Utilisation d'un régime combiné de fluoxétine, de prednisolone et d'ivermectine dans le traitement du COVID-19 léger pour prévenir la progression de la maladie Progression en Papouasie-Nouvelle-Guinée

Critère d'intégration:

1. Individus adultes de sexe masculin ou féminin de ≥ 18 ans.
2. Chez les femmes en âge de procréer, test de grossesse négatif à l'inclusion/visite initiale.
3. A confirmé l'infection par le SRAS-CoV-2 telle que déterminée par PCR, un TAAN validé (c'est-à-dire GeneXpert) ou un test de diagnostic rapide d'antigène validé à partir d'écouvillons nasopharyngés ≤ 5 jours avant l'inclusion/la visite de référence.
4. Symptomatique avec COVID-19 léger avec date d'apparition des symptômes ≤ 7 jours avant la visite d'inclusion / de référence. COVID-19 léger, tel que défini par les NIH : personnes présentant l'un des signes et/ou symptômes courants de COVID-19 (c'est-à-dire fièvre, toux, mal de gorge, malaise, mal de tête, douleurs musculaires) sans essoufflement, dyspnée, ou imagerie thoracique anormale.
5. Disposé à se conformer aux exigences du protocole et disponible pour un suivi pendant la durée prévue de l'étude.
6. A compris les informations fournies et capable de donner un consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

1. Si femme, enceinte ou allaitante, ou planifiant une grossesse pendant l'étude.

2. COVID-19 modéré, tel que défini par les NIH :

   un. COVID-19 modéré : personnes présentant des signes de maladie des voies respiratoires inférieures par évaluation clinique ou imagerie et une saturation en oxygène (SpO2) ≥ 94 % dans l'air ambiant au niveau de la mer.

3. COVID-19 grave ou critique, tel que défini par les NIH :

   1. COVID-19 sévère : fréquence respiratoire > 30 respirations par minute, SpO2 < 94 % dans l'air ambiant au niveau de la mer, rapport de la pression partielle artérielle d'oxygène à la fraction d'oxygène inspiré (PaO2/FiO2) < 300 mmHg, ou infiltrats pulmonaires > 50 %.
   2. COVID-19 critique : insuffisance respiratoire, choc septique et/ou dysfonctionnement de plusieurs organes.
4. Antécédents d'infection antérieure confirmée par le SRAS-CoV-2.
5. Antécédents de fonction hépatique significativement anormale (Child Pugh C).
6. Antécédents d'insuffisance rénale chronique (IRC) ≥ stade 4 ou besoin d'un traitement de dialyse.
7. Toute condition préexistante qui augmente le risque de thrombose.
8. Antécédents de réactions allergiques à l'ivermectine, la fluoxétine, la prednisolone ou les vitamines C, l'albendazole, l'un de ses excipients.

9. Utilisation concomitante de médicaments dont la clairance dépend fortement du CYP 2D6 et pour lesquels des concentrations plasmatiques élevées peuvent être associées à des événements graves et/ou mettant la vie en danger.

   1. Phénytoïne
   2. Antidépresseurs tricycliques
   3. Antipsychotiques : phénothiazines (c.-à-d. chlorpromazine) halopéridol et les plus atypiques (c.-à-d. amitriptyline, aripiprazole, brexpiprazole, rispéridone).
   4. Donépézil
   5. Tamoxifène
   6. Antiarythmiques : propafénone, flécaïnide
   7. Amphétamine
10. Utilisation concomitante d'ISRS, d'IRSN ou d'antidépresseurs tricycliques, de linézolide ou de bleu de méthylène (justification : risque accru de syndrome sérotoninergique ou de surdosage en TCA).

11. Utilisation concomitante de médicaments pouvant allonger l'intervalle QT :

    1. Antipsychotiques spécifiques : ziprasidone, ilopéridone, chlorpromazine, mésoridazine, dropéridol
    2. Antibiotiques spécifiques : érythromycine, gatifloxacine, moxifloxacine, sparfloxacine
    3. Antiarythmiques de classe 1A : amiodarone, sotalol
12. Utilisation concomitante de donépézil (agoniste S1R) ou de sertraline (antagoniste S1R)
13. Troubles psychiatriques incontrôlés ou idées suicidaires.
14. Incapacité à consentir et/ou à se conformer au protocole de l'étude, de l'avis de l'investigateur.