Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Elektroakupunktur för hantering av symtomkluster hos cancerpatienter och överlevande (EAST)

21 januari 2026 uppdaterad av: Alexandre Chan, University of California, Irvine

Elektroakupunktur för hantering av symtomkluster hos cancerpatienter och överlevande (EAST): En genomförbarhetsstudie

Detta är en skenkontrollerad, patient- och bedömarblind pilotstudie för att utvärdera genomförbarheten av att administrera EA som en intervention för symtomkluster hos cancerpatienter och överlevande, och för att utvärdera graden som EA skulle kunna minska symtomkluster och de möjliga underliggande mekanismerna genom undersöker dess inverkan på biomarkörer som är kopplade till symtomen.

Deltagarna kommer att randomiseras till antingen behandlingsarmen (de som kommer att få EA) eller kontrollarmen (de som kommer att få sken-EA). Behandlingstiden för båda grupperna kommer att vara 10 veckor. Det kommer att göras ett studiebesök i veckan under den 10 veckor långa behandlingsperioden, totalt 10 studiebesök. Deltagare i behandlingsarmen kommer att få EA vid 13 standardiserade akupunkter som har valts ut för sina terapeutiska effekter. Deltagarna i kontrollarmen kommer att få elektrisk stimulering vid akupunkter utan sjukdom. Det kommer att finnas fyra tidpunkter för datainsamling för varje deltagare: (1) baslinje, (2) mitten av behandlingen (5 veckor från baslinjen), (3) slutet av behandlingen (10 veckor från baslinjen) och (4) 4 veckor efter behandlingens slut (14 veckor från baslinjen). Vid var och en av dessa tidpunkter kommer 10 ml perifert blod att samlas in för en biomarköranalys och deltagarna kommer att bli ombedda att fylla i 4 frågeformulär och ett datoriserat kognitivt test för att utvärdera deras kognitiva funktion, trötthetsnivå, sömnlöshet, psykisk ångest och livskvalitet. En valfri neuroimaging procedur kommer att vara tillgänglig för alla kvalificerade deltagare. Totalt kommer studiedeltagandet att pågå i 14 veckor.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att undersöka effektiviteten, säkerheten och genomförbarheten av att erbjuda elektroakupunktur som en intervention för att förbättra cancerrelaterade symtom (kognitiv funktionsnedsättning, trötthet, psykisk ångest och sömnlöshet) och livskvalitet bland cancerpatienter och överlevande som får vård på UCI Health. Dessutom förändringar i biomarkörer (plasma-BDNF, pro-inflammatoriska cytokiner och mitokondrie-DNA) kända för att vara associerade med cancerrelaterade symtom. Vi antar att EA är en effektiv, säker och genomförbar intervention för cancerpatienter och överlevande.

Våra specifika mål är följande:

  • Att jämföra effektiviteten av EA kontra sham-EA-kontroll för att minska kognitiv toxicitet, trötthet, psykisk ångest, sömnlöshet och för att förbättra livskvaliteten.
  • För att utvärdera effekten av EA kontra sken-EA-kontroll på biomarkörer, inklusive cirkulerande BDNF, pro-inflammatoriska cytokiner (IL-1β, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10, TNF-alfa), mitokondriellt DNA (oxidativ stressindikator).
  • För att jämföra minskningen av strukturell (hjärnans grå substans) och funktionell anslutning vid de prefrontala, mediala temporala och parietala hjärnregionerna före och efter EA-behandling.
  • Att bedöma säkerheten och genomförbarheten av att administrera EA för att hantera symtomkluster hos cancerpatienter och överlevande.
  • Eftersom UCI MINDS C2C-registret (UCI IRB Approval #: HS# 2015-2494) kommer att utnyttjas för att rekrytera vissa patienter, kommer vi att kvantifiera egenskaperna som är förknippade med uteblivna svar på vår studieannons bland C2C-registranter med hjälp av C2C-insamlad data.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

70

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • Irvine, California, Förenta staterna, 92697
        • UCI Health Susan Samueli Integrative Health Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med diagnosen cancer som fått behandling mot cancer
  • 16 år eller äldre
  • Förväntad livslängd ≥ 6 månader
  • Klagomål om ett eller flera av följande symtom: minnesstörning/uppmärksamhetsbrist, trötthet, sömnlöshet, depression eller ångest under de senaste 7 dagarna

Exklusions kriterier:

  • Förekomst av metastaser
  • Svår nålfobi
  • Allvarliga psykiatriska eller medicinska störningar som skulle påverka kognitiva bedömningar
  • Känd blödningsrubbning (t.ex. hemofili, Von Willebrands sjukdom, trombocytopeni)
  • Har pacemaker eller andra elektroniska metallimplantat
  • Epilepsi
  • Har redan fått akupunkturbehandling eller fått akupunkturbehandling under de senaste 3 månaderna.
  • Ammar, är gravid eller planerar att bli gravid under studieperioden

Ytterligare uteslutningskriterier för valfri neuroimaging procedur:

- Har några kontraindikationer mot fMRI, inklusive metallfragment/implantat i kroppen, avbryter klaustrofobi och icke-borttagbara ortodontiska metallskenor, metallhållare och orala ledningar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Behandlingsarm
Varje deltagare kommer att delta i totalt 10 behandlingsbesök (ett besök per vecka), under loppet av 10 veckor. Varje EA-session kommer att vara cirka 1 timme. Deltagare i behandlingsarmen kommer att få EA vid 13 standardiserade akupunkter som valts ut för sina terapeutiska effekter.
EA vid 13 standardiserade akupunkter som valdes för deras terapeutiska effekter: Shenting (GV24), Baihui (DU20), Sinshencong (EX-HN1), Zhongwan (CV12), Guanyuan (CV4), Neiguan (PC6) bilateral, Shenmen ( HT7) bilateral, Zusanli (ST36) bilateral, Sanyinjiao (SP6) bilateral, Taixi (KI3) bilateral, Zhaohai (KI6) bilateral, Hegu (LI4) bilateral, Taichong (LIV3) bilateral
Sham Comparator: Kontrollarm
Varje deltagare i kontrollarmen kommer att delta i totalt 10 behandlingsbesök (ett besök per vecka), under loppet av 10 veckor. Deltagarna i kontrollarmen kommer att få elektrisk stimulering vid icke-sjukdomsrelaterade akupunkter under cirka 1 timme per session.
Icke-sjukdomsrelaterade punkter med elektrisk stimulering: Pianli (LI6) bilateral, Wenliu (LI7) bilateral, Fuyang (BL59) bilateral, Kunlun (BL60) bilateral, Sanyangluo (TE8), Sidu (TE9) bilateral, Daheng (SP15) bilateral

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Subjektiv kognitiv funktion (Fact-Cog version 3)
Tidsram: Alla medelvärden kommer att jämföras före akupunktur och 5, 10 och 14 veckor efter baslinjen för EA och Sham-EA-kontrollgrupper. De genomsnittliga poängändringarna kommer också att jämföras mellan EA- och Sham-EA-kontrollgrupperna vid 5, 10 och 14 veckor efter baslinjen.
Alla försökspersoner kommer att fylla i fakta-Cog version 3-frågeformuläret för att bedöma självupplevd subjektiv kognitiv funktion. Fact-Cog är ett validerat frågeformulär som innehåller 33 artiklar inom koncentrationsområden, funktionell störningar, mental skärpa, minne, multitasking och verbal flyt. Total poäng beräknas genom att summera poäng från alla objekt och sträcker sig från 0-148, och högre poäng representerar bättre subjektiv kognitiv funktion.
Alla medelvärden kommer att jämföras före akupunktur och 5, 10 och 14 veckor efter baslinjen för EA och Sham-EA-kontrollgrupper. De genomsnittliga poängändringarna kommer också att jämföras mellan EA- och Sham-EA-kontrollgrupperna vid 5, 10 och 14 veckor efter baslinjen.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Säkerhetsövervakning
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 14 veckor per deltagare.
Deltagarna kommer att övervakas för biverkningar som blåmärken, smärta eller obehag, blödningar och eventuella infektioner. Allvarlighetsgraden graderas enligt Common Terminology Criteria for Adverse Events V5.
Genom avslutad studie i snitt 14 veckor per deltagare.
Genomförbarhet - Rekrytering (antal rekryterade deltagare)
Tidsram: Genom avslutad studie ca 2 år.
Antalet deltagare som rekryterats (% av målrekryteringen)
Genom avslutad studie ca 2 år.
Genomförbarhet - Rekrytering (rekryteringstakt)
Tidsram: Genom avslutad studie ca 2 år.
Antal rekryterade patienter per månad
Genom avslutad studie ca 2 år.
Genomförbarhet - Rekrytering (orsaker till minskat deltagande)
Tidsram: Genom avslutad studie ca 2 år.
Orsaker till avböjande deltagande kommer att dokumenteras.
Genom avslutad studie ca 2 år.
Genomförbarhet - Rekrytering (tid som läggs på rekrytering)
Tidsram: Genom avslutad studie ca 2 år.
Tid som spenderas på rekrytering, i minuter, kommer att dokumenteras för att bedöma rekryteringsproduktiviteten.
Genom avslutad studie ca 2 år.
Genomförbarhet - Överensstämmelse (antal akupunktursessioner genomförda)
Tidsram: Genom avslutad studie ca 2 år.
Antal akupunktursessioner som slutförts totalt
Genom avslutad studie ca 2 år.
Genomförbarhet - efterlevnad (andel av deltagare som genomför de schemalagda akupunktursessionerna)
Tidsram: Genom avslutad studie ca 2 år.
Andel deltagare som genomför alla schemalagda akupunktursessioner
Genom avslutad studie ca 2 år.
Genomförbarhet - Acceptabel
Tidsram: Efter avslutad behandling, 10 veckor från baslinjen.
Studiedeltagare kommer att fylla i ett frågeformulär som utvärderar deras uppfattningar om EA-behandlingen i slutet av behandlingen.
Efter avslutad behandling, 10 veckor från baslinjen.
Genomförbarhet - Tillfredsställelse
Tidsram: Efter avslutad behandling, 10 veckor från baslinjen.
Deltagarna kommer att tillfrågas om de är nöjda och har nytta av behandlingen, och om de skulle överväga att genomgå behandling igen utanför en prövningsmiljö.
Efter avslutad behandling, 10 veckor från baslinjen.
Genomförbarhet - Blindande bedömning
Tidsram: Efter avslutad behandling, 10 veckor från baslinjen.
Deltagarna kommer att tillfrågas om de tror att de har fått EA eller sken-EA i slutet av behandlingen.
Efter avslutad behandling, 10 veckor från baslinjen.
Objektiv kognitiv funktion (CANTAB®,)
Tidsram: Alla medelvärden kommer att jämföras före akupunktur och 5, 10 och 14 veckor efter baslinjen för EA och Sham-EA-kontrollgrupper. De genomsnittliga poängändringarna kommer också att jämföras mellan EA- och Sham-EA-kontrollgrupperna vid 5, 10 och 14 veckor efter baslinjen.
Alla försökspersoner kommer att slutföra Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB®) för att bedöma objektiva kognitiva funktioner. Cantab® är en datoriserad kognitiv testprogramvara för att bedöma olika kognitiva domäner. Både subjektiva och objektiva bedömningar rekommenderas av International Cognition and Cancer Task Force (ICCTF).
Alla medelvärden kommer att jämföras före akupunktur och 5, 10 och 14 veckor efter baslinjen för EA och Sham-EA-kontrollgrupper. De genomsnittliga poängändringarna kommer också att jämföras mellan EA- och Sham-EA-kontrollgrupperna vid 5, 10 och 14 veckor efter baslinjen.
Trötthet (MFSI-SF)
Tidsram: Alla medelvärden kommer att jämföras före akupunktur och 5, 10 och 14 veckor efter baslinjen för EA och Sham-EA-kontrollgrupper. De genomsnittliga poängändringarna kommer också att jämföras mellan EA- och Sham-EA-kontrollgrupperna vid 5, 10 och 14 veckor efter baslinjen.
Multidimensionell trötthet Symptom Inventory- Kort form (MFSI-SF) är ett validerat frågeformulär som består av 30 artiklar och innehåller 5 underskalor, var och en med 6 artiklar: allmän trötthet, fysisk trötthet, emotionell trötthet, mental trötthet och kraft. Den totala poängen erhålls genom att subtrahera Vigor -underskalan från summan av alla dimensioner (total poäng sträcker sig från 24 till 96), med en högre poäng som indikerar högre trötthetsnivå.
Alla medelvärden kommer att jämföras före akupunktur och 5, 10 och 14 veckor efter baslinjen för EA och Sham-EA-kontrollgrupper. De genomsnittliga poängändringarna kommer också att jämföras mellan EA- och Sham-EA-kontrollgrupperna vid 5, 10 och 14 veckor efter baslinjen.
Psykologisk nöd och sömnlöshet (RSCL)
Tidsram: Alla medelvärden kommer att jämföras före akupunktur och 5, 10 och 14 veckor efter baslinjen för EA och Sham-EA-kontrollgrupper. De genomsnittliga poängändringarna kommer också att jämföras mellan EA- och Sham-EA-kontrollgrupperna vid 5, 10 och 14 veckor efter baslinjen.
Rotterdam Symptom Checklist (RSCL) kommer att användas för att mäta de psykologiska symtomen (ångest och depression) och sömnlöshet. Psykologisk nöd indikeras med en poäng på> 16 inom den psykologiska domänen (intervall 7 till 28). Insomnia mäts med ett enda objekt i checklistan (inte alls, lite, ganska mycket, väldigt mycket).
Alla medelvärden kommer att jämföras före akupunktur och 5, 10 och 14 veckor efter baslinjen för EA och Sham-EA-kontrollgrupper. De genomsnittliga poängändringarna kommer också att jämföras mellan EA- och Sham-EA-kontrollgrupperna vid 5, 10 och 14 veckor efter baslinjen.
Livskvalitet (EORTC QLQ-30)
Tidsram: Alla medelvärden kommer att jämföras före akupunktur och 5, 10 och 14 veckor efter baslinjen för EA och Sham-EA-kontrollgrupper. De genomsnittliga poängändringarna kommer också att jämföras mellan EA- och Sham-EA-kontrollgrupperna vid 5, 10 och 14 veckor efter baslinjen.
Den europeiska organisationen för forskning och behandling av frågeformulär för cancerkvalitet (EORTC QLQ-30) är ett validerat frågeformulär som utvecklats för att utvärdera cancerpatienternas hälsorelaterade livskvalitet. Den innehåller 5 funktionella skalor (kognitiv, emotionell, fysisk, roll och social), symptomskalor (t.ex. Smärta, trötthet, sömnlöshet) och en global hälsoskala. De flesta frågor använde 4-punktsskala (1 'inte alls' till 4 'mycket'); 2 frågor som används 7-punktsskala (1 'mycket dålig' till 7 'utmärkt'). Poäng är i genomsnitt och omvandlas till 0-100 skala. Högre poäng representerar en bättre global hälsostatus och bättre funktionsgrad medan lägre symptomresultat indikerar mindre allvarliga symtom.
Alla medelvärden kommer att jämföras före akupunktur och 5, 10 och 14 veckor efter baslinjen för EA och Sham-EA-kontrollgrupper. De genomsnittliga poängändringarna kommer också att jämföras mellan EA- och Sham-EA-kontrollgrupperna vid 5, 10 och 14 veckor efter baslinjen.
Livskvalitet (EQ-5D-5L)
Tidsram: Alla medelvärden kommer att jämföras före akupunktur och 5, 10 och 14 veckor efter baslinjen för EA och Sham-EA-kontrollgrupper. De genomsnittliga poängändringarna kommer också att jämföras mellan EA- och Sham-EA-kontrollgrupperna vid 5, 10 och 14 veckor efter baslinjen.
EQ-5D består av en visuell analog skala av allmän hälsostatus som sträcker sig från 0 (värsta tänkbara) till 100 (bästa tänkbara) och ett beskrivande system baserat på fem dimensioner av hälsostatus: rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta/obehag och ångest/depression. EQ-5D-beskrivande indexsvar mappades till ett enda dimensions hälsoverktygsindex (UI) som sträcker sig från döden (0) till full hälsa (1), med hälsotillstånd sämre än döden är möjlig (<0) genom att använda nyttovikter för den amerikanska befolkningen.
Alla medelvärden kommer att jämföras före akupunktur och 5, 10 och 14 veckor efter baslinjen för EA och Sham-EA-kontrollgrupper. De genomsnittliga poängändringarna kommer också att jämföras mellan EA- och Sham-EA-kontrollgrupperna vid 5, 10 och 14 veckor efter baslinjen.
Biomarkörer - Plasma BDNF (PG/ML)
Tidsram: BDNF-nivåer kommer att jämföras före akupunktur och 5, 10 och 14 veckor efter baslinjen för EA- och Sham-EA-kontrollgrupper. Förändringarna kommer också att jämföras mellan EA- och Sham-EA-kontrollgrupperna vid 5, 10 och 14 veckor efter baslinjen.
Plasmahjärn-härledd neurotropisk faktor (BDNF) -nivåer vid varje tidpunkt och ändras från baslinjen
BDNF-nivåer kommer att jämföras före akupunktur och 5, 10 och 14 veckor efter baslinjen för EA- och Sham-EA-kontrollgrupper. Förändringarna kommer också att jämföras mellan EA- och Sham-EA-kontrollgrupperna vid 5, 10 och 14 veckor efter baslinjen.
Biomarkörer-Plasmacytokiner (IL-1p, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10, TNF-alfa, PG/ML)
Tidsram: Cytokinnivåer kommer att jämföras före akupunktur och 5, 10 och 14 veckor efter baslinjen för EA- och Sham-EA-kontrollgrupper. Förändringarna kommer också att jämföras mellan EA- och Sham-EA-kontrollgrupperna vid 5, 10 och 14 veckor efter baslinjen.
Plasmacytokinnivåer vid varje tidpunkt och ändras från baslinjen
Cytokinnivåer kommer att jämföras före akupunktur och 5, 10 och 14 veckor efter baslinjen för EA- och Sham-EA-kontrollgrupper. Förändringarna kommer också att jämföras mellan EA- och Sham-EA-kontrollgrupperna vid 5, 10 och 14 veckor efter baslinjen.
Biomarkörer - mitokondrialt DNA -innehåll
Tidsram: MtDNA-innehåll kommer att jämföras före akupunktur och 5, 10 och 14 veckor efter baslinjen för EA och Sham-EA-kontrollgrupper. Förändringarna kommer också att jämföras mellan EA- och Sham-EA-kontrollgrupperna vid 5, 10 och 14 veckor efter baslinjen.
Mitokondrialt DNA (mtDNA) -innehåll vid varje tidpunkt och ändras från baslinjen
MtDNA-innehåll kommer att jämföras före akupunktur och 5, 10 och 14 veckor efter baslinjen för EA och Sham-EA-kontrollgrupper. Förändringarna kommer också att jämföras mellan EA- och Sham-EA-kontrollgrupperna vid 5, 10 och 14 veckor efter baslinjen.
Biomarkörer - gråmaterialvolym
Tidsram: Neuroimaging-åtgärder kommer att jämföras före akupunktur och 10 veckor efter baslinjen för EA- och Sham-EA-kontrollgrupper. Förändringarna kommer också att jämföras mellan EA- och Sham-EA-kontrollgrupperna 10 veckor efter baslinjen.
Neuroimaging-skanningar (RSFMRI, Flair, Diffusion vägd, T1-viktad och T2-viktade sekvenser)
Neuroimaging-åtgärder kommer att jämföras före akupunktur och 10 veckor efter baslinjen för EA- och Sham-EA-kontrollgrupper. Förändringarna kommer också att jämföras mellan EA- och Sham-EA-kontrollgrupperna 10 veckor efter baslinjen.
Biomarkörer - Vit materialvolym
Tidsram: Neuroimaging-åtgärder kommer att jämföras före akupunktur och 10 veckor efter baslinjen för EA- och Sham-EA-kontrollgrupper. Förändringarna kommer också att jämföras mellan EA- och Sham-EA-kontrollgrupperna 10 veckor efter baslinjen.
Neuroimaging-skanningar (RSFMRI, Flair, Diffusion vägd, T1-viktad och T2-viktade sekvenser)
Neuroimaging-åtgärder kommer att jämföras före akupunktur och 10 veckor efter baslinjen för EA- och Sham-EA-kontrollgrupper. Förändringarna kommer också att jämföras mellan EA- och Sham-EA-kontrollgrupperna 10 veckor efter baslinjen.
Biomarkörer - Genomsnittlig diffusivitet
Tidsram: Neuroimaging-åtgärder kommer att jämföras före akupunktur och 10 veckor efter baslinjen för EA- och Sham-EA-kontrollgrupper. Förändringarna kommer också att jämföras mellan EA- och Sham-EA-kontrollgrupperna 10 veckor efter baslinjen.
Neuroimaging-skanningar (RSFMRI, Flair, Diffusion vägd, T1-viktad och T2-viktade sekvenser)
Neuroimaging-åtgärder kommer att jämföras före akupunktur och 10 veckor efter baslinjen för EA- och Sham-EA-kontrollgrupper. Förändringarna kommer också att jämföras mellan EA- och Sham-EA-kontrollgrupperna 10 veckor efter baslinjen.
Biomarkörer - fraktionerad anisotropi
Tidsram: Neuroimaging-åtgärder kommer att jämföras före akupunktur och 10 veckor efter baslinjen för EA- och Sham-EA-kontrollgrupper. Förändringarna kommer också att jämföras mellan EA- och Sham-EA-kontrollgrupperna 10 veckor efter baslinjen.
Neuroimaging-skanningar (RSFMRI, Flair, Diffusion vägd, T1-viktad och T2-viktade sekvenser)
Neuroimaging-åtgärder kommer att jämföras före akupunktur och 10 veckor efter baslinjen för EA- och Sham-EA-kontrollgrupper. Förändringarna kommer också att jämföras mellan EA- och Sham-EA-kontrollgrupperna 10 veckor efter baslinjen.
Biomarkörer - radiella diffusiviteter
Tidsram: Neuroimaging-åtgärder kommer att jämföras före akupunktur och 10 veckor efter baslinjen för EA- och Sham-EA-kontrollgrupper. Förändringarna kommer också att jämföras mellan EA- och Sham-EA-kontrollgrupperna 10 veckor efter baslinjen.
Neuroimaging-skanningar (RSFMRI, Flair, Diffusion vägd, T1-viktad och T2-viktade sekvenser)
Neuroimaging-åtgärder kommer att jämföras före akupunktur och 10 veckor efter baslinjen för EA- och Sham-EA-kontrollgrupper. Förändringarna kommer också att jämföras mellan EA- och Sham-EA-kontrollgrupperna 10 veckor efter baslinjen.
Biomarkörer - axiella diffusiviteter
Tidsram: Neuroimaging-åtgärder kommer att jämföras före akupunktur och 10 veckor efter baslinjen för EA- och Sham-EA-kontrollgrupper. Förändringarna kommer också att jämföras mellan EA- och Sham-EA-kontrollgrupperna 10 veckor efter baslinjen.
Neuroimaging-skanningar (RSFMRI, Flair, Diffusion vägd, T1-viktad och T2-viktade sekvenser)
Neuroimaging-åtgärder kommer att jämföras före akupunktur och 10 veckor efter baslinjen för EA- och Sham-EA-kontrollgrupper. Förändringarna kommer också att jämföras mellan EA- och Sham-EA-kontrollgrupperna 10 veckor efter baslinjen.
Biomarkörer - Resting State Functional Connectivities
Tidsram: Neuroimaging-åtgärder kommer att jämföras före akupunktur och 10 veckor efter baslinjen för EA- och Sham-EA-kontrollgrupper. Förändringarna kommer också att jämföras mellan EA- och Sham-EA-kontrollgrupperna 10 veckor efter baslinjen.
Neuroimaging-skanningar (RSFMRI, Flair, Diffusion vägd, T1-viktad och T2-viktade sekvenser)
Neuroimaging-åtgärder kommer att jämföras före akupunktur och 10 veckor efter baslinjen för EA- och Sham-EA-kontrollgrupper. Förändringarna kommer också att jämföras mellan EA- och Sham-EA-kontrollgrupperna 10 veckor efter baslinjen.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Alexandre Chan, PharmD, UCI

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 april 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 februari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 mars 2022

Första postat (Faktisk)

17 mars 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 januari 2026

Senast verifierad

1 augusti 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera