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Elettroagopuntura per la gestione dei cluster di sintomi nei pazienti oncologici e nei sopravvissuti (EAST)

21 gennaio 2026 aggiornato da: Alexandre Chan, University of California, Irvine

Elettroagopuntura per la gestione dei cluster di sintomi nei malati di cancro e nei sopravvissuti (EAST): uno studio di fattibilità

Si tratta di uno studio pilota simulato, paziente e valutatore in cieco per valutare la fattibilità della somministrazione di EA come intervento per cluster di sintomi in pazienti oncologici e sopravvissuti e per valutare il grado in cui EA potrebbe ridurre i cluster di sintomi e i possibili meccanismi sottostanti attraverso esaminando la sua influenza sui biomarcatori collegati ai sintomi.

I partecipanti saranno randomizzati al braccio di trattamento (quelli che riceveranno EA) o al braccio di controllo (quelli che riceveranno sham-EA). Il periodo di trattamento per entrambi i gruppi sarà di 10 settimane. Ci sarà una visita di studio a settimana nel corso del periodo di trattamento di 10 settimane, per un totale di 10 visite di trattamento di studio. I partecipanti al braccio di trattamento riceveranno EA a 13 punti ago standardizzati che sono stati scelti per i loro effetti terapeutici. I partecipanti al braccio di controllo riceveranno la stimolazione elettrica nei punti ago non patologici. Ci saranno quattro tempi di raccolta dei dati per ciascun partecipante: (1) basale, (2) metà trattamento (5 settimane dal basale), (3) fine del trattamento (10 settimane dal basale) e (4) 4 settimane dopo fine del trattamento (14 settimane dal basale). In ciascuno di questi punti temporali, verranno raccolti 10 ml di sangue periferico per un'analisi dei biomarcatori e ai partecipanti verrà chiesto di completare 4 questionari e un test cognitivo computerizzato per valutare la loro funzione cognitiva, il livello di affaticamento, l'insonnia, il disagio psicologico e la qualità della vita. Una procedura di neuroimaging opzionale sarà disponibile per tutti i partecipanti idonei. In totale, la partecipazione allo studio durerà 14 settimane.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'efficacia, la sicurezza e la fattibilità dell'offerta di elettroagopuntura come intervento per migliorare i sintomi correlati al cancro (deterioramento cognitivo, affaticamento, disagio psicologico e insonnia) e la qualità della vita tra i malati di cancro e i sopravvissuti che ricevono cure presso Salute dell'UCI. Inoltre, i cambiamenti nei biomarcatori (BDNF plasmatico, citochine pro-infiammatorie e DNA mitocondriale) noti per essere associati a sintomi correlati al cancro. Ipotizziamo che l'EA sia un intervento efficace, sicuro e fattibile per i malati di cancro e i sopravvissuti.

I nostri obiettivi specifici sono i seguenti:

  • Confrontare l'efficacia dell'EA rispetto al controllo sham-EA nel ridurre la tossicità cognitiva, l'affaticamento, il disagio psicologico, l'insonnia e migliorare la qualità della vita.
  • Valutare l'impatto dell'EA rispetto al controllo sham-EA sui biomarcatori, tra cui BDNF circolante, citochine pro-infiammatorie (IL-1β, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10, TNF-alfa), DNA mitocondriale (indicatore di stress ossidativo).
  • Confrontare la riduzione della connettività strutturale (materia grigia del cervello) e funzionale nelle regioni del cervello prefrontale, temporale mediale e parietale prima e dopo il trattamento con EA.
  • Valutare la sicurezza e la fattibilità della somministrazione di EA per gestire i gruppi di sintomi nei pazienti oncologici e nei sopravvissuti.
  • Poiché il registro UCI MINDS C2C (approvazione IRB UCI n.: HS n. 2015-2494) sarà sfruttato per reclutare alcuni pazienti, quantificheremo le caratteristiche associate alla mancata risposta alla nostra pubblicità di studio tra i dichiaranti C2C utilizzando i dati raccolti da C2C.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

70

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Irvine, California, Stati Uniti, 92697
        • UCI Health Susan Samueli Integrative Health Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con diagnosi di cancro che hanno ricevuto un trattamento antitumorale
  • 16 anni o più
  • Aspettativa di vita ≥ 6 mesi
  • Reclami di uno o più dei seguenti sintomi: compromissione della memoria/deficit di attenzione, affaticamento, insonnia, depressione o ansia negli ultimi 7 giorni

Criteri di esclusione:

  • Presenza di metastasi
  • Grave fobia dell'ago
  • Gravi disturbi psichiatrici o medici che potrebbero influenzare le valutazioni cognitive
  • Disturbo emorragico noto (ad es. emofilia, malattia di Von Willebrand, trombocitopenia)
  • Ha pacemaker o altri impianti metallici elettronici
  • Epilessia
  • Già sottoposto a terapia di agopuntura o ha ricevuto un trattamento di agopuntura negli ultimi 3 mesi.
  • Allattamento, gravidanza o pianificazione di una gravidanza durante il periodo di studio

Ulteriori criteri di esclusione per la procedura di neuroimaging facoltativa:

- Presenta controindicazioni alla fMRI inclusi frammenti/impianti metallici nel corpo, grave claustrofobia e apparecchi ortodontici metallici non rimovibili, fermi metallici e fili orali.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio di trattamento
Ogni partecipante parteciperà a un totale di 10 visite di trattamento (una visita a settimana), nel corso di 10 settimane. Ogni sessione EA durerà circa 1 ora. I partecipanti al braccio di trattamento riceveranno EA a 13 punti ago standardizzati che sono stati scelti per i loro effetti terapeutici.
Altro: Elettroagopuntura
EA a 13 punti terapeutici standardizzati scelti per i loro effetti terapeutici: Shenting (GV24), Baihui (DU20), Sinshencong (EX-HN1), Zhongwan (CV12), Guanyuan (CV4), Neiguan (PC6) bilaterale, Shenmen ( HT7) bilaterale, Zusanli (ST36) bilaterale, Sanyinjiao (SP6) bilaterale, Taixi (KI3) bilaterale, Zhaohai (KI6) bilaterale, Hegu (LI4) bilaterale, Taichong (LIV3) bilaterale
Comparatore fittizio: Braccio di controllo
Ciascun partecipante al braccio di controllo parteciperà a un totale di 10 visite di trattamento (una visita a settimana), nel corso di 10 settimane. I partecipanti al braccio di controllo riceveranno stimolazione elettrica in punti ago non correlati alla malattia per circa 1 ora per sessione.
Altro: Sham-elettroagopuntura
Punti non correlati alla malattia con stimolazione elettrica: Pianli (LI6) bilaterale, Wenliu (LI7) bilaterale, Fuyang (BL59) bilaterale, Kunlun (BL60) bilaterale, Sanyangluo (TE8), Sidu (TE9) bilaterale, Daheng (SP15) bilaterale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzione cognitiva soggettiva (FACT-COG versione 3)
Lasso di tempo: Tutti i punteggi medi verranno confrontati prima dell'agopuntura e 5, 10 e 14 settimane dopo il basale per i gruppi di controllo EA e Sham-EA. Le variazioni di punteggio medio verranno anche confrontate tra i gruppi di controllo EA e SHAM-EA a 5, 10 e 14 settimane dopo il basale.
Tutti i soggetti completeranno il questionario sulla versione 3 di FACT-COG per valutare la funzione cognitiva soggettiva percepita. FACT-COG è un questionario validato contenente 33 elementi nei domini di concentrazione, interferenza funzionale, acuità mentale, memoria, multitasking e fluidità verbale. Il punteggio totale viene calcolato sommando i punteggi da tutti gli articoli e varia da 0 a 148 e i punteggi più alti rappresentano un migliore funzionamento cognitivo soggettivo.
Tutti i punteggi medi verranno confrontati prima dell'agopuntura e 5, 10 e 14 settimane dopo il basale per i gruppi di controllo EA e Sham-EA. Le variazioni di punteggio medio verranno anche confrontate tra i gruppi di controllo EA e SHAM-EA a 5, 10 e 14 settimane dopo il basale.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Monitoraggio della sicurezza
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, una media di 14 settimane per partecipante.
I partecipanti saranno monitorati per eventi avversi come lividi, dolore o disagio, sanguinamento e possibili infezioni. La gravità è classificata in base ai Common Terminology Criteria for Adverse Events V5.
Fino al completamento dello studio, una media di 14 settimane per partecipante.
Fattibilità - Reclutamento (numero di partecipanti reclutati)
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, circa 2 anni.
Il numero di partecipanti reclutati (% del reclutamento target)
Attraverso il completamento degli studi, circa 2 anni.
Fattibilità - Reclutamento (tasso di reclutamento)
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, circa 2 anni.
Numero di pazienti reclutati al mese
Attraverso il completamento degli studi, circa 2 anni.
Fattibilità - Reclutamento (ragioni del calo della partecipazione)
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, circa 2 anni.
I motivi del rifiuto della partecipazione saranno documentati.
Attraverso il completamento degli studi, circa 2 anni.
Fattibilità - Reclutamento (tempo impiegato per il reclutamento)
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, circa 2 anni.
Il tempo impiegato per il reclutamento, in minuti, verrà documentato per valutare la produttività del reclutamento.
Attraverso il completamento degli studi, circa 2 anni.
Fattibilità - Conformità (numero di sedute di agopuntura completate con successo)
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, circa 2 anni.
Numero totale di sedute di agopuntura completate con successo
Attraverso il completamento degli studi, circa 2 anni.
Fattibilità - Conformità (percentuale di partecipanti che completano le sessioni di agopuntura programmate)
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, circa 2 anni.
Percentuale di partecipanti che hanno completato tutte le sessioni di agopuntura programmate
Attraverso il completamento degli studi, circa 2 anni.
Fattibilità - Accettabilità
Lasso di tempo: Al completamento del trattamento, a 10 settimane dal basale.
I partecipanti allo studio completeranno un questionario valutando le loro percezioni nei confronti del trattamento EA alla fine del trattamento.
Al completamento del trattamento, a 10 settimane dal basale.
Fattibilità - Soddisfazione
Lasso di tempo: Al completamento del trattamento, a 10 settimane dal basale.
Ai partecipanti verrà chiesto se sono soddisfatti e hanno beneficiato del trattamento e se prenderebbero in considerazione di sottoporsi nuovamente al trattamento al di fuori di un ambiente di prova.
Al completamento del trattamento, a 10 settimane dal basale.
Fattibilità - Valutazione in cieco
Lasso di tempo: Al completamento del trattamento, a 10 settimane dal basale.
Ai partecipanti verrà chiesto se ritengono di aver ricevuto EA o sham-EA alla fine del trattamento.
Al completamento del trattamento, a 10 settimane dal basale.
Funzione cognitiva oggettiva (Cantab®,)
Lasso di tempo: Tutti i punteggi medi verranno confrontati prima dell'agopuntura e 5, 10 e 14 settimane dopo il basale per i gruppi di controllo EA e Sham-EA. Le variazioni di punteggio medio verranno anche confrontate tra i gruppi di controllo EA e SHAM-EA a 5, 10 e 14 settimane dopo il basale.
Tutti i soggetti completeranno la batteria automatizzata del test neuropsicologico di Cambridge (CANTAB®), per valutare le funzioni cognitive oggettive. Cantab® è un software di test cognitivo computerizzato per valutare vari domini cognitivi. Le valutazioni soggettive e oggettive sono raccomandate dalla Task Force internazionale di cognizione e cancro (ICCTF).
Tutti i punteggi medi verranno confrontati prima dell'agopuntura e 5, 10 e 14 settimane dopo il basale per i gruppi di controllo EA e Sham-EA. Le variazioni di punteggio medio verranno anche confrontate tra i gruppi di controllo EA e SHAM-EA a 5, 10 e 14 settimane dopo il basale.
Affaticamento (MFSI-SF)
Lasso di tempo: Tutti i punteggi medi verranno confrontati prima dell'agopuntura e 5, 10 e 14 settimane dopo il basale per i gruppi di controllo EA e Sham-EA. Le variazioni di punteggio medio verranno anche confrontate tra i gruppi di controllo EA e SHAM-EA a 5, 10 e 14 settimane dopo il basale.
Inventario dei sintomi di fatica multidimensionale- Forma corta (MFSI-SF) è un questionario validato che comprende 30 elementi e contiene 5 sottoscale, ciascuna con 6 elementi: affaticamento generale, affaticamento fisico, affaticamento emotivo, affaticamento mentale e vigore. Il punteggio totale viene ottenuto sottraendo la sottoscala di vigore dalla somma di tutte le dimensioni (punteggio totale va da 24 a 96), con un punteggio più alto che indica un livello di fatica più elevato.
Tutti i punteggi medi verranno confrontati prima dell'agopuntura e 5, 10 e 14 settimane dopo il basale per i gruppi di controllo EA e Sham-EA. Le variazioni di punteggio medio verranno anche confrontate tra i gruppi di controllo EA e SHAM-EA a 5, 10 e 14 settimane dopo il basale.
Distress psicologico e insonnia (RSCL)
Lasso di tempo: Tutti i punteggi medi verranno confrontati prima dell'agopuntura e 5, 10 e 14 settimane dopo il basale per i gruppi di controllo EA e Sham-EA. Le variazioni di punteggio medio verranno anche confrontate tra i gruppi di controllo EA e SHAM-EA a 5, 10 e 14 settimane dopo il basale.
La checklist dei sintomi di Rotterdam (RSCL) verrà utilizzata per misurare i sintomi psicologici (ansia e depressione) e l'insonnia. L'angoscia psicologica è indicato da un punteggio di> 16 nel dominio psicologico (intervallo da 7 a 28). L'insonnia è misurata da un singolo elemento nella lista di controllo (per niente, un po ', un po', molto).
Tutti i punteggi medi verranno confrontati prima dell'agopuntura e 5, 10 e 14 settimane dopo il basale per i gruppi di controllo EA e Sham-EA. Le variazioni di punteggio medio verranno anche confrontate tra i gruppi di controllo EA e SHAM-EA a 5, 10 e 14 settimane dopo il basale.
Qualità della vita (EORTC QLQ-30)
Lasso di tempo: Tutti i punteggi medi verranno confrontati prima dell'agopuntura e 5, 10 e 14 settimane dopo il basale per i gruppi di controllo EA e Sham-EA. Le variazioni di punteggio medio verranno anche confrontate tra i gruppi di controllo EA e SHAM-EA a 5, 10 e 14 settimane dopo il basale.
L'organizzazione europea per la ricerca e il trattamento del questionario sulla qualità della vita del cancro (EORTC QLQ-30) è un questionario validato sviluppato per valutare la qualità della vita legata alla salute dei pazienti tumorali. Incorpora 5 scale funzionali (cognitive, emotive, fisiche, ruolo e sociali), scale dei sintomi (ad es. Dolore, affaticamento, insonnia) e una scala di salute globale. La maggior parte delle domande ha usato la scala a 4 punti (1 "per niente" a 4 "molto"); 2 domande usate in scala a 7 punti (1 "molto povero" a 7 "eccellente"). I punteggi sono mediati e trasformati in scala 0-100. I punteggi più alti rappresentano un migliore stato di salute globale e un migliore grado di funzionamento, mentre i punteggi dei sintomi più bassi indicano sintomi meno gravi.
Tutti i punteggi medi verranno confrontati prima dell'agopuntura e 5, 10 e 14 settimane dopo il basale per i gruppi di controllo EA e Sham-EA. Le variazioni di punteggio medio verranno anche confrontate tra i gruppi di controllo EA e SHAM-EA a 5, 10 e 14 settimane dopo il basale.
Qualità della vita (EQ-5D-5L)
Lasso di tempo: Tutti i punteggi medi verranno confrontati prima dell'agopuntura e 5, 10 e 14 settimane dopo il basale per i gruppi di controllo EA e Sham-EA. Le variazioni di punteggio medio verranno anche confrontate tra i gruppi di controllo EA e SHAM-EA a 5, 10 e 14 settimane dopo il basale.
L'EQ-5D comprende una scala analogica visiva di stato di salute generale che va da 0 (peggiore immaginabile) a 100 (migliore immaginabile) e un sistema descrittivo basato su cinque dimensioni dello stato di salute: mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore/disagio e ansia/depressione. Le risposte dell'indice descrittivo EQ-5D sono state mappate in un indice di utilità per la salute (UI) che va dalla morte (0) alla piena salute (1), con stati di salute peggiori della morte possibile (<0), utilizzando pesi di utilità per la popolazione statunitense.
Tutti i punteggi medi verranno confrontati prima dell'agopuntura e 5, 10 e 14 settimane dopo il basale per i gruppi di controllo EA e Sham-EA. Le variazioni di punteggio medio verranno anche confrontate tra i gruppi di controllo EA e SHAM-EA a 5, 10 e 14 settimane dopo il basale.
Biomarkers - Plasma BDNF (PG/ML)
Lasso di tempo: I livelli di BDNF verranno confrontati prima dell'agopuntura e 5, 10 e 14 settimane dopo il basale per i gruppi di controllo EA e Sham-EA. Le modifiche verranno inoltre confrontate tra i gruppi di controllo EA e Sham-EA a 5, 10 e 14 settimane dopo il basale.
Livelli di fattore neurotropico derivato dal cervello plasmatico (BDNF) in ogni momento e cambia dal basale
I livelli di BDNF verranno confrontati prima dell'agopuntura e 5, 10 e 14 settimane dopo il basale per i gruppi di controllo EA e Sham-EA. Le modifiche verranno inoltre confrontate tra i gruppi di controllo EA e Sham-EA a 5, 10 e 14 settimane dopo il basale.
Biomarkers-citochine plasmatiche (IL-1β, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10, TNF-Alpha, PG/ML)
Lasso di tempo: I livelli di citochine verranno confrontati prima dell'agopuntura e 5, 10 e 14 settimane dopo la linea di base per i gruppi di controllo EA e Sham-EA. Le modifiche verranno inoltre confrontate tra i gruppi di controllo EA e Sham-EA a 5, 10 e 14 settimane dopo il basale.
Livelli di citochine plasmatiche in ogni momento e cambia dal basale
I livelli di citochine verranno confrontati prima dell'agopuntura e 5, 10 e 14 settimane dopo la linea di base per i gruppi di controllo EA e Sham-EA. Le modifiche verranno inoltre confrontate tra i gruppi di controllo EA e Sham-EA a 5, 10 e 14 settimane dopo il basale.
Biomarkers - Contenuto del DNA mitocondriale
Lasso di tempo: Il contenuto di mtDNA verrà confrontato prima dell'agopuntura e 5, 10 e 14 settimane dopo il basale per i gruppi di controllo EA e Sham-EA. Le modifiche verranno inoltre confrontate tra i gruppi di controllo EA e Sham-EA a 5, 10 e 14 settimane dopo il basale.
Contenuto del DNA mitocondriale (mtDNA) in ogni momento e cambia dal basale
Il contenuto di mtDNA verrà confrontato prima dell'agopuntura e 5, 10 e 14 settimane dopo il basale per i gruppi di controllo EA e Sham-EA. Le modifiche verranno inoltre confrontate tra i gruppi di controllo EA e Sham-EA a 5, 10 e 14 settimane dopo il basale.
Biomarkers - Volume della materia grigia
Lasso di tempo: Le misure di neuroimaging verranno confrontate prima dell'agopuntura e 10 settimane dopo il basale per i gruppi di controllo EA e Sham-EA. Le modifiche verranno inoltre confrontate tra i gruppi di controllo EA e Sham-EA a 10 settimane dopo il basale.
Scansioni di neuroimaging (RSFMRI, Flair, diffusione pesata, sequenze ponderate e ponderate T2)
Le misure di neuroimaging verranno confrontate prima dell'agopuntura e 10 settimane dopo il basale per i gruppi di controllo EA e Sham-EA. Le modifiche verranno inoltre confrontate tra i gruppi di controllo EA e Sham-EA a 10 settimane dopo il basale.
Biomarkers - Volume della materia bianca
Lasso di tempo: Le misure di neuroimaging verranno confrontate prima dell'agopuntura e 10 settimane dopo il basale per i gruppi di controllo EA e Sham-EA. Le modifiche verranno inoltre confrontate tra i gruppi di controllo EA e Sham-EA a 10 settimane dopo il basale.
Scansioni di neuroimaging (RSFMRI, Flair, diffusione pesata, sequenze ponderate e ponderate T2)
Le misure di neuroimaging verranno confrontate prima dell'agopuntura e 10 settimane dopo il basale per i gruppi di controllo EA e Sham-EA. Le modifiche verranno inoltre confrontate tra i gruppi di controllo EA e Sham-EA a 10 settimane dopo il basale.
Biomarcatori - diffusività media
Lasso di tempo: Le misure di neuroimaging verranno confrontate prima dell'agopuntura e 10 settimane dopo il basale per i gruppi di controllo EA e Sham-EA. Le modifiche verranno inoltre confrontate tra i gruppi di controllo EA e Sham-EA a 10 settimane dopo il basale.
Scansioni di neuroimaging (RSFMRI, Flair, diffusione pesata, sequenze ponderate e ponderate T2)
Le misure di neuroimaging verranno confrontate prima dell'agopuntura e 10 settimane dopo il basale per i gruppi di controllo EA e Sham-EA. Le modifiche verranno inoltre confrontate tra i gruppi di controllo EA e Sham-EA a 10 settimane dopo il basale.
Biomarcatori - Anisotropia frazionaria
Lasso di tempo: Le misure di neuroimaging verranno confrontate prima dell'agopuntura e 10 settimane dopo il basale per i gruppi di controllo EA e Sham-EA. Le modifiche verranno inoltre confrontate tra i gruppi di controllo EA e Sham-EA a 10 settimane dopo il basale.
Scansioni di neuroimaging (RSFMRI, Flair, diffusione pesata, sequenze ponderate e ponderate T2)
Le misure di neuroimaging verranno confrontate prima dell'agopuntura e 10 settimane dopo il basale per i gruppi di controllo EA e Sham-EA. Le modifiche verranno inoltre confrontate tra i gruppi di controllo EA e Sham-EA a 10 settimane dopo il basale.
Biomarcatori - diffusività radiali
Lasso di tempo: Le misure di neuroimaging verranno confrontate prima dell'agopuntura e 10 settimane dopo il basale per i gruppi di controllo EA e Sham-EA. Le modifiche verranno inoltre confrontate tra i gruppi di controllo EA e Sham-EA a 10 settimane dopo il basale.
Scansioni di neuroimaging (RSFMRI, Flair, diffusione pesata, sequenze ponderate e ponderate T2)
Le misure di neuroimaging verranno confrontate prima dell'agopuntura e 10 settimane dopo il basale per i gruppi di controllo EA e Sham-EA. Le modifiche verranno inoltre confrontate tra i gruppi di controllo EA e Sham-EA a 10 settimane dopo il basale.
Biomarcatori - diffusività assiali
Lasso di tempo: Le misure di neuroimaging verranno confrontate prima dell'agopuntura e 10 settimane dopo il basale per i gruppi di controllo EA e Sham-EA. Le modifiche verranno inoltre confrontate tra i gruppi di controllo EA e Sham-EA a 10 settimane dopo il basale.
Scansioni di neuroimaging (RSFMRI, Flair, diffusione pesata, sequenze ponderate e ponderate T2)
Le misure di neuroimaging verranno confrontate prima dell'agopuntura e 10 settimane dopo il basale per i gruppi di controllo EA e Sham-EA. Le modifiche verranno inoltre confrontate tra i gruppi di controllo EA e Sham-EA a 10 settimane dopo il basale.
Biomarcatori - Connettività funzionali statali a riposo
Lasso di tempo: Le misure di neuroimaging verranno confrontate prima dell'agopuntura e 10 settimane dopo il basale per i gruppi di controllo EA e Sham-EA. Le modifiche verranno inoltre confrontate tra i gruppi di controllo EA e Sham-EA a 10 settimane dopo il basale.
Scansioni di neuroimaging (RSFMRI, Flair, diffusione pesata, sequenze ponderate e ponderate T2)
Le misure di neuroimaging verranno confrontate prima dell'agopuntura e 10 settimane dopo il basale per i gruppi di controllo EA e Sham-EA. Le modifiche verranno inoltre confrontate tra i gruppi di controllo EA e Sham-EA a 10 settimane dopo il basale.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, Irvine

Investigatori

  • Investigatore principale: Alexandre Chan, PharmD, UCI

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 aprile 2022

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 febbraio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 marzo 2022

Primo Inserito (Effettivo)

17 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20216732

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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