Eletroacupuntura para o manejo de grupos de sintomas em pacientes com câncer e sobreviventes (EAST)
21 de janeiro de 2026 atualizado por: Alexandre Chan, University of California, Irvine
Eletroacupuntura para o gerenciamento de grupos de sintomas em pacientes com câncer e sobreviventes (EAST): um estudo de viabilidade
Este é um estudo piloto cego, controlado por placebo e avaliador para avaliar a viabilidade de administrar EA como uma intervenção para grupos de sintomas em pacientes com câncer e sobreviventes, e para avaliar o grau em que o EA pode reduzir grupos de sintomas e os possíveis mecanismos subjacentes por meio de examinando sua influência em biomarcadores que estão relacionados com os sintomas.
Os participantes serão randomizados para o braço de tratamento (aqueles que receberão EA) ou o braço de controle (aqueles que receberão EA simulado). O período de tratamento para ambos os grupos será de 10 semanas. Haverá uma visita de estudo por semana ao longo do período de tratamento de 10 semanas, para um total de 10 visitas de tratamento de estudo. Os participantes no braço de tratamento receberão EA em 13 pontos de acupuntura padronizados que foram escolhidos por seus efeitos terapêuticos. Os participantes no braço de controle receberão estimulação elétrica em pontos de acupuntura não relacionados à doença. Haverá quatro pontos de coleta de dados para cada participante: (1) linha de base, (2) meio do tratamento (5 semanas a partir da linha de base), (3) final do tratamento (10 semanas a partir da linha de base) e (4) 4 semanas após final do tratamento (14 semanas a partir da linha de base). Em cada um desses momentos, 10 mL de sangue periférico serão coletados para análise de biomarcadores e os participantes serão solicitados a preencher 4 questionários e um teste cognitivo computadorizado para avaliar sua função cognitiva, nível de fadiga, insônia, sofrimento psicológico e qualidade de vida. Um procedimento de neuroimagem opcional estará disponível para todos os participantes elegíveis. No total, a participação no estudo durará 14 semanas.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é investigar a eficácia, segurança e viabilidade de oferecer eletroacupuntura como uma intervenção para melhorar os sintomas relacionados ao câncer (comprometimento cognitivo, fadiga, sofrimento psicológico e insônia) e qualidade de vida entre pacientes com câncer e sobreviventes que recebem cuidados em UCI Saúde. Além disso, alterações em biomarcadores (BDNF plasmático, citocinas pró-inflamatórias e DNA mitocondrial) conhecidas por estarem associadas a sintomas relacionados ao câncer. Nossa hipótese é que a EA é uma intervenção eficaz, segura e viável para pacientes com câncer e sobreviventes.
Nossos objetivos específicos são os seguintes:
- Comparar a eficácia do controle de EA versus controle de EA simulado na redução da toxicidade cognitiva, fadiga, sofrimento psicológico, insônia e para melhorar a qualidade de vida.
- Avaliar o impacto do controle EA versus sham-EA em biomarcadores, incluindo BDNF circulante, citocinas pró-inflamatórias (IL-1β, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10, TNF-alfa), DNA mitocondrial (indicador de estresse oxidativo).
- Comparar a redução da conectividade estrutural (substância cinzenta do cérebro) e funcional nas regiões pré-frontal, temporal medial e parietal do cérebro antes e depois do tratamento com EA.
- Avaliar a segurança e a viabilidade da administração de EA para gerenciar grupos de sintomas em pacientes com câncer e sobreviventes.
- Como o registro UCI MINDS C2C (Aprovação UCI IRB nº: HS# 2015-2494) será aproveitado para recrutar alguns pacientes, quantificaremos as características associadas à não resposta ao nosso anúncio de estudo entre registrantes C2C usando dados coletados por C2C.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
70
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
Irvine, California, Estados Unidos, 92697
- UCI Health Susan Samueli Integrative Health Institute
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes diagnosticados com câncer que receberam tratamento anti-câncer
- 16 anos de idade ou mais
- Expectativa de vida ≥ 6 meses
- Queixas de um ou mais dos seguintes sintomas: comprometimento da memória/déficit de atenção, fadiga, insônia, depressão ou ansiedade nos últimos 7 dias
Critério de exclusão:
- Presença de metástase
- Fobia grave de agulha
- Distúrbios psiquiátricos ou médicos graves que afetariam as avaliações cognitivas
- Distúrbio hemorrágico conhecido (p. hemofilia, doença de Von Willebrand, trombocitopenia)
- Possui marca-passo ou outros implantes eletrônicos de metal
- Epilepsia
- Já recebendo terapia de acupuntura ou recebeu tratamento de acupuntura nos últimos 3 meses.
- Amamentando, grávida ou planejando engravidar durante o período do estudo
Critérios de exclusão adicionais para procedimento opcional de neuroimagem:
- Tem alguma contra-indicação para ressonância magnética funcional, incluindo fragmentos/implantes de metal no corpo, claustrofobia severa e aparelhos ortodônticos de metal não removíveis, retentores metálicos e fios orais.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Braço de tratamento
Cada participante participará de um total de 10 visitas de tratamento (uma visita por semana), ao longo de 10 semanas.
Cada sessão de EA terá aproximadamente 1 hora.
Os participantes no braço de tratamento receberão EA em 13 pontos de acupuntura padronizados que foram escolhidos por seus efeitos terapêuticos.
|
EA em 13 pontos de acupuntura padronizados que foram escolhidos por seus efeitos terapêuticos: Shenting (GV24), Baihui (DU20), Sinshencong (EX-HN1), Zhongwan (CV12), Guanyuan (CV4), Neiguan (PC6) bilateral, Shenmen ( HT7) bilateral, Zusanli (ST36) bilateral, Sanyinjiao (SP6) bilateral, Taixi (KI3) bilateral, Zhaohai (KI6) bilateral, Hegu (LI4) bilateral, Taichong (LIV3) bilateral
|
|
Comparador Falso: Braço de controle
Cada participante no braço de controle comparecerá a um total de 10 visitas de tratamento (uma visita por semana), ao longo de 10 semanas.
Os participantes no braço de controle receberão estimulação elétrica em pontos de acupuntura não relacionados à doença por aproximadamente 1 hora por sessão.
|
Pontos não relacionados à doença com estimulação elétrica: Pianli (LI6) bilateral, Wenliu (LI7) bilateral, Fuyang (BL59) bilateral, Kunlun (BL60) bilateral, Sanyangluo (TE8), Sidu (TE9) bilateral, Daheng (SP15) bilateral
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Função cognitiva subjetiva (versão de fato 3)
Prazo: Todas as pontuações médias serão comparadas antes da acupuntura e 5, 10 e 14 semanas após a linha de base para os grupos de controle EA e Sham-Ea. As alterações médias da pontuação também serão comparadas entre os grupos de controle EA e Sham-Ea às 5, 10 e 14 semanas após a linha de base.
|
Todos os sujeitos concluirão o questionário da versão 3 do Cog Cog para avaliar a função cognitiva subjetiva autopercebida.
O COG de fatos é um questionário validado contendo 33 itens nos domínios de concentração, interferência funcional, acuidade mental, memória, multitarefa e fluência verbal.
A pontuação total é calculada pela soma das pontuações de todos os itens e varia de 0 a 148, e as pontuações mais altas representam melhor funcionamento cognitivo subjetivo.
|
Todas as pontuações médias serão comparadas antes da acupuntura e 5, 10 e 14 semanas após a linha de base para os grupos de controle EA e Sham-Ea. As alterações médias da pontuação também serão comparadas entre os grupos de controle EA e Sham-Ea às 5, 10 e 14 semanas após a linha de base.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Monitoramento de segurança
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 14 semanas por participante.
|
Os participantes serão monitorados quanto a eventos adversos, como hematomas, dor ou desconforto, sangramento e possíveis infecções.
A gravidade é classificada de acordo com os Critérios Comuns de Terminologia para Eventos Adversos V5.
|
Até a conclusão do estudo, uma média de 14 semanas por participante.
|
|
Viabilidade - Recrutamento (número de participantes recrutados)
Prazo: Até a conclusão do estudo, aproximadamente 2 anos.
|
O número de participantes recrutados (% do recrutamento alvo)
|
Até a conclusão do estudo, aproximadamente 2 anos.
|
|
Viabilidade - Recrutamento (taxa de recrutamento)
Prazo: Até a conclusão do estudo, aproximadamente 2 anos.
|
Número de pacientes recrutados por mês
|
Até a conclusão do estudo, aproximadamente 2 anos.
|
|
Viabilidade - Recrutamento (motivos para recusar a participação)
Prazo: Até a conclusão do estudo, aproximadamente 2 anos.
|
As razões para recusar a participação serão documentadas.
|
Até a conclusão do estudo, aproximadamente 2 anos.
|
|
Viabilidade - Recrutamento (tempo gasto no recrutamento)
Prazo: Até a conclusão do estudo, aproximadamente 2 anos.
|
O tempo gasto no recrutamento, em minutos, será documentado para avaliar a produtividade do recrutamento.
|
Até a conclusão do estudo, aproximadamente 2 anos.
|
|
Viabilidade - Conformidade (número de sessões de acupuntura concluídas com sucesso)
Prazo: Até a conclusão do estudo, aproximadamente 2 anos.
|
Número de sessões de acupuntura concluídas com sucesso no total
|
Até a conclusão do estudo, aproximadamente 2 anos.
|
|
Viabilidade - Conformidade (proporção de participantes que concluíram as sessões de acupuntura programadas)
Prazo: Até a conclusão do estudo, aproximadamente 2 anos.
|
Proporção de participantes que concluíram todas as sessões de acupuntura agendadas
|
Até a conclusão do estudo, aproximadamente 2 anos.
|
|
Viabilidade - Aceitabilidade
Prazo: Após a conclusão do tratamento, em 10 semanas a partir da linha de base.
|
Os participantes do estudo preencherão um questionário avaliando suas percepções em relação ao tratamento com EA no final do tratamento.
|
Após a conclusão do tratamento, em 10 semanas a partir da linha de base.
|
|
Viabilidade - Satisfação
Prazo: Após a conclusão do tratamento, em 10 semanas a partir da linha de base.
|
Os participantes serão questionados se estão satisfeitos e se beneficiaram com o tratamento e se considerariam submeter-se a um tratamento novamente fora de um ambiente experimental.
|
Após a conclusão do tratamento, em 10 semanas a partir da linha de base.
|
|
Viabilidade - Avaliação cega
Prazo: Após a conclusão do tratamento, em 10 semanas a partir da linha de base.
|
Os participantes serão questionados se acreditam ter recebido EA ou EA simulado no final do tratamento.
|
Após a conclusão do tratamento, em 10 semanas a partir da linha de base.
|
|
Função cognitiva objetiva (Cantab®)
Prazo: Todas as pontuações médias serão comparadas antes da acupuntura e 5, 10 e 14 semanas após a linha de base para os grupos de controle EA e Sham-Ea. As alterações médias da pontuação também serão comparadas entre os grupos de controle EA e Sham-Ea às 5, 10 e 14 semanas após a linha de base.
|
Todos os sujeitos completarão o teste neuropsicológico de Cambridge Bateria automatizada (CANTAB®), para avaliar as funções cognitivas objetivas.
Cantab® é um software de teste cognitivo computadorizado para avaliar vários domínios cognitivos.
As avaliações subjetivas e objetivas são recomendadas pela Força -Tarefa Internacional de Cognição e Câncer (ICCTF).
|
Todas as pontuações médias serão comparadas antes da acupuntura e 5, 10 e 14 semanas após a linha de base para os grupos de controle EA e Sham-Ea. As alterações médias da pontuação também serão comparadas entre os grupos de controle EA e Sham-Ea às 5, 10 e 14 semanas após a linha de base.
|
|
Fadiga (MFSI-SF)
Prazo: Todas as pontuações médias serão comparadas antes da acupuntura e 5, 10 e 14 semanas após a linha de base para os grupos de controle EA e Sham-Ea. As alterações médias da pontuação também serão comparadas entre os grupos de controle EA e Sham-Ea às 5, 10 e 14 semanas após a linha de base.
|
Inventário multidimensional de sintomas de fadiga- Forma curta (MFSI-SF) é um questionário validado que compreende 30 itens e contém 5 subescalas, cada uma com 6 itens: fadiga geral, fadiga física, fadiga emocional, fadiga mental e vigor.
A pontuação total é obtida subtraindo a subescala Vigor da soma de todas as dimensões (a pontuação total varia de 24 a 96), com uma pontuação mais alta indicando um nível mais alto de fadiga.
|
Todas as pontuações médias serão comparadas antes da acupuntura e 5, 10 e 14 semanas após a linha de base para os grupos de controle EA e Sham-Ea. As alterações médias da pontuação também serão comparadas entre os grupos de controle EA e Sham-Ea às 5, 10 e 14 semanas após a linha de base.
|
|
Sofrimento psicológico e insônia (RSCL)
Prazo: Todas as pontuações médias serão comparadas antes da acupuntura e 5, 10 e 14 semanas após a linha de base para os grupos de controle EA e Sham-Ea. As alterações médias da pontuação também serão comparadas entre os grupos de controle EA e Sham-Ea às 5, 10 e 14 semanas após a linha de base.
|
A lista de verificação dos sintomas de Roterdã (RSCL) será usada para medir os sintomas psicológicos (ansiedade e depressão) e insônia.
O sofrimento psicológico é indicado por uma pontuação> 16 no domínio psicológico (variação de 7 a 28).
A insônia é medida por um único item na lista de verificação (nem um pouco, muito, muito, muito).
|
Todas as pontuações médias serão comparadas antes da acupuntura e 5, 10 e 14 semanas após a linha de base para os grupos de controle EA e Sham-Ea. As alterações médias da pontuação também serão comparadas entre os grupos de controle EA e Sham-Ea às 5, 10 e 14 semanas após a linha de base.
|
|
Qualidade de vida (EORTC QLQ-30)
Prazo: Todas as pontuações médias serão comparadas antes da acupuntura e 5, 10 e 14 semanas após a linha de base para os grupos de controle EA e Sham-Ea. As alterações médias da pontuação também serão comparadas entre os grupos de controle EA e Sham-Ea às 5, 10 e 14 semanas após a linha de base.
|
A Organização Europeia de Pesquisa e Tratamento do Questionário de Qualidade de Vida do Câncer (EORTC QLQ-30) é um questionário validado desenvolvido para avaliar a qualidade de vida relacionada à saúde dos pacientes com câncer.
Ele incorpora 5 escalas funcionais (cognitivo, emocional, físico, papel e social), escalas de sintomas (por exemplo,
dor, fadiga, insônia) e uma escala global de saúde.
A maioria das perguntas usava escala de 4 pontos (1 'nada' a 4 'muito'); 2 perguntas usadas em escala de 7 pontos (1 'muito pobre' a 7 'excelente').
As pontuações são calculadas em média e transformadas em escala de 0 a 100.
Pontuações mais altas representam um melhor estado global de saúde e melhor grau de funcionamento, enquanto os escores mais baixos dos sintomas indicam sintomas menos graves.
|
Todas as pontuações médias serão comparadas antes da acupuntura e 5, 10 e 14 semanas após a linha de base para os grupos de controle EA e Sham-Ea. As alterações médias da pontuação também serão comparadas entre os grupos de controle EA e Sham-Ea às 5, 10 e 14 semanas após a linha de base.
|
|
Qualidade de vida (Eq-5d-5L)
Prazo: Todas as pontuações médias serão comparadas antes da acupuntura e 5, 10 e 14 semanas após a linha de base para os grupos de controle EA e Sham-Ea. As alterações médias da pontuação também serão comparadas entre os grupos de controle EA e Sham-Ea às 5, 10 e 14 semanas após a linha de base.
|
O EQ-5D compreende uma escala visual analógica de estado geral de saúde que varia de 0 (pior imaginável) a 100 (melhor imaginável) e um sistema descritivo com base em cinco dimensões do estado de saúde: mobilidade, autocuidado, atividades usuais, dor/desconforto e ansiedade/depressão.
As respostas do índice descritivo do EQ-5D foram mapeadas em um índice de utilidade de saúde de única dimensão (UI) que varia da morte (0) à saúde total (1), com os estados de saúde pior do que a morte sendo possível (<0), usando pesos de utilidade para a população dos EUA.
|
Todas as pontuações médias serão comparadas antes da acupuntura e 5, 10 e 14 semanas após a linha de base para os grupos de controle EA e Sham-Ea. As alterações médias da pontuação também serão comparadas entre os grupos de controle EA e Sham-Ea às 5, 10 e 14 semanas após a linha de base.
|
|
Biomarcadores - Plasma BDNF (PG/ML)
Prazo: Os níveis de BDNF serão comparados antes da acupuntura e 5, 10 e 14 semanas após a linha de base para os grupos de controle EA e SHAM-EA. As mudanças também serão comparadas entre os grupos de controle EA e Sham-Ea às 5, 10 e 14 semanas após a linha de base.
|
Níveis de fator neurotrópico derivado do cérebro (BDNF) em cada momento e mudanças da linha de base
|
Os níveis de BDNF serão comparados antes da acupuntura e 5, 10 e 14 semanas após a linha de base para os grupos de controle EA e SHAM-EA. As mudanças também serão comparadas entre os grupos de controle EA e Sham-Ea às 5, 10 e 14 semanas após a linha de base.
|
|
Biomarcadores-citocinas plasmáticas (IL-1β, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10, TNF-Alpha, PG/ML)
Prazo: Os níveis de citocinas serão comparados antes da acupuntura e 5, 10 e 14 semanas após a linha de base para os grupos de controle EA e Sham-Ea. As mudanças também serão comparadas entre os grupos de controle EA e Sham-Ea às 5, 10 e 14 semanas após a linha de base.
|
Níveis de citocina plasmática em cada momento e mudanças da linha de base
|
Os níveis de citocinas serão comparados antes da acupuntura e 5, 10 e 14 semanas após a linha de base para os grupos de controle EA e Sham-Ea. As mudanças também serão comparadas entre os grupos de controle EA e Sham-Ea às 5, 10 e 14 semanas após a linha de base.
|
|
Biomarcadores - Teor de DNA mitocondrial
Prazo: O teor de mtDNA será comparado antes da acupuntura e 5, 10 e 14 semanas após a linha de base para os grupos de controle EA e Sham-Ea. As mudanças também serão comparadas entre os grupos de controle EA e Sham-Ea às 5, 10 e 14 semanas após a linha de base.
|
Conteúdo de DNA mitocondrial (mtDNA) em cada momento e mudanças da linha de base
|
O teor de mtDNA será comparado antes da acupuntura e 5, 10 e 14 semanas após a linha de base para os grupos de controle EA e Sham-Ea. As mudanças também serão comparadas entre os grupos de controle EA e Sham-Ea às 5, 10 e 14 semanas após a linha de base.
|
|
Biomarcadores - Volume da substância cinzenta
Prazo: As medidas de neuroimagem serão comparadas antes da acupuntura e 10 semanas após a linha de base para os grupos de controle EA e Sham-Ea. As mudanças também serão comparadas entre os grupos de controle EA e Sham-Ea às 10 semanas após a linha de base.
|
Varranjas de neuroimagem (RSFMRI, FLAIR, Difusão pesadas, sequências ponderadas em T1 e ponderadas em T2)
|
As medidas de neuroimagem serão comparadas antes da acupuntura e 10 semanas após a linha de base para os grupos de controle EA e Sham-Ea. As mudanças também serão comparadas entre os grupos de controle EA e Sham-Ea às 10 semanas após a linha de base.
|
|
Biomarcadores - volume de substância branca
Prazo: As medidas de neuroimagem serão comparadas antes da acupuntura e 10 semanas após a linha de base para os grupos de controle EA e Sham-Ea. As mudanças também serão comparadas entre os grupos de controle EA e Sham-Ea às 10 semanas após a linha de base.
|
Varranjas de neuroimagem (RSFMRI, FLAIR, Difusão pesadas, sequências ponderadas em T1 e ponderadas em T2)
|
As medidas de neuroimagem serão comparadas antes da acupuntura e 10 semanas após a linha de base para os grupos de controle EA e Sham-Ea. As mudanças também serão comparadas entre os grupos de controle EA e Sham-Ea às 10 semanas após a linha de base.
|
|
Biomarcadores - difusividade média
Prazo: As medidas de neuroimagem serão comparadas antes da acupuntura e 10 semanas após a linha de base para os grupos de controle EA e Sham-Ea. As mudanças também serão comparadas entre os grupos de controle EA e Sham-Ea às 10 semanas após a linha de base.
|
Varranjas de neuroimagem (RSFMRI, FLAIR, Difusão pesadas, sequências ponderadas em T1 e ponderadas em T2)
|
As medidas de neuroimagem serão comparadas antes da acupuntura e 10 semanas após a linha de base para os grupos de controle EA e Sham-Ea. As mudanças também serão comparadas entre os grupos de controle EA e Sham-Ea às 10 semanas após a linha de base.
|
|
Biomarcadores - Anisotropia fracionária
Prazo: As medidas de neuroimagem serão comparadas antes da acupuntura e 10 semanas após a linha de base para os grupos de controle EA e Sham-Ea. As mudanças também serão comparadas entre os grupos de controle EA e Sham-Ea às 10 semanas após a linha de base.
|
Varranjas de neuroimagem (RSFMRI, FLAIR, Difusão pesadas, sequências ponderadas em T1 e ponderadas em T2)
|
As medidas de neuroimagem serão comparadas antes da acupuntura e 10 semanas após a linha de base para os grupos de controle EA e Sham-Ea. As mudanças também serão comparadas entre os grupos de controle EA e Sham-Ea às 10 semanas após a linha de base.
|
|
Biomarcadores - difusividades radiais
Prazo: As medidas de neuroimagem serão comparadas antes da acupuntura e 10 semanas após a linha de base para os grupos de controle EA e Sham-Ea. As mudanças também serão comparadas entre os grupos de controle EA e Sham-Ea às 10 semanas após a linha de base.
|
Varranjas de neuroimagem (RSFMRI, FLAIR, Difusão pesadas, sequências ponderadas em T1 e ponderadas em T2)
|
As medidas de neuroimagem serão comparadas antes da acupuntura e 10 semanas após a linha de base para os grupos de controle EA e Sham-Ea. As mudanças também serão comparadas entre os grupos de controle EA e Sham-Ea às 10 semanas após a linha de base.
|
|
Biomarcadores - difusividades axiais
Prazo: As medidas de neuroimagem serão comparadas antes da acupuntura e 10 semanas após a linha de base para os grupos de controle EA e Sham-Ea. As mudanças também serão comparadas entre os grupos de controle EA e Sham-Ea às 10 semanas após a linha de base.
|
Varranjas de neuroimagem (RSFMRI, FLAIR, Difusão pesadas, sequências ponderadas em T1 e ponderadas em T2)
|
As medidas de neuroimagem serão comparadas antes da acupuntura e 10 semanas após a linha de base para os grupos de controle EA e Sham-Ea. As mudanças também serão comparadas entre os grupos de controle EA e Sham-Ea às 10 semanas após a linha de base.
|
|
Biomarcadores - Connectividades funcionais estaduais em repouso
Prazo: As medidas de neuroimagem serão comparadas antes da acupuntura e 10 semanas após a linha de base para os grupos de controle EA e Sham-Ea. As mudanças também serão comparadas entre os grupos de controle EA e Sham-Ea às 10 semanas após a linha de base.
|
Varranjas de neuroimagem (RSFMRI, FLAIR, Difusão pesadas, sequências ponderadas em T1 e ponderadas em T2)
|
As medidas de neuroimagem serão comparadas antes da acupuntura e 10 semanas após a linha de base para os grupos de controle EA e Sham-Ea. As mudanças também serão comparadas entre os grupos de controle EA e Sham-Ea às 10 semanas após a linha de base.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alexandre Chan, PharmD, UCI
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Zhang ZJ, Man SC, Yam LL, Yiu CY, Leung RC, Qin ZS, Chan KS, Lee VHF, Kwong A, Yeung WF, So WKW, Ho LM, Dong YY. Electroacupuncture trigeminal nerve stimulation plus body acupuncture for chemotherapy-induced cognitive impairment in breast cancer patients: An assessor-participant blinded, randomized controlled trial. Brain Behav Immun. 2020 Aug;88:88-96. doi: 10.1016/j.bbi.2020.04.035. Epub 2020 Apr 16.
- Janelsins MC, Heckler CE, Peppone LJ, Kamen C, Mustian KM, Mohile SG, Magnuson A, Kleckner IR, Guido JJ, Young KL, Conlin AK, Weiselberg LR, Mitchell JW, Ambrosone CA, Ahles TA, Morrow GR. Cognitive Complaints in Survivors of Breast Cancer After Chemotherapy Compared With Age-Matched Controls: An Analysis From a Nationwide, Multicenter, Prospective Longitudinal Study. J Clin Oncol. 2017 Feb 10;35(5):506-514. doi: 10.1200/JCO.2016.68.5826. Epub 2016 Dec 28.
- Tong T, Pei C, Chen J, Lv Q, Zhang F, Cheng Z. Efficacy of Acupuncture Therapy for Chemotherapy-Related Cognitive Impairment in Breast Cancer Patients. Med Sci Monit. 2018 May 8;24:2919-2927. doi: 10.12659/MSM.909712.
- Ng T, Dorajoo SR, Cheung YT, Lam YC, Yeo HL, Shwe M, Gan YX, Foo KM, Loh WK, Koo SL, Jain A, Lee GE, Dent R, Yap YS, Ng R, Chan A. Distinct and heterogeneous trajectories of self-perceived cognitive impairment among Asian breast cancer survivors. Psychooncology. 2018 Apr;27(4):1185-1192. doi: 10.1002/pon.4635. Epub 2018 Feb 1.
- Cheung YT, Ng T, Shwe M, Ho HK, Foo KM, Cham MT, Lee JA, Fan G, Tan YP, Yong WS, Madhukumar P, Loo SK, Ang SF, Wong M, Chay WY, Ooi WS, Dent RA, Yap YS, Ng R, Chan A. Association of proinflammatory cytokines and chemotherapy-associated cognitive impairment in breast cancer patients: a multi-centered, prospective, cohort study. Ann Oncol. 2015 Jul;26(7):1446-51. doi: 10.1093/annonc/mdv206. Epub 2015 Apr 28.
- Toh YL, Tan CJ, Yeo AHL, Shwe M, Ho HK, Gan YX, Foo KM, Chu P, Olson K, Chan A. Association of plasma leptin, pro-inflammatory adipokines and cancer-related fatigue in early-stage breast cancer patients: A prospective cohort study. J Cell Mol Med. 2019 Jun;23(6):4281-4289. doi: 10.1111/jcmm.14319. Epub 2019 Apr 23.
- Cheung YT, Shwe M, Chui WK, Chay WY, Ang SF, Dent RA, Yap YS, Lo SK, Ng RC, Chan A. Effects of chemotherapy and psychosocial distress on perceived cognitive disturbances in Asian breast cancer patients. Ann Pharmacother. 2012 Dec;46(12):1645-55. doi: 10.1345/aph.1R408. Epub 2012 Dec 18.
- Liou KT, Root JC, Garland SN, Green J, Li Y, Li QS, Kantoff PW, Ahles TA, Mao JJ. Effects of acupuncture versus cognitive behavioral therapy on cognitive function in cancer survivors with insomnia: A secondary analysis of a randomized clinical trial. Cancer. 2020 Jul 1;126(13):3042-3052. doi: 10.1002/cncr.32847. Epub 2020 Apr 22.
- Zeng Y, Cheng ASK, Song T, Sheng X, Wang S, Xie J, Chan CCH. Effects of Acupuncture on Cancer-Related Cognitive Impairment in Chinese Gynecological Cancer Patients: A Pilot Cohort Study. Integr Cancer Ther. 2018 Sep;17(3):737-746. doi: 10.1177/1534735418777109. Epub 2018 May 26.
- Xie L, Ng DQ, Heshmatipour M, Acharya M, Coluzzi P, Guerrero N, Lee S, Malik S, Parajuli R, Stark C, Tain R, Zabokrtsky K, Torno L, Chan A. Electroacupuncture for the management of symptom clusters in cancer patients and survivors (EAST). BMC Complement Med Ther. 2023 Mar 27;23(1):92. doi: 10.1186/s12906-023-03926-9.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de abril de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de fevereiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de março de 2022
Primeira postagem (Real)
17 de março de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doença
- Neoplasias
- Terapêutica
- Terapias complementares
- Modalidades de fisioterapia
- Reabilitação
- Anestesia e analgesia
- Terapia de estimulação elétrica
- Terapia de modalidade combinada
- Anestesia
- Analgesia
- Terapia de acupuntura
- Estimulação do nervo elétrico transcutâneo
- Eletroacupuntura
Outros números de identificação do estudo
- 20216732
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .