Sähköakupunktio syöpäpotilaiden ja selviytyneiden oireyhtymien hallintaan (EAST)
keskiviikko 21. tammikuuta 2026 päivittänyt: Alexandre Chan, University of California, Irvine
Sähköakupunktio syöpäpotilaiden ja syöpäpotilaiden oireryhmien hallintaan (EAST): Toteutettavuustutkimus
Tämä on näennäisesti kontrolloitu, potilaiden ja arvioijien sokkoutettu pilottitutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida EA:n antamisen toteutettavuutta syöpäpotilaiden ja eloonjääneiden oireyhtymien interventiossa ja arvioida, missä määrin EA voisi vähentää oireyhtymiä ja mahdollisia taustalla olevia mekanismeja tutkimalla sen vaikutusta oireisiin liittyviin biomarkkereihin.
Osallistujat satunnaistetaan joko hoitoryhmään (ne, jotka saavat EA:n) tai kontrolliryhmään (ne, jotka saavat vale-EA:ta). Hoitojakso molemmissa ryhmissä on 10 viikkoa. 10 viikon hoitojakson aikana tehdään yksi opintokäynti viikossa, yhteensä 10 tutkimuskäyntiä. Hoitoryhmän osallistujat saavat EA:ta 13 standardoidussa akupisteessä, jotka on valittu niiden terapeuttisten vaikutusten perusteella. Kontrollihaaran osallistujat saavat sähköstimulaatiota ei-sairauspisteissä. Jokaiselle osallistujalle on neljä tiedonkeruun aikapistettä: (1) lähtötaso, (2) hoidon puoliväli (5 viikkoa lähtötilanteesta), (3) hoidon loppu (10 viikkoa lähtötilanteesta) ja (4) 4 viikkoa hoidon jälkeen. hoidon lopussa (14 viikkoa lähtötilanteesta). Jokaisena näistä aikapisteistä kerätään 10 ml ääreisverta biomarkkerianalyysiä varten, ja osallistujia pyydetään täyttämään 4 kyselylomaketta ja tietokoneistettu kognitiivinen testi arvioidakseen heidän kognitiivisia toimintojaan, väsymystä, unettomuutta, psyykkistä kärsimystä ja elämänlaatua. Valinnainen neuroimaging-menettely on kaikkien osallistujien käytettävissä. Opintoihin osallistuminen kestää yhteensä 14 viikkoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia sähköakupunktion tarjoamisen tehokkuutta, turvallisuutta ja toteutettavuutta syöpään liittyvien oireiden (kognitiivinen heikkeneminen, väsymys, psyykkinen ahdistus ja unettomuus) ja elämänlaadun parantamiseksi hoitoa saavilla syöpäpotilailla ja eloonjääneillä UCI Health. Lisäksi muutokset biomarkkereissa (plasman BDNF, tulehdusta edistävät sytokiinit ja mitokondrio-DNA), joiden tiedetään liittyvän syöpään liittyviin oireisiin. Oletamme, että EA on tehokas, turvallinen ja toteuttamiskelpoinen toimenpide syöpäpotilaille ja selviytyneille.
Erityistavoitteemme ovat seuraavat:
- Vertaa EA:n tehoa vale-EA-kontrolliin kognitiivisen toksisuuden, väsymyksen, psyykkisen ahdistuksen, unettomuuden vähentämisessä ja elämänlaadun parantamisessa.
- Arvioida EA:n ja vale-EA-kontrollin vaikutusta biomarkkereihin, mukaan lukien kiertävä BDNF, tulehdusta edistävät sytokiinit (IL-1β, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10, TNF-alfa), mitokondrio-DNA (hapetusstressin indikaattori).
- Vertaamaan rakenteellisen (aivojen harmaa-aineen) ja toiminnallisen yhteyden vähenemistä prefrontaalisella, mediaalisella temporaalisella ja parietaalisella aivoalueella ennen EA-hoitoa ja sen jälkeen.
- Arvioida EA:n antamisen turvallisuutta ja toteutettavuutta syöpäpotilaiden ja selviytyneiden oireyhtymien hallitsemiseksi.
- Koska UCI MINDS C2C -rekisteriä (UCI IRB -hyväksyntänumero: HS# 2015-2494) hyödynnetään joidenkin potilaiden rekrytointiin, määritämme C2C-rekisteröijien joukossa C2C-rekisteröijien vastaamatta jättämiseen liittyvät ominaisuudet.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
70
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Irvine, California, Yhdysvallat, 92697
- UCI Health Susan Samueli Integrative Health Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu syöpä ja jotka ovat saaneet syöpähoitoa
- 16 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- Elinajanodote ≥ 6 kuukautta
- Valitukset yhdestä tai useammasta seuraavista oireista: muistin heikkeneminen/tarkkailuhäiriö, väsymys, unettomuus, masennus tai ahdistuneisuus viimeisen 7 päivän aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Metastaasin esiintyminen
- Vaikea neulafobia
- Vakavat psykiatriset tai lääketieteelliset häiriöt, jotka voivat vaikuttaa kognitiivisiin arviointeihin
- Tunnettu verenvuotohäiriö (esim. hemofilia, von Willebrandin tauti, trombosytopenia)
- Siinä on sydämentahdistin tai muita elektronisia metalli-implantteja
- Epilepsia
- Olet jo saanut akupunktiohoitoa tai saanut akupunktiohoitoa viimeisen 3 kuukauden aikana.
- Imettävät, raskaana olevat tai suunnittelet raskautta tutkimusjakson aikana
Muut poissulkemiskriteerit valinnaiselle neurokuvantamismenettelylle:
- Onko sinulla fMRI-vasta-aiheita, mukaan lukien metallisirpaleita/-implantteja kehossa, katkaisee klaustrofobiaa ja ei-irrotettavat metalliset oikomishoidot, metalliset pidikkeet ja suulangat.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hoitovarsi
Jokainen osallistuja osallistuu yhteensä 10 hoitokäyntiin (yksi käynti viikossa) 10 viikon aikana.
Jokainen EA-istunto kestää noin 1 tunnin.
Hoitoryhmän osallistujat saavat EA:ta 13 standardoidussa akupisteessä, jotka valittiin niiden terapeuttisten vaikutusten perusteella.
|
EA 13 standardoidussa akupisteessä, jotka valittiin niiden terapeuttisten vaikutusten perusteella: Shenting (GV24), Baihui (DU20), Sinshencong (EX-HN1), Zhongwan (CV12), Guanyuan (CV4), Neiguan (PC6) kahdenvälinen, Shenmen ( HT7) kahdenvälinen, Zusanli (ST36) kahdenvälinen, Sanyinjiao (SP6) kahdenvälinen, Taixi (KI3) kahdenvälinen, Zhaohai (KI6) kahdenvälinen, Hegu (LI4) kahdenvälinen, Taichong (LIV3) kahdenvälinen
|
|
Huijausvertailija: Ohjausvarsi
Jokainen kontrolliryhmän osallistuja osallistuu yhteensä 10 hoitokäyntiin (yksi käynti viikossa) 10 viikon aikana.
Kontrollihaaran osallistujat saavat sähköstimulaatiota ei-sairauksiin liittyvissä akupisteissä noin 1 tunnin ajan per istunto.
|
Ei-sairauteen liittyvät pisteet sähköstimulaatiolla: Pianli (LI6) bilateraalinen, Wenliu (LI7) bilateral, Fuyang (BL59) bilateraal, Kunlun (BL60) bilateraal, Sanyangluo (TE8), Sidu (TE9) bilateral, Daheng (SP15) bilateraal
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Subjektiivinen kognitiivinen funktio (tosiasiallinen versio 3)
Aikaikkuna: Kaikkia keskiarvoja verrataan ennen akupunktiota ja 5, 10 ja 14 viikkoa lähtötason jälkeen EA- ja Sham-EA-kontrolliryhmille. Keskimääräisiä pistemuutoksia verrataan myös EA- ja Sham-EA-kontrolliryhmien välillä 5, 10 ja 14 viikossa lähtötason jälkeen.
|
Kaikki koehenkilöt täyttävät tosiasia-COG-version 3 kyselylomakkeen arvioidakseen itsetuntoa subjektiivista kognitiivista toimintaa.
Fakta-COG on validoitu kyselylomake, joka sisältää 33 kohdetta pitoisuuden, toiminnallisten häiriöiden, henkisen tarkkuuden, muistin, monitehtamisen ja sanallisen sujuvuuden alueilla.
Kokonaispistemäärä lasketaan summaamalla pisteet kaikista kohteista ja vaihtelee välillä 0-148, ja korkeammat pisteet edustavat parempaa subjektiivista kognitiivista toimintaa.
|
Kaikkia keskiarvoja verrataan ennen akupunktiota ja 5, 10 ja 14 viikkoa lähtötason jälkeen EA- ja Sham-EA-kontrolliryhmille. Keskimääräisiä pistemuutoksia verrataan myös EA- ja Sham-EA-kontrolliryhmien välillä 5, 10 ja 14 viikossa lähtötason jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Turvallisuuden valvonta
Aikaikkuna: Tutkimuksen suorittamisen aikana keskimäärin 14 viikkoa osallistujaa kohti.
|
Osallistujia seurataan haittatapahtumien, kuten mustelmien, kivun tai epämukavuuden, verenvuodon ja mahdollisten infektioiden varalta.
Vakavuus on luokiteltu haittatapahtumien yleisten terminologiakriteerien V5 mukaisesti.
|
Tutkimuksen suorittamisen aikana keskimäärin 14 viikkoa osallistujaa kohti.
|
|
Toteutettavuus – Rekrytointi (rekrytoitujen osallistujien määrä)
Aikaikkuna: Opintojen päättyessä noin 2 vuotta.
|
Rekrytoitujen osallistujien määrä (% tavoiterekrytoinnista)
|
Opintojen päättyessä noin 2 vuotta.
|
|
Toteutettavuus – rekrytointi (rekrytointiaste)
Aikaikkuna: Opintojen päättyessä noin 2 vuotta.
|
Rekrytoitujen potilaiden määrä kuukaudessa
|
Opintojen päättyessä noin 2 vuotta.
|
|
Toteutettavuus – Rekrytointi (osallistumisen kieltäytymisen syyt)
Aikaikkuna: Opintojen päättyessä noin 2 vuotta.
|
Osallistumisen kieltäytymisen syyt dokumentoidaan.
|
Opintojen päättyessä noin 2 vuotta.
|
|
Toteutettavuus – Rekrytointi (rekrytointiin käytetty aika)
Aikaikkuna: Opintojen päättyessä noin 2 vuotta.
|
Rekrytointiin käytetty aika minuuteissa dokumentoidaan rekrytoinnin tuottavuuden arvioimiseksi.
|
Opintojen päättyessä noin 2 vuotta.
|
|
Toteutettavuus – vaatimustenmukaisuus (onnistuneesti suoritettujen akupunktioistuntojen määrä)
Aikaikkuna: Opintojen päättyessä noin 2 vuotta.
|
Onnistuneesti suoritettujen akupunktioistuntojen kokonaismäärä
|
Opintojen päättyessä noin 2 vuotta.
|
|
Toteutettavuus – vaatimustenmukaisuus (osallistujien osuus, jotka suorittavat suunnitellut akupunktioistunnot)
Aikaikkuna: Opintojen päättyessä noin 2 vuotta.
|
Kaikkien suunniteltujen akupunktioistuntojen suorittaneiden osallistujien osuus
|
Opintojen päättyessä noin 2 vuotta.
|
|
Toteutettavuus – hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Hoidon päätyttyä 10 viikon kuluttua lähtötasosta.
|
Tutkimukseen osallistujat täyttävät kyselylomakkeen, jossa arvioidaan heidän käsityksiään EA-hoidosta hoidon lopussa.
|
Hoidon päätyttyä 10 viikon kuluttua lähtötasosta.
|
|
Toteutettavuus - Tyytyväisyys
Aikaikkuna: Hoidon päätyttyä 10 viikon kuluttua lähtötasosta.
|
Osallistujilta kysytään, ovatko he tyytyväisiä ja hyötyneet siitä, ja harkitsevatko he hoidon aloittamista uudelleen kokeen ulkopuolella.
|
Hoidon päätyttyä 10 viikon kuluttua lähtötasosta.
|
|
Toteutettavuus – sokaiseva arviointi
Aikaikkuna: Hoidon päätyttyä 10 viikon kuluttua lähtötasosta.
|
Osallistujilta kysytään, uskovatko he saaneensa EA:ta tai vale-EA:ta hoidon lopussa.
|
Hoidon päätyttyä 10 viikon kuluttua lähtötasosta.
|
|
Objektiivinen kognitiivinen funktio (Cantab®,)
Aikaikkuna: Kaikkia keskiarvoja verrataan ennen akupunktiota ja 5, 10 ja 14 viikkoa lähtötason jälkeen EA- ja Sham-EA-kontrolliryhmille. Keskimääräisiä pistemuutoksia verrataan myös EA- ja Sham-EA-kontrolliryhmien välillä 5, 10 ja 14 viikossa lähtötason jälkeen.
|
Kaikki koehenkilöt suorittavat Cambridge -neuropsykologisen testin automatisoidun akun (CANTAB®) objektiivisten kognitiivisten toimintojen arvioimiseksi.
Cantab® on tietokoneistettu kognitiivinen testausohjelmisto erilaisten kognitiivisten alueiden arvioimiseksi.
Kansainvälinen kognitio- ja syöpätyöryhmä (ICCTF) suosittelee sekä subjektiivisia että objektiivisia arviointeja.
|
Kaikkia keskiarvoja verrataan ennen akupunktiota ja 5, 10 ja 14 viikkoa lähtötason jälkeen EA- ja Sham-EA-kontrolliryhmille. Keskimääräisiä pistemuutoksia verrataan myös EA- ja Sham-EA-kontrolliryhmien välillä 5, 10 ja 14 viikossa lähtötason jälkeen.
|
|
Väsymys (MFSI-SF)
Aikaikkuna: Kaikkia keskiarvoja verrataan ennen akupunktiota ja 5, 10 ja 14 viikkoa lähtötason jälkeen EA- ja Sham-EA-kontrolliryhmille. Keskimääräisiä pistemuutoksia verrataan myös EA- ja Sham-EA-kontrolliryhmien välillä 5, 10 ja 14 viikossa lähtötason jälkeen.
|
Moniulotteinen väsymysoireiden inventaario- lyhyt muoto (MFSI-SF) on validoitu kyselylomake, joka koostuu 30 tuotteesta ja sisältää 5 ala-asteikkoa, jokaisella on 6 tuotetta: yleinen väsymys, fyysinen väsymys, emotionaalinen väsymys, henkinen väsymys ja vigor.
Kokonaispistemäärä saadaan vähentämällä Vigor -ala -asteikko kaikkien mittojen summasta (kokonaispistemäärä on 24 - 96), ja korkeampi pistemäärä osoittaa korkeamman väsymystason.
|
Kaikkia keskiarvoja verrataan ennen akupunktiota ja 5, 10 ja 14 viikkoa lähtötason jälkeen EA- ja Sham-EA-kontrolliryhmille. Keskimääräisiä pistemuutoksia verrataan myös EA- ja Sham-EA-kontrolliryhmien välillä 5, 10 ja 14 viikossa lähtötason jälkeen.
|
|
Psykologinen hätä ja unettomuus (RSCL)
Aikaikkuna: Kaikkia keskiarvoja verrataan ennen akupunktiota ja 5, 10 ja 14 viikkoa lähtötason jälkeen EA- ja Sham-EA-kontrolliryhmille. Keskimääräisiä pistemuutoksia verrataan myös EA- ja Sham-EA-kontrolliryhmien välillä 5, 10 ja 14 viikossa lähtötason jälkeen.
|
Rotterdamin oireiden tarkistusluetteloa (RSCL) käytetään mittaamaan psykologisia oireita (ahdistus ja masennus) ja unettomuus.
Psykologinen hätä on osoitettu psykologisella alueella> 16 pisteellä (alue 7 - 28).
Unettomuus mitataan tarkistusluettelon yhdellä tuotteella (ei ollenkaan, vähän, melko vähän, kovin paljon).
|
Kaikkia keskiarvoja verrataan ennen akupunktiota ja 5, 10 ja 14 viikkoa lähtötason jälkeen EA- ja Sham-EA-kontrolliryhmille. Keskimääräisiä pistemuutoksia verrataan myös EA- ja Sham-EA-kontrolliryhmien välillä 5, 10 ja 14 viikossa lähtötason jälkeen.
|
|
Elämänlaatu (EORTC QLQ-30)
Aikaikkuna: Kaikkia keskiarvoja verrataan ennen akupunktiota ja 5, 10 ja 14 viikkoa lähtötason jälkeen EA- ja Sham-EA-kontrolliryhmille. Keskimääräisiä pistemuutoksia verrataan myös EA- ja Sham-EA-kontrolliryhmien välillä 5, 10 ja 14 viikossa lähtötason jälkeen.
|
Euroopan tutkimuksen ja syövän elämänlaadun kyselylomakkeen tutkimusjärjestö (EORTC QLQ-30) on validoitu kyselylomake, joka on kehitetty arvioimaan syöpäpotilaiden terveyteen liittyvää elämänlaatua.
Se sisältää 5 toiminnallista asteikkoa (kognitiivinen, emotionaalinen, fyysinen, rooli ja sosiaalinen), oire -asteikot (esim.
kipu, väsymys, unettomuus) ja globaali terveysasteikko.
Useimmissa kysymyksissä käytettiin 4-pisteistä asteikkoa (1 'ei ollenkaan'-4 'kovin paljon'); 2 Kysymyksiä käytettiin 7-pisteinen asteikko (1 'erittäin huono'-7 'erinomaista').
Pisteet on keskiarvo ja muunnettu 0-100 asteikkoon.
Korkeammat pisteet edustavat parempaa globaalia terveydentilaa ja parempaa toimintaastetta, kun taas pienemmät oirepisteet osoittavat vähemmän vakavia oireita.
|
Kaikkia keskiarvoja verrataan ennen akupunktiota ja 5, 10 ja 14 viikkoa lähtötason jälkeen EA- ja Sham-EA-kontrolliryhmille. Keskimääräisiä pistemuutoksia verrataan myös EA- ja Sham-EA-kontrolliryhmien välillä 5, 10 ja 14 viikossa lähtötason jälkeen.
|
|
Elämänlaatu (EQ-5D-5L)
Aikaikkuna: Kaikkia keskiarvoja verrataan ennen akupunktiota ja 5, 10 ja 14 viikkoa lähtötason jälkeen EA- ja Sham-EA-kontrolliryhmille. Keskimääräisiä pistemuutoksia verrataan myös EA- ja Sham-EA-kontrolliryhmien välillä 5, 10 ja 14 viikossa lähtötason jälkeen.
|
EQ-5D käsittää visuaalisen analogisen asteikon yleisen terveydentilan tilan välillä, joka vaihtelee välillä 0 (pahin kuviteltavissa)-100-100 (paras kuviteltavissa) ja kuvaileva järjestelmä, joka perustuu terveydentilan viiteen ulottuvuuteen: liikkuvuus, itsehoito, tavanomainen toiminta, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus.
EQ-5D-kuvaavat indeksivasteet kartoitettiin yhden ulottuvuuden terveyshyödyllisyysindeksiin (UI), joka vaihteli kuolemasta (0) täydelliseen terveyteen (1), kun terveystilat ovat pahempia kuin kuolema on mahdollista (<0) käyttämällä hyötypainoja Yhdysvaltain väestölle.
|
Kaikkia keskiarvoja verrataan ennen akupunktiota ja 5, 10 ja 14 viikkoa lähtötason jälkeen EA- ja Sham-EA-kontrolliryhmille. Keskimääräisiä pistemuutoksia verrataan myös EA- ja Sham-EA-kontrolliryhmien välillä 5, 10 ja 14 viikossa lähtötason jälkeen.
|
|
Biomarkkerit - Plasma BDNF (PG/ML)
Aikaikkuna: BDNF-tasoja verrataan ennen akupunktiota ja 5, 10 ja 14 viikkoa lähtötason jälkeen EA- ja Sham-EA-kontrolliryhmille. Muutoksia verrataan myös EA- ja Sham-EA-kontrolliryhmien välillä 5, 10 ja 14 viikkoa lähtötilanteen jälkeen.
|
Plasman aivoperäiset neurotrooppiset tekijä (BDNF) tasot kussakin ajankohdassa ja muuttuu lähtötilanteesta
|
BDNF-tasoja verrataan ennen akupunktiota ja 5, 10 ja 14 viikkoa lähtötason jälkeen EA- ja Sham-EA-kontrolliryhmille. Muutoksia verrataan myös EA- ja Sham-EA-kontrolliryhmien välillä 5, 10 ja 14 viikkoa lähtötilanteen jälkeen.
|
|
Biomarkkerit-plasmasytokiinit (IL-1β, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10, TNF-alfa, pg/ml)
Aikaikkuna: Sytokiinitasoja verrataan ennen akupunktiota ja 5, 10 ja 14 viikkoa lähtötason jälkeen EA- ja Sham-EA-kontrolliryhmille. Muutoksia verrataan myös EA- ja Sham-EA-kontrolliryhmien välillä 5, 10 ja 14 viikkoa lähtötilanteen jälkeen.
|
Plasman sytokiinitasot kussakin ajankohdassa ja muutokset lähtötasosta
|
Sytokiinitasoja verrataan ennen akupunktiota ja 5, 10 ja 14 viikkoa lähtötason jälkeen EA- ja Sham-EA-kontrolliryhmille. Muutoksia verrataan myös EA- ja Sham-EA-kontrolliryhmien välillä 5, 10 ja 14 viikkoa lähtötilanteen jälkeen.
|
|
Biomarkkerit - mitokondriaalinen DNA -pitoisuus
Aikaikkuna: MtDNA-pitoisuutta verrataan ennen akupunktiota ja 5, 10 ja 14 viikkoa lähtötason jälkeen EA- ja Sham-EA-kontrolliryhmille. Muutoksia verrataan myös EA- ja Sham-EA-kontrolliryhmien välillä 5, 10 ja 14 viikkoa lähtötilanteen jälkeen.
|
Mitokondriaalinen DNA (mtDNA) pitoisuus kussakin ajankohdassa ja muuttuu lähtötasosta
|
MtDNA-pitoisuutta verrataan ennen akupunktiota ja 5, 10 ja 14 viikkoa lähtötason jälkeen EA- ja Sham-EA-kontrolliryhmille. Muutoksia verrataan myös EA- ja Sham-EA-kontrolliryhmien välillä 5, 10 ja 14 viikkoa lähtötilanteen jälkeen.
|
|
Biomarkkerit - Harmaan aineen tilavuus
Aikaikkuna: Neurokuvaustoimenpiteitä verrataan ennen akupunktiota ja 10 viikkoa EA- ja Sham-EA-kontrolliryhmien lähtötilanteen jälkeen. Muutoksia verrataan myös EA- ja Sham-EA-kontrolliryhmien välillä 10 viikossa lähtötason jälkeen.
|
Neurokuvaus skannaukset (RSFMRI, Flair, Diffuusio punnittu, T1-painotetut ja T2-painotetut sekvenssit)
|
Neurokuvaustoimenpiteitä verrataan ennen akupunktiota ja 10 viikkoa EA- ja Sham-EA-kontrolliryhmien lähtötilanteen jälkeen. Muutoksia verrataan myös EA- ja Sham-EA-kontrolliryhmien välillä 10 viikossa lähtötason jälkeen.
|
|
Biomarkkerit - valkoisen aineen tilavuus
Aikaikkuna: Neurokuvaustoimenpiteitä verrataan ennen akupunktiota ja 10 viikkoa EA- ja Sham-EA-kontrolliryhmien lähtötilanteen jälkeen. Muutoksia verrataan myös EA- ja Sham-EA-kontrolliryhmien välillä 10 viikossa lähtötason jälkeen.
|
Neurokuvaus skannaukset (RSFMRI, Flair, Diffuusio punnittu, T1-painotetut ja T2-painotetut sekvenssit)
|
Neurokuvaustoimenpiteitä verrataan ennen akupunktiota ja 10 viikkoa EA- ja Sham-EA-kontrolliryhmien lähtötilanteen jälkeen. Muutoksia verrataan myös EA- ja Sham-EA-kontrolliryhmien välillä 10 viikossa lähtötason jälkeen.
|
|
Biomarkkerit - keskimääräinen diffuusio
Aikaikkuna: Neurokuvaustoimenpiteitä verrataan ennen akupunktiota ja 10 viikkoa EA- ja Sham-EA-kontrolliryhmien lähtötilanteen jälkeen. Muutoksia verrataan myös EA- ja Sham-EA-kontrolliryhmien välillä 10 viikossa lähtötason jälkeen.
|
Neurokuvaus skannaukset (RSFMRI, Flair, Diffuusio punnittu, T1-painotetut ja T2-painotetut sekvenssit)
|
Neurokuvaustoimenpiteitä verrataan ennen akupunktiota ja 10 viikkoa EA- ja Sham-EA-kontrolliryhmien lähtötilanteen jälkeen. Muutoksia verrataan myös EA- ja Sham-EA-kontrolliryhmien välillä 10 viikossa lähtötason jälkeen.
|
|
Biomarkkerit - murto -anisotropia
Aikaikkuna: Neurokuvaustoimenpiteitä verrataan ennen akupunktiota ja 10 viikkoa EA- ja Sham-EA-kontrolliryhmien lähtötilanteen jälkeen. Muutoksia verrataan myös EA- ja Sham-EA-kontrolliryhmien välillä 10 viikossa lähtötason jälkeen.
|
Neurokuvaus skannaukset (RSFMRI, Flair, Diffuusio punnittu, T1-painotetut ja T2-painotetut sekvenssit)
|
Neurokuvaustoimenpiteitä verrataan ennen akupunktiota ja 10 viikkoa EA- ja Sham-EA-kontrolliryhmien lähtötilanteen jälkeen. Muutoksia verrataan myös EA- ja Sham-EA-kontrolliryhmien välillä 10 viikossa lähtötason jälkeen.
|
|
Biomarkkerit - säteittäiset diffuusiot
Aikaikkuna: Neurokuvaustoimenpiteitä verrataan ennen akupunktiota ja 10 viikkoa EA- ja Sham-EA-kontrolliryhmien lähtötilanteen jälkeen. Muutoksia verrataan myös EA- ja Sham-EA-kontrolliryhmien välillä 10 viikossa lähtötason jälkeen.
|
Neurokuvaus skannaukset (RSFMRI, Flair, Diffuusio punnittu, T1-painotetut ja T2-painotetut sekvenssit)
|
Neurokuvaustoimenpiteitä verrataan ennen akupunktiota ja 10 viikkoa EA- ja Sham-EA-kontrolliryhmien lähtötilanteen jälkeen. Muutoksia verrataan myös EA- ja Sham-EA-kontrolliryhmien välillä 10 viikossa lähtötason jälkeen.
|
|
Biomarkkerit - Aksiaaliset diffuusiot
Aikaikkuna: Neurokuvaustoimenpiteitä verrataan ennen akupunktiota ja 10 viikkoa EA- ja Sham-EA-kontrolliryhmien lähtötilanteen jälkeen. Muutoksia verrataan myös EA- ja Sham-EA-kontrolliryhmien välillä 10 viikossa lähtötason jälkeen.
|
Neurokuvaus skannaukset (RSFMRI, Flair, Diffuusio punnittu, T1-painotetut ja T2-painotetut sekvenssit)
|
Neurokuvaustoimenpiteitä verrataan ennen akupunktiota ja 10 viikkoa EA- ja Sham-EA-kontrolliryhmien lähtötilanteen jälkeen. Muutoksia verrataan myös EA- ja Sham-EA-kontrolliryhmien välillä 10 viikossa lähtötason jälkeen.
|
|
Biomarkkerit - lepotilan toiminnalliset yhteydet
Aikaikkuna: Neurokuvaustoimenpiteitä verrataan ennen akupunktiota ja 10 viikkoa EA- ja Sham-EA-kontrolliryhmien lähtötilanteen jälkeen. Muutoksia verrataan myös EA- ja Sham-EA-kontrolliryhmien välillä 10 viikossa lähtötason jälkeen.
|
Neurokuvaus skannaukset (RSFMRI, Flair, Diffuusio punnittu, T1-painotetut ja T2-painotetut sekvenssit)
|
Neurokuvaustoimenpiteitä verrataan ennen akupunktiota ja 10 viikkoa EA- ja Sham-EA-kontrolliryhmien lähtötilanteen jälkeen. Muutoksia verrataan myös EA- ja Sham-EA-kontrolliryhmien välillä 10 viikossa lähtötason jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Alexandre Chan, PharmD, UCI
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Zhang ZJ, Man SC, Yam LL, Yiu CY, Leung RC, Qin ZS, Chan KS, Lee VHF, Kwong A, Yeung WF, So WKW, Ho LM, Dong YY. Electroacupuncture trigeminal nerve stimulation plus body acupuncture for chemotherapy-induced cognitive impairment in breast cancer patients: An assessor-participant blinded, randomized controlled trial. Brain Behav Immun. 2020 Aug;88:88-96. doi: 10.1016/j.bbi.2020.04.035. Epub 2020 Apr 16.
- Janelsins MC, Heckler CE, Peppone LJ, Kamen C, Mustian KM, Mohile SG, Magnuson A, Kleckner IR, Guido JJ, Young KL, Conlin AK, Weiselberg LR, Mitchell JW, Ambrosone CA, Ahles TA, Morrow GR. Cognitive Complaints in Survivors of Breast Cancer After Chemotherapy Compared With Age-Matched Controls: An Analysis From a Nationwide, Multicenter, Prospective Longitudinal Study. J Clin Oncol. 2017 Feb 10;35(5):506-514. doi: 10.1200/JCO.2016.68.5826. Epub 2016 Dec 28.
- Tong T, Pei C, Chen J, Lv Q, Zhang F, Cheng Z. Efficacy of Acupuncture Therapy for Chemotherapy-Related Cognitive Impairment in Breast Cancer Patients. Med Sci Monit. 2018 May 8;24:2919-2927. doi: 10.12659/MSM.909712.
- Ng T, Dorajoo SR, Cheung YT, Lam YC, Yeo HL, Shwe M, Gan YX, Foo KM, Loh WK, Koo SL, Jain A, Lee GE, Dent R, Yap YS, Ng R, Chan A. Distinct and heterogeneous trajectories of self-perceived cognitive impairment among Asian breast cancer survivors. Psychooncology. 2018 Apr;27(4):1185-1192. doi: 10.1002/pon.4635. Epub 2018 Feb 1.
- Cheung YT, Ng T, Shwe M, Ho HK, Foo KM, Cham MT, Lee JA, Fan G, Tan YP, Yong WS, Madhukumar P, Loo SK, Ang SF, Wong M, Chay WY, Ooi WS, Dent RA, Yap YS, Ng R, Chan A. Association of proinflammatory cytokines and chemotherapy-associated cognitive impairment in breast cancer patients: a multi-centered, prospective, cohort study. Ann Oncol. 2015 Jul;26(7):1446-51. doi: 10.1093/annonc/mdv206. Epub 2015 Apr 28.
- Toh YL, Tan CJ, Yeo AHL, Shwe M, Ho HK, Gan YX, Foo KM, Chu P, Olson K, Chan A. Association of plasma leptin, pro-inflammatory adipokines and cancer-related fatigue in early-stage breast cancer patients: A prospective cohort study. J Cell Mol Med. 2019 Jun;23(6):4281-4289. doi: 10.1111/jcmm.14319. Epub 2019 Apr 23.
- Cheung YT, Shwe M, Chui WK, Chay WY, Ang SF, Dent RA, Yap YS, Lo SK, Ng RC, Chan A. Effects of chemotherapy and psychosocial distress on perceived cognitive disturbances in Asian breast cancer patients. Ann Pharmacother. 2012 Dec;46(12):1645-55. doi: 10.1345/aph.1R408. Epub 2012 Dec 18.
- Liou KT, Root JC, Garland SN, Green J, Li Y, Li QS, Kantoff PW, Ahles TA, Mao JJ. Effects of acupuncture versus cognitive behavioral therapy on cognitive function in cancer survivors with insomnia: A secondary analysis of a randomized clinical trial. Cancer. 2020 Jul 1;126(13):3042-3052. doi: 10.1002/cncr.32847. Epub 2020 Apr 22.
- Zeng Y, Cheng ASK, Song T, Sheng X, Wang S, Xie J, Chan CCH. Effects of Acupuncture on Cancer-Related Cognitive Impairment in Chinese Gynecological Cancer Patients: A Pilot Cohort Study. Integr Cancer Ther. 2018 Sep;17(3):737-746. doi: 10.1177/1534735418777109. Epub 2018 May 26.
- Xie L, Ng DQ, Heshmatipour M, Acharya M, Coluzzi P, Guerrero N, Lee S, Malik S, Parajuli R, Stark C, Tain R, Zabokrtsky K, Torno L, Chan A. Electroacupuncture for the management of symptom clusters in cancer patients and survivors (EAST). BMC Complement Med Ther. 2023 Mar 27;23(1):92. doi: 10.1186/s12906-023-03926-9.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 15. huhtikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 3. helmikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 17. maaliskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 23. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20216732
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .