- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05288946
Effekt af segmentelt kontrolprogram på hamstrings maksimale moment hos patienter med ikke-specifikke lænderygsmerter (NSLBP)
27. oktober 2022 opdateret af: Al Shaymaa Shaaban Abd El Azeim, Cairo University
Effekt af segmentelt kontrolprogram på hamstrings spidsmoment, smerter, funktion og bevægelsesområde hos patienter med ikke-specifikke lænderygsmerter
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af et segmentelt kontroløvelsesprogram på hamstrings maksimale drejningsmoment, smerte, funktion og ROM hos patienter med uspecifikke lænderygsmerter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Lænderygsmerter (LBP) er et betydeligt sundhedsproblem internationalt karakteriseret ved forskellige biofysiske, psykologiske og sociale dimensioner, der påvirker funktion, samfundsdeltagelse og personlig økonomisk velstand. Den rapporterede prævalens af LBP var høj, især for kroniske uspecifikke lænderygsmerter 15,4 %. hvoraf kroniske lændesmerter var omkring 2,5 gange mere udbredt i den arbejdende befolkning sammenlignet med den ikke-arbejdende gruppe.
På det seneste har der været fokus på lændestabiliseringsøvelser, der viser sig at være effektive og kan være overlegne i forhold til generelle øvelser til LBP-behandling.
Tilgangen er rettet mod at forbedre den neuromuskulære kontrol, styrke og udholdenhed af det aktive subsystem, der stabiliserer rygsøjlen.
Flere grupper af muskler er særligt målrettet, nemlig de transversale abdominis og multifidus-musklerne, der er centrale for at opretholde ryg- og kropsstabilitet.
Men også andre kernemuskler er involveret.
så denne undersøgelse vil blive udført for at undersøge effekten af segmental stabiliseringsøvelse på lænderygsmerter.
45 patienter vil blive inddelt i tre grupper.
første eksperimentelle vil modtage segmental stabilisering fase 1 og fase 2, anden eksperimentelle vil modtage segmental stabilisering fase 1 og 3, den tredje er kontrolgruppen og modtager traditionel behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypten, 11251
- Cairo University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 40 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienterne havde NS LBP-patienter i alderen fra 20 til 40 år for begge køn.
- Lænderegionen med rygsmerter varer i 4 uger og mere er ikke blevet diagnosticeret som en specifik sygdom eller spinal abnormitet.
- Mild til moderat handicap ifølge Oswestry Disability Index (ODI) (op til 40%).
- Afkortning af baglår.
- Undersøgelsespopulationerne skal være villige til at deltage i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Neurologiske, systemiske sygdomme og infektionssygdomme såsom reumatologiske sygdomme, tumor, hjerte-kar-sygdomme.
- Psykiatrisk/psykisk underskud
- Patienter, som havde en tidligere kirurgisk anamnese (inden for 6 måneder) blev også ekskluderet før baseline-vurderingen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: lokal segmental kontrol og lukket kinetisk kæde
patienterne vil modtage lokal segmental kontrol og lukket kinetisk kæde tre gange om ugen i fire uger
|
patienterne vil modtage Lumbal multifidus aktivering og Transversus abdominis aktivering derefter lukket kinetisk kæde øvelse i form af Stand-up position på ustabil overflade, Lukket kæde lunge øvelser, med tilføjelse af håndvægte, Bro i liggende stilling, Bro i rygliggende stilling, Sidebro
patienterne vil modtage motion i form af siddende knæløft på gymnastikbold for at bevare stabiliteten ved tilstedeværelse af hoftebevægelser på reduceret støttefod, abdominal glidning for at kontrollere handlingen af rectus abdominis under bevægelse, Liggende trunk curl med benløft til styrke øvre og nedre mave (figur 1-6), Grundlæggende superman til at styrke spinal- og hoftestrækkerne
|
|
EKSPERIMENTEL: lokal segmental kontrol og åben kinetisk kæde
patienterne vil modtage lokal segmental kontrol og åben kinetisk kæde tre gange om ugen i fire uger
|
patienterne vil modtage motion i form af siddende knæløft på gymnastikbold for at bevare stabiliteten ved tilstedeværelse af hoftebevægelser på reduceret støttefod, abdominal glidning for at kontrollere handlingen af rectus abdominis under bevægelse, Liggende trunk curl med benløft til styrke øvre og nedre mave (figur 1-6), Grundlæggende superman til at styrke spinal- og hoftestrækkerne
patienterne vil modtage Lumbal multifidus aktivering og Transversus abdominis aktivering derefter åben kinetisk kæde i form af Underekstremitet abduktion, Knæforlængelse i liggende stilling på rulle, Åben kæde øvelse af overekstremitet efter co-kontraktion af transversus abdominis og multifidus.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: traditionel terapi
patienterne vil modtage traditionel terapi tre gange om ugen i fire uger
|
patienterne vil modtage motion i form af siddende knæløft på gymnastikbold for at bevare stabiliteten ved tilstedeværelse af hoftebevægelser på reduceret støttefod, abdominal glidning for at kontrollere handlingen af rectus abdominis under bevægelse, Liggende trunk curl med benløft til styrke øvre og nedre mave (figur 1-6), Grundlæggende superman til at styrke spinal- og hoftestrækkerne
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
maksimalt drejningsmoment
Tidsramme: op til fire uger
|
isokinetisk vil blive brugt til at måle hamstringens spidsmoment
|
op til fire uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
smerteintensitet
Tidsramme: op til fire uger
|
visuel analog skala vil blive brugt til vurdering af smerteintensitet
|
op til fire uger
|
|
handicap
Tidsramme: op til fire uger
|
oswestry handicapskalaen vil blive brugt til vurdering af handicap. Hver patient blev bedt om at svare ved at markere en boks i hvert afsnit for det udsagn, der passer bedst til ham.
Derefter var karaktererne blevet talt og divideret med 50 eller 45.score fra 0 (ingen smerte eller handicap) til 50 (svær smerte og handicap).
Derefter blev ganget med 100 for procentdelen (score/50) x 100=% point.
En score på 0% til 20% er minimal invaliditet, 21%-40%: moderat handicap, 41%-60%: svær handicap, 61%-80%: krøbling og 81%-100%: komplet handicap.
|
op til fire uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
28. marts 2022
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
15. maj 2022
Studieafslutning (FAKTISKE)
15. maj 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. marts 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. marts 2022
Først opslået (FAKTISKE)
21. marts 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
31. oktober 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. oktober 2022
Sidst verificeret
1. oktober 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- p.t.REC/012/002673
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med lokal segmental kontrol og lukket kinetisk kæde
-
Acibadem UniversityBiruni UniversityRekruttering
-
Universidade Luterana do BrasilAfsluttetSlidgigt, knæ | Træningsafhængighed | Selvstimulation