Avanceret brystkræftundersøgelse af CDK4/6-hæmmer kombineret med endokrin terapi Endokrin terapi i HR+/HER2- Avanceret brystkræft

Inklusionskriterier:

• 1) Kvindelige patienter med fremskreden brystkræft i alderen ≥18 år. 2) For brystkræftpatienter diagnosticeret som HR-positive og HER2-negative ved patologisk undersøgelse, blev ekspressionsniveauerne af ER, PR og HER2 rapporteret ved immunhistokemi i de primære eller metastatiske læsioner.

  1. ER-positivitet og/eller PR-positivitet er defineret som: andelen af ​​tumorceller med positiv farvning udgør ≥ 10 % af alle tumorceller (bekræftet af undersøgelsescentrets investigator);

  2. HER2 negativ er defineret som: standard immunhistokemi (IHC) test er 0/1+; HER2 (2+) skal testes af FISH, HER2/CEP17-forholdet er mindre end 2,0 eller HER2-genkopinummeret er mindre end 4 (af testcentrets testcenter) Efterforskergennemgang og bekræftelse).

     3) CDK4/6-hæmmere kombineret med endokrin terapi kan udføre fuldstændig effektevaluering og opfølgende informationsindsamling.

     4) Postmenopausale eller præmenopausale/perimenopausale kvindelige patienter kan tilmeldes.

     Postmenopausal status, defineret som opfyldelse af mindst et af følgende kriterier: forudgående bilateral ovariekirurgi; alder ≥60 år; alder <60 år, menopause i mindst 12 måneder (ikke på grund af kemoterapi, tamoxifen, toremide) fen eller ovarieundertrykkelse) og follikelstimulerende hormon (FSH) og østrogenniveauer er i postmenopausalt område.

     Præmenopausale eller perimenopausale kvinder kan også tilmeldes, men skal være villige til at modtage LHRHa i studieperioden.

     5) I henhold til RECIST 1.1 kriterier skal patienter have: a) målbare læsioner; b) umålelige osteolytiske eller blandede (osteolytiske + osteoblastiske) knoglelæsioner i fravær af målbare læsioner.

     Ekskluderingskriterier:

• 1) Tidlige brystkræftpatienter modtager CDK4/6-hæmmermedicinsk behandling. 2) HER2-overekspression eller genamplifikation, såsom immunhistokemisk score 3+ eller positiv fluorescens in situ hybridisering.

  3) Gravide eller ammende kvindelige patienter. 4) Patienter, der vurderes uegnede til inklusion af investigator.