- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05288946
Wpływ programu kontroli segmentowej na szczytowy moment obrotowy ścięgna podkolanowego u pacjentów z niespecyficznym bólem krzyża (NSLBP)
27 października 2022 zaktualizowane przez: Al Shaymaa Shaaban Abd El Azeim, Cairo University
Wpływ programu kontroli segmentalnej na szczytowy moment obrotowy ścięgna podkolanowego, ból, funkcję i zakres ruchu u pacjentów z niespecyficznym bólem krzyża
Celem tego badania jest zbadanie wpływu programu ćwiczeń kontroli segmentalnej na szczytowy moment obrotowy ścięgna podkolanowego, ból, funkcję i ROM u pacjentów z niespecyficznym bólem krzyża.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Ból krzyża (LBP) jest znaczącym problemem zdrowotnym na całym świecie, charakteryzującym się różnymi wymiarami biofizycznymi, psychologicznymi i społecznymi wpływającymi na funkcjonowanie, uczestnictwo w życiu społecznym i osobisty dobrobyt finansowy. Zgłoszona częstość występowania LBP była wysoka, zwłaszcza w przypadku przewlekłego niespecyficznego bólu krzyża , około 15,4%. z czego przewlekły ból krzyża występował około 2,5 razy częściej w populacji osób pracujących w porównaniu z grupą osób niepracujących.
Ostatnio skupiono się na ćwiczeniach stabilizacji odcinka lędźwiowego, które okazują się skuteczne i mogą przewyższać ćwiczenia ogólne w leczeniu LBP.
Podejście ma na celu poprawę kontroli nerwowo-mięśniowej, siły i wytrzymałości aktywnego podsystemu stabilizującego kręgosłup.
Kilka grup mięśni jest szczególnie ukierunkowanych, a mianowicie mięśnie poprzeczne brzucha i mięśnie wielodzielne, które są centralne dla utrzymania stabilności kręgosłupa i tułowia.
Ale zaangażowane są również inne mięśnie rdzenia.
dlatego to badanie zostanie przeprowadzone w celu zbadania wpływu ćwiczeń stabilizacji segmentowej na ból krzyża.
czterdziestu pięciu pacjentów zostanie przydzielonych do trzech grup.
pierwszy eksperymentalny otrzyma segmentową stabilizację fazę 1 i fazę 2, drugi eksperymentalny otrzyma segmentową stabilizację fazę 1 i 3, trzeci jest grupą kontrolną i otrzymuje tradycyjne leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Giza, Egipt, 11251
- Cairo University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 40 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci mieli NS LBP Pacjenci w wieku od 20 do 40 lat dla obu płci.
- Ból pleców w odcinku lędźwiowym utrzymuje się przez 4 tygodnie i dłużej, nie został zdiagnozowany jako specyficzna choroba lub nieprawidłowość kręgosłupa.
- Niepełnosprawność od lekkiej do umiarkowanej według Oswestry Disability Index (ODI) (do 40%).
- Skrócenie ścięgna.
- Badane populacje muszą być chętne do udziału w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- Choroby neurologiczne, ogólnoustrojowe i zakaźne, takie jak choroby reumatologiczne, nowotwory, choroby układu krążenia.
- Deficyt psychiczny/umysłowy
- Pacjenci, którzy mieli wcześniejszy wywiad chirurgiczny (w ciągu 6 miesięcy) również zostali wykluczeni przed oceną wyjściową.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: lokalna kontrola segmentowa i zamknięty łańcuch kinetyczny
pacjenci będą otrzymywali miejscową kontrolę segmentarną i zamknięty łańcuch kinetyczny trzy razy w tygodniu przez cztery tygodnie
|
pacjenci otrzymają aktywację mięśnia wielodzielnego lędźwiowego i mięśnia poprzecznego brzucha, a następnie ćwiczenia w zamkniętym łańcuchu kinetycznym w postaci pozycji stojącej na niestabilnym podłożu, ćwiczenia w wykrokach zamkniętym łańcuchem z dodatkiem ciężarków dłoni, mostek w pozycji leżącej, mostek w pozycji leżącej, Mostek boczny
pacjenci otrzymają ćwiczenia w postaci unoszenia kolana w pozycji siedzącej na piłce gimnastycznej dla utrzymania stabilności przy ruchu bioder na obniżonej podstawie podparcia, ześlizgu brzucha w celu kontroli pracy mięśnia prostego brzucha w ruchu, uginania tułowia w leżeniu z uniesieniem nogi do wzmacnianie górnej i dolnej części brzucha (fot. 1-6), Podstawowy superman do wzmacniania prostowników kręgosłupa i bioder
|
|
EKSPERYMENTALNY: lokalna kontrola segmentowa i otwarty łańcuch kinetyczny
pacjenci będą otrzymywali miejscową kontrolę segmentarną i otwarty łańcuch kinetyczny trzy razy w tygodniu przez cztery tygodnie
|
pacjenci otrzymają ćwiczenia w postaci unoszenia kolana w pozycji siedzącej na piłce gimnastycznej dla utrzymania stabilności przy ruchu bioder na obniżonej podstawie podparcia, ześlizgu brzucha w celu kontroli pracy mięśnia prostego brzucha w ruchu, uginania tułowia w leżeniu z uniesieniem nogi do wzmacnianie górnej i dolnej części brzucha (fot. 1-6), Podstawowy superman do wzmacniania prostowników kręgosłupa i bioder
pacjenci otrzymają aktywację mięśnia wielodzielnego lędźwiowego i mięśnia poprzecznego brzucha, a następnie otwartego łańcucha kinetycznego w postaci odwodzenia kończyny dolnej, wyprostu kolana w pozycji leżącej na rolce, ćwiczenia otwartego łańcucha kończyny górnej po współprzykurczu mięśnia poprzecznego brzucha i wielodzielnego.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: tradycyjna terapia
pacjenci będą poddani tradycyjnej terapii trzy razy w tygodniu przez cztery tygodnie
|
pacjenci otrzymają ćwiczenia w postaci unoszenia kolana w pozycji siedzącej na piłce gimnastycznej dla utrzymania stabilności przy ruchu bioder na obniżonej podstawie podparcia, ześlizgu brzucha w celu kontroli pracy mięśnia prostego brzucha w ruchu, uginania tułowia w leżeniu z uniesieniem nogi do wzmacnianie górnej i dolnej części brzucha (fot. 1-6), Podstawowy superman do wzmacniania prostowników kręgosłupa i bioder
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
szczytowy moment obrotowy
Ramy czasowe: do czterech tygodni
|
izokinetyczny zostanie wykorzystany do pomiaru szczytowego momentu obrotowego ścięgna podkolanowego
|
do czterech tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
intensywność bólu
Ramy czasowe: do czterech tygodni
|
Do oceny natężenia bólu zostanie wykorzystana wizualna skala analogowa
|
do czterech tygodni
|
|
inwalidztwo
Ramy czasowe: do czterech tygodni
|
Skala niepełnosprawności oswestry zostanie wykorzystana do oceny niepełnosprawności. Każdy pacjent został poproszony o udzielenie odpowiedzi poprzez zaznaczenie jednego pola w każdej sekcji dla stwierdzenia, które najlepiej do niego pasuje.
Następnie oceny zostały zliczone i podzielone przez 50 lub 45. wynik w zakresie od 0 (brak bólu lub niepełnosprawności) do 50 (silny ból i niepełnosprawność).
Następnie pomnożono przez 100 dla procentu (wynik/50) x 100=% punktów.
Wynik od 0% do 20% to minimalna niepełnosprawność, 21%-40%: umiarkowana niepełnosprawność, 41%-60%: ciężka niepełnosprawność, 61%-80%: kalectwo i 81%-100%: całkowita niepełnosprawność.
|
do czterech tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
28 marca 2022
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
15 maja 2022
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
15 maja 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 marca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 marca 2022
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
21 marca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
31 października 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 października 2022
Ostatnia weryfikacja
1 października 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- p.t.REC/012/002673
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .