- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05288946
Effetto del programma di controllo segmentale sulla coppia di picco dei muscoli posteriori della coscia in pazienti con lombalgia aspecifica (NSLBP)
27 ottobre 2022 aggiornato da: Al Shaymaa Shaaban Abd El Azeim, Cairo University
Effetto del programma di controllo segmentale su coppia di picco, dolore, funzione e range di movimento dei muscoli posteriori della coscia in pazienti con lombalgia aspecifica
Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'effetto del programma di esercizi di controllo segmentale sulla coppia di picco dei muscoli posteriori della coscia, sul dolore, sulla funzione e sul ROM in pazienti con lombalgia aspecifica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La lombalgia (LBP) è un problema di salute significativo a livello internazionale caratterizzato da varie dimensioni biofisiche, psicologiche e sociali che influenzano il funzionamento, la partecipazione sociale e la prosperità finanziaria personale. La prevalenza riportata di LBP era alta, specialmente per la lombalgia cronica non specifica , circa il 15,4%. di cui la lombalgia cronica era circa 2,5 volte più diffusa nella popolazione attiva rispetto al gruppo non lavorativo.
Recentemente, ci si è concentrati sugli esercizi di stabilizzazione lombare che si dimostrano efficaci e possono essere superiori agli esercizi generali per la gestione del LBP.
L'approccio mira a migliorare il controllo neuromuscolare, la forza e la resistenza del sottosistema attivo che stabilizza la colonna vertebrale.
Diversi gruppi di muscoli sono particolarmente mirati, vale a dire i muscoli trasversali dell'addome e i muscoli multifidi che sono centrali per mantenere la stabilità della colonna vertebrale e del tronco.
Ma sono coinvolti anche altri muscoli del core.
quindi questo studio sarà condotto per indagare l'effetto dell'esercizio di stabilizzazione segmentale sulla lombalgia.
quarantacinque pazienti saranno assegnati a tre gruppi.
il primo sperimentale riceverà la stabilizzazione segmentale di fase 1 e fase 2, il secondo sperimentale riceverà la stabilizzazione segmentale di fase 1 e 3, il terzo è il gruppo di controllo e riceve il trattamento tradizionale
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Giza, Egitto, 11251
- Cairo University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 40 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti avevano pazienti con LBP NS di età compresa tra 20 e 40 anni per entrambi i sessi.
- La regione lombare del mal di schiena dura per 4 settimane e più non è stata diagnosticata come una malattia specifica o un'anomalia spinale.
- Disabilità da lieve a moderata secondo l'Oswestry Disability Index (ODI) (fino al 40%).
- Accorciamento del tendine del ginocchio.
- Le popolazioni dello studio devono essere disposte a partecipare allo studio.
Criteri di esclusione:
- Malattie neurologiche, sistemiche e malattie infettive come malattie reumatologiche, tumori, malattie cardiovascolari.
- Deficit psichiatrico/mentale
- Anche i pazienti che avevano una precedente storia chirurgica (entro 6 mesi) sono stati esclusi prima della valutazione basale.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: controllo segmentale locale e catena cinetica chiusa
i pazienti riceveranno controllo segmentale locale e catena cinetica chiusa tre volte alla settimana per quattro settimane
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i pazienti riceveranno l'attivazione del multifido lombare e l'attivazione del trasverso dell'addome, quindi l'esercizio a catena cinetica chiusa sotto forma di posizione in piedi su una superficie instabile, esercizi di affondo a catena chiusa, con l'aggiunta di pesi a mano, ponte in posizione prona, ponte in posizione supina, Ponte Laterale
i pazienti riceveranno esercizio sotto forma di sollevamento del ginocchio seduto su gym ball per mantenere la stabilità in presenza di movimento dell'anca su una base di appoggio ridotta, scivolo addominale per controllare l'azione del retto dell'addome durante il movimento, curl del tronco sdraiato con sollevamento della gamba per rafforzare gli addominali superiori e inferiori (figura 1-6), Superman di base per rafforzare gli estensori della colonna vertebrale e dell'anca
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SPERIMENTALE: controllo segmentale locale e catena cinetica aperta
i pazienti riceveranno controllo segmentale locale e catena cinetica aperta tre volte alla settimana per quattro settimane
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i pazienti riceveranno esercizio sotto forma di sollevamento del ginocchio seduto su gym ball per mantenere la stabilità in presenza di movimento dell'anca su una base di appoggio ridotta, scivolo addominale per controllare l'azione del retto dell'addome durante il movimento, curl del tronco sdraiato con sollevamento della gamba per rafforzare gli addominali superiori e inferiori (figura 1-6), Superman di base per rafforzare gli estensori della colonna vertebrale e dell'anca
i pazienti riceveranno l'attivazione del multifido lombare e l'attivazione del trasverso dell'addome, quindi catena cinetica aperta sotto forma di abduzione dell'arto inferiore, estensione del ginocchio in posizione supina su un rullo, esercizio a catena aperta dell'arto superiore dopo la co-contrazione del trasverso dell'addome e del multifido.
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ACTIVE_COMPARATORE: terapia tradizionale
i pazienti riceveranno la terapia tradizionale tre volte a settimana per quattro settimane
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i pazienti riceveranno esercizio sotto forma di sollevamento del ginocchio seduto su gym ball per mantenere la stabilità in presenza di movimento dell'anca su una base di appoggio ridotta, scivolo addominale per controllare l'azione del retto dell'addome durante il movimento, curl del tronco sdraiato con sollevamento della gamba per rafforzare gli addominali superiori e inferiori (figura 1-6), Superman di base per rafforzare gli estensori della colonna vertebrale e dell'anca
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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coppia massima
Lasso di tempo: fino a quattro settimane
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isocinetico verrà utilizzato per misurare la coppia massima del tendine del ginocchio
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fino a quattro settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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intensità del dolore
Lasso di tempo: fino a quattro settimane
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scala analogica visiva verrà utilizzata per la valutazione dell'intensità del dolore
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fino a quattro settimane
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disabilità
Lasso di tempo: fino a quattro settimane
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La scala di disabilità oswestry verrà utilizzata per la valutazione della disabilità. A ciascun paziente è stato chiesto di rispondere selezionando una casella in ciascuna sezione per l'affermazione che meglio si applica a lui.
Quindi i voti erano stati contati e divisi per 50 o 45. punteggio che andava da 0 (nessun dolore o disabilità) a 50 (dolore grave e disabilità).
Quindi è stato moltiplicato per 100 per la percentuale (punteggio/50) x 100=% punti.
Un punteggio dallo 0% al 20% è una disabilità minima, 21%-40%: disabilità moderata, 41%-60%: disabilità grave, 61%-80%: invalido e 81%-100%: disabilità completa.
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fino a quattro settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
28 marzo 2022
Completamento primario (EFFETTIVO)
15 maggio 2022
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
15 maggio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 marzo 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 marzo 2022
Primo Inserito (EFFETTIVO)
21 marzo 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
31 ottobre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 ottobre 2022
Ultimo verificato
1 ottobre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- p.t.REC/012/002673
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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