Gebruik van een gecombineerd regime van fluoxetine, prednisolon en ivermectine bij de behandeling van milde COVID-19 om progressie van de ziekte in Papoea-Nieuw-Guinea te voorkomen

Inclusiecriteria:

1. Volwassen mannelijke of vrouwelijke individuen van ≥18 jaar oud.
2. Bij vrouwen die zwanger kunnen worden, negatieve zwangerschapstest bij inclusie/basisbezoek.
3. Heeft bevestigde SARS-CoV-2-infectie zoals bepaald door PCR, een gevalideerde NAAT (d.w.z. GeneXpert) of gevalideerde snelle diagnostische antigeentest van nasofaryngeale uitstrijkjes ≤5 dagen voorafgaand aan opname/basislijnbezoek.
4. Symptomatisch met milde COVID-19 met aanvangsdatum van de symptomen ≤ 7 dagen voorafgaand aan opname/baselinebezoek. Milde COVID-19, zoals gedefinieerd door NIH: Personen die een van de meest voorkomende tekenen en/of symptomen van COVID-19 hebben (d.w.z. koorts, hoesten, keelpijn, malaise, hoofdpijn, spierpijn) zonder kortademigheid, dyspnoe, of abnormale beeldvorming van de borstkas.
5. Bereid om te voldoen aan de vereisten van het protocol en beschikbaar voor follow-up gedurende de geplande duur van het onderzoek.
6. Heeft de verstrekte informatie begrepen en is in staat geïnformeerde toestemming te geven.

Uitsluitingscriteria:

1. Als vrouw, zwanger of borstvoeding geven, of een zwangerschap plannen tijdens het onderzoek.

2. Matige COVID-19, zoals gedefinieerd door NIH:

   A. Matige COVID-19: personen die op basis van klinische beoordeling of beeldvorming aanwijzingen hebben voor een aandoening van de onderste luchtwegen en een zuurstofverzadiging (SpO2) ≥94% in kamerlucht op zeeniveau.

3. Ernstige of kritieke COVID-19, zoals gedefinieerd door NIH:

   1. Ernstige COVID-19: ademhalingsfrequentie >30 ademhalingen per minuut, SpO2 <94% op kamerlucht op zeeniveau, verhouding van arteriële partiële zuurstofdruk tot fractie ingeademde zuurstof (PaO2/FiO2) <300 mmHg, of longinfiltraten >50 %.
   2. Kritieke COVID-19: respiratoire insufficiëntie, septische shock en/of disfunctie van meerdere organen.
4. Geschiedenis van eerdere bevestigde SARS-CoV-2-infectie.
5. Geschiedenis van significant abnormale leverfunctie (Child Pugh C).
6. Voorgeschiedenis van chronische nierziekte (CKD) ≥ stadium 4 of dialysebehandeling nodig.
7. Elke reeds bestaande aandoening die het risico op trombose verhoogt.
8. Geschiedenis van allergische reacties op ivermectine, fluoxetine, prednisolon of vitamine C, albendazol, een van de hulpstoffen.

9. Gelijktijdig gebruik van geneesmiddelen die voor hun klaring sterk afhankelijk zijn van CYP 2D6 en waarvan verhoogde plasmaconcentraties in verband kunnen worden gebracht met ernstige en/of levensbedreigende gebeurtenissen.

   1. Fenytoïne
   2. Tricyclische antidepressiva
   3. Antipsychotica: fenothiazinen (d.w.z. chloorpromazine), haloperidol en de meest atypische (d.w.z. amitriptyline, aripiprazol, brexpiprazol, risperidon).
   4. Donepezil
   5. Tamoxifen
   6. Antiaritmica: propafenon, flecaïnide
   7. Amfetamine
10. Gelijktijdig gebruik van SSRI's, SNRI's of tricyclische antidepressiva, linezolid of methyleenblauw (grondgedachte: verhoogd risico op serotoninesyndroom of TCA-overdosis).

11. Gelijktijdig gebruik van geneesmiddelen die het QT-interval kunnen verlengen:

    1. Specifieke antipsychotica: ziprasidon, iloperidon, chloorpromazine, mesoridazine, droperidol
    2. Specifieke antibiotica: erytromycine, gatifloxacine, moxifloxacine, sparfloxacine
    3. Klasse 1A antiaritmica: amiodaron, sotalol
12. Gelijktijdig gebruik van donepezil (S1R-agonist) of sertraline (S1R-antagonist)
13. Ongecontroleerde psychiatrische stoornissen of zelfmoordgedachten.
14. Onvermogen om in te stemmen met en/of te voldoen aan het onderzoeksprotocol, naar de mening van de onderzoeker.