- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05288946
A szegmentális kontrollprogram hatása a combhajlítói csúcsnyomatékra nem specifikus derékfájásban szenvedő betegeknél (NSLBP)
2022. október 27. frissítette: Al Shaymaa Shaaban Abd El Azeim, Cairo University
A szegmentális kontrollprogram hatása a combhajlító-csúcsnyomatékra, a fájdalomra, a funkcióra és a mozgástartományra a nem specifikus derékfájásban szenvedő betegeknél
A tanulmány célja a szegmentális kontrollgyakorlatok program hatásának vizsgálata a combhajlítói csúcsnyomatékra, a fájdalomra, a funkcióra és a ROM-ra nem specifikus derékfájásban szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A deréktáji fájdalom (LBP) nemzetközileg jelentős egészségügyi probléma, amelyet a működést, a társadalmi részvételt és a személyes pénzügyi jólétet befolyásoló különböző biofizikai, pszichológiai és szociális dimenziók jellemeznek. Az LBP prevalenciája magas volt, különösen a krónikus, nem specifikus derékfájás esetében. , körülbelül 15,4%. ebből a krónikus deréktáji fájdalom körülbelül 2,5-szer gyakoribb volt a munkaképes lakosság körében a nem dolgozó csoporthoz képest.
A közelmúltban az ágyéki stabilizáló gyakorlatokra helyezték a hangsúlyt, amelyek hatékonynak bizonyulnak, és jobbak lehetnek az általános LBP-kezelési gyakorlatoknál.
A megközelítés célja a gerincoszlopot stabilizáló aktív alrendszer neuromuszkuláris kontrolljának, erejének és állóképességének javítása.
Több izomcsoport különösen célzott, nevezetesen a keresztirányú hasizmok és a multifidus izmok, amelyek központi szerepet játszanak a gerinc és a törzs stabilitásának megőrzésében.
De más core izmok is érintettek.
ezért ezt a tanulmányt a szegmentális stabilizáló gyakorlat derékfájásra gyakorolt hatásának vizsgálatára fogjuk végezni.
negyvenöt beteget három csoportba osztanak be.
Az első kísérleti 1. és 2. fázisú szegmentális stabilizációs fázist, a második kísérleti 1. és 3. szegmensstabilizációs fázist kap, a harmadik a kontrollcsoport és hagyományos kezelést kap.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Giza, Egyiptom, 11251
- Cairo University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A betegek mindkét nemben NS LBP betegek voltak, életkoruk 20 és 40 év között volt.
- A hátfájás ágyéki régiója 4 hétig tart, és ennél többet nem diagnosztizáltak specifikus betegségként vagy gerinc rendellenességként.
- Enyhe vagy közepes rokkantság az Oswestry fogyatékossági index (ODI) szerint (legfeljebb 40%).
- A combizom rövidülése.
- A vizsgált populációknak hajlandónak kell lenniük a vizsgálatban való részvételre.
Kizárási kritériumok:
- Neurológiai, szisztémás betegségek és fertőző betegségek, például reumatológiai betegségek, daganatok, szív- és érrendszeri betegségek.
- Pszichiátriai/mentális deficit
- Azokat a betegeket, akiknek korábban (6 hónapon belül) műtéti anamnézisük volt, szintén kizárták a kiindulási értékelés előtt.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: helyi szegmentális szabályozás és zárt kinetikai lánc
a betegek hetente háromszor, négy héten keresztül helyi szegmentális kontrollt és zárt kinetikai láncot kapnak
|
a betegek lumbalis multifidus aktivációt és Transversus abdominis aktiválást, majd zárt kinetikus lánc gyakorlatot kapnak Álló helyzet instabil felületen, Zárt láncú kitörési gyakorlatok, kézi súlyzókkal, Híd hason fekvő helyzetben, Híd fekvő helyzetben, Oldalsó híd
a páciensek gyakorlatot kapnak: Ülő térdemelés tornalabdán a stabilitás megőrzése érdekében csípőmozgás esetén csökkent támasztékon, hasi csúsztatás a hasizom mozgás közbeni mozgásának szabályozására, fekvő törzsgöndörítés lábemeléssel. erősíti a has felső és alsó részét (1-6. ábra), Basic superman a gerinc- és csípőfeszítők erősítésére
|
|
KÍSÉRLETI: helyi szegmentális szabályozás és nyitott kinetikai lánc
a betegek hetente háromszor négy héten keresztül helyi szegmentális kontrollt és nyitott kinetikai láncot kapnak
|
a páciensek gyakorlatot kapnak: Ülő térdemelés tornalabdán a stabilitás megőrzése érdekében csípőmozgás esetén csökkent támasztékon, hasi csúsztatás a hasizom mozgás közbeni mozgásának szabályozására, fekvő törzsgöndörítés lábemeléssel. erősíti a has felső és alsó részét (1-6. ábra), Basic superman a gerinc- és csípőfeszítők erősítésére
a betegek lumbar multifidus aktivációt és Transversus abdominis aktivációt, majd nyitott kinetikus láncot kapnak Alsó végtagi abdukció formájában, Térdnyújtást fekvő helyzetben görgőn, Felső végtag nyitott láncú gyakorlatát a transversus abdominis és multifidus együttes kontrakciója után.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: hagyományos terápia
a betegek négy héten keresztül hetente háromszor kapnak hagyományos terápiát
|
a páciensek gyakorlatot kapnak: Ülő térdemelés tornalabdán a stabilitás megőrzése érdekében csípőmozgás esetén csökkent támasztékon, hasi csúsztatás a hasizom mozgás közbeni mozgásának szabályozására, fekvő törzsgöndörítés lábemeléssel. erősíti a has felső és alsó részét (1-6. ábra), Basic superman a gerinc- és csípőfeszítők erősítésére
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
csúcsnyomaték
Időkeret: legfeljebb négy hétig
|
Az izokinetika a combhajlító csúcsnyomatékának mérésére szolgál
|
legfeljebb négy hétig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
fájdalom intenzitása
Időkeret: legfeljebb négy hétig
|
vizuális analóg skálát használnak a fájdalom intenzitásának értékelésére
|
legfeljebb négy hétig
|
|
fogyatékosság
Időkeret: legfeljebb négy hétig
|
Az oswestry fogyatékossági skálát fogják használni a fogyatékosság értékeléséhez. Minden beteget megkérték, hogy válaszoljon úgy, hogy minden szakaszban bejelöli a rá leginkább jellemző állítást.
Ezután a pontszámokat megszámolták és elosztották 50-el vagy 45-tel. A pontszám 0-tól (nincs fájdalom vagy fogyatékosság) 50-ig (súlyos fájdalom és fogyatékosság) terjedt.
Ezután megszoroztuk 100-zal a százalékos (pontszám/50) x 100=% ponthoz.
A 0%-tól 20%-ig terjedő pontszám minimális rokkantság, 21%-40%: közepes rokkantság, 41%-60%: súlyos rokkantság, 61%-80%: rokkant és 81%-100%: teljes rokkantság.
|
legfeljebb négy hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2022. március 28.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2022. május 15.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2022. május 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. március 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. március 11.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2022. március 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2022. október 31.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. október 27.
Utolsó ellenőrzés
2022. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- p.t.REC/012/002673
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .