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Électroacupuncture pour la gestion des grappes de symptômes chez les patients cancéreux et les survivants (EAST)

21 janvier 2026 mis à jour par: Alexandre Chan, University of California, Irvine

Électroacupuncture pour la gestion des groupes de symptômes chez les patients et survivants du cancer (EAST) : une étude de faisabilité

Il s'agit d'un essai pilote factice, à l'insu des patients et des évaluateurs, visant à évaluer la faisabilité de l'administration de l'EA en tant qu'intervention pour les groupes de symptômes chez les patients cancéreux et les survivants, et à évaluer dans quelle mesure l'EA pourrait réduire les groupes de symptômes et les mécanismes sous-jacents possibles grâce à examinant son influence sur les biomarqueurs liés aux symptômes.

Les participants seront randomisés soit dans le bras de traitement (ceux qui recevront l'AE) soit dans le bras témoin (ceux qui recevront l'AE fictive). La période de traitement pour les deux groupes sera de 10 semaines. Il y aura une visite d'étude par semaine au cours de la période de traitement de 10 semaines, pour un total de 10 visites de traitement d'étude. Les participants au bras de traitement recevront une EA à 13 points d'acupuncture standardisés qui ont été choisis pour leurs effets thérapeutiques. Les participants du groupe témoin recevront une stimulation électrique à des points d'acupuncture non pathologiques. Il y aura quatre moments de collecte de données pour chaque participant : (1) ligne de base, (2) mi-traitement (5 semaines à partir de la ligne de base), (3) fin du traitement (10 semaines à partir de la ligne de base) et (4) 4 semaines après fin du traitement (14 semaines à compter de la date de référence). À chacun de ces moments, 10 ml de sang périphérique seront prélevés pour une analyse de biomarqueurs et les participants seront invités à remplir 4 questionnaires et un test cognitif informatisé pour évaluer leur fonction cognitive, leur niveau de fatigue, leur insomnie, leur détresse psychologique et leur qualité de vie. Une procédure facultative de neuroimagerie sera disponible pour tous les participants éligibles. Au total, la participation à l'étude durera 14 semaines.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de cette étude est d'étudier l'efficacité, l'innocuité et la faisabilité d'offrir l'électroacupuncture comme intervention pour améliorer les symptômes liés au cancer (troubles cognitifs, fatigue, détresse psychologique et insomnie) et la qualité de vie des patients atteints de cancer et des survivants recevant des soins à UCI Santé. En outre, des changements dans les biomarqueurs (BDNF plasmatique, cytokines pro-inflammatoires et ADN mitochondrial) connus pour être associés aux symptômes liés au cancer. Nous émettons l'hypothèse que l'EA est une intervention efficace, sûre et faisable pour les patients atteints de cancer et les survivants.

Nos objectifs spécifiques sont les suivants :

  • Comparer l'efficacité de l'EA par rapport au contrôle de l'EA factice pour réduire la toxicité cognitive, la fatigue, la détresse psychologique, l'insomnie et améliorer la qualité de vie.
  • Évaluer l'impact du contrôle EA versus simulacre d'EA sur les biomarqueurs, y compris le BDNF circulant, les cytokines pro-inflammatoires (IL-1β, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10, TNF-alpha), l'ADN mitochondrial (indicateur de stress oxydatif).
  • Comparer la réduction de la connectivité structurelle (matière grise du cerveau) et fonctionnelle dans les régions cérébrales préfrontale, temporale médiale et pariétale avant et après le traitement par EA.
  • Évaluer l'innocuité et la faisabilité de l'administration d'EA pour gérer les grappes de symptômes chez les patients atteints de cancer et les survivants.
  • Comme le registre UCI MINDS C2C (UCI IRB Approval #: HS# 2015-2494) sera utilisé pour recruter certains patients, nous quantifierons les caractéristiques associées à la non-réponse à notre annonce d'étude parmi les inscrits C2C en utilisant les données collectées par C2C.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

70

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Irvine, California, États-Unis, 92697
        • UCI Health Susan Samueli Integrative Health Institute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients diagnostiqués avec un cancer ayant reçu un traitement anticancéreux
  • 16 ans ou plus
  • Espérance de vie ≥ 6 mois
  • Plaintes d'un ou plusieurs des symptômes suivants : troubles de la mémoire/déficit d'attention, fatigue, insomnie, dépression ou anxiété au cours des 7 derniers jours

Critère d'exclusion:

  • Présence de métastases
  • Phobie sévère des aiguilles
  • Troubles psychiatriques ou médicaux graves qui affecteraient les évaluations cognitives
  • Trouble hémorragique connu (par ex. hémophilie, maladie de von Willebrand, thrombocytopénie)
  • Possède un stimulateur cardiaque ou d'autres implants métalliques électroniques
  • Épilepsie
  • Recevant déjà un traitement d'acupuncture ou ayant reçu un traitement d'acupuncture au cours des 3 derniers mois.
  • Allaitement, enceinte ou envisagez de tomber enceinte pendant la période d'étude

Critères d'exclusion supplémentaires pour la procédure de neuroimagerie facultative :

- Présente des contre-indications à l'IRMf, y compris des fragments/implants métalliques dans le corps, une claustrophobie sévère et des appareils orthodontiques métalliques non amovibles, des dispositifs de retenue métalliques et des fils oraux.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bras de traitement
Chaque participant assistera à un total de 10 visites de traitement (une visite par semaine), au cours de 10 semaines. Chaque session EA durera environ 1 heure. Les participants au bras de traitement recevront une EA à 13 points d'acupuncture standardisés qui ont été choisis pour leurs effets thérapeutiques.
Autre: Électroacupuncture
EA à 13 points d'acupuncture standardisés qui ont été choisis pour leurs effets thérapeutiques : Shenting (GV24), Baihui (DU20), Sinshencong (EX-HN1), Zhongwan (CV12), Guanyuan (CV4), Neiguan (PC6) bilatéral, Shenmen ( HT7) bilatéral, Zusanli (ST36) bilatéral, Sanyinjiao (SP6) bilatéral, Taixi (KI3) bilatéral, Zhaohai (KI6) bilatéral, Hegu (LI4) bilatéral, Taichong (LIV3) bilatéral
Comparateur factice: Bras de commande
Chaque participant du bras témoin assistera à un total de 10 visites de traitement (une visite par semaine), au cours de 10 semaines. Les participants du bras témoin recevront une stimulation électrique à des points d'acupuncture non liés à la maladie pendant environ 1 heure par session.
Autre: Sham-Electroacupuncture
Points non liés à la maladie avec stimulation électrique : Pianli (LI6) bilatéral, Wenliu (LI7) bilatéral, Fuyang (BL59) bilatéral, Kunlun (BL60) bilatéral, Sanyangluo (TE8), Sidu (TE9) bilatéral, Daheng (SP15) bilatéral

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonction cognitive subjective (Cog de fact 3)
Délai: Tous les scores moyens seront comparés avant l'acupuncture et 5, 10 et 14 semaines après la base de référence pour les groupes témoins EA et Sham-EA. Les changements de score moyen seront également comparés entre les groupes de contrôle EA et Sham-EA à 5, 10 et 14 semaines après la référence.
Tous les sujets rempliront le questionnaire sur la version 3 de la version 3 pour évaluer la fonction cognitive subjective auto-perçue. Cog de fact est un questionnaire validé contenant 33 éléments dans les domaines de concentration, d'interférence fonctionnelle, d'acuité mentale, de mémoire, de multitâche et de maîtrise verbale. Le score total est calculé en additionnant les scores de tous les éléments et varie de 0 à 148, et les scores plus élevés représentent un meilleur fonctionnement cognitif subjectif.
Tous les scores moyens seront comparés avant l'acupuncture et 5, 10 et 14 semaines après la base de référence pour les groupes témoins EA et Sham-EA. Les changements de score moyen seront également comparés entre les groupes de contrôle EA et Sham-EA à 5, 10 et 14 semaines après la référence.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Surveillance de la sécurité
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 14 semaines par participant.
Les participants seront surveillés pour les événements indésirables tels que les ecchymoses, la douleur ou l'inconfort, les saignements et les infections possibles. La gravité est classée selon les Critères communs de terminologie pour les événements indésirables V5.
Jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 14 semaines par participant.
Faisabilité - Recrutement (nombre de participants recrutés)
Délai: Jusqu'à l'achèvement des études, environ 2 ans.
Le nombre de participants recrutés (% du recrutement cible)
Jusqu'à l'achèvement des études, environ 2 ans.
Faisabilité - Recrutement (taux de recrutement)
Délai: Jusqu'à l'achèvement des études, environ 2 ans.
Nombre de patients recrutés par mois
Jusqu'à l'achèvement des études, environ 2 ans.
Faisabilité - Recrutement (raisons du refus de participation)
Délai: Jusqu'à l'achèvement des études, environ 2 ans.
Les raisons du refus de participation seront documentées.
Jusqu'à l'achèvement des études, environ 2 ans.
Faisabilité - Recrutement (temps consacré au recrutement)
Délai: Jusqu'à l'achèvement des études, environ 2 ans.
Le temps consacré au recrutement, en minutes, sera documenté pour évaluer la productivité du recrutement.
Jusqu'à l'achèvement des études, environ 2 ans.
Faisabilité - Conformité (nombre de séances d'acupuncture réalisées avec succès)
Délai: Jusqu'à l'achèvement des études, environ 2 ans.
Nombre de séances d'acupuncture complétées avec succès au total
Jusqu'à l'achèvement des études, environ 2 ans.
Faisabilité - Conformité (proportion de participants complétant les séances d'acupuncture prévues)
Délai: Jusqu'à l'achèvement des études, environ 2 ans.
Proportion de participants ayant terminé toutes les séances d'acupuncture prévues
Jusqu'à l'achèvement des études, environ 2 ans.
Faisabilité - Acceptabilité
Délai: À la fin du traitement, à 10 semaines de la ligne de base.
Les participants à l'étude rempliront un questionnaire évaluant leurs perceptions envers le traitement EA à la fin du traitement.
À la fin du traitement, à 10 semaines de la ligne de base.
Faisabilité - Satisfaction
Délai: À la fin du traitement, à 10 semaines de la ligne de base.
Il sera demandé aux participants s'ils sont satisfaits et ont bénéficié du traitement, et s'ils envisageraient de suivre à nouveau un traitement en dehors d'un cadre d'essai.
À la fin du traitement, à 10 semaines de la ligne de base.
Faisabilité - Évaluation en aveugle
Délai: À la fin du traitement, à 10 semaines de la ligne de base.
On demandera aux participants s'ils pensent avoir reçu une EA ou une EA factice à la fin du traitement.
À la fin du traitement, à 10 semaines de la ligne de base.
Fonction cognitive objective (cantab®,)
Délai: Tous les scores moyens seront comparés avant l'acupuncture et 5, 10 et 14 semaines après la base de référence pour les groupes témoins EA et Sham-EA. Les changements de score moyen seront également comparés entre les groupes de contrôle EA et Sham-EA à 5, 10 et 14 semaines après la référence.
Tous les sujets termineront la batterie automatisée du test neuropsychologique de Cambridge (Cantab®), pour évaluer les fonctions cognitives objectives. Cantab® est un logiciel de test cognitif informatisé pour évaluer divers domaines cognitifs. Les évaluations subjectives et objectives sont recommandées par le groupe de travail international sur la cognition et le cancer (ICCTF).
Tous les scores moyens seront comparés avant l'acupuncture et 5, 10 et 14 semaines après la base de référence pour les groupes témoins EA et Sham-EA. Les changements de score moyen seront également comparés entre les groupes de contrôle EA et Sham-EA à 5, 10 et 14 semaines après la référence.
Fatigue (MFSI-SF)
Délai: Tous les scores moyens seront comparés avant l'acupuncture et 5, 10 et 14 semaines après la base de référence pour les groupes témoins EA et Sham-EA. Les changements de score moyen seront également comparés entre les groupes de contrôle EA et Sham-EA à 5, 10 et 14 semaines après la référence.
Inventaire des symptômes de fatigue multidimensionnelle - La forme courte (MFSI-SF) est un questionnaire validé qui comprend 30 éléments et contient 5 sous-échelles, chacune avec 6 éléments: fatigue générale, fatigue physique, fatigue émotionnelle, fatigue mentale et vigeur. Le score total est obtenu en soustrayant la sous-échelle Vigor de la somme de toutes les dimensions (le score total varie de 24 à 96), avec un score plus élevé indiquant un niveau de fatigue plus élevé.
Tous les scores moyens seront comparés avant l'acupuncture et 5, 10 et 14 semaines après la base de référence pour les groupes témoins EA et Sham-EA. Les changements de score moyen seront également comparés entre les groupes de contrôle EA et Sham-EA à 5, 10 et 14 semaines après la référence.
Détresse psychologique et insomnie (RSCL)
Délai: Tous les scores moyens seront comparés avant l'acupuncture et 5, 10 et 14 semaines après la base de référence pour les groupes témoins EA et Sham-EA. Les changements de score moyen seront également comparés entre les groupes de contrôle EA et Sham-EA à 5, 10 et 14 semaines après la référence.
La liste de contrôle des symptômes de Rotterdam (RSCL) sera utilisée pour mesurer les symptômes psychologiques (anxiété et dépression) et l'insomnie. La détresse psychologique est indiquée par un score> 16 dans le domaine psychologique (plage 7 à 28). L'insomnie est mesurée par un seul élément de la liste de contrôle (pas du tout, un peu, beaucoup, beaucoup).
Tous les scores moyens seront comparés avant l'acupuncture et 5, 10 et 14 semaines après la base de référence pour les groupes témoins EA et Sham-EA. Les changements de score moyen seront également comparés entre les groupes de contrôle EA et Sham-EA à 5, 10 et 14 semaines après la référence.
Qualité de vie (EORTC QLQ-30)
Délai: Tous les scores moyens seront comparés avant l'acupuncture et 5, 10 et 14 semaines après la base de référence pour les groupes témoins EA et Sham-EA. Les changements de score moyen seront également comparés entre les groupes de contrôle EA et Sham-EA à 5, 10 et 14 semaines après la référence.
Le questionnaire sur la qualité de vie de l'Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer (EORTC QLQ-30) est un questionnaire validé développé pour évaluer la qualité de vie liée à la santé des patients atteints de cancer. Il intègre 5 échelles fonctionnelles (cognitive, émotionnelle, physique, rôle et social), des échelles de symptômes (par ex. Douleur, fatigue, insomnie) et une échelle mondiale de santé. La plupart des questions utilisaient une échelle de 4 points (1 «pas du tout» à 4 «beaucoup»); 2 questions utilisées à 7 points (1 «très pauvre» à 7 «excellentes»). Les scores sont moyennés et transformés en échelle 0-100. Des scores plus élevés représentent un meilleur état de santé mondial et un meilleur degré de fonctionnement tandis que des scores de symptômes plus faibles indiquent des symptômes moins graves.
Tous les scores moyens seront comparés avant l'acupuncture et 5, 10 et 14 semaines après la base de référence pour les groupes témoins EA et Sham-EA. Les changements de score moyen seront également comparés entre les groupes de contrôle EA et Sham-EA à 5, 10 et 14 semaines après la référence.
Qualité de vie (EQ-5D-5L)
Délai: Tous les scores moyens seront comparés avant l'acupuncture et 5, 10 et 14 semaines après la base de référence pour les groupes témoins EA et Sham-EA. Les changements de score moyen seront également comparés entre les groupes de contrôle EA et Sham-EA à 5, 10 et 14 semaines après la référence.
EQ-5D comprend une échelle visuelle analogique de l'état de santé général allant de 0 (pire imaginable) à 100 (le meilleur imaginable) et un système descriptif basé sur cinq dimensions de l'état de santé: mobilité, autosoins, activités habituelles, douleur / inconfort et anxiété / dépression. Les réponses de l'indice descriptives EQ-5D ont été cartographiées en un indice d'utilité de santé (UI) (UI) allant de la mort (0) à la pleine santé (1), les états de santé pires que la mort étant possibles (<0), en utilisant des poids d'utilité pour la population américaine.
Tous les scores moyens seront comparés avant l'acupuncture et 5, 10 et 14 semaines après la base de référence pour les groupes témoins EA et Sham-EA. Les changements de score moyen seront également comparés entre les groupes de contrôle EA et Sham-EA à 5, 10 et 14 semaines après la référence.
Biomarqueurs - Plasma BDNF (PG / ML)
Délai: Les niveaux de BDNF seront comparés avant l'acupuncture et 5, 10 et 14 semaines après la base de référence pour les groupes témoins EA et Sham-EA. Les changements seront également comparés entre les groupes de contrôle EA et Sham-EA à 5, 10 et 14 semaines après la référence.
Les niveaux de facteur neurotrope (BDNF) dérivé du cerveau plasmatique (BDNF) à chaque instant, et change par rapport à la ligne de base
Les niveaux de BDNF seront comparés avant l'acupuncture et 5, 10 et 14 semaines après la base de référence pour les groupes témoins EA et Sham-EA. Les changements seront également comparés entre les groupes de contrôle EA et Sham-EA à 5, 10 et 14 semaines après la référence.
Biomarqueurs - Cytokines plasmatiques (IL-1β, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10, TNF-Alpha, Pg / ML)
Délai: Les niveaux de cytokines seront comparés avant l'acupuncture et 5, 10 et 14 semaines après la base de référence pour les groupes témoins EA et Sham-EA. Les changements seront également comparés entre les groupes de contrôle EA et Sham-EA à 5, 10 et 14 semaines après la référence.
Les niveaux de cytokines plasmatiques à chaque instant, et change par rapport à la ligne de base
Les niveaux de cytokines seront comparés avant l'acupuncture et 5, 10 et 14 semaines après la base de référence pour les groupes témoins EA et Sham-EA. Les changements seront également comparés entre les groupes de contrôle EA et Sham-EA à 5, 10 et 14 semaines après la référence.
Biomarqueurs - Contenu de l'ADN mitochondrial
Délai: La teneur en ADNma sera comparée avant l'acupuncture et 5, 10 et 14 semaines après la base de référence pour les groupes témoins EA et Sham-EA. Les changements seront également comparés entre les groupes de contrôle EA et Sham-EA à 5, 10 et 14 semaines après la référence.
Contenu de l'ADN mitochondrial (MTDNA) à chaque instant, et change par rapport à la ligne de base
La teneur en ADNma sera comparée avant l'acupuncture et 5, 10 et 14 semaines après la base de référence pour les groupes témoins EA et Sham-EA. Les changements seront également comparés entre les groupes de contrôle EA et Sham-EA à 5, 10 et 14 semaines après la référence.
Biomarqueurs - Volume de matière grise
Délai: Les mesures de neuroimagerie seront comparées avant l'acupuncture et 10 semaines après la base de référence pour les groupes témoins EA et Sham-EA. Les changements seront également comparés entre les groupes de contrôle EA et Sham-EA à 10 semaines après la référence.
Neuroimageing scans (RSFMRI, FLAIR, Diffusion pesé, pondérée en T1 et séquences pondérées en T2)
Les mesures de neuroimagerie seront comparées avant l'acupuncture et 10 semaines après la base de référence pour les groupes témoins EA et Sham-EA. Les changements seront également comparés entre les groupes de contrôle EA et Sham-EA à 10 semaines après la référence.
Biomarqueurs - Volume de matière blanche
Délai: Les mesures de neuroimagerie seront comparées avant l'acupuncture et 10 semaines après la base de référence pour les groupes témoins EA et Sham-EA. Les changements seront également comparés entre les groupes de contrôle EA et Sham-EA à 10 semaines après la référence.
Neuroimageing scans (RSFMRI, FLAIR, Diffusion pesé, pondérée en T1 et séquences pondérées en T2)
Les mesures de neuroimagerie seront comparées avant l'acupuncture et 10 semaines après la base de référence pour les groupes témoins EA et Sham-EA. Les changements seront également comparés entre les groupes de contrôle EA et Sham-EA à 10 semaines après la référence.
Biomarqueurs - diffusivité moyenne
Délai: Les mesures de neuroimagerie seront comparées avant l'acupuncture et 10 semaines après la base de référence pour les groupes témoins EA et Sham-EA. Les changements seront également comparés entre les groupes de contrôle EA et Sham-EA à 10 semaines après la référence.
Neuroimageing scans (RSFMRI, FLAIR, Diffusion pesé, pondérée en T1 et séquences pondérées en T2)
Les mesures de neuroimagerie seront comparées avant l'acupuncture et 10 semaines après la base de référence pour les groupes témoins EA et Sham-EA. Les changements seront également comparés entre les groupes de contrôle EA et Sham-EA à 10 semaines après la référence.
Biomarqueurs - anisotropie fractionnaire
Délai: Les mesures de neuroimagerie seront comparées avant l'acupuncture et 10 semaines après la base de référence pour les groupes témoins EA et Sham-EA. Les changements seront également comparés entre les groupes de contrôle EA et Sham-EA à 10 semaines après la référence.
Neuroimageing scans (RSFMRI, FLAIR, Diffusion pesé, pondérée en T1 et séquences pondérées en T2)
Les mesures de neuroimagerie seront comparées avant l'acupuncture et 10 semaines après la base de référence pour les groupes témoins EA et Sham-EA. Les changements seront également comparés entre les groupes de contrôle EA et Sham-EA à 10 semaines après la référence.
Biomarqueurs - Diffusités radiales
Délai: Les mesures de neuroimagerie seront comparées avant l'acupuncture et 10 semaines après la base de référence pour les groupes témoins EA et Sham-EA. Les changements seront également comparés entre les groupes de contrôle EA et Sham-EA à 10 semaines après la référence.
Neuroimageing scans (RSFMRI, FLAIR, Diffusion pesé, pondérée en T1 et séquences pondérées en T2)
Les mesures de neuroimagerie seront comparées avant l'acupuncture et 10 semaines après la base de référence pour les groupes témoins EA et Sham-EA. Les changements seront également comparés entre les groupes de contrôle EA et Sham-EA à 10 semaines après la référence.
Biomarqueurs - Diffusités axiales
Délai: Les mesures de neuroimagerie seront comparées avant l'acupuncture et 10 semaines après la base de référence pour les groupes témoins EA et Sham-EA. Les changements seront également comparés entre les groupes de contrôle EA et Sham-EA à 10 semaines après la référence.
Neuroimageing scans (RSFMRI, FLAIR, Diffusion pesé, pondérée en T1 et séquences pondérées en T2)
Les mesures de neuroimagerie seront comparées avant l'acupuncture et 10 semaines après la base de référence pour les groupes témoins EA et Sham-EA. Les changements seront également comparés entre les groupes de contrôle EA et Sham-EA à 10 semaines après la référence.
Biomarqueurs - Connectivités fonctionnelles de l'état au repos
Délai: Les mesures de neuroimagerie seront comparées avant l'acupuncture et 10 semaines après la base de référence pour les groupes témoins EA et Sham-EA. Les changements seront également comparés entre les groupes de contrôle EA et Sham-EA à 10 semaines après la référence.
Neuroimageing scans (RSFMRI, FLAIR, Diffusion pesé, pondérée en T1 et séquences pondérées en T2)
Les mesures de neuroimagerie seront comparées avant l'acupuncture et 10 semaines après la base de référence pour les groupes témoins EA et Sham-EA. Les changements seront également comparés entre les groupes de contrôle EA et Sham-EA à 10 semaines après la référence.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of California, Irvine

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Alexandre Chan, PharmD, UCI

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 avril 2022

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 février 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 mars 2022

Première publication (Réel)

17 mars 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 janvier 2026

Dernière vérification

1 août 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20216732

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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