- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05288946
Effekt av segmentell kontrollprogram på hamstrings maximala vridmoment hos patienter med icke-specifik ländryggssmärta (NSLBP)
27 oktober 2022 uppdaterad av: Al Shaymaa Shaaban Abd El Azeim, Cairo University
Effekt av segmentell kontrollprogram på hamstrings maximala vridmoment, smärta, funktion och rörelseomfång hos patienter med ospecifik ländryggssmärta
Syftet med denna studie är att undersöka effekten av träningsprogram för segmentell kontroll på hamstrings maximala vridmoment, smärta, funktion och ROM hos patienter med ospecifik ländryggssmärta.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Ländryggssmärta (LBP) är ett betydande hälsoproblem internationellt kännetecknat av olika biofysiska, psykologiska och sociala dimensioner som påverkar funktion, samhälleligt deltagande och personligt ekonomiskt välstånd. Den rapporterade prevalensen av LBP var hög, särskilt för kronisk ospecifik ländryggssmärta , cirka 15,4 %. varav kronisk ländryggssmärta var cirka 2,5 gånger vanligare i den arbetande befolkningen jämfört med den icke-arbetande gruppen.
Nyligen har det funnits fokus på övningar för stabilisering av ländryggen som visar sig vara effektiva och kan vara överlägsna allmänna övningar för LBP-hantering.
Tillvägagångssättet syftar till att förbättra den neuromuskulära kontrollen, styrkan och uthålligheten hos det aktiva subsystemet som stabiliserar ryggraden.
Flera grupper av muskler är särskilt riktade, nämligen transversus abdominis och multifidusmusklerna som är centrala för att upprätthålla ryggrads- och bålstabilitet.
Men även andra kärnmuskler är inblandade.
så denna studie kommer att genomföras för att undersöka effekten av segmentell stabiliseringsträning på ländryggssmärta.
45 patienter kommer att fördelas i tre grupper.
första experimentella kommer att få segmentell stabilisering fas 1 och fas 2, andra experimentella kommer att få segmentell stabilisering fas 1 och 3, den tredje är kontrollgruppen och får traditionell behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Giza, Egypten, 11251
- Cairo University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 40 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienterna hade NS LBP Patienter med ålder från 20 till 40 år för båda könen.
- Lumbalområdet med ryggsmärtor varar i 4 veckor och mer har inte diagnostiserats som en specifik sjukdom eller ryggradsavvikelse.
- Mild till måttlig funktionsnedsättning enligt Oswestry Disability Index (ODI) (upp till 40%).
- Förkortning av hamstring.
- Studiepopulationerna måste vara villiga att delta i studien.
Exklusions kriterier:
- Neurologisk, systemisk sjukdom och infektionssjukdomar såsom reumatologiska sjukdomar, tumörer, hjärt-kärlsjukdomar.
- Psykiatrisk/psykisk brist
- Patienter som hade en tidigare kirurgisk historia (inom 6 månader) exkluderades också före baslinjebedömningen.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: lokal segmentell kontroll och sluten kinetisk kedja
patienterna kommer att få lokal segmentell kontroll och sluten kinetisk kedja tre gånger i veckan under fyra veckor
|
patienterna kommer att få Lumbal multifidus-aktivering och Transversus abdominis-aktivering sedan sluten kinetisk kedjeövning i form av Stand-up position på instabilt underlag, Closed chain utfallsövningar, med tillägg av handvikter, Bridge i bukläge, Bridge i ryggläge, Sidobron
patienterna kommer att få motion i form av sittande knähöjning på gymboll för att bibehålla stabilitet vid förekomst av höftrörelser på en reducerad stödbas, magglidning för att kontrollera rörelsen av rectus abdominis under rörelse, Liggande bålkurl med benlyft till stärka övre och nedre magen (figur 1-6), Basic superman för att stärka spinal- och höftsträckare
|
|
EXPERIMENTELL: lokal segmentell kontroll och öppen kinetisk kedja
patienterna kommer att få lokal segmentell kontroll och öppen kinetisk kedja tre gånger i veckan under fyra veckor
|
patienterna kommer att få motion i form av sittande knähöjning på gymboll för att bibehålla stabilitet vid förekomst av höftrörelser på en reducerad stödbas, magglidning för att kontrollera rörelsen av rectus abdominis under rörelse, Liggande bålkurl med benlyft till stärka övre och nedre magen (figur 1-6), Basic superman för att stärka spinal- och höftsträckare
patienterna kommer att få Lumbal multifidus aktivering och Transversus abdominis aktivering därefter öppen kinetisk kedja i form av Nedre extremitetsabduktion, Knäförlängning i ryggläge på rulle, Öppen kedjeövning av övre extremiteten efter samkontraktion av transversus abdominis och multifidus.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: traditionell terapi
patienterna kommer att få traditionell terapi tre gånger i veckan under fyra veckor
|
patienterna kommer att få motion i form av sittande knähöjning på gymboll för att bibehålla stabilitet vid förekomst av höftrörelser på en reducerad stödbas, magglidning för att kontrollera rörelsen av rectus abdominis under rörelse, Liggande bålkurl med benlyft till stärka övre och nedre magen (figur 1-6), Basic superman för att stärka spinal- och höftsträckare
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
maximalt vridmoment
Tidsram: upp till fyra veckor
|
isokinetic kommer att användas för att mäta hamstrings toppvridmoment
|
upp till fyra veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
smärtintensitet
Tidsram: upp till fyra veckor
|
visuell analog skala kommer att användas för bedömning av smärtintensitet
|
upp till fyra veckor
|
|
handikapp
Tidsram: upp till fyra veckor
|
oswestry handikappskala kommer att användas för bedömning av funktionsnedsättning. Varje patient ombads svara genom att kryssa i en ruta i varje avsnitt för det påstående som passar honom bäst.
Sedan hade betygen räknats och dividerats med 50 eller 45. poäng från 0 (ingen smärta eller funktionsnedsättning) till 50 (svår smärta och funktionsnedsättning).
Sedan multiplicerades med 100 för procent (poäng/50) x 100=% poäng.
En poäng på 0% till 20% är minimal funktionsnedsättning, 21%-40%: måttlig funktionsnedsättning, 41%-60%: allvarlig funktionsnedsättning, 61%-80%: handikappad och 81%-100%: fullständig funktionsnedsättning.
|
upp till fyra veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
28 mars 2022
Primärt slutförande (FAKTISK)
15 maj 2022
Avslutad studie (FAKTISK)
15 maj 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 mars 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 mars 2022
Första postat (FAKTISK)
21 mars 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
31 oktober 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 oktober 2022
Senast verifierad
1 oktober 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- p.t.REC/012/002673
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .