Durchschnittswerte werden vor der Akupunktur verglichen und 5, 10 und 14 Wochen nach dem Ausgangswert für EA- und Sham-EA-Kontrollgruppen. Die Durchschnittsbewertungsänderungen werden auch zwischen den EA- und Sham-EA-Kontrollgruppen mit 5, 10 und 14 Wochen nach dem Ausgangswert verglichen.
Lebensqualität (EQ-5D-5L)
Zeitfenster: Alle Durchschnittswerte werden vor der Akupunktur verglichen und 5, 10 und 14 Wochen nach dem Ausgangswert für EA- und Sham-EA-Kontrollgruppen. Die Durchschnittsbewertungsänderungen werden auch zwischen den EA- und Sham-EA-Kontrollgruppen mit 5, 10 und 14 Wochen nach dem Ausgangswert verglichen.
EQ-5D umfasst eine visuelle analoge Skala des allgemeinen Gesundheitszustands von 0 (schlechtesten vorstellbar) bis 100 (am besten vorstellbar) und ein beschreibendes System, das auf fünf Dimensionen des Gesundheitszustands basiert: Mobilität, Selbstversorgung, übliche Aktivitäten, Schmerz/Beschwerden und Angstzustände/Depressionen. Die EQ-5D-deskriptiven Indexantworten wurden in einen einzelnen Dimensions-Gesundheitsunternehmensindex (UI) abgebildet, der von Tod (0) bis zur vollen Gesundheit (1) reichte, wobei die Gesundheitszustände schlechter als der Tod möglich sind (<0), indem sie die Nutzgewichte für die US-Bevölkerung verwenden.
Alle Durchschnittswerte werden vor der Akupunktur verglichen und 5, 10 und 14 Wochen nach dem Ausgangswert für EA- und Sham-EA-Kontrollgruppen. Die Durchschnittsbewertungsänderungen werden auch zwischen den EA- und Sham-EA-Kontrollgruppen mit 5, 10 und 14 Wochen nach dem Ausgangswert verglichen.
Biomarker - Plasma BDNF (PG/ml)
Zeitfenster: Die BDNF-Spiegel werden vor der Akupunktur verglichen und 5, 10 und 14 Wochen nach dem Ausgangswert für EA- und Sham-EA-Kontrollgruppen. Die Änderungen werden auch zwischen den EA- und Sham-EA-Kontrollgruppen mit 5, 10 und 14 Wochen nach dem Ausgangswert verglichen.
Von Plasma-Gehirn abgeleitete neurotropen Faktor (BDNF) -Spegel zu jedem Zeitpunkt und ändert sich von der Basislinie
Die BDNF-Spiegel werden vor der Akupunktur verglichen und 5, 10 und 14 Wochen nach dem Ausgangswert für EA- und Sham-EA-Kontrollgruppen. Die Änderungen werden auch zwischen den EA- und Sham-EA-Kontrollgruppen mit 5, 10 und 14 Wochen nach dem Ausgangswert verglichen.
Biomarker-Plasmazytokine (IL-1β, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10, TNF-Alpha, Pg/ml)
Zeitfenster: Die Zytokinspiegel werden vor der Akupunktur verglichen und 5, 10 und 14 Wochen nach dem Ausgangswert für EA- und Sham-EA-Kontrollgruppen. Die Änderungen werden auch zwischen den EA- und Sham-EA-Kontrollgruppen mit 5, 10 und 14 Wochen nach dem Ausgangswert verglichen.
Plasma -Zytokinspiegel zu jedem Zeitpunkt und ändert sich von der Basislinie
Die Zytokinspiegel werden vor der Akupunktur verglichen und 5, 10 und 14 Wochen nach dem Ausgangswert für EA- und Sham-EA-Kontrollgruppen. Die Änderungen werden auch zwischen den EA- und Sham-EA-Kontrollgruppen mit 5, 10 und 14 Wochen nach dem Ausgangswert verglichen.
Biomarker - mitochondriale DNA -Gehalt
Zeitfenster: Der mtDNA-Gehalt wird vor der Akupunktur und 5, 10 und 14 Wochen nach dem Ausgangswert für EA- und Sham-EA-Kontrollgruppen verglichen. Die Änderungen werden auch zwischen den EA- und Sham-EA-Kontrollgruppen mit 5, 10 und 14 Wochen nach dem Ausgangswert verglichen.
Mitochondrialer DNA -Gehalt (mtDNA) zu jedem Zeitpunkt und sich von der Basislinie verändert
Der mtDNA-Gehalt wird vor der Akupunktur und 5, 10 und 14 Wochen nach dem Ausgangswert für EA- und Sham-EA-Kontrollgruppen verglichen. Die Änderungen werden auch zwischen den EA- und Sham-EA-Kontrollgruppen mit 5, 10 und 14 Wochen nach dem Ausgangswert verglichen.
Biomarker - Graumasse Volumen
Zeitfenster: Neuroimaging-Maßnahmen werden vor der Akupunktur und 10 Wochen nach dem Ausgangswert für EA- und Sham-EA-Kontrollgruppen verglichen. Die Änderungen werden auch 10 Wochen nach dem Ausgangswert zwischen den Kontrollgruppen EA und Sham-EA-Kontrollgruppen verglichen.
Neuroimaging-Scans (RSFMRI, Flair, Diffusionsgewogen, T1-gewichtete und T2-gewichtete Sequenzen)
Neuroimaging-Maßnahmen werden vor der Akupunktur und 10 Wochen nach dem Ausgangswert für EA- und Sham-EA-Kontrollgruppen verglichen. Die Änderungen werden auch 10 Wochen nach dem Ausgangswert zwischen den Kontrollgruppen EA und Sham-EA-Kontrollgruppen verglichen.
Biomarker - Volumen der weißen Substanz
Zeitfenster: Neuroimaging-Maßnahmen werden vor der Akupunktur und 10 Wochen nach dem Ausgangswert für EA- und Sham-EA-Kontrollgruppen verglichen. Die Änderungen werden auch 10 Wochen nach dem Ausgangswert zwischen den Kontrollgruppen EA und Sham-EA-Kontrollgruppen verglichen.
Neuroimaging-Scans (RSFMRI, Flair, Diffusionsgewogen, T1-gewichtete und T2-gewichtete Sequenzen)
Neuroimaging-Maßnahmen werden vor der Akupunktur und 10 Wochen nach dem Ausgangswert für EA- und Sham-EA-Kontrollgruppen verglichen. Die Änderungen werden auch 10 Wochen nach dem Ausgangswert zwischen den Kontrollgruppen EA und Sham-EA-Kontrollgruppen verglichen.
Biomarker - mittlere Diffusivität
Zeitfenster: Neuroimaging-Maßnahmen werden vor der Akupunktur und 10 Wochen nach dem Ausgangswert für EA- und Sham-EA-Kontrollgruppen verglichen. Die Änderungen werden auch 10 Wochen nach dem Ausgangswert zwischen den Kontrollgruppen EA und Sham-EA-Kontrollgruppen verglichen.
Neuroimaging-Scans (RSFMRI, Flair, Diffusionsgewogen, T1-gewichtete und T2-gewichtete Sequenzen)
Neuroimaging-Maßnahmen werden vor der Akupunktur und 10 Wochen nach dem Ausgangswert für EA- und Sham-EA-Kontrollgruppen verglichen. Die Änderungen werden auch 10 Wochen nach dem Ausgangswert zwischen den Kontrollgruppen EA und Sham-EA-Kontrollgruppen verglichen.
Biomarker - fraktionale Anisotropie
Zeitfenster: Neuroimaging-Maßnahmen werden vor der Akupunktur und 10 Wochen nach dem Ausgangswert für EA- und Sham-EA-Kontrollgruppen verglichen. Die Änderungen werden auch 10 Wochen nach dem Ausgangswert zwischen den Kontrollgruppen EA und Sham-EA-Kontrollgruppen verglichen.
Neuroimaging-Scans (RSFMRI, Flair, Diffusionsgewogen, T1-gewichtete und T2-gewichtete Sequenzen)
Neuroimaging-Maßnahmen werden vor der Akupunktur und 10 Wochen nach dem Ausgangswert für EA- und Sham-EA-Kontrollgruppen verglichen. Die Änderungen werden auch 10 Wochen nach dem Ausgangswert zwischen den Kontrollgruppen EA und Sham-EA-Kontrollgruppen verglichen.
Biomarker - radiale Diffusivitäten
Zeitfenster: Neuroimaging-Maßnahmen werden vor der Akupunktur und 10 Wochen nach dem Ausgangswert für EA- und Sham-EA-Kontrollgruppen verglichen. Die Änderungen werden auch 10 Wochen nach dem Ausgangswert zwischen den Kontrollgruppen EA und Sham-EA-Kontrollgruppen verglichen.
Neuroimaging-Scans (RSFMRI, Flair, Diffusionsgewogen, T1-gewichtete und T2-gewichtete Sequenzen)
Neuroimaging-Maßnahmen werden vor der Akupunktur und 10 Wochen nach dem Ausgangswert für EA- und Sham-EA-Kontrollgruppen verglichen. Die Änderungen werden auch 10 Wochen nach dem Ausgangswert zwischen den Kontrollgruppen EA und Sham-EA-Kontrollgruppen verglichen.
Biomarker - axiale Diffusivitäten
Zeitfenster: Neuroimaging-Maßnahmen werden vor der Akupunktur und 10 Wochen nach dem Ausgangswert für EA- und Sham-EA-Kontrollgruppen verglichen. Die Änderungen werden auch 10 Wochen nach dem Ausgangswert zwischen den Kontrollgruppen EA und Sham-EA-Kontrollgruppen verglichen.
Neuroimaging-Scans (RSFMRI, Flair, Diffusionsgewogen, T1-gewichtete und T2-gewichtete Sequenzen)
Neuroimaging-Maßnahmen werden vor der Akupunktur und 10 Wochen nach dem Ausgangswert für EA- und Sham-EA-Kontrollgruppen verglichen. Die Änderungen werden auch 10 Wochen nach dem Ausgangswert zwischen den Kontrollgruppen EA und Sham-EA-Kontrollgruppen verglichen.
Biomarker - Ruhezustand funktionelle Konnektivitäten
Zeitfenster: Neuroimaging-Maßnahmen werden vor der Akupunktur und 10 Wochen nach dem Ausgangswert für EA- und Sham-EA-Kontrollgruppen verglichen. Die Änderungen werden auch 10 Wochen nach dem Ausgangswert zwischen den Kontrollgruppen EA und Sham-EA-Kontrollgruppen verglichen.
Neuroimaging-Scans (RSFMRI, Flair, Diffusionsgewogen, T1-gewichtete und T2-gewichtete Sequenzen)
Neuroimaging-Maßnahmen werden vor der Akupunktur und 10 Wochen nach dem Ausgangswert für EA- und Sham-EA-Kontrollgruppen verglichen. Die Änderungen werden auch 10 Wochen nach dem Ausgangswert zwischen den Kontrollgruppen EA und Sham-EA-Kontrollgruppen verglichen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, Irvine

Ermittler

  • Hauptermittler: Alexandre Chan, PharmD, UCI

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. April 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Februar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. März 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. März 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20216732

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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