- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05288946
Effect van segmentcontroleprogramma op Hamstring Peak Torque bij patiënten met niet-specifieke lage rugpijn (NSLBP)
27 oktober 2022 bijgewerkt door: Al Shaymaa Shaaban Abd El Azeim, Cairo University
Effect van segmentcontroleprogramma op hamstring piekkoppel, pijn, functie en bewegingsbereik bij patiënten met niet-specifieke lage-rugpijn
Het doel van deze studie is om het effect te onderzoeken van een oefenprogramma voor segmentale controle op de piektorsie, pijn, functie en ROM van de hamstrings bij patiënten met niet-specifieke lage-rugpijn.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Lage-rugpijn (LBP) is internationaal een aanzienlijk gezondheidsprobleem dat wordt gekenmerkt door verschillende biofysische, psychologische en sociale dimensies die het functioneren, maatschappelijke participatie en persoonlijke financiële welvaart beïnvloeden. De gerapporteerde prevalentie van LRP was hoog, vooral voor chronische niet-specifieke lage-rugpijn , ongeveer 15,4%. waarvan chronische lage-rugpijn ongeveer 2,5 keer vaker voorkwam in de werkende bevolking dan in de niet-werkende groep.
Onlangs is er aandacht geweest voor lumbale stabilisatie-oefeningen die effectief blijken te zijn en superieur kunnen zijn aan algemene oefeningen voor LBP-beheer.
De aanpak is gericht op het verbeteren van de neuromusculaire controle, kracht en uithoudingsvermogen van het actieve subsysteem dat de wervelkolom stabiliseert.
Verschillende spiergroepen zijn in het bijzonder gericht, namelijk de transversale abdominis en de multifidus-spieren die centraal staan om de stabiliteit van de wervelkolom en romp te behouden.
Maar er zijn ook andere kernspieren bij betrokken.
dus deze studie zal worden uitgevoerd om het effect van segmentale stabilisatie-oefeningen op lage rugpijn te onderzoeken.
vijfenveertig patiënten zullen worden toegewezen aan drie groepen.
eerste experiment krijgt segmentale stabilisatie fase 1 en fase 2, tweede experiment krijgt segmentale stabilisatie fase 1 en 3, de derde is de controlegroep en krijgt traditionele behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Giza, Egypte, 11251
- Cairo University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 40 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De patiënten hadden NS LBP-patiënten met een leeftijd van 20 tot 40 jaar voor beide geslachten.
- Het lumbale gebied van rugpijn duurt 4 weken en meer is niet gediagnosticeerd als een specifieke ziekte of spinale afwijking.
- Milde tot matige handicap volgens de Oswestry Disability Index (ODI) (tot 40%).
- Verkorting van hamstring.
- De onderzoekspopulaties moeten bereid zijn om aan het onderzoek deel te nemen.
Uitsluitingscriteria:
- Neurologische, systemische ziekten en infectieziekten zoals reumatologische aandoeningen, tumoren, hart- en vaatziekten.
- Psychiatrisch/mentaal tekort
- Patiënten met een eerdere chirurgische geschiedenis (binnen 6 maanden) werden ook uitgesloten voorafgaand aan de basislijnbeoordeling.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
EXPERIMENTEEL: lokale segmentale controle en gesloten kinetische keten
de patiënten krijgen gedurende vier weken driemaal per week lokale segmentale controle en een gesloten kinetische keten
|
de patiënten krijgen lumbale multifidus-activering en transversus abdominis-activering en vervolgens oefeningen met gesloten kinetische ketting in de vorm van opstaan op een onstabiel oppervlak, longeeroefeningen met gesloten ketting, met toevoeging van handgewichten, brug in buikligging, brug in rugligging, Zijbrug
de patiënten zullen oefeningen krijgen in de vorm van zittende knieheffing op een gymnastiekbal om stabiliteit te behouden in de aanwezigheid van heupbewegingen op een verminderde ondersteuningsbasis, abdominale glijbaan om de actie van de rectus abdominis tijdens het bewegen te beheersen, liggende rompkrul met beenlift om versterken van de boven- en onderbuik (figuur 1-6), Basic superman om de spinale en heupextensoren te versterken
|
EXPERIMENTEEL: lokale segmentale controle en open kinetische keten
de patiënten krijgen gedurende vier weken driemaal per week lokale segmentale controle en open kinetische keten
|
de patiënten zullen oefeningen krijgen in de vorm van zittende knieheffing op een gymnastiekbal om stabiliteit te behouden in de aanwezigheid van heupbewegingen op een verminderde ondersteuningsbasis, abdominale glijbaan om de actie van de rectus abdominis tijdens het bewegen te beheersen, liggende rompkrul met beenlift om versterken van de boven- en onderbuik (figuur 1-6), Basic superman om de spinale en heupextensoren te versterken
de patiënten krijgen lumbale multifidus-activering en transversus abdominis-activering en vervolgens een open kinetische keten in de vorm van abductie van de onderste ledematen, knie-extensie in rugligging op een rol, open kettingoefening van de bovenste ledematen na co-contractie van transversus abdominis en multifidus.
|
ACTIVE_COMPARATOR: traditionele therapie
de patiënten krijgen vier weken lang drie keer per week traditionele therapie
|
de patiënten zullen oefeningen krijgen in de vorm van zittende knieheffing op een gymnastiekbal om stabiliteit te behouden in de aanwezigheid van heupbewegingen op een verminderde ondersteuningsbasis, abdominale glijbaan om de actie van de rectus abdominis tijdens het bewegen te beheersen, liggende rompkrul met beenlift om versterken van de boven- en onderbuik (figuur 1-6), Basic superman om de spinale en heupextensoren te versterken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
piek koppel
Tijdsspanne: tot vier weken
|
isokinetiek wordt gebruikt voor het meten van het maximale koppel van de hamstring
|
tot vier weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
pijn intensiteit
Tijdsspanne: tot vier weken
|
visuele analoge schaal zal worden gebruikt voor de beoordeling van pijnintensiteit
|
tot vier weken
|
onbekwaamheid
Tijdsspanne: tot vier weken
|
oswestry invaliditeitsschaal zal worden gebruikt voor de beoordeling van invaliditeit. Elke patiënt werd gevraagd om te antwoorden door in elke sectie één hokje aan te kruisen voor de bewering die het meest op hem van toepassing is.
Vervolgens waren de cijfers geteld en gedeeld door 50 of 45. De score liep van 0 (geen pijn of handicap) tot 50 (ernstige pijn en handicap).
Vervolgens werd vermenigvuldigd met 100 voor het percentage (score/ 50) x 100=% punten.
Een score van 0% tot 20% is minimale handicap, 21%-40%: matige handicap, 41%-60%: ernstige handicap, 61%-80%: kreupel en 81%-100%: volledige handicap.
|
tot vier weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
28 maart 2022
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
15 mei 2022
Studie voltooiing (WERKELIJK)
15 mei 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 maart 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 maart 2022
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
21 maart 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
31 oktober 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 oktober 2022
Laatst geverifieerd
1 oktober 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- p.t.REC/012/002673
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op lokale segmentale controle en gesloten kinetische keten
-
Gazi UniversityVoltooid