- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05288946
Vliv programu Segmental Control na maximální točivý moment hamstringů u pacientů s nespecifickou bolestí dolní části zad (NSLBP)
27. října 2022 aktualizováno: Al Shaymaa Shaaban Abd El Azeim, Cairo University
Vliv programu Segmental Control na maximální točivý moment, bolest, funkci a rozsah pohybu hamstringů u pacientů s nespecifickou bolestí dolní části zad
Účelem této studie je prozkoumat účinek programu cvičení segmentové kontroly na vrcholový točivý moment hamstringů, bolest, funkci a ROM u pacientů s nespecifickou bolestí dolní části zad.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Low back pain (LBP) je významný zdravotní problém mezinárodně charakterizovaný různými biofyzikálními, psychologickými a sociálními dimenzemi ovlivňujícími fungování, společenskou účast a osobní finanční prosperitu. Hlášená prevalence LBP byla vysoká, zejména u chronické nespecifické bolesti dolní části zad. přibližně 15,4 %. z toho chronická bolest dolní části zad byla asi 2,5krát častější u pracující populace ve srovnání s nepracující skupinou.
V poslední době se zaměřuje na bederní stabilizační cvičení, která se ukázala jako účinná a mohou být lepší než obecná cvičení pro řízení LBP.
Přístup je zaměřen na zlepšení nervosvalové kontroly, síly a vytrvalosti aktivního subsystému stabilizujícího páteř.
Zvláště se zaměřují na několik skupin svalů, jmenovitě na příčné břišní svaly a svaly multifidus, které jsou ústřední pro udržení stability páteře a trupu.
Zapojují se ale i další svaly jádra.
takže tato studie bude provedena za účelem prozkoumání účinku cvičení segmentální stabilizace na bolesti dolní části zad.
45 pacientů bude rozděleno do tří skupin.
první experimentální dostane segmentální stabilizaci fáze 1 a fáze 2, druhý experimentální dostane segmentální stabilizaci fáze 1 a 3, třetí je kontrolní skupina a dostane tradiční léčbu
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Giza, Egypt, 11251
- Cairo university
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 40 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti měli NS LBP Pacienti ve věku od 20 do 40 let pro obě pohlaví.
- Bolest zad v bederní oblasti trvá 4 týdny a déle nebyla diagnostikována jako specifické onemocnění nebo abnormalita páteře.
- Mírné až středně těžké postižení podle Oswestry Disability Index (ODI) (až 40 %).
- Zkrácení hamstringu.
- Populace studie musí být ochotny se studie zúčastnit.
Kritéria vyloučení:
- Neurologická, systémová onemocnění a infekční onemocnění jako revmatologická onemocnění, nádory, kardiovaskulární onemocnění.
- Psychiatrický/mentální deficit
- Pacienti, kteří měli předchozí chirurgickou anamnézu (do 6 měsíců), byli také vyloučeni před základním hodnocením.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: lokální segmentové řízení a uzavřený kinetický řetězec
pacienti budou dostávat lokální segmentální kontrolu a uzavřený kinetický řetězec třikrát týdně po dobu čtyř týdnů
|
pacienti dostanou lumbální multifidus aktivaci a transversus abdominis aktivaci, dále cvičení s uzavřeným kinetickým řetězcem ve formě stojky na nestabilním povrchu, uzavřený řetězový výpad s přidáním závaží na ruce, most v poloze na břiše, most v poloze na zádech, Boční most
pacienti dostanou cvičení ve formě zvedání kolen v sedě na gymnastickém míči pro udržení stability za přítomnosti pohybu kyčle na snížené základně opory, břišní klouzání pro kontrolu činnosti přímého břišního svalu při pohybu, stočení trupu v leže se zvednutím nohou k posilování horní a dolní části břicha (obrázek 1-6), Basic superman pro posílení extenzorů páteře a kyčle
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: lokální segmentové řízení a otevřený kinetický řetězec
pacienti budou dostávat lokální segmentální kontrolu a otevřený kinetický řetězec třikrát týdně po dobu čtyř týdnů
|
pacienti dostanou cvičení ve formě zvedání kolen v sedě na gymnastickém míči pro udržení stability za přítomnosti pohybu kyčle na snížené základně opory, břišní klouzání pro kontrolu činnosti přímého břišního svalu při pohybu, stočení trupu v leže se zvednutím nohou k posilování horní a dolní části břicha (obrázek 1-6), Basic superman pro posílení extenzorů páteře a kyčle
pacienti obdrží lumbální multifidus aktivaci a transversus abdominis aktivaci poté otevřený kinetický řetězec ve formě abdukce dolní končetiny, extenze kolena v poloze na zádech na válečku, otevřené řetězové cvičení horní končetiny po společné kontrakci transversus abdominis a multifidus.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: tradiční terapie
pacienti budou dostávat tradiční terapii třikrát týdně po dobu čtyř týdnů
|
pacienti dostanou cvičení ve formě zvedání kolen v sedě na gymnastickém míči pro udržení stability za přítomnosti pohybu kyčle na snížené základně opory, břišní klouzání pro kontrolu činnosti přímého břišního svalu při pohybu, stočení trupu v leže se zvednutím nohou k posilování horní a dolní části břicha (obrázek 1-6), Basic superman pro posílení extenzorů páteře a kyčle
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
špičkový točivý moment
Časové okno: až čtyři týdny
|
izokinetický bude použit pro měření špičkového točivého momentu hamstringů
|
až čtyři týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
intenzita bolesti
Časové okno: až čtyři týdny
|
Pro hodnocení intenzity bolesti bude použita vizuální analogová stupnice
|
až čtyři týdny
|
|
postižení
Časové okno: až čtyři týdny
|
Pro hodnocení zdravotního postižení bude použita škála postižení oswestry. Každý pacient byl požádán, aby odpověděl zaškrtnutím jednoho políčka v každé sekci pro tvrzení, které se na něj nejlépe hodí.
Poté byly známky spočítány a vyděleny 50 nebo 45. skóre v rozmezí od 0 (žádná bolest nebo postižení) do 50 (silná bolest a postižení).
Poté byla vynásobena 100 pro procento (skóre/ 50) x 100 = % bodů.
Skóre 0 % až 20 % je minimální postižení, 21 %–40 %: střední postižení, 41 %–60 %: těžké postižení, 61 %–80 %: zmrzačení a 81 %–100 %: úplné postižení.
|
až čtyři týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
28. března 2022
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
15. května 2022
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
15. května 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. března 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. března 2022
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
21. března 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
31. října 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. října 2022
Naposledy ověřeno
1. října 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- p.t.REC/012/002673
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Chronická bolest dolní části zad
-
Oslo University HospitalThe Research Council of NorwayNeznámýChronický nespecifický Low Back PianNorsko
-
Guven Health GroupDokončenoBederní disk Herniace | Bolesti zad, mechanické | Low Back Strain | Onemocnění bederní ploténkyKrocan
-
China Medical University HospitalDokončenoBolesti zad | Bolesti v kříži | Bolesti zad, mechanické | Bolesti dolní části zad, opakující se | Bolest dolní části zad, posturální | Low Back Strain | Ústřel | Lumbago S ischias | Lumbago S Ischias, Nespecifikovaná StranaTchaj-wan