- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05288946
Efecto del Programa de Control Segmental sobre el Torque Máximo de los Isquiotibiales en Pacientes con Dolor Lumbar Inespecífico (NSLBP)
27 de octubre de 2022 actualizado por: Al Shaymaa Shaaban Abd El Azeim, Cairo University
Efecto del programa de control segmentario sobre el par máximo, el dolor, la función y el rango de movimiento de los isquiotibiales en pacientes con dolor lumbar inespecífico
El propósito de este estudio es investigar el efecto del programa de ejercicios de control segmentario sobre el torque máximo, el dolor, la función y el ROM de los isquiotibiales en pacientes con dolor lumbar inespecífico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El dolor lumbar (LBP) es un problema de salud importante internacionalmente caracterizado por varias dimensiones biofísicas, psicológicas y sociales que afectan el funcionamiento, la participación social y la prosperidad financiera personal. La prevalencia informada de LBP fue alta, especialmente para el dolor lumbar crónico inespecífico. , aproximadamente el 15,4%. de los cuales el dolor lumbar crónico fue aproximadamente 2,5 veces más frecuente en la población trabajadora en comparación con el grupo que no trabaja.
Recientemente, ha habido un enfoque en los ejercicios de estabilización lumbar que demuestran ser efectivos y pueden ser superiores a los ejercicios generales para el manejo del dolor lumbar.
El enfoque tiene como objetivo mejorar el control neuromuscular, la fuerza y la resistencia del subsistema activo que estabiliza la columna vertebral.
Varios grupos de músculos están particularmente enfocados, a saber, el transverso del abdomen y los músculos multífidos que son centrales para mantener la estabilidad de la columna y el tronco.
Pero también están involucrados otros músculos centrales.
por lo que este estudio se llevará a cabo para investigar el efecto del ejercicio de estabilización segmentaria sobre el dolor lumbar.
cuarenta y cinco pacientes serán asignados a tres grupos.
el primer experimental recibirá estabilización segmentaria fase 1 y fase 2, el segundo experimental recibirá estabilización segmentaria fase 1 y 3, el tercero es el grupo control y recibe tratamiento tradicional
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Giza, Egipto, 11251
- Cairo University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 40 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes tenían NS LBP Pacientes con edad de 20 a 40 años para ambos sexos.
- La región lumbar del dolor de espalda tiene una duración de 4 semanas y más, no se ha diagnosticado como una enfermedad específica o una anomalía de la columna.
- Discapacidad leve a moderada según el Oswestry Disability Index (ODI) (hasta un 40%).
- Acortamiento de isquiotibiales.
- Las poblaciones de estudio deben estar dispuestas a participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Enfermedades neurológicas, sistémicas y enfermedades infecciosas como enfermedades reumatológicas, tumorales, enfermedades cardiovasculares.
- Déficit psiquiátrico/mental
- Los pacientes que tenían antecedentes quirúrgicos previos (dentro de los 6 meses) también fueron excluidos antes de la evaluación inicial.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: control segmentario local y cadena cinética cerrada
los pacientes recibirán control segmentario local y cadena cinética cerrada tres veces por semana durante cuatro semanas
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los pacientes recibirán activación multifidus lumbar y activación transversus abdominis, luego ejercicio de cadena cinética cerrada en forma de posición de pie sobre una superficie inestable, ejercicios de estocada de cadena cerrada, con la adición de pesas de mano, puente en posición prona, puente en posición supina, Puente Lateral
los pacientes recibirán ejercicio en forma de levantamiento de rodillas sentado sobre pelota de gimnasia para mantener la estabilidad en presencia de movimiento de cadera sobre una base de apoyo reducida, deslizamiento abdominal para controlar la acción del recto abdominal mientras se mueve, curl de tronco acostado con elevación de piernas para fortalecer los abdominales superiores e inferiores (figura 1-6), Superman básico para fortalecer los extensores de la columna y la cadera
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EXPERIMENTAL: control segmentario local y cadena cinética abierta
los pacientes recibirán control segmentario local y cadena cinética abierta tres veces por semana durante cuatro semanas
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los pacientes recibirán ejercicio en forma de levantamiento de rodillas sentado sobre pelota de gimnasia para mantener la estabilidad en presencia de movimiento de cadera sobre una base de apoyo reducida, deslizamiento abdominal para controlar la acción del recto abdominal mientras se mueve, curl de tronco acostado con elevación de piernas para fortalecer los abdominales superiores e inferiores (figura 1-6), Superman básico para fortalecer los extensores de la columna y la cadera
los pacientes recibirán activación de multifidus lumbar y activación de transversus abdominis, luego cadena cinética abierta en forma de abducción de extremidades inferiores, extensión de rodilla en posición supina sobre un rodillo, ejercicio de cadena abierta de la extremidad superior después de la co-contracción de transversus abdominis y multifidus.
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COMPARADOR_ACTIVO: terapia tradicional
los pacientes recibirán terapia tradicional tres veces por semana durante cuatro semanas
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los pacientes recibirán ejercicio en forma de levantamiento de rodillas sentado sobre pelota de gimnasia para mantener la estabilidad en presencia de movimiento de cadera sobre una base de apoyo reducida, deslizamiento abdominal para controlar la acción del recto abdominal mientras se mueve, curl de tronco acostado con elevación de piernas para fortalecer los abdominales superiores e inferiores (figura 1-6), Superman básico para fortalecer los extensores de la columna y la cadera
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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par máximo
Periodo de tiempo: hasta cuatro semanas
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isocinético se utilizará para medir el par máximo de isquiotibiales
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hasta cuatro semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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intensidad del dolor
Periodo de tiempo: hasta cuatro semanas
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Se utilizará una escala analógica visual para evaluar la intensidad del dolor.
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hasta cuatro semanas
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discapacidad
Periodo de tiempo: hasta cuatro semanas
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Se utilizará la escala de discapacidad de oswestry para evaluar la discapacidad. Se pidió a cada paciente que respondiera marcando una casilla en cada sección para la afirmación que mejor se aplica a él.
Luego se contaron las marcas y se dividieron por 50 o 45. La puntuación iba desde 0 (sin dolor ni discapacidad) hasta 50 (dolor intenso y discapacidad).
Luego se multiplicó por 100 el porcentaje (puntuación/50) x 100=% puntos.
Un puntaje de 0% a 20% es discapacidad mínima, 21%-40%: discapacidad moderada, 41%-60%: discapacidad severa, 61%-80%: lisiado y 81%-100%: discapacidad completa.
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hasta cuatro semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
28 de marzo de 2022
Finalización primaria (ACTUAL)
15 de mayo de 2022
Finalización del estudio (ACTUAL)
15 de mayo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de marzo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de marzo de 2022
Publicado por primera vez (ACTUAL)
21 de marzo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
31 de octubre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de octubre de 2022
Última verificación
1 de octubre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- p.t.REC/012/002673
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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