Avansert brystkreftstudie av CDK4/6-hemmer kombinert med endokrin terapi Endokrin terapi i HR+/HER2- avansert brystkreft

Inklusjonskriterier:

• 1) Kvinnelige pasienter med avansert brystkreft i alderen ≥18 år. 2) For brystkreftpasienter diagnostisert som HR-positive og HER2-negative ved patologisk undersøkelse, ble ekspresjonsnivåene av ER, PR og HER2 rapportert ved immunhistokjemi i de primære eller metastatiske lesjonene.

  1. ER-positivitet og/eller PR-positivitet er definert som: andelen tumorceller med positiv farging utgjør ≥ 10 % av alle tumorceller (bekreftet av etterforskeren ved prøvesenteret);

  2. HER2 negativ er definert som: standard immunhistokjemi (IHC) test er 0/1+; HER2 (2+) må testes av FISH, HER2/CEP17-forhold er mindre enn 2,0 eller HER2-genkopinummer er mindre enn 4 (av testsenteret til testsenteret) Etterforskergjennomgang og bekreftelse).

     3) CDK4/6-hemmere kombinert med endokrin terapi kan gjennomføre fullstendig effektevaluering og oppfølgingsinformasjonsinnsamling.

     4) Postmenopausale eller premenopausale/perimenopausale kvinnelige pasienter kan innrulleres.

     Postmenopausal status, definert som å oppfylle minst ett av følgende kriterier: tidligere bilateral ovariekirurgi; alder ≥60 år; alder <60 år, menopause i minst 12 måneder (ikke på grunn av kjemoterapi, tamoxifen, toremide) fen eller ovariesuppresjon) og follikkelstimulerende hormon (FSH) og østrogennivåer er i postmenopausal området.

     Premenopausale eller perimenopausale kvinner kan også bli registrert, men må være villige til å motta LHRHa i løpet av studieperioden.

     5) I henhold til RECIST 1.1 kriterier må pasienter ha: a) målbare lesjoner; b) ikke-målbare osteolytiske eller blandede (osteolytiske + osteoblastiske) beinlesjoner i fravær av målbare lesjoner.

     Ekskluderingskriterier:

• 1) Tidlige brystkreftpasienter får CDK4/6-hemmer medikamentell behandling. 2) HER2-overekspresjon eller genamplifisering, slik som immunhistokjemisk skåre 3+ eller positiv fluorescens in situ-hybridisering.

  3) Gravide eller ammende kvinnelige pasienter. 4) Pasienter som etterforskeren anser som uegnet for inkludering.