Bruk av et kombinert regime av fluoksetin, prednisolon og ivermectin i behandling av mild covid-19 for å forhindre progresjon av sykdommen i Papua Ny-Guinea

Inklusjonskriterier:

1. Voksne mannlige eller kvinnelige individer på ≥18 år.
2. Hos kvinner i fertil alder, negativ graviditetstest ved inklusjon/startbesøk.
3. Har bekreftet SARS-CoV-2-infeksjon som bestemt ved PCR, en validert NAAT (dvs. GeneXpert), eller validert antigen rask diagnostisk test fra nasofaryngeale vattpinner ≤5 dager før inklusjon/baseline-besøk.
4. Symptomatisk med mild COVID-19 med symptomstartdato ≤ 7 dager før inkludering/baseline-besøk. Mild COVID-19, som definert per NIH: Personer som har noen av de vanlige tegnene og/eller symptomene på COVID-19 (dvs. feber, hoste, sår hals, ubehag, hodepine, muskelsmerter) uten kortpustethet, dyspné, eller unormal brystavbildning.
5. Villig til å overholde kravene i protokollen og tilgjengelig for oppfølging i den planlagte varigheten av studien.
6. Har forstått informasjonen som er gitt og er i stand til å gi informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

1. Hvis kvinne, gravid eller ammer, eller planlegger en graviditet under studien.

2. Moderat COVID-19, som definert per NIH:

   en. Moderat COVID-19: Personer som har tegn på sykdom i nedre luftveier ved klinisk vurdering eller bildediagnostikk og en metning av oksygen (SpO2) ≥94 % på romluft ved havnivå.

3. Alvorlig eller kritisk COVID-19, som definert per NIH:

   1. Alvorlig covid-19: respirasjonsfrekvens >30 pust per minutt, SpO2 <94 % på romluft ved havnivå, forhold mellom arterielt partialtrykk av oksygen og fraksjon av innåndet oksygen (PaO2/FiO2) <300 mmHg, eller lungeinfiltrater >50 %.
   2. Kritisk COVID-19: respirasjonssvikt, septisk sjokk og/eller dysfunksjon av flere organer.
4. Historie om tidligere bekreftet SARS-CoV-2-infeksjon.
5. Anamnese med betydelig unormal leverfunksjon (Child Pugh C).
6. Anamnese med kronisk nyresykdom (CKD) ≥ stadium 4 eller behov for dialysebehandling.
7. Enhver eksisterende tilstand som øker risikoen for trombose.
8. Anamnese med allergiske reaksjoner på ivermektin, fluoksetin, prednisolon eller vitamin C, albendazol, noen av dets hjelpestoffer.

9. Samtidig bruk av medisiner som er svært avhengige av CYP 2D6 for clearance og hvor forhøyede plasmakonsentrasjoner kan være assosiert med alvorlige og/eller livstruende hendelser.

   1. Fenytoin
   2. Trisykliske antidepressiva
   3. Antipsykotika: fenotiaziner (dvs. klorpromazin) haloperidol og mest atypiske (dvs. amitriptylin, aripiprazol, brexpiprazol, risperidon).
   4. Donepezil
   5. Tamoxifen
   6. Antiarytmika: propafenon, flekainid
   7. Amfetamin
10. Samtidig bruk av SSRI, SNRI eller trisykliske antidepressiva, linezolid eller metylenblått (begrunnelse: økt risiko for serotonergt syndrom eller TCA-overdose).

11. Samtidig bruk av legemidler som kan forlenge QT-intervallet:

    1. Spesifikke antipsykotika: ziprasidon, iloperidon, klorpromazin, mesoridazin, droperidol
    2. Spesifikke antibiotika: erytromycin, gatifloxacin, moxifloxacin, sparfloxacin
    3. Klasse 1A antiarytmika: amiodaron, sotalol
12. Samtidig bruk av donepezil (S1R-agonist) eller sertralin (S1R-antagonist)
13. Ukontrollerte psykiatriske lidelser, eller selvmordstanker.
14. Manglende evne til å samtykke og/eller overholde studieprotokollen, etter etterforskerens mening.