- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05288946
Segmentaalisen ohjausohjelman vaikutus takareisilihaksen huippuvääntömomenttiin potilailla, joilla on epäspesifinen alaselkäkipu (NSLBP)
torstai 27. lokakuuta 2022 päivittänyt: Al Shaymaa Shaaban Abd El Azeim, Cairo University
Segmentaalisen ohjausohjelman vaikutus takareisilihaksen huippuvääntömomenttiin, kipuun, toimintaan ja liikealueeseen potilailla, joilla on epäspesifinen alaselkäkipu
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia segmenttikontrolliharjoitusohjelman vaikutusta takareisilihaksen vääntömomentin huippuun, kipuun, toimintaan ja ROM:iin potilailla, joilla on epäspesifinen alaselkäkipu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Alaselkäkipu (LBP) on kansainvälisesti merkittävä terveysongelma, jolle on tunnusomaista erilaiset biofyysiset, psykologiset ja sosiaaliset ulottuvuudet, jotka vaikuttavat toimintaan, yhteiskunnalliseen osallistumiseen ja henkilökohtaiseen taloudelliseen hyvinvointiin. LBP:n raportoitu esiintyvyys oli korkea, erityisesti kroonisen epäspesifisen alaselkäkivun osalta. , noin 15,4 %. joista krooninen alaselkäkipu oli noin 2,5 kertaa yleisempää työväestössä verrattuna ei-työikäiseen ryhmään.
Viime aikoina on keskitytty lannerangan stabilointiharjoituksiin, jotka osoittautuvat tehokkaiksi ja voivat olla parempia kuin yleiset LBP-hallinnan harjoitukset.
Lähestymistavan tavoitteena on parantaa selkärankaa vakauttavan aktiivisen osajärjestelmän hermo-lihashallintaa, voimaa ja kestävyyttä.
Useat lihasryhmät ovat erityisen kohteena, nimittäin poikittaiset vatsalihakset ja multifidus-lihakset, jotka ovat keskeisiä selkärangan ja vartalon vakauden ylläpitämisessä.
Mutta myös muut ydinlihakset ovat mukana.
joten tämä tutkimus tehdään segmentaalisen stabilointiharjoituksen vaikutuksen selvittämiseksi alaselän kipuun.
45 potilasta jaetaan kolmeen ryhmään.
ensimmäinen kokeellinen saa segmentaalista stabilointivaihetta 1 ja vaihe 2, toinen kokeellinen segmentaalinen stabilointivaihe 1 ja 3, kolmas on kontrolliryhmä ja saa perinteistä hoitoa
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Giza, Egypti, 11251
- Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 40 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilailla oli NS LBP -potilaita, joiden ikä oli 20–40 vuotta molemmilla sukupuolilla.
- Selkäkipu lannerangan alueella kestää 4 viikkoa ja enempää ei ole diagnosoitu erityiseksi sairaudeksi tai selkärangan poikkeavuudeksi.
- Lievä tai kohtalainen vamma Oswestry Disability Indexin (ODI) mukaan (jopa 40 %).
- Reisilihaksen lyhentäminen.
- Tutkimuspopulaatioiden tulee olla halukkaita osallistumaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Neurologiset, systeemiset sairaudet ja tartuntataudit, kuten reumatologiset sairaudet, kasvain, sydän- ja verisuonisairaudet.
- Psyykkinen/psyykkinen puute
- Potilaat, joilla oli aiempi leikkaushistoria (6 kuukauden sisällä), suljettiin pois myös ennen lähtötilanteen arviointia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: paikallinen segmentaalinen ohjaus ja suljettu kineettinen ketju
potilaat saavat paikallista segmenttikontrollia ja suljettua kineettistä ketjua kolme kertaa viikossa neljän viikon ajan
|
potilaat saavat lumbaalisen multifidus-aktivoinnin ja Transversus abdominis -aktivoinnin ja sitten suljetun kineettisen ketjuharjoituksen muodossa Seiso-asennon epävakaalle pinnalle, Suljetun ketjun syöksyharjoituksia käsipainoilla, Silta vatsa-asennossa, Silta makuuasennossa, Lateraalinen silta
potilaat saavat harjoitusta istuva polven nosto kuntosalipallolla vakauden säilyttämiseksi lonkan liikkeen ollessa heikentyneellä tuella, vatsan liukua vatsasuoran liikkeen ohjaamiseen liikkeen aikana, vartalon makaamista ja jalkojen nostoa vahvistaa ylä- ja alavatsaa (kuva 1-6), perussupermies selkärangan ja lonkan ojentajien vahvistamiseen
|
|
KOKEELLISTA: paikallinen segmentaalinen ohjaus ja avoin kineettinen ketju
potilaat saavat paikallista segmenttikontrollia ja avointa kineettistä ketjua kolme kertaa viikossa neljän viikon ajan
|
potilaat saavat harjoitusta istuva polven nosto kuntosalipallolla vakauden säilyttämiseksi lonkan liikkeen ollessa heikentyneellä tuella, vatsan liukua vatsasuoran liikkeen ohjaamiseen liikkeen aikana, vartalon makaamista ja jalkojen nostoa vahvistaa ylä- ja alavatsaa (kuva 1-6), perussupermies selkärangan ja lonkan ojentajien vahvistamiseen
potilaat saavat lumbaalisen multifidus-aktivoinnin ja Transversus abdominis -aktivoinnin, sitten avoimen kineettisen ketjun alaraajan sieppauksen muodossa, polven ojentamisen selällään rullalla, yläraajan avoimen ketjun harjoituksen transversus abdominiksen ja multifiduksen yhteissupistumisen jälkeen.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: perinteinen terapia
potilaat saavat perinteistä hoitoa kolme kertaa viikossa neljän viikon ajan
|
potilaat saavat harjoitusta istuva polven nosto kuntosalipallolla vakauden säilyttämiseksi lonkan liikkeen ollessa heikentyneellä tuella, vatsan liukua vatsasuoran liikkeen ohjaamiseen liikkeen aikana, vartalon makaamista ja jalkojen nostoa vahvistaa ylä- ja alavatsaa (kuva 1-6), perussupermies selkärangan ja lonkan ojentajien vahvistamiseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
huippuvääntömomentti
Aikaikkuna: neljään viikkoon asti
|
isokinetiikkaa käytetään hamstringin huippuvääntömomentin mittaamiseen
|
neljään viikkoon asti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kivun intensiteetti
Aikaikkuna: neljään viikkoon asti
|
visuaalista analogista asteikkoa käytetään kivun voimakkuuden arvioimiseen
|
neljään viikkoon asti
|
|
vammaisuus
Aikaikkuna: neljään viikkoon asti
|
Oswestryn vammaisuusasteikkoa käytetään vamman arvioinnissa. Jokaista potilasta pyydettiin vastaamaan merkitsemällä yksi ruutu kussakin osiossa häntä parhaiten soveltuvan väitteen kohdalla.
Sitten pisteet oli laskettu ja jaettu 50:llä tai 45:llä. pisteet vaihtelivat 0:sta (ei kipua tai vammaisuutta) 50:een (kova kipu ja vamma).
Sitten kerrottiin 100 prosentilla (pisteet/50) x 100=% pistettä.
Pistemäärä 0–20 % on minimaalinen vamma, 21–40 %: keskivaikea, 41–60 %: vakava vamma, 61–80 %: rampa ja 81–100 %: täydellinen toimintakyvyttömyys.
|
neljään viikkoon asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 28. maaliskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 15. toukokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 15. toukokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 11. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 21. maaliskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 31. lokakuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. lokakuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- p.t.REC/012/002673
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .