Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Электроакупунктура для лечения кластеров симптомов у онкологических больных и выживших (EAST)

21 января 2026 г. обновлено: Alexandre Chan, University of California, Irvine

Электроакупунктура для лечения кластеров симптомов у больных раком и выживших (EAST): технико-экономическое обоснование

Это пилотное исследование с фиктивным контролем, слепым для пациентов и оценщиков, предназначенное для оценки возможности применения ЭА в качестве вмешательства для кластеров симптомов у онкологических больных и выживших, а также для оценки степени, в которой ЭА может уменьшить кластеры симптомов и возможные лежащие в их основе механизмы посредством изучение его влияния на биомаркеры, связанные с симптомами.

Участники будут рандомизированы либо в группу лечения (те, кто получит EA), либо в контрольную группу (те, кто получит фиктивный EA). Период лечения для обеих групп составит 10 недель. В течение 10-недельного периода лечения будет проводиться одно учебное посещение в неделю, всего 10 посещений с исследуемым лечением. Участники лечебной группы получат ЭА в 13 стандартизированных акупунктурных точках, выбранных для их терапевтического эффекта. Участники контрольной группы получат электрическую стимуляцию в акупунктурных точках, не связанных с болезнью. Для каждого участника будет четыре момента времени сбора данных: (1) исходный уровень, (2) середина лечения (5 недель от исходного уровня), (3) конец лечения (10 недель от исходного уровня) и (4) 4 недели после конец лечения (14 недель от исходного уровня). В каждый из этих моментов времени будет собрано 10 мл периферической крови для анализа биомаркеров, и участников попросят заполнить 4 анкеты и компьютеризированный когнитивный тест для оценки их когнитивных функций, уровня усталости, бессонницы, психологического стресса и качества жизни. Необязательная процедура нейровизуализации будет доступна для всех подходящих участников. Всего участие в исследовании продлится 14 недель.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью этого исследования является изучение эффективности, безопасности и возможности применения электроакупунктуры в качестве вмешательства для улучшения связанных с раком симптомов (когнитивных нарушений, усталости, психологического стресса и бессонницы) и качества жизни среди больных раком и выживших, получающих помощь в больнице. UCI Здоровье. Кроме того, известно, что изменения в биомаркерах (плазменный BDNF, провоспалительные цитокины и митохондриальная ДНК) связаны с симптомами, связанными с раком. Мы предполагаем, что ЭА является эффективным, безопасным и выполнимым вмешательством для больных раком и выживших.

Наши конкретные цели заключаются в следующем:

  • Сравнить эффективность ЭА по сравнению с имитацией контроля ЭА в снижении когнитивной токсичности, утомляемости, психологического стресса, бессонницы и улучшении качества жизни.
  • Оценить влияние ЭА по сравнению с плацебо-ЭА на биомаркеры, включая циркулирующий BDNF, провоспалительные цитокины (ИЛ-1β, ИЛ-4, ИЛ-6, ИЛ-8, ИЛ-10, ФНО-альфа), митохондриальную ДНК. (индикатор окислительного стресса).
  • Сравнить снижение структурной (серого вещества мозга) и функциональной связности в префронтальной, медиальной височной и теменной областях мозга до и после лечения ЭА.
  • Оценить безопасность и осуществимость введения EA для лечения кластеров симптомов у онкологических больных и выживших.
  • Поскольку реестр UCI MINDS C2C (одобрение UCI IRB №: HS № 2015-2494) будет использоваться для набора некоторых пациентов, мы будем количественно оценивать характеристики, связанные с отсутствием ответа на рекламу нашего исследования среди регистрантов C2C, используя данные, собранные C2C.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

70

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с диагнозом рак, которые получили противораковое лечение
  • 16 лет и старше
  • Ожидаемая продолжительность жизни ≥ 6 месяцев
  • Жалобы на один или несколько из следующих симптомов: нарушение памяти/дефицит внимания, утомляемость, бессонницу, депрессию или тревогу за последние 7 дней.

Критерий исключения:

  • Наличие метастазов
  • Тяжелая игольчатая фобия
  • Тяжелые психические или медицинские расстройства, которые могут повлиять на когнитивные оценки
  • Известное нарушение свертываемости крови (например, гемофилия, болезнь фон Виллебранда, тромбоцитопения)
  • Имеет кардиостимулятор или другие электронные металлические имплантаты.
  • эпилепсия
  • Уже получаете терапию иглоукалыванием или получали лечение иглоукалыванием в течение последних 3 месяцев.
  • Кормящие грудью, беременные или планирующие забеременеть в период исследования

Дополнительные критерии исключения для дополнительной процедуры нейровизуализации:

- Имеет какие-либо противопоказания к фМРТ, включая металлические фрагменты/имплантаты в теле, тяжелую клаустрофобию и несъемные металлические ортодонтические брекеты, металлические фиксаторы и оральные дуги.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Лечебная рука
Каждый участник посетит в общей сложности 10 лечебных визитов (один визит в неделю) в течение 10 недель. Каждая сессия EA будет длиться примерно 1 час. Участники группы лечения получат ЭА в 13 стандартизированных акупунктурных точках, которые были выбраны из-за их терапевтического эффекта.
Другой: Электроакупунктура
ЭА в 13 стандартизированных акупунктурных точках, выбранных для их терапевтического эффекта: Шэньтин (GV24), Байхуэй (DU20), Синшенконг (EX-HN1), Чжунвань (CV12), Гуаньюань (CV4), Нэйгуань (PC6) двусторонняя, Шэньмэнь ( HT7) двусторонний, Zusanli (ST36) двусторонний, Sanyinjiao (SP6) двусторонний, Taixi (KI3) двусторонний, Zhaohai (KI6) двусторонний, Hegu (LI4) двусторонний, Taichong (LIV3) двусторонний
Фальшивый компаратор: Рычаг управления
Каждый участник контрольной группы посетит в общей сложности 10 лечебных визитов (один визит в неделю) в течение 10 недель. Участники контрольной группы будут получать электрическую стимуляцию в акупунктурных точках, не связанных с болезнью, в течение примерно 1 часа за сеанс.
Другой: Шам-электроакупунктура
Точки, не связанные с заболеванием, с электрической стимуляцией: Пяньли (LI6) двусторонняя, Вэньлю (LI7) двусторонняя, Фуян (BL59) двусторонняя, Куньлунь (BL60) двусторонняя, Саньянглуо (TE8), Сиду (TE9) двусторонняя, Дахэн (SP15) двусторонняя

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Субъективная когнитивная функция (Fact-Cog версия 3)
Временное ограничение: Все средние оценки будут сравниваться до иглоукалывания и 5, 10 и 14 недель после базовой линии для контрольных групп EA и Sham EA. Средние изменения баллов также будут сравниваться между контрольными группами EA и Sham-EA через 5, 10 и 14 недель после базового уровня.
Все субъекты заполнят вопросник Fact-Cog версии 3, чтобы оценить самооценку субъективной когнитивной функции. Fact-Cog-это подтвержденная вопросник, содержащий 33 пункта в доменах концентрации, функциональных помех, остроты умственного вещества, памяти, многозадачности и словесной беглости. Общий балл рассчитывается путем суммирования баллов из всех элементов и диапазонов от 0 до 148, а более высокие оценки представляют собой лучшее субъективное когнитивное функционирование.
Все средние оценки будут сравниваться до иглоукалывания и 5, 10 и 14 недель после базовой линии для контрольных групп EA и Sham EA. Средние изменения баллов также будут сравниваться между контрольными группами EA и Sham-EA через 5, 10 и 14 недель после базового уровня.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Мониторинг безопасности
Временное ограничение: Через завершение исследования, в среднем 14 недель на участника.
Участники будут контролироваться на наличие побочных эффектов, таких как кровоподтеки, боль или дискомфорт, кровотечение и возможные инфекции. Серьезность оценивается в соответствии с Общими терминологическими критериями нежелательных явлений V5.
Через завершение исследования, в среднем 14 недель на участника.
Осуществимость - Набор (количество набранных участников)
Временное ограничение: Через завершение учебы, примерно 2 года.
Количество набранных участников (% от целевого набора)
Через завершение учебы, примерно 2 года.
Технико-экономическое обоснование - Набор (скорость набора)
Временное ограничение: Через завершение учебы, примерно 2 года.
Количество пациентов, принимаемых на работу в месяц
Через завершение учебы, примерно 2 года.
Осуществимость - Набор (причины отказа от участия)
Временное ограничение: Через завершение учебы, примерно 2 года.
Причины отказа от участия будут задокументированы.
Через завершение учебы, примерно 2 года.
Выполнимость - Набор (время, затраченное на набор)
Временное ограничение: Через завершение учебы, примерно 2 года.
Время, затраченное на найм, в минутах, будет задокументировано для оценки эффективности найма.
Через завершение учебы, примерно 2 года.
Выполнимость - Соблюдение (количество успешно завершенных сеансов акупунктуры)
Временное ограничение: Через завершение учебы, примерно 2 года.
Общее количество успешно завершенных сеансов иглоукалывания
Через завершение учебы, примерно 2 года.
Выполнимость - Соответствие (доля участников, завершивших запланированные сеансы акупунктуры)
Временное ограничение: Через завершение учебы, примерно 2 года.
Доля участников, завершивших все запланированные сеансы акупунктуры
Через завершение учебы, примерно 2 года.
Осуществимость - Приемлемость
Временное ограничение: По завершении лечения, через 10 недель от исходного уровня.
Участники исследования заполнят анкету, в которой оценивается их отношение к лечению ЭА в конце лечения.
По завершении лечения, через 10 недель от исходного уровня.
Осуществимость - Удовлетворение
Временное ограничение: По завершении лечения, через 10 недель от исходного уровня.
Участников спросят, удовлетворены ли они лечением и получили ли они пользу от него, а также рассмотрят ли они возможность повторного лечения вне испытательного срока.
По завершении лечения, через 10 недель от исходного уровня.
Осуществимость - слепая оценка
Временное ограничение: По завершении лечения, через 10 недель от исходного уровня.
Участников спросят, считают ли они, что они получили EA или фиктивную EA в конце лечения.
По завершении лечения, через 10 недель от исходного уровня.
Объективная когнитивная функция (Cantab®,)
Временное ограничение: Все средние оценки будут сравниваться до иглоукалывания и 5, 10 и 14 недель после базовой линии для контрольных групп EA и Sham EA. Средние изменения баллов также будут сравниваться между контрольными группами EA и Sham-EA через 5, 10 и 14 недель после базового уровня.
Все субъекты завершат автоматическую батарею Cambridge Neuropsycological Test (Cantab®), чтобы оценить объективные когнитивные функции. Cantab® - это компьютеризированное программное обеспечение для когнитивного тестирования для оценки различных когнитивных областей. Как субъективные, так и объективные оценки рекомендуются Международной целевой группой познания и рака (ICCTF).
Все средние оценки будут сравниваться до иглоукалывания и 5, 10 и 14 недель после базовой линии для контрольных групп EA и Sham EA. Средние изменения баллов также будут сравниваться между контрольными группами EA и Sham-EA через 5, 10 и 14 недель после базового уровня.
Усталость (MFSI-SF)
Временное ограничение: Все средние оценки будут сравниваться до иглоукалывания и 5, 10 и 14 недель после базовой линии для контрольных групп EA и Sham EA. Средние изменения баллов также будут сравниваться между контрольными группами EA и Sham-EA через 5, 10 и 14 недель после базового уровня.
Многомерная инвентаризация симптомов усталости- короткая форма (MFSI-SF)- это подтвержденная вопросник, который содержит 30 предметов и содержит 5 подшкал, каждый с 6 пунктами: общая усталость, физическая усталость, эмоциональная усталость, умственная усталость и энергичность. Общая оценка получает путем вычитания подшкалы Vigor из суммы всех размеров (общий балл варьируется от 24 до 96), причем более высокий балл указывает на более высокий уровень усталости.
Все средние оценки будут сравниваться до иглоукалывания и 5, 10 и 14 недель после базовой линии для контрольных групп EA и Sham EA. Средние изменения баллов также будут сравниваться между контрольными группами EA и Sham-EA через 5, 10 и 14 недель после базового уровня.
Психологический стресс и бессонница (RSCL)
Временное ограничение: Все средние оценки будут сравниваться до иглоукалывания и 5, 10 и 14 недель после базовой линии для контрольных групп EA и Sham EA. Средние изменения баллов также будут сравниваться между контрольными группами EA и Sham-EA через 5, 10 и 14 недель после базового уровня.
Контрольный список симптомов Роттердама (RSCL) будет использоваться для измерения психологических симптомов (тревога и депрессии) и бессонницы. Психологический дистресс обозначен оценкой> 16 в психологической области (диапазон от 7 до 28). Бессонница измеряется одним элементом в контрольном списке (совсем не немного, довольно много, очень много).
Все средние оценки будут сравниваться до иглоукалывания и 5, 10 и 14 недель после базовой линии для контрольных групп EA и Sham EA. Средние изменения баллов также будут сравниваться между контрольными группами EA и Sham-EA через 5, 10 и 14 недель после базового уровня.
Качество жизни (EORTC QLQ-30)
Временное ограничение: Все средние оценки будут сравниваться до иглоукалывания и 5, 10 и 14 недель после базовой линии для контрольных групп EA и Sham EA. Средние изменения баллов также будут сравниваться между контрольными группами EA и Sham-EA через 5, 10 и 14 недель после базового уровня.
Европейская организация по исследованиям и лечению качества рака качества жизни (EORTC QLQ-30) представляет собой проверенную анкету, разработанную для оценки качества жизни, связанного со здоровьем, рака, связанного со здоровьем. Он включает в себя 5 функциональных шкал (когнитивные, эмоциональные, физические, ролевые и социальные), шкалы симптомов (например, боль, усталость, бессонница) и глобальный шкал здоровья. Большинство вопросов использовали 4-балльную шкалу (1 «совсем не 'до 4' очень сильно); 2 вопроса использовали 7-балльную шкалу (1 «очень плохой» до 7 «превосходно»). Оценки усредняются и преобразуются в масштабе 0-100. Более высокие оценки представляют собой лучшую глобальную состояние здоровья и лучшую степень функционирования, в то время как более низкие показатели симптомов указывают на менее тяжелые симптомы.
Все средние оценки будут сравниваться до иглоукалывания и 5, 10 и 14 недель после базовой линии для контрольных групп EA и Sham EA. Средние изменения баллов также будут сравниваться между контрольными группами EA и Sham-EA через 5, 10 и 14 недель после базового уровня.
Качество жизни (EQ-5D-5L)
Временное ограничение: Все средние оценки будут сравниваться до иглоукалывания и 5, 10 и 14 недель после базовой линии для контрольных групп EA и Sham EA. Средние изменения баллов также будут сравниваться между контрольными группами EA и Sham-EA через 5, 10 и 14 недель после базового уровня.
EQ-5D включает в себя визуальную аналоговую шкалу общего состояния здоровья от 0 (худшее мыслимо) до 100 (наилучшее мыслимо) и описательную систему, основанную на пяти измерениях состояния здоровья: мобильность, уход за собой, обычная активность, боль/дискомфорт и беспокойство/депрессия. Описательные реакции EQ-5D-индекса были сопоставлены в единый индекс полезности здоровья (UI), начиная от смерти (0) до полного здоровья (1), причем состояния здоровья хуже, чем возможна смерть (<0), с использованием полезных весов для населения США.
Все средние оценки будут сравниваться до иглоукалывания и 5, 10 и 14 недель после базовой линии для контрольных групп EA и Sham EA. Средние изменения баллов также будут сравниваться между контрольными группами EA и Sham-EA через 5, 10 и 14 недель после базового уровня.
Биомаркеры - плазма BDNF (PG/мл)
Временное ограничение: Уровни BDNF будут сравниваться до иглоукалывания и 5, 10 и 14 недель после базовой линии для контрольных групп EA и Sham EA. Изменения также будут сравниваться между контрольными группами EA и Sham-EA через 5, 10 и 14 недель после базового уровня.
Плазменные уровни нейротропного фактора (BDNF), полученные из мозга (BDNF), в каждый момент времени и изменения в базовом уровне
Уровни BDNF будут сравниваться до иглоукалывания и 5, 10 и 14 недель после базовой линии для контрольных групп EA и Sham EA. Изменения также будут сравниваться между контрольными группами EA и Sham-EA через 5, 10 и 14 недель после базового уровня.
Биомаркеры-плазменные цитокины (IL-1β, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10, TNF-альфа, PG/мл)
Временное ограничение: Уровни цитокинов будут сравниваться до иглоукалывания и 5, 10 и 14 недель после базового уровня для контрольных групп EA и Sham EA. Изменения также будут сравниваться между контрольными группами EA и Sham-EA через 5, 10 и 14 недель после базового уровня.
Уровни цитокинов в плазме в каждый момент времени и изменяются из базового уровня
Уровни цитокинов будут сравниваться до иглоукалывания и 5, 10 и 14 недель после базового уровня для контрольных групп EA и Sham EA. Изменения также будут сравниваться между контрольными группами EA и Sham-EA через 5, 10 и 14 недель после базового уровня.
Биомаркеры - содержание митохондриальной ДНК
Временное ограничение: Содержание мтДНК будет сравниваться до иглоукалывания и 5, 10 и 14 недель после базового уровня для контрольных групп EA и Sham-EA. Изменения также будут сравниваться между контрольными группами EA и Sham-EA через 5, 10 и 14 недель после базового уровня.
Содержание митохондриальной ДНК (мтДНК) в каждый момент времени и изменяется с исходного уровня
Содержание мтДНК будет сравниваться до иглоукалывания и 5, 10 и 14 недель после базового уровня для контрольных групп EA и Sham-EA. Изменения также будут сравниваться между контрольными группами EA и Sham-EA через 5, 10 и 14 недель после базового уровня.
Биомаркеры - объем серого вещества
Временное ограничение: Меры нейровизуализации будут сравниваться до иглоукалывания и через 10 недель после базового уровня для контрольных групп EA и Sham EA. Изменения также будут сравниваться между контрольными группами EA и Sham-EA через 10 недель после базового уровня.
Нейровизуализационные сканирования (RSFMRI, FLAIR, Diffusion взвешенные, взвешенные T1 и T2-взвешенные последовательности)
Меры нейровизуализации будут сравниваться до иглоукалывания и через 10 недель после базового уровня для контрольных групп EA и Sham EA. Изменения также будут сравниваться между контрольными группами EA и Sham-EA через 10 недель после базового уровня.
Биомаркеры - объем белого вещества
Временное ограничение: Меры нейровизуализации будут сравниваться до иглоукалывания и через 10 недель после базового уровня для контрольных групп EA и Sham EA. Изменения также будут сравниваться между контрольными группами EA и Sham-EA через 10 недель после базового уровня.
Нейровизуализационные сканирования (RSFMRI, FLAIR, Diffusion взвешенные, взвешенные T1 и T2-взвешенные последовательности)
Меры нейровизуализации будут сравниваться до иглоукалывания и через 10 недель после базового уровня для контрольных групп EA и Sham EA. Изменения также будут сравниваться между контрольными группами EA и Sham-EA через 10 недель после базового уровня.
Биомаркеры - средняя диффузионность
Временное ограничение: Меры нейровизуализации будут сравниваться до иглоукалывания и через 10 недель после базового уровня для контрольных групп EA и Sham EA. Изменения также будут сравниваться между контрольными группами EA и Sham-EA через 10 недель после базового уровня.
Нейровизуализационные сканирования (RSFMRI, FLAIR, Diffusion взвешенные, взвешенные T1 и T2-взвешенные последовательности)
Меры нейровизуализации будут сравниваться до иглоукалывания и через 10 недель после базового уровня для контрольных групп EA и Sham EA. Изменения также будут сравниваться между контрольными группами EA и Sham-EA через 10 недель после базового уровня.
Биомаркеры - дробная анизотропия
Временное ограничение: Меры нейровизуализации будут сравниваться до иглоукалывания и через 10 недель после базового уровня для контрольных групп EA и Sham EA. Изменения также будут сравниваться между контрольными группами EA и Sham-EA через 10 недель после базового уровня.
Нейровизуализационные сканирования (RSFMRI, FLAIR, Diffusion взвешенные, взвешенные T1 и T2-взвешенные последовательности)
Меры нейровизуализации будут сравниваться до иглоукалывания и через 10 недель после базового уровня для контрольных групп EA и Sham EA. Изменения также будут сравниваться между контрольными группами EA и Sham-EA через 10 недель после базового уровня.
Биомаркеры - радиальная диффузию
Временное ограничение: Меры нейровизуализации будут сравниваться до иглоукалывания и через 10 недель после базового уровня для контрольных групп EA и Sham EA. Изменения также будут сравниваться между контрольными группами EA и Sham-EA через 10 недель после базового уровня.
Нейровизуализационные сканирования (RSFMRI, FLAIR, Diffusion взвешенные, взвешенные T1 и T2-взвешенные последовательности)
Меры нейровизуализации будут сравниваться до иглоукалывания и через 10 недель после базового уровня для контрольных групп EA и Sham EA. Изменения также будут сравниваться между контрольными группами EA и Sham-EA через 10 недель после базового уровня.
Биомаркеры - осевые диффузии
Временное ограничение: Меры нейровизуализации будут сравниваться до иглоукалывания и через 10 недель после базового уровня для контрольных групп EA и Sham EA. Изменения также будут сравниваться между контрольными группами EA и Sham-EA через 10 недель после базового уровня.
Нейровизуализационные сканирования (RSFMRI, FLAIR, Diffusion взвешенные, взвешенные T1 и T2-взвешенные последовательности)
Меры нейровизуализации будут сравниваться до иглоукалывания и через 10 недель после базового уровня для контрольных групп EA и Sham EA. Изменения также будут сравниваться между контрольными группами EA и Sham-EA через 10 недель после базового уровня.
Биомаркеры - функциональные соединения в состоянии покоя
Временное ограничение: Меры нейровизуализации будут сравниваться до иглоукалывания и через 10 недель после базового уровня для контрольных групп EA и Sham EA. Изменения также будут сравниваться между контрольными группами EA и Sham-EA через 10 недель после базового уровня.
Нейровизуализационные сканирования (RSFMRI, FLAIR, Diffusion взвешенные, взвешенные T1 и T2-взвешенные последовательности)
Меры нейровизуализации будут сравниваться до иглоукалывания и через 10 недель после базового уровня для контрольных групп EA и Sham EA. Изменения также будут сравниваться между контрольными группами EA и Sham-EA через 10 недель после базового уровня.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of California, Irvine

Следователи

  • Главный следователь: Alexandre Chan, PharmD, UCI

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 апреля 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 февраля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 марта 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 марта 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 января 2026 г.

Последняя проверка

1 августа 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 20216732

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться