Brug af et kombineret regime af fluoxetin, prednisolon og ivermectin til behandling af mild COVID-19 for at forhindre sygdomsprogression i Papua Ny Guinea

Inklusionskriterier:

1. Voksne mandlige eller kvindelige individer på ≥18 år.
2. Hos kvinder i den fødedygtige alder, negativ graviditetstest ved inklusion/baseline besøg.
3. Har bekræftet SARS-CoV-2-infektion som bestemt ved PCR, en valideret NAAT (dvs. GeneXpert) eller valideret antigen hurtig diagnostisk test fra nasopharyngeale podninger ≤5 dage før inklusion/baselinebesøg.
4. Symptomatisk med mild COVID-19 med symptomers startdato ≤ 7 dage før inklusion/baselinebesøg. Mild COVID-19, som defineret pr. NIH: Personer, der har nogle af de almindelige tegn og/eller symptomer på COVID-19 (dvs. feber, hoste, ondt i halsen, utilpashed, hovedpine, muskelsmerter) uden åndenød, dyspnø, eller unormal brystbilleddannelse.
5. Villig til at overholde kravene i protokollen og tilgængelig for opfølgning i den planlagte varighed af undersøgelsen.
6. Har forstået de afgivne oplysninger og er i stand til at give informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

1. Hvis kvinden, gravid eller ammer, eller planlægger en graviditet under undersøgelsen.

2. Moderat COVID-19, som defineret pr. NIH:

   en. Moderat COVID-19: Personer, der har tegn på sygdom i nedre luftveje ved klinisk vurdering eller billeddannelse og en mætning af oxygen (SpO2) ≥94 % på rumluft ved havoverfladen.

3. Alvorlig eller kritisk COVID-19, som defineret af NIH:

   1. Alvorlig COVID-19: respirationsfrekvens >30 vejrtrækninger pr. minut, SpO2 <94 % på rumluft ved havoverfladen, forholdet mellem arterielt partialtryk af oxygen og fraktion af indåndet oxygen (PaO2/FiO2) <300 mmHg, eller lungeinfiltrater >50 %.
   2. Kritisk COVID-19: respirationssvigt, septisk shock og/eller dysfunktion af flere organer.
4. Historie om tidligere bekræftet SARS-CoV-2-infektion.
5. Anamnese med signifikant unormal leverfunktion (Child Pugh C).
6. Anamnese med kronisk nyresygdom (CKD) ≥ stadium 4 eller behov for dialysebehandling.
7. Enhver allerede eksisterende tilstand, der øger risikoen for trombose.
8. Anamnese med allergiske reaktioner over for ivermectin, fluoxetin, prednisolon eller C-vitaminer, albendazol, ethvert af dets hjælpestoffer.

9. Samtidig brug af medicin, der er meget afhængig af CYP 2D6 for clearance, og hvor forhøjede plasmakoncentrationer kan være forbundet med alvorlige og/eller livstruende hændelser.

   1. Phenytoin
   2. Tricykliske antidepressiva
   3. Antipsykotika: phenothiaziner (dvs. chlorpromazin) haloperidol og mest atypiske (dvs. amitriptylin, aripiprazol, brexpiprazol, risperidon).
   4. Donepezil
   5. Tamoxifen
   6. Antiarytmika: propafenon, flecainid
   7. Amfetamin
10. Samtidig brug af SSRI'er, SNRI'er eller tricykliske antidepressiva, linezolid eller methylenblåt (rationale: øget risiko for serotonergt syndrom eller TCA-overdosis).

11. Samtidig brug af lægemidler, der kan forlænge QT-intervallet:

    1. Specifikke antipsykotika: ziprasidon, iloperidon, chlorpromazin, mesoridazin, droperidol
    2. Specifikke antibiotika: erythromycin, gatifloxacin, moxifloxacin, sparfloxacin
    3. Klasse 1A antiarytmika: amiodaron, sotalol
12. Samtidig brug af donepezil (S1R-agonist) eller sertralin (S1R-antagonist)
13. Ukontrollerede psykiatriske lidelser eller selvmordstanker.
14. Manglende evne til at give samtykke og/eller overholde undersøgelsesprotokol, efter investigators mening.