Elektroakupunktur for behandling av symptomklynger hos kreftpasienter og overlevende (EAST)
21. januar 2026 oppdatert av: Alexandre Chan, University of California, Irvine
Elektroakupunktur for håndtering av symptomklynger hos kreftpasienter og overlevende (ØST): En mulighetsstudie
Dette er en sham-kontrollert, pasient- og assessor-blindet pilotforsøk for å evaluere muligheten for å administrere EA som en intervensjon for symptomklynger hos kreftpasienter og overlevende, og for å evaluere i hvilken grad EA kan redusere symptomklynger og de mulige underliggende mekanismene gjennom undersøker dens innflytelse på biomarkører som er knyttet til symptomene.
Deltakerne vil bli randomisert til enten behandlingsarmen (de som skal motta EA) eller kontrollarmen (de som vil motta sham-EA). Behandlingsperioden for begge grupper vil være 10 uker. Det vil være ett studiebesøk i uken i løpet av den 10 uker lange behandlingsperioden, til sammen 10 studiebesøk. Deltakere i behandlingsarmen vil motta EA ved 13 standardiserte akupunkter som er valgt for deres terapeutiske effekter. Deltakere i kontrollarmen vil motta elektrisk stimulering ved akupunktur som ikke er sykdom. Det vil være fire tidspunkter for datainnsamling for hver deltaker: (1) baseline, (2) midt i behandling (5 uker fra baseline), (3) behandlingsslutt (10 uker fra baseline), og (4) 4 uker etter avsluttet behandling (14 uker fra baseline). På hvert av disse tidspunktene vil 10 ml perifert blod samles inn for en biomarkøranalyse og deltakerne vil bli bedt om å fylle ut 4 spørreskjemaer og en datastyrt kognitiv test for å evaluere deres kognitive funksjon, tretthetsnivå, søvnløshet, psykiske plager og livskvalitet. En valgfri nevroimaging prosedyre vil være tilgjengelig for alle kvalifiserte deltakere. Totalt vil studiedeltakelsen vare i 14 uker.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hensikten med denne studien er å undersøke effektiviteten, sikkerheten og gjennomførbarheten av å tilby elektroakupunktur som en intervensjon for å forbedre kreftrelaterte symptomer (kognitiv svikt, tretthet, psykiske plager og søvnløshet) og livskvalitet blant kreftpasienter og overlevende som mottar omsorg på UCI Helse. I tillegg er endringer i biomarkører (plasma-BDNF, pro-inflammatoriske cytokiner og mitokondrie-DNA) kjent for å være assosiert med kreftrelaterte symptomer. Vi antar at EA er en effektiv, sikker og gjennomførbar intervensjon for kreftpasienter og overlevende.
Våre spesifikke mål er som følger:
- For å sammenligne effekten av EA versus sham-EA-kontroll for å redusere kognitiv toksisitet, tretthet, psykiske plager, søvnløshet og for å forbedre livskvaliteten.
- For å evaluere virkningen av EA versus sham-EA-kontroll på biomarkører, inkludert sirkulerende BDNF, pro-inflammatoriske cytokiner (IL-1β, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10, TNF-alfa), mitokondriell DNA (oksidativt stressindikator).
- For å sammenligne reduksjonen av strukturell (hjernegrå substans) og funksjonell tilkobling ved prefrontale, mediale temporale og parietale hjerneregioner før og etter EA-behandling.
- For å vurdere sikkerheten og gjennomførbarheten av å administrere EA for å håndtere symptomklynger hos kreftpasienter og overlevende.
- Ettersom UCI MINDS C2C-registeret (UCI IRB Approval #: HS# 2015-2494) vil bli utnyttet til å rekruttere noen pasienter, vil vi kvantifisere egenskapene forbundet med manglende respons på studieannonsen vår blant C2C-registranter ved å bruke C2C-innsamlede data.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
70
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Irvine, California, Forente stater, 92697
- UCI Health Susan Samueli Integrative Health Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter diagnostisert med kreft som har fått behandling mot kreft
- 16 år eller eldre
- Forventet levealder ≥ 6 måneder
- Klager på ett eller flere av følgende symptomer: hukommelsessvikt/oppmerksomhetssvikt, tretthet, søvnløshet, depresjon eller angst de siste 7 dagene
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse av metastase
- Alvorlig nålfobi
- Alvorlige psykiatriske eller medisinske lidelser som kan påvirke kognitive vurderinger
- Kjent blødningsforstyrrelse (f.eks. hemofili, Von Willebrands sykdom, trombocytopeni)
- Har pacemaker eller andre elektroniske metallimplantater
- Epilepsi
- Har allerede fått akupunkturbehandling eller fått akupunkturbehandling de siste 3 månedene.
- Ammer, gravid eller planlegger å bli gravid i løpet av studieperioden
Ytterligere eksklusjonskriterier for valgfri nevroavbildningsprosedyre:
- Har noen kontraindikasjoner mot fMRI, inkludert metallfragmenter/implantater i kroppen, avbryter klaustrofobi og ikke-avtakbare kjeveortodontiske tannreguleringer, metalliske holdere og orale ledninger.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Behandlingsarm
Hver deltaker vil delta på totalt 10 behandlingsbesøk (ett besøk per uke), i løpet av 10 uker.
Hver EA-økt vil vare ca. 1 time.
Deltakere i behandlingsarmen vil motta EA ved 13 standardiserte akupunkter som ble valgt for deres terapeutiske effekter.
|
EA ved 13 standardiserte acu-punkter som ble valgt for deres terapeutiske effekter: Shenting (GV24), Baihui (DU20), Sinshencong (EX-HN1), Zhongwan (CV12), Guanyuan (CV4), Neiguan (PC6) bilateral, Shenmen ( HT7) bilateral, Zusanli (ST36) bilateral, Sanyinjiao (SP6) bilateral, Taixi (KI3) bilateral, Zhaohai (KI6) bilateral, Hegu (LI4) bilateral, Taichong (LIV3) bilateral
|
|
Sham-komparator: Kontrollarm
Hver deltaker i kontrollarmen vil delta på totalt 10 behandlingsbesøk (ett besøk per uke), i løpet av 10 uker.
Deltakere i kontrollarmen vil motta elektrisk stimulering ved ikke-sykdomsrelaterte akupunkter i ca. 1 time per økt.
|
Ikke-sykdomsrelaterte punkter med elektrisk stimulering: Pianli (LI6) bilateral, Wenliu (LI7) bilateral, Fuyang (BL59) bilateral, Kunlun (BL60) bilateral, Sanyangluo (TE8), Sidu (TE9) bilateral, Daheng (SP15) bilateral
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Subjektiv kognitiv funksjon (Fact-cog versjon 3)
Tidsramme: Alle gjennomsnittlige score vil bli sammenlignet før akupunktur og 5, 10 og 14 uker etter baseline for EA- og Sham-EA-kontrollgrupper. Gjennomsnittlige poengsetninger vil også bli sammenlignet mellom EA- og Sham-EA-kontrollgruppene etter 5, 10 og 14 uker etter baseline.
|
Alle forsøkspersoner vil fullføre Fact-COG versjon 3-spørreskjemaet for å vurdere selvopplevd subjektiv kognitiv funksjon.
Fact-COG er et validert spørreskjema som inneholder 33 elementer i domenene til konsentrasjon, funksjonell interferens, mental skarphet, hukommelse, multitasking og verbal flyt.
Total poengsum beregnes ved å summere score fra alle varene og varierer fra 0-148, og høyere score representerer bedre subjektiv kognitiv funksjon.
|
Alle gjennomsnittlige score vil bli sammenlignet før akupunktur og 5, 10 og 14 uker etter baseline for EA- og Sham-EA-kontrollgrupper. Gjennomsnittlige poengsetninger vil også bli sammenlignet mellom EA- og Sham-EA-kontrollgruppene etter 5, 10 og 14 uker etter baseline.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sikkerhetsovervåking
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 14 uker per deltaker.
|
Deltakerne vil bli overvåket for uønskede hendelser som blåmerker, smerte eller ubehag, blødninger og mulige infeksjoner.
Alvorlighetsgraden er gradert i henhold til Common Terminology Criteria for Adverse Events V5.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 14 uker per deltaker.
|
|
Gjennomførbarhet - Rekruttering (antall deltakere rekruttert)
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, ca 2 år.
|
Antall deltakere rekruttert (% av målrekruttering)
|
Gjennom studiegjennomføring, ca 2 år.
|
|
Gjennomførbarhet - Rekruttering (rekrutteringsprosent)
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, ca 2 år.
|
Antall pasienter rekruttert per måned
|
Gjennom studiegjennomføring, ca 2 år.
|
|
Gjennomførbarhet - Rekruttering (årsaker til avvisende deltakelse)
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, ca 2 år.
|
Årsaker til avslag på deltakelse vil bli dokumentert.
|
Gjennom studiegjennomføring, ca 2 år.
|
|
Gjennomførbarhet - Rekruttering (tid brukt på rekruttering)
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, ca 2 år.
|
Tid brukt på rekruttering, i minutter, vil bli dokumentert for å vurdere rekrutteringsproduktiviteten.
|
Gjennom studiegjennomføring, ca 2 år.
|
|
Gjennomførbarhet – Samsvar (antall fullførte akupunkturøkter)
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, ca 2 år.
|
Antall fullførte akupunkturøkter totalt
|
Gjennom studiegjennomføring, ca 2 år.
|
|
Gjennomførbarhet – Samsvar (andel av deltakere som fullfører de planlagte akupunkturøktene)
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, ca 2 år.
|
Andel deltakere som fullfører alle de planlagte akupunkturøktene
|
Gjennom studiegjennomføring, ca 2 år.
|
|
Gjennomførbarhet - Akseptabilitet
Tidsramme: Etter fullført behandling, 10 uker fra baseline.
|
Studiedeltakere vil fylle ut et spørreskjema som evaluerer deres oppfatninger av EA-behandlingen ved slutten av behandlingen.
|
Etter fullført behandling, 10 uker fra baseline.
|
|
Gjennomførbarhet - Tilfredshet
Tidsramme: Etter fullført behandling, 10 uker fra baseline.
|
Deltakerne vil bli spurt om de er fornøyde og har nytte av behandlingen, og om de vil vurdere å gjennomgå behandling igjen utenfor en prøvesetting.
|
Etter fullført behandling, 10 uker fra baseline.
|
|
Gjennomførbarhet - Blindvurdering
Tidsramme: Etter fullført behandling, 10 uker fra baseline.
|
Deltakerne vil bli spurt om de mener at de har mottatt EA eller sham-EA ved slutten av behandlingen.
|
Etter fullført behandling, 10 uker fra baseline.
|
|
Objektiv kognitiv funksjon (Cantab®,)
Tidsramme: Alle gjennomsnittlige score vil bli sammenlignet før akupunktur og 5, 10 og 14 uker etter baseline for EA- og Sham-EA-kontrollgrupper. Gjennomsnittlige poengsetninger vil også bli sammenlignet mellom EA- og Sham-EA-kontrollgruppene etter 5, 10 og 14 uker etter baseline.
|
Alle forsøkspersoner vil fullføre Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB®), for å vurdere objektive kognitive funksjoner.
Cantab® er en datastyrt kognitiv testprogramvare for å vurdere forskjellige kognitive domener.
Både subjektive og objektive vurderinger anbefales av International Cognition and Cancer Task Force (ICCTF).
|
Alle gjennomsnittlige score vil bli sammenlignet før akupunktur og 5, 10 og 14 uker etter baseline for EA- og Sham-EA-kontrollgrupper. Gjennomsnittlige poengsetninger vil også bli sammenlignet mellom EA- og Sham-EA-kontrollgruppene etter 5, 10 og 14 uker etter baseline.
|
|
Utmattelse (MFSI-SF)
Tidsramme: Alle gjennomsnittlige score vil bli sammenlignet før akupunktur og 5, 10 og 14 uker etter baseline for EA- og Sham-EA-kontrollgrupper. Gjennomsnittlige poengsetninger vil også bli sammenlignet mellom EA- og Sham-EA-kontrollgruppene etter 5, 10 og 14 uker etter baseline.
|
Flerdimensjonal utmattelsessymptombeholdning- kort form (MFSI-SF) er et validert spørreskjema som består av 30 elementer og inneholder 5 underskalaer, hver med 6 elementer: generell tretthet, fysisk tretthet, emosjonell tretthet, mental tretthet og handlekraft.
Den totale poengsummen oppnås ved å trekke fra kraftunderskalaen fra summen av alle dimensjonene (total score varierer fra 24 til 96), med en høyere poengsum som indikerer høyere utmattelsesnivå.
|
Alle gjennomsnittlige score vil bli sammenlignet før akupunktur og 5, 10 og 14 uker etter baseline for EA- og Sham-EA-kontrollgrupper. Gjennomsnittlige poengsetninger vil også bli sammenlignet mellom EA- og Sham-EA-kontrollgruppene etter 5, 10 og 14 uker etter baseline.
|
|
Psykologisk nød og søvnløshet (RSCL)
Tidsramme: Alle gjennomsnittlige score vil bli sammenlignet før akupunktur og 5, 10 og 14 uker etter baseline for EA- og Sham-EA-kontrollgrupper. Gjennomsnittlige poengsetninger vil også bli sammenlignet mellom EA- og Sham-EA-kontrollgruppene etter 5, 10 og 14 uker etter baseline.
|
Rotterdam -symptomsjekklisten (RSCL) vil bli brukt til å måle de psykologiske symptomene (angst og depresjon) og søvnløshet.
Psykologisk nød indikeres med en poengsum på> 16 i det psykologiske domenet (område 7 til 28).
Søvnløshet måles med et enkelt element i sjekklisten (ikke i det hele tatt, litt, ganske mye, veldig mye).
|
Alle gjennomsnittlige score vil bli sammenlignet før akupunktur og 5, 10 og 14 uker etter baseline for EA- og Sham-EA-kontrollgrupper. Gjennomsnittlige poengsetninger vil også bli sammenlignet mellom EA- og Sham-EA-kontrollgruppene etter 5, 10 og 14 uker etter baseline.
|
|
Livskvalitet (EORTC QLQ-30)
Tidsramme: Alle gjennomsnittlige score vil bli sammenlignet før akupunktur og 5, 10 og 14 uker etter baseline for EA- og Sham-EA-kontrollgrupper. Gjennomsnittlige poengsetninger vil også bli sammenlignet mellom EA- og Sham-EA-kontrollgruppene etter 5, 10 og 14 uker etter baseline.
|
European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ-30) er et validert spørreskjema utviklet for å vurdere kreftpasienters helserelaterte livskvalitet.
Den inneholder 5 funksjonelle skalaer (kognitiv, emosjonell, fysisk, rolle og sosial), symptomskalaer (f.eks.
Smerter, tretthet, søvnløshet) og en global helseskala.
De fleste spørsmål brukte 4-punkts skala (1 'Ikke i det hele tatt' til 4 'veldig mye'); 2 spørsmål brukt 7-punkts skala (1 'veldig dårlig' til 7 'utmerket').
Poeng er gjennomsnittlig og transformert til 0-100 skala.
Høyere score representerer en bedre global helsetilstand og bedre grad av funksjon, mens lavere symptomscore indikerer mindre alvorlige symptomer.
|
Alle gjennomsnittlige score vil bli sammenlignet før akupunktur og 5, 10 og 14 uker etter baseline for EA- og Sham-EA-kontrollgrupper. Gjennomsnittlige poengsetninger vil også bli sammenlignet mellom EA- og Sham-EA-kontrollgruppene etter 5, 10 og 14 uker etter baseline.
|
|
Livskvalitet (EQ-5D-5L)
Tidsramme: Alle gjennomsnittlige score vil bli sammenlignet før akupunktur og 5, 10 og 14 uker etter baseline for EA- og Sham-EA-kontrollgrupper. Gjennomsnittlige poengsetninger vil også bli sammenlignet mellom EA- og Sham-EA-kontrollgruppene etter 5, 10 og 14 uker etter baseline.
|
EQ-5D omfatter en visuell analog skala av generell helsetilstand fra 0 (verste tenkelige) til 100 (best tenkelig) og et beskrivende system basert på fem dimensjoner av helsetilstand: mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depresjon.
EQ-5D-beskrivende indeksresponsene ble kartlagt i en enkelt dimensjonshelse-verktøyindeks (UI) som spenner fra død (0) til full helse (1), med helsetilstander som er verre enn at døden var mulig (<0), ved å bruke nyttevekter for den amerikanske befolkningen.
|
Alle gjennomsnittlige score vil bli sammenlignet før akupunktur og 5, 10 og 14 uker etter baseline for EA- og Sham-EA-kontrollgrupper. Gjennomsnittlige poengsetninger vil også bli sammenlignet mellom EA- og Sham-EA-kontrollgruppene etter 5, 10 og 14 uker etter baseline.
|
|
Biomarkører - Plasma BDNF (PG/ML)
Tidsramme: BDNF-nivåer vil bli sammenlignet før akupunktur og 5, 10 og 14 uker etter baseline for EA og Sham-EA-kontrollgrupper. Endringene vil også bli sammenlignet mellom EA- og Sham-EA-kontrollgruppene etter 5, 10 og 14 uker etter baseline.
|
Plasma hjerne-avledet nevrotropisk faktor (BDNF) nivåer på hvert tidspunkt, og endres fra baseline
|
BDNF-nivåer vil bli sammenlignet før akupunktur og 5, 10 og 14 uker etter baseline for EA og Sham-EA-kontrollgrupper. Endringene vil også bli sammenlignet mellom EA- og Sham-EA-kontrollgruppene etter 5, 10 og 14 uker etter baseline.
|
|
Biomarkører-Plasma-cytokiner (IL-1β, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10, TNF-Alpha, PG/ML)
Tidsramme: Cytokinnivået vil bli sammenlignet før akupunktur og 5, 10 og 14 uker etter baseline for EA- og Sham-EA-kontrollgrupper. Endringene vil også bli sammenlignet mellom EA- og Sham-EA-kontrollgruppene etter 5, 10 og 14 uker etter baseline.
|
Plasma cytokinnivåer på hvert tidspunkt, og endres fra baseline
|
Cytokinnivået vil bli sammenlignet før akupunktur og 5, 10 og 14 uker etter baseline for EA- og Sham-EA-kontrollgrupper. Endringene vil også bli sammenlignet mellom EA- og Sham-EA-kontrollgruppene etter 5, 10 og 14 uker etter baseline.
|
|
Biomarkører - mitokondrielt DNA -innhold
Tidsramme: MtDNA-innhold vil bli sammenlignet før akupunktur og 5, 10 og 14 uker etter baseline for EA og Sham-EA-kontrollgrupper. Endringene vil også bli sammenlignet mellom EA- og Sham-EA-kontrollgruppene etter 5, 10 og 14 uker etter baseline.
|
Mitokondriell DNA (mtDNA) innhold på hvert tidspunkt, og endres fra baseline
|
MtDNA-innhold vil bli sammenlignet før akupunktur og 5, 10 og 14 uker etter baseline for EA og Sham-EA-kontrollgrupper. Endringene vil også bli sammenlignet mellom EA- og Sham-EA-kontrollgruppene etter 5, 10 og 14 uker etter baseline.
|
|
Biomarkører - Gray Matter Volume
Tidsramme: Neuroimaging-tiltak vil bli sammenlignet før akupunktur og 10 uker etter baseline for EA- og Sham-EA-kontrollgrupper. Endringene vil også bli sammenlignet mellom EA- og Sham-EA-kontrollgruppene 10 uker etter baseline.
|
Neuroimaging-skanninger (RSFMRI, teft, diffusjon veide, T1-vektede og T2-vektede sekvenser)
|
Neuroimaging-tiltak vil bli sammenlignet før akupunktur og 10 uker etter baseline for EA- og Sham-EA-kontrollgrupper. Endringene vil også bli sammenlignet mellom EA- og Sham-EA-kontrollgruppene 10 uker etter baseline.
|
|
Biomarkører - hvitt materie volum
Tidsramme: Neuroimaging-tiltak vil bli sammenlignet før akupunktur og 10 uker etter baseline for EA- og Sham-EA-kontrollgrupper. Endringene vil også bli sammenlignet mellom EA- og Sham-EA-kontrollgruppene 10 uker etter baseline.
|
Neuroimaging-skanninger (RSFMRI, teft, diffusjon veide, T1-vektede og T2-vektede sekvenser)
|
Neuroimaging-tiltak vil bli sammenlignet før akupunktur og 10 uker etter baseline for EA- og Sham-EA-kontrollgrupper. Endringene vil også bli sammenlignet mellom EA- og Sham-EA-kontrollgruppene 10 uker etter baseline.
|
|
Biomarkører - betyr diffusivitet
Tidsramme: Neuroimaging-tiltak vil bli sammenlignet før akupunktur og 10 uker etter baseline for EA- og Sham-EA-kontrollgrupper. Endringene vil også bli sammenlignet mellom EA- og Sham-EA-kontrollgruppene 10 uker etter baseline.
|
Neuroimaging-skanninger (RSFMRI, teft, diffusjon veide, T1-vektede og T2-vektede sekvenser)
|
Neuroimaging-tiltak vil bli sammenlignet før akupunktur og 10 uker etter baseline for EA- og Sham-EA-kontrollgrupper. Endringene vil også bli sammenlignet mellom EA- og Sham-EA-kontrollgruppene 10 uker etter baseline.
|
|
Biomarkører - Fraksjonell anisotropi
Tidsramme: Neuroimaging-tiltak vil bli sammenlignet før akupunktur og 10 uker etter baseline for EA- og Sham-EA-kontrollgrupper. Endringene vil også bli sammenlignet mellom EA- og Sham-EA-kontrollgruppene 10 uker etter baseline.
|
Neuroimaging-skanninger (RSFMRI, teft, diffusjon veide, T1-vektede og T2-vektede sekvenser)
|
Neuroimaging-tiltak vil bli sammenlignet før akupunktur og 10 uker etter baseline for EA- og Sham-EA-kontrollgrupper. Endringene vil også bli sammenlignet mellom EA- og Sham-EA-kontrollgruppene 10 uker etter baseline.
|
|
Biomarkører - radielle diffusiviteter
Tidsramme: Neuroimaging-tiltak vil bli sammenlignet før akupunktur og 10 uker etter baseline for EA- og Sham-EA-kontrollgrupper. Endringene vil også bli sammenlignet mellom EA- og Sham-EA-kontrollgruppene 10 uker etter baseline.
|
Neuroimaging-skanninger (RSFMRI, teft, diffusjon veide, T1-vektede og T2-vektede sekvenser)
|
Neuroimaging-tiltak vil bli sammenlignet før akupunktur og 10 uker etter baseline for EA- og Sham-EA-kontrollgrupper. Endringene vil også bli sammenlignet mellom EA- og Sham-EA-kontrollgruppene 10 uker etter baseline.
|
|
Biomarkører - aksiale diffusiviteter
Tidsramme: Neuroimaging-tiltak vil bli sammenlignet før akupunktur og 10 uker etter baseline for EA- og Sham-EA-kontrollgrupper. Endringene vil også bli sammenlignet mellom EA- og Sham-EA-kontrollgruppene 10 uker etter baseline.
|
Neuroimaging-skanninger (RSFMRI, teft, diffusjon veide, T1-vektede og T2-vektede sekvenser)
|
Neuroimaging-tiltak vil bli sammenlignet før akupunktur og 10 uker etter baseline for EA- og Sham-EA-kontrollgrupper. Endringene vil også bli sammenlignet mellom EA- og Sham-EA-kontrollgruppene 10 uker etter baseline.
|
|
Biomarkører - Funksjonsfunksjonelle tilkoblinger
Tidsramme: Neuroimaging-tiltak vil bli sammenlignet før akupunktur og 10 uker etter baseline for EA- og Sham-EA-kontrollgrupper. Endringene vil også bli sammenlignet mellom EA- og Sham-EA-kontrollgruppene 10 uker etter baseline.
|
Neuroimaging-skanninger (RSFMRI, teft, diffusjon veide, T1-vektede og T2-vektede sekvenser)
|
Neuroimaging-tiltak vil bli sammenlignet før akupunktur og 10 uker etter baseline for EA- og Sham-EA-kontrollgrupper. Endringene vil også bli sammenlignet mellom EA- og Sham-EA-kontrollgruppene 10 uker etter baseline.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Alexandre Chan, PharmD, UCI
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Zhang ZJ, Man SC, Yam LL, Yiu CY, Leung RC, Qin ZS, Chan KS, Lee VHF, Kwong A, Yeung WF, So WKW, Ho LM, Dong YY. Electroacupuncture trigeminal nerve stimulation plus body acupuncture for chemotherapy-induced cognitive impairment in breast cancer patients: An assessor-participant blinded, randomized controlled trial. Brain Behav Immun. 2020 Aug;88:88-96. doi: 10.1016/j.bbi.2020.04.035. Epub 2020 Apr 16.
- Janelsins MC, Heckler CE, Peppone LJ, Kamen C, Mustian KM, Mohile SG, Magnuson A, Kleckner IR, Guido JJ, Young KL, Conlin AK, Weiselberg LR, Mitchell JW, Ambrosone CA, Ahles TA, Morrow GR. Cognitive Complaints in Survivors of Breast Cancer After Chemotherapy Compared With Age-Matched Controls: An Analysis From a Nationwide, Multicenter, Prospective Longitudinal Study. J Clin Oncol. 2017 Feb 10;35(5):506-514. doi: 10.1200/JCO.2016.68.5826. Epub 2016 Dec 28.
- Tong T, Pei C, Chen J, Lv Q, Zhang F, Cheng Z. Efficacy of Acupuncture Therapy for Chemotherapy-Related Cognitive Impairment in Breast Cancer Patients. Med Sci Monit. 2018 May 8;24:2919-2927. doi: 10.12659/MSM.909712.
- Ng T, Dorajoo SR, Cheung YT, Lam YC, Yeo HL, Shwe M, Gan YX, Foo KM, Loh WK, Koo SL, Jain A, Lee GE, Dent R, Yap YS, Ng R, Chan A. Distinct and heterogeneous trajectories of self-perceived cognitive impairment among Asian breast cancer survivors. Psychooncology. 2018 Apr;27(4):1185-1192. doi: 10.1002/pon.4635. Epub 2018 Feb 1.
- Cheung YT, Ng T, Shwe M, Ho HK, Foo KM, Cham MT, Lee JA, Fan G, Tan YP, Yong WS, Madhukumar P, Loo SK, Ang SF, Wong M, Chay WY, Ooi WS, Dent RA, Yap YS, Ng R, Chan A. Association of proinflammatory cytokines and chemotherapy-associated cognitive impairment in breast cancer patients: a multi-centered, prospective, cohort study. Ann Oncol. 2015 Jul;26(7):1446-51. doi: 10.1093/annonc/mdv206. Epub 2015 Apr 28.
- Toh YL, Tan CJ, Yeo AHL, Shwe M, Ho HK, Gan YX, Foo KM, Chu P, Olson K, Chan A. Association of plasma leptin, pro-inflammatory adipokines and cancer-related fatigue in early-stage breast cancer patients: A prospective cohort study. J Cell Mol Med. 2019 Jun;23(6):4281-4289. doi: 10.1111/jcmm.14319. Epub 2019 Apr 23.
- Cheung YT, Shwe M, Chui WK, Chay WY, Ang SF, Dent RA, Yap YS, Lo SK, Ng RC, Chan A. Effects of chemotherapy and psychosocial distress on perceived cognitive disturbances in Asian breast cancer patients. Ann Pharmacother. 2012 Dec;46(12):1645-55. doi: 10.1345/aph.1R408. Epub 2012 Dec 18.
- Liou KT, Root JC, Garland SN, Green J, Li Y, Li QS, Kantoff PW, Ahles TA, Mao JJ. Effects of acupuncture versus cognitive behavioral therapy on cognitive function in cancer survivors with insomnia: A secondary analysis of a randomized clinical trial. Cancer. 2020 Jul 1;126(13):3042-3052. doi: 10.1002/cncr.32847. Epub 2020 Apr 22.
- Zeng Y, Cheng ASK, Song T, Sheng X, Wang S, Xie J, Chan CCH. Effects of Acupuncture on Cancer-Related Cognitive Impairment in Chinese Gynecological Cancer Patients: A Pilot Cohort Study. Integr Cancer Ther. 2018 Sep;17(3):737-746. doi: 10.1177/1534735418777109. Epub 2018 May 26.
- Xie L, Ng DQ, Heshmatipour M, Acharya M, Coluzzi P, Guerrero N, Lee S, Malik S, Parajuli R, Stark C, Tain R, Zabokrtsky K, Torno L, Chan A. Electroacupuncture for the management of symptom clusters in cancer patients and survivors (EAST). BMC Complement Med Ther. 2023 Mar 27;23(1):92. doi: 10.1186/s12906-023-03926-9.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. april 2022
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. februar 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. mars 2022
Først lagt ut (Faktiske)
17. mars 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. januar 2026
Sist bekreftet
1. august 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20216732
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .