- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05288946
Effekt av segmentelt kontrollprogram på hamstring-toppmoment hos pasienter med ikke-spesifikke korsryggsmerter (NSLBP)
27. oktober 2022 oppdatert av: Al Shaymaa Shaaban Abd El Azeim, Cairo University
Effekt av segmentkontrollprogram på hamstrings toppmoment, smerte, funksjon og bevegelsesområde hos pasienter med ikke-spesifikke korsryggsmerter
Hensikten med denne studien er å undersøke effekten av et segmentelt kontrolløvelsesprogram på hamstrings toppmoment, smerte, funksjon og ROM hos pasienter med uspesifikke korsryggsmerter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Korsryggsmerter (LBP) er et betydelig helseproblem internasjonalt preget av ulike biofysiske, psykologiske og sosiale dimensjoner som påvirker funksjon, samfunnsdeltakelse og personlig økonomisk velstand. Den rapporterte prevalensen av LBP var høy, spesielt for kroniske ikke-spesifikke korsryggsmerter , omtrent 15,4 %. hvorav kroniske korsryggsmerter var omtrent 2,5 ganger mer utbredt i den yrkesaktive befolkningen sammenlignet med den ikke-arbeidende gruppen.
Nylig har det vært fokus på lumbale stabiliseringsøvelser som viser seg å være effektive og kan være overlegne generelle øvelser for LBP-behandling.
Tilnærmingen er rettet mot å forbedre den nevromuskulære kontrollen, styrken og utholdenheten til det aktive undersystemet som stabiliserer ryggraden.
Flere grupper av muskler er spesielt målrettet, nemlig transverses abdominis og multifidus-musklene som er sentrale for å opprettholde ryggrads- og trunkstabilitet.
Men også andre kjernemuskler er involvert.
så denne studien vil bli utført for å undersøke effekten av segmentell stabiliseringstrening på korsryggsmerter.
45 pasienter vil bli fordelt i tre grupper.
første eksperimentelle vil motta segmental stabilisering fase 1 og fase 2, andre eksperimentelle vil motta segmental stabilisering fase 1 og 3, den tredje er kontrollgruppen og mottar tradisjonell behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypt, 11251
- Cairo University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 40 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasientene hadde NS LBP Pasienter med alder fra 20 til 40 år for begge kjønn.
- Korsryggen med ryggsmerter varer i 4 uker og mer har ikke blitt diagnostisert som en spesifikk sykdom eller ryggradsavvik.
- Mild til moderat funksjonshemming i henhold til Oswestry Disability Index (ODI) (opptil 40%).
- Forkorting av hamstring.
- Studiepopulasjonene må være villige til å delta i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Nevrologiske, systemiske sykdommer og infeksjonssykdommer som revmatologiske sykdommer, svulst, hjerte- og karsykdommer.
- Psykiatrisk/psykisk underskudd
- Pasienter som hadde en tidligere kirurgisk historie (innen 6 måneder) ble også ekskludert før baseline-vurderingen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: lokal segmentkontroll og lukket kinetisk kjede
Pasientene vil få lokal segmentkontroll og lukket kinetisk kjede tre ganger i uken i fire uker
|
pasientene vil få Lumbal multifidus aktivering og Transversus abdominis aktivering deretter lukket kinetisk kjede øvelse i form av Stand-up stilling på ustabilt underlag, Lukket kjede utfallsøvelser, med tillegg av håndvekter, Bro i liggende stilling, Bro i liggende stilling, Sidebro
pasientene vil få trening i form av sittende kneheving på treningsball for å opprettholde stabilitet ved hoftebevegelser på redusert støttefot, mageglidning for å kontrollere handlingen av rectus abdominis under bevegelse, Liggende trunk curl med benløft til styrke øvre og nedre mage (figur 1-6), Grunnleggende supermann for å styrke spinal- og hofteekstensorer
|
|
EKSPERIMENTELL: lokal segmentkontroll og åpen kinetisk kjede
Pasientene vil få lokal segmentkontroll og åpen kinetisk kjede tre ganger i uken i fire uker
|
pasientene vil få trening i form av sittende kneheving på treningsball for å opprettholde stabilitet ved hoftebevegelser på redusert støttefot, mageglidning for å kontrollere handlingen av rectus abdominis under bevegelse, Liggende trunk curl med benløft til styrke øvre og nedre mage (figur 1-6), Grunnleggende supermann for å styrke spinal- og hofteekstensorer
pasientene vil få Lumbal multifidus aktivering og Transversus abdominis aktivering deretter åpen kinetisk kjede i form av Underekstremitet abduksjon, Kneekstensjon i ryggleie på rulle, Åpen kjede øvelse av overekstremitet etter ko-kontraksjon av transversus abdominis og multifidus.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: tradisjonell terapi
pasientene vil få tradisjonell terapi tre ganger i uken i fire uker
|
pasientene vil få trening i form av sittende kneheving på treningsball for å opprettholde stabilitet ved hoftebevegelser på redusert støttefot, mageglidning for å kontrollere handlingen av rectus abdominis under bevegelse, Liggende trunk curl med benløft til styrke øvre og nedre mage (figur 1-6), Grunnleggende supermann for å styrke spinal- og hofteekstensorer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
topp dreiemoment
Tidsramme: opptil fire uker
|
isokinetisk vil bli brukt for å måle hamstrings toppmoment
|
opptil fire uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
smerteintensitet
Tidsramme: opptil fire uker
|
visuell analog skala vil bli brukt for vurdering av smerteintensitet
|
opptil fire uker
|
|
uførhet
Tidsramme: opptil fire uker
|
oswestry funksjonshemming skala vil bli brukt for vurdering av funksjonshemming. Hver pasient ble bedt om å svare ved å krysse av i én boks i hver del for den påstanden som passer best for ham.
Deretter hadde karakterene blitt talt og delt på 50 eller 45.score fra 0 (ingen smerte eller funksjonshemming) til 50 (alvorlig smerte og funksjonshemming).
Deretter ble multiplisert med 100 for prosenten (score/ 50) x 100=% poeng.
En poengsum på 0% til 20% er minimal funksjonshemming, 21%-40%: moderat funksjonshemming, 41%-60%: alvorlig funksjonshemming, 61%-80%: krøpling og 81%-100%: fullstendig funksjonshemming.
|
opptil fire uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
28. mars 2022
Primær fullføring (FAKTISKE)
15. mai 2022
Studiet fullført (FAKTISKE)
15. mai 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. mars 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. mars 2022
Først lagt ut (FAKTISKE)
21. mars 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
31. oktober 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. oktober 2022
Sist bekreftet
1. oktober 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- p.t.REC/012/002673
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .