- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05302310
INSPIRE: Gennemførligheden af en samfundsbaseret integreret plejemodel for ældre, der bor hjemme (INSPIRE)
Baggrund: Behandlingen af ældre mennesker, der ofte lider af flere kroniske helbredsproblemer, er kompleks. Som følge heraf modtager mange hjemmeboende ældre langtidspleje af et stort antal plejeudbydere, ofte i forskellige plejemiljøer, som hverken er centraliserede eller koordinerede, hvilket medfører, at ældre mennesker er i fare for fragmenteret pleje. For at imødekomme de komplekse behov og overvinde fragmentering af pleje, er implementering af integrerede plejemodeller blevet anbefalet. Integreret pleje er blevet beskrevet som en personcentreret plejemodel, der er struktureret til at understøtte koordineret, proaktiv pleje ledet af et tværfagligt kerneteam og en ledende koordinator, der kommunikerer og samarbejder på tværs og inden for sundheds- og socialsektorer. Imidlertid kunne en systematisk gennemgang og metaanalyse offentliggjort af vores forskerhold ikke vise overbevisende beviser vedrørende den gavnlige effekt af integrerede plejemodeller på sundheds- og serviceresultater. Men vores undersøgelse fremhævede, at størstedelen af undersøgelserne kun omfattede effektivitetsresultater og manglede proces- og implementeringsresultater, der hindrede at afgøre, om de negative konklusioner skyldtes intervention eller implementeringsfejl. Derfor indikerer dette behovet for effektivitetsstudier, som omfatter procesevalueringer, kontekstanalyse og måling af proksimale implementeringsresultater for at afgøre, om, hvordan og hvorfor lokalsamfundsbaseret integreret pleje til svage ældre voksne er vellykket i praksis.
For at lette optagelsen af integreret pleje i den daglige praksis og overvinde implementeringsproblemer, bør principper og metoder fra implementeringsvidenskaben inkorporeres i fremtidig forskning.
I januar 2018 offentliggjorde Canton Basel-Landschaft (BL) en ny lovramme for at redesigne pleje til hjemmeboende ældre i kantonen. Denne retlige ramme giver mandat til at omorganisere kantonen BL til større plejeregioner og oprettelse af et informations- og rådgivningscenter (IAC) i hver af disse plejeregioner. Lovgivningen pålægger IAC at være bemandet med mindst en sygeplejerske. Efterfølgende har INSPIRE-forskerteamet arbejdet sammen med kantonen og plejeregionen Leimental for at hjælpe med at operationalisere og evaluere en plejemodel for IAC.
Det overordnede INSPIRE-projekt er et trefaset implementeringsprojekt, som har til formål at udvikle, implementere og evaluere en integreret plejemodel for IAC for hjemmeboende ældre voksne i Canton BL. Fase 1: bestod i udviklingen af den samfundsbaserede integrerede plejemodel. Fase 2: Vi vil vurdere gennemførligheden af den samfundsbaserede integrerede plejemodel på IAC i Leimental. Fase 3: vi vil evaluere effektiviteten af denne intervention.
Den nuværende undersøgelse fokuserer på fase 2.
Mål:
- vurdere gennemførligheden af rekruttering til IAC, herunder eksterne (f.eks. strategier brugt til at fremme IAC-tjenesterne) og interne processer (f.eks. antallet af besøgende til IAC; hvordan kunder hørte om IAC; blandt andre);
- vurdere vedtagelsen, acceptabiliteten, gennemførligheden og troværdigheden af den integrerede plejemodel på IAC BPA i Leimental;
- udforske opfattelser af ældre voksne og deres plejere, IAC-personale og eksterne sundheds- og socialudbydere i forhold til den implementerede plejemodel, og om der er behov for tilpasninger til plejemodellen eller implementeringsstrategierne/processen.
Design: Forundersøgelsen bruger flere metoder. For mål 1 vil der blive udført en beskrivende undersøgelse for at overvåge de strategier, der blev brugt til at fremme IAC og for at vurdere, hvilke der arbejdede med at få ældre voksne til at nå ud til IAC. For at imødekomme mål 2 og 3 vil der blive brugt et parallelt konvergent blandet metodeobservationsdesign, som er kerneaspektet i denne fase. En kombination af administrative data, gennemgang af journaler, interviews af ældre voksne og uformelle omsorgspersoner, IAC-personalemøder og et spørgeskema med professionelle samarbejdspartnere i lokalsamfundet vil blive brugt til at opfylde målene med forundersøgelsen.
Prøve: Til denne undersøgelse vil flere prøver blive inkluderet for at indsamle administrative data, implementeringsresultater og individuelle karakteristika for samtykkende ældre voksne, der brugte IAC-tjenesterne: ekstern (personer, der har svaret på forfremmelsesstrategier) og interne (alle besøgende på IAC); ældre voksne; skrøbelige ældre voksne, der modtager en CGA og deres uformelle omsorgspersoner; IAC-sygeplejersken og socialrådgiveren; og fagfolk fra lokalsamfundet, der samarbejder med IAC om plejekoordinering.
Målinger og resultater: Engagementsmål vil blive leveret af IAC-administrationen om alle besøgende på IAC. Implementeringsresultater vil blive opfanget fra IAC-personale; ældre voksne, der besøger IAC (eller med hjemmeaftaler) og deres uformelle omsorgspersoner; og samarbejdspartnere i lokalsamfundet, der bruger en kombination af mødelogfiler, interviews, IAC-sundhedsjournaler og et spørgeskema. Estimatet af tidsdrevne aktivitetsbaserede omkostninger vil blive opfanget ved hjælp af oplysninger fra IAC-personalet.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Baggrund Behandlingen af ældre mennesker, der ofte lider af flere kroniske helbredsproblemer, er kompleks. Som følge heraf modtager mange hjemmeboende ældre langtidspleje af et stort antal plejeudbydere, ofte i forskellige plejemiljøer, som hverken er centraliserede eller koordinerede, hvilket medfører, at ældre mennesker er i fare for fragmenteret pleje. For at imødekomme de komplekse behov og overvinde fragmentering af pleje, er implementering af integrerede plejemodeller blevet anbefalet. Integreret pleje er blevet beskrevet som en personcentreret plejemodel, der er struktureret til at understøtte koordineret, proaktiv pleje ledet af et tværfagligt kerneteam og en ledende koordinator, der kommunikerer og samarbejder på tværs og inden for sundheds- og socialsektorer. Imidlertid kunne en systematisk gennemgang og metaanalyse offentliggjort af vores forskerhold ikke vise overbevisende beviser vedrørende den gavnlige effekt af integrerede plejemodeller på sundheds- og serviceresultater. Men vores undersøgelse fremhævede, at størstedelen af undersøgelserne kun omfattede effektivitetsresultater og manglede proces- og implementeringsresultater, der hindrede at afgøre, om de negative konklusioner skyldtes intervention eller implementeringsfejl. Derfor indikerer dette behovet for effektivitetsstudier, som omfatter procesevalueringer, kontekstanalyse og måling af proksimale implementeringsresultater for at afgøre, om, hvordan og hvorfor lokalsamfundsbaseret integreret pleje til svage ældre voksne er vellykket i praksis.
For at lette optagelsen af integreret pleje i den daglige praksis og overvinde implementeringsproblemer, bør principper og metoder fra implementeringsvidenskaben inkorporeres i fremtidig forskning.
I januar 2018 offentliggjorde Canton Basel-Landschaft (BL) en ny lovramme for at redesigne pleje til hjemmeboende ældre i kantonen. Denne retlige ramme giver mandat til at omorganisere kantonen BL til større plejeregioner og oprettelse af et informations- og rådgivningscenter (IAC) i hver af disse plejeregioner. Lovgivningen pålægger IAC at være bemandet med mindst en sygeplejerske. Efterfølgende har INSPIRE-forskerteamet arbejdet sammen med kantonen og plejeregionen Leimental for at hjælpe med at operationalisere og evaluere en plejemodel for IAC.
Det overordnede INSPIRE-projekt er et trefaset implementeringsprojekt, som har til formål at udvikle, implementere og evaluere en integreret plejemodel for IAC for hjemmeboende ældre voksne i Canton BL. Fase 1: Vi udviklede en samfundsbaseret integreret plejemodel. Fase 2: Vi vil vurdere gennemførligheden af den samfundsbaserede integrerede plejemodel på IAC i Leimental. Fase 3: vi vil evaluere effektiviteten af denne intervention.
Den nuværende undersøgelse fokuserer på fase 2.
Hypotese og primære mål
Det primære formål med denne feasibility-undersøgelse er at 1) vurdere gennemførligheden af rekruttering til IAC og evaluere rekrutteringsstrategier 2) vurdere vedtagelsen, acceptabiliteten, gennemførligheden og troværdigheden af den integrerede plejemodel på IAC og 3) udforske opfattelser af ældre voksne og deres pårørende, IAC-personale og sundheds- og socialudbydere (f.eks. praktiserende læge, Spitex Nurse) over for den implementerede plejemodel, og hvis der er behov for tilpasninger til plejemodellen eller implementeringsstrategierne.
Projektdesign
Feasibility-undersøgelsen vil blive udført i marts 2022 ved hjælp af flere metoder. For mål 1 vil der blive udført en beskrivende undersøgelse for at overvåge de strategier, der blev brugt til at fremme IAC og for at vurdere, hvilke der var effektive. For at imødekomme mål 2 og 3, som er kerneaspekterne i denne undersøgelsesfase, vil der blive brugt et parallelt konvergent blandet metodeobservationsdesign (hvorved både kvantitative og kvalitative data indsamles i en lignende tidsperiode, analyseres separat og derefter fusioneres). De kvantitative datakilder vil omfatte: IAC-administrative data, IAC-sundhedsjournaler og NoMAD-undersøgelsen, mens kvalitative kilder vil omfatte: interviews og mødelogs. Undersøgelsen vil finde sted i et enkelt center (dvs. IAC i Leimental care-regionen). Effektivitetsresultater er ikke inden for rammerne af denne undersøgelsesfase.
Screening og rekruttering
Mål 1: eksterne processer, herunder IAC outreach, udføres ikke af forskerne. For interne processer vil alle IAC-besøgende (prøve 1A) blive inkluderet i vores prøve. Rekrutteringsrelaterede data vil blive aggregeret og sendt til INSPIRE-forskningsteamet af IAC's administrative personale, hvorfor der ikke er behov for rekruttering/screening.
Mål 2 & 3: Ældre voksne [prøve 1B & 1C] og pårørende/juridiske repræsentanter
Rekruttering vil ske ved at følge disse trin:
(i) Ældre voksne, der ankommer til IAC/modtager en aftale i deres hjem, vil blive bedt om at udfylde klientoplysninger som en del af hans/hendes IAC-sundhedsjournal, inklusive GFI-screeningsværktøjet (selv-administreret). GFI-scoren hjælper sygeplejersken/sygeplejerskerne med at afgøre, om den ældre voksne har brug for:
- GFI < 4 = sundhedsfremme og forebyggelse (ingen CGA); eller
- GFI ≥ 4 = fuld CGA GFI-scoren vil derfor også afgøre, om INSPIRE-forskerteamet vil invitere den ældre voksne til et interview.
(ii) For hjemmebaserede ældre voksne i alderen 64+, som har oprettet en sundhedsjournal (prøve 1B), vil IAC-sygeplejersken informere dem om undersøgelsen og give INSPIRE-studieinvitationsbrevet (tilbyder at læse brevet for ældre voksne afhængigt af deres præference. Sygeplejersken vil spørge, om de er interesserede og accepterer, at deres kontaktoplysninger videregives til INSPIRE-teamet. På ugentlig basis vil INSPIRE-teamet kontakte sygeplejersken for at identificere potentielle deltagere til en IAC-journalgennemgang (baseret på inklusions-/eksklusionskriterier).
(iii) Forskerholdets repræsentant vil derefter kontakte den ældre voksne for at bekræfte invitationen og bede om samtykke til deltagelse. INSPIRE-forskerholdet vil enten henvende sig til den ældre voksne i IAC, deres hjem eller telefonisk for at forklare undersøgelsesprocedurerne og bede om samtykke til at gennemgå deres IAC-sundhedsjournal og potentielt deltage i et interview. Samtykke vil blive dokumenteret ved underskrift. Efter gennemgang af IAC-sundhedsjournalen vil kun kvalificerede ældre voksne (f.eks. i alderen 75+, CGA gennemført, GFI≥4; prøve 1C) blive kontaktet igen for at arrangere en samtale.
Fuldmagtssamtykke, hvis påkrævet: Sygeplejersken vil vurdere kognition som en del af den almindelige standard for pleje under CGA. Hvis sygeplejersken er bekymret over de ældre voksnes evne til at give samtykke til forskningsstudiet baseret på Mini-Cog-vurderingen og deres kliniske vurdering, vil der blive anmodet om en fuldmægtigs samtykke (dvs. juridisk repræsentant). I dette tilfælde, når sygeplejersken introducerer undersøgelsen til den ældre voksne, vil han/hun også spørge, om INSPIRE-forskerteamet også kan kontakte deres juridiske repræsentant.
INSPIRE-forskerteamet vil tale med familiemedlemmet/juridisk repræsentant og den ældre voksne og bede om fuldmagtssamtykke. Hvis en fuldmægtig har givet sit samtykke til samtalen, kan samtalen også ske i nærværelse af fuldmægtigen. Hvis fuldmægtigen giver samtykke til journalgennemgangen, men ikke til samtalen (eller hvis den enkelte ikke ønsker at gennemføre en samtale), vil fuldmægtigen stadig blive inviteret til at gennemføre samtalen designet til uformelle omsorgspersoner.
Uformel omsorgsperson [prøve 2] Hvis en uformel omsorgsperson (f.eks. familiemedlem eller nabo) deltog i IAC-aftalen med en ældre voksen, vil den ældre voksne blive spurgt, om vi også kunne interviewe den uformelle omsorgsperson for at samle deres perspektiv på de ældre voksnes erfaring med IAC. I betragtning af den afgørende rolle, uformelle omsorgspersoner spiller i plejen og støtten af svage ældre voksne, der bor hjemme, er det fordelagtigt at samle de uformelle omsorgspersoners perspektiv på gennemførligheden og accepten af IAC-udnævnelserne, og hvis der var nogen barrierer for deltagelse. Hvis den ældre voksne accepterer, at en uformel omsorgsperson kontaktes, vil INSPIRE-teamet kontakte den uformelle omsorgsperson for at diskutere undersøgelsesprocedurerne, samtykkeerklæringen og aftale et tidspunkt for samtalen. Samtykke fra den uformelle pårørende kan ske ved underskrift, afhængigt af pårørendes præferencer for samtalestedet.
IAC-sygeplejerske(r) og socialrådgiver [eksempel 3] INSPIRE-forskerteamet (dvs. Implementation Lead) vil give IAC-personalet et invitationsbrev og en samtykkeerklæring, der inviterer dem til at deltage i regelmæssige møder med forskerteamet under gennemførligheden undersøgelse. Formålet med disse møder vil være regelmæssigt at udforske deres opfattelse af IAC med hensyn til vedtagelse og gennemførlighed af plejemodellen, troskab og yderligere nødvendige implementeringsstrategier.
Eksterne samarbejdspartnere [prøve 4] Som en del af markedsføringen af IAC har IAC-lederen til hensigt at kontakte eksterne samarbejdspartnere (dvs. eksisterende sundheds- og socialudbydere i lokalsamfundet, som kan have samarbejdet med IAC-personalet om plejekoordinering af en besøgende ældre voksen, f.eks. som praktiserende læger eller Spitex-sygeplejersker) sammen med INSPIRE-teamet og minder dem om, at IAC og INSPIRE arbejder sammen, og at INSPIRE-teamet kan kontakte dem hver for sig. INSPIRE-teamet vil derefter udtrække kontaktoplysningerne for samarbejdende eksterne fagfolk fra IAC-sundhedsjournalerne for deltagende ældre voksne. INSPIRE vil kontakte de samarbejdende fagfolk og sende dem et studieinvitationsbrev og NoMAD-undersøgelsen via e-mail (eller på papir som en alternativ mulighed). NoMAD har til formål at vurdere IAC-implementeringsprocesserne vedrørende samarbejdet om plejekoordinering. Den indsamler ingen identificerende oplysninger, og kun opsummerede resultater vil blive rapporteret.
Studieprocedurer
Rekruttering gennemførlighed og strategier - eksterne processer: INSPIRE vil overvåge alle IAC-promoveringsaktiviteter (f.eks. antal afsendte breve, # møder med eksterne grupper) og respondenter (f.eks. # hospitaler, der administrerer flyers til deres personale) i slutningen af hver måned under forundersøgelsen, som vil blive leveret af IAC.
Rekrutteringsgennemførlighed og strategier - interne processer: I marts 2022, når forundersøgelsen starter, vil IAC-administrationen give INSPIRE-forskerteamet opsummerede administrative data (demografiske og IAC-brugsdata om alle besøgende eller hjemmeaftaler) (prøve 1A). Som en del af almindelig praksis, når en ældre voksen ankommer til IAC (eller har en aftale derhjemme), vil de blive bedt om at udfylde standardklientinformationsformularerne, og en IAC-sundhedsjournal vil blive oprettet.
- Hvis personen er berettiget (f.eks. hjemmebaseret ældre voksen på 64+ med en IAC-sundhedsjournal; se kriterierne for prøve 1B), vil IAC-sygeplejersken invitere dem til at deltage i INSPIRE Feasibility Study. IAC-sygeplejersken vil give den originale invitation til undersøgelsen, mens INSPIRE-forskerteamet vil forklare undersøgelsen, samtykkeerklæringen og gennemføre dataindsamlingen. Der vil blive bedt om fuldmagtssamtykke, hvis det er angivet af IAC-sygeplejersken. Deltagelse i denne del af feasibility-undersøgelsen indebærer, at man udfylder en informeret samtykkeformular og giver INSPIRE-forskerholdet mulighed for at udtrække data fra deres IAC-sundhedsjournal for at vurdere troskab (baseret på de gennemførte vurderinger) og indfange variabler, der beskriver prøven. INSPIRE-teamet vil gennemgå IAC-sundhedsjournalerne for deltagende ældre voksne (prøve 1B) hver uge og én gang i slutningen af undersøgelsen for at færdiggøre troskabsværktøjet.
- Formularen til informeret samtykke (beskrevet ovenfor) specificerer også, at personen kan blive inviteret til at deltage i et interview, da forskerholdet vil interviewe en indlejret prøve (prøve 1C) på 8-12 ældre voksne. Hvis den ældre voksne er berettiget til et interview baseret på gennemgang af deres IAC-sundhedsjournal (f.eks. i alderen 75+, havde en GFI ≥4 og havde en CGA), vil INSPIRE-teamet følge op med den ældre voksne for at invitere dem til interviewet. Interviewet vil vare cirka 45 minutter og vil finde sted i IAC eller den ældre voksnes hjem inden for to uger efter deres anden aftale, for at indsamle deres opfattelser af plejemodellen.
Ved afslutningen af interviewet, hvis en uformel omsorgsperson deltog i aftalen med den ældre voksne, vil den ældre voksne blive spurgt, om vi også kunne invitere den uformelle omsorgsperson til et interview (for at forstå, om den uformelle omsorgsperson opfatter IAC-plejemodellen til at være acceptable og gennemførlige, og hvis de identificerer eventuelle barrierer/facilitatorer for de ældre voksnes deltagelse i plejemodellen). INSPIRE-teamet vil derefter kontakte den uformelle omsorgsperson for at give undersøgelsesoplysninger og samtykke.
Hvis en fuldmægtig har givet samtykke til journalgennemgangen, men ikke til samtalen (eller hvis den ældre voksne ikke ønsker at gennemføre en samtale), vil fuldmægtigen stadig blive inviteret til at gennemføre samtalen designet til uformelle plejere.
- Eksterne udbydere, som er identificeret i IAC-sundhedsjournalerne og samarbejder med IAC, vil også blive bedt om at udfylde ét spørgeskema, NoMAD, ved slutningen af feasibility-undersøgelsen via et e-mail-link til undersøgelsen eller alternativt i papir (iht. præferencer).
- Igennem forundersøgelsen vil der blive afholdt regelmæssige møder med IAC-medarbejderne, og der vil blive afholdt et konsensusmøde med IAC-medarbejdere i slutningen af feasibility-undersøgelsen.
- Alle data relateret til forundersøgelsen vil blive indsamlet inden for 2-3 måneder. Derfor afsluttes dataindsamlingen senest den 31. maj 2022.
Dataindsamling eller udtræk:
Rekrutteringsgennemførlighedsdata
- Eksterne procesdata: I slutningen af hver måned under undersøgelsen vil INSPIRE overvåge alle IAC-promoveringsaktiviteter og respondenter (leveret af IAC)
- Interne procesdata: INSPIRE-teamet vil fange data leveret af IAC-administrationen i slutningen af hver uge, eller et gensidigt aftalt tidspunkt
- Data vil blive gemt på Institut for Sygeplejevidenskabs forskningsdrev
IAC-sundhedsjournaler (kun for undersøgelsesdeltagere)
- Et medlem fra forskerholdet vil besøge IAC ugentligt for at udtrække prøvekarakteristika og pålidelighedsdata ("39A - Fidelity-værktøj") ved hjælp af Case Report Forms programmeret i Castor, en sikker onlineserver (se 7.1)
- Ved afslutningen af undersøgelsen vil IAC-sundhedsjournaler blive tilgået igen for at kontrollere, om opfølgningen fandt sted inden for den angivne tidsramme
Interviewnotater og lydoptagelser med ældre voksne (og uformel omsorgsperson, hvis muligt)
- Udført inden for to uger efter deres anden aftale
- Interviewnotater vil blive håndskrevne og scannet ind i Castor
- Lydoptagelser og papirbaserede noter vil blive gemt i et aflåst skab i Institut for Sygeplejevidenskab
Mødelogs og lydoptagelser af møder med IAC-sygeplejerske(r) og socialrådgiver
- Der vil blive afholdt regelmæssige møder
- Mødelogs vil blive håndskrevet og scannet ind i Castor
- Lydoptagelser og papirbaserede noter vil blive gemt i et aflåst skab i Institut for Sygeplejevidenskab
NoMAD spørgeskema til samarbejdende sundheds- og socialudbydere
- Administreret mod slutningen af undersøgelsen via e-mail via et LimeSurvey-link
- Resultaterne vil blive gemt i LimeSurvey, downloadet og gemt på forskningsdrevet fra Institute of Nursing Science
- Hvis papirbaseret undersøgelse anmodes om, sendes via papir, og resultaterne vil blive indtastet direkte i LimeSurvey af INSPIRE-forskningsteamet. Papirbaseret kopi vil blive opbevaret i et aflåst skab på Institut for Sygeplejevidenskab.
Statistisk analyseplan Prøvestørrelse
- Alle besøgende på IAC vil blive inkluderet i vurderingen af IAC-brug (1A)
- Alle berettigede ældre voksne, der har en IAC-journal oprettet i løbet af denne tid, vil blive inviteret til at deltage i undersøgelsen med henblik på gennemgang af deres IAC-sundhedsjournal (1B). Selvom det i øjeblikket ikke er muligt at give et præcist estimat over antallet af besøgende til dette nye center, estimerede vi et maksimum på 18 ældre voksne, og estimerede 1-2 ældre voksne, der besøger IAC hver uge over en periode på 2-2,5 måneder der vil være villige til at deltage i undersøgelsen.
- Da vi vil interviewe en indlejret prøve (1C), estimerede vi stikprøvestørrelsen for interviewene til at være cirka 8-12 ældre voksne. Fordi analyse vil finde sted parallelt med dataindsamling, vurderer vi, at informationsstyrke sandsynligvis kan opnås i mindst 8 interviews (41).
- Vi anslår cirka 8-12 uformelle plejere (2) [1 pr. ældre voksen deltager i et interview].
- Vi anslår, at 3 IAC-ansatte (3) (dvs. 2 IAC-sygeplejersker og 1 socialrådgiver) vil deltage i undersøgelsen.
- Vi vurderer, at 18 eksterne samarbejdspartnere (4), som var involveret i plejen af de førnævnte 18 ældre voksne, vil deltage i undersøgelsen.
Kvantitativ analyse af gennemførlighedsundersøgelse Beskrivende statistikker (f.eks. middelværdi, median og SD) og frekvenser vil blive beregnet og rapporteret for at beskrive dataene om gennemførligheden af rekruttering, deltagerdemografi, studietroskab og undersøgelsesresultater.
Kvalitativ analyse af interviews i forundersøgelsen Kvalitative data fra interviewene med deltagende ældre voksne (samt deres uformelle omsorgspersoner, hvis det er muligt) vil blive analyseret ved brug af hurtig kvalitativ analyse, som beskrevet af Hamilton (42). To INSPIRE-forskere vil deltage i interviewet og tage noter på en præstruktureret mødelog, der stemmer overens med de konceptuelle modeldomæner. Der vil på forhånd blive udarbejdet en skabelon med hovedemnerne for at opsummere forskernes mødenotater (42). Disse noter vil blive kodet, analyseret for temaer og yderligere analyseret ved hjælp af en matrixanalyse (42). Interviews vil også blive lydoptaget, hvis der er behov for yderligere verifikation eller transskription. De vigtigste handlingsegnede resultater vil blive delt for at vejlede videre implementering i realtid.
Kvalitativ analyse af mødelogs i forundersøgelsen Kvalitative data fra mødeloggene med IAC-sygeplejersken(e) og socialrådgiveren vil blive analyseret ved brug af hurtig kvalitativ analyse (42), efter en lignende procedure som beskrevet ovenfor.
Håndtering af manglende data Manglende data vil blive dokumenteret og mønstre analyseret. Kvalitetsmål
Data opbevaring:
- Nogle undersøgelsesdata (dvs. troskabsdata og oplysninger fra IAC-sundhedsjournalen; demografiske oplysninger; forskernes scannede interviewnotater; forskernes scannede mødelogfiler med IAC-personale) vil blive indtastet/uploadet i CASTOR EDC (Electronic Data Capture), som er en sikker online server; den er beskyttet mod uautoriseret adgang, og adgang til databasen er kun mulig med personlige adgangsdata. Disse data vil blive dobbelttjekket af en anden person fra forskerholdet (dvs. en ph.d.-studerende eller en forskningsassistent/kandidatstuderende).
- Andre elektroniske datafiler (dvs. eksterne og interne IAC-procesdata i Excel; scannede PDF'er af forskernes interviewnotater; IAC-personalets mødelogfiler) og de genererede excel-ark, der indeholder undersøgelsesresultater fra LimeSurvey (bemærk: LimeSurvey-server placeret i Tyskland , hvor fuld EU GDPR-overholdelse er garanteret) vil blive gemt på den sikre server af Institute of Nursing Science, hvor 4-timers backups forekommer og spejles på to forskellige steder, og adgangen styres af Active Directory fra University of Basel , hvilket forhindrer misbrug.
- Optagelserne af interviewene med ældre voksne og uformelle omsorgspersoner og lydoptagelserne af møderne med IAC-personale vil blive opbevaret sikkert i et aflåst skab på Institut for Sygeplejevidenskab, som kun to medlemmer af forskerholdet vil have adgang (dvs. , implementeringslederen og akademisk leder). Optagelserne gemmes i en periode på 10 år og destrueres derefter. De papirbaserede filer af interviewnotater, IAC-medarbejdermødenotater og ethvert af NoMAD-spørgeskemaerne vil også blive opbevaret i et aflåst skab på Institute of Nursing Science.
- For kvalitetssikring kan Den Etiske Komité besøge forskningsstederne. Direkte adgang til kildedata og alle undersøgelsesrelaterede filer gives ved sådanne lejligheder, forudsat at alle involverede parter holder deltagerdataene strengt fortrolige.
Dataregistrering og kildedata
Data kilder:
Rekrutteringsgennemførlighedsdata:
- IAC eksterne procesdata vil blive leveret af IAC-administrationen og indtastet i en Excel-fil af INSPIRE-forskningsteamet
- IAC interne processer (dvs. IAC bruger data og demografi): IAC's administrative personale vil give disse administrative data til INSPIRE forskerteamet, som vil indtaste dem i en Excel-fil
- IAC-sundhedsjournaler: Forskerholdet vil bruge en elektronisk case-rapportformular (eCRF) for hver tilmeldt ældre voksen i Castor. Den ældre voksne vil blive tildelt en unik kode (f.eks. sted - køn - nummer; "LEIMM1") for at sikre, at dataene er pseudonymiserede. Det første afsnit af eCRF vil indeholde de relevante sundhedsrelaterede oplysninger til at rapportere deltagerkarakteristika. Den anden del af eCRF vil inkludere troskabsdataene baseret på en gennemgang af IAC-sundhedsjournalen for at dokumentere de gennemførte vurderinger og processer. eCRF udfyldes af 1 eller 2 medlemmer af INSPIRE-forskerteamet (dvs. implementeringslederen eller en forskningsassistent).
- Ældre vokseninterviews: Forskernes interviewnotater vil blive skrevet i hånden, scannet og uploadet som en vedhæftet fil til eCRF. Der vil ikke være nogen identificerbar information på interviewnoterne, og kun den unikke kode vil blive brugt. Hvis en ældres uformelle omsorgsperson også deltager i samtalen, vil de skriftlige notater blive uploadet som en vedhæftet fil i eCRF. Interviewene vil også blive lydoptaget.
- Mødelogfiler med IAC-medarbejdere: Der udfyldes én eCRF for hvert møde. Forskernes notater indhentet gennem møderne med IAC-medarbejdere vil blive skrevet i hånden, scannet og uploadet som en vedhæftet fil. Demografiske data for IAC-personalet, som indsamles én gang, (dvs. års erfaring og uddannelse) vil blive indtastet i eCRF.
- Spørgeskemaer fra eksterne plejepersonale: NoMAD-spørgeskemaet vil blive administreret via e-mail ved hjælp af et LimeSurvey-link (eller alternativt tilgængeligt via papir, hvis det anmodes om det), og resultaterne gemmes i LimeSurvey (som ikke har nogen identificerbar information). Hvis nogle kopier udfyldes med papir, vil en ph.d.-studerende eller kandidatstuderende/forskerassistent fra INSPIRE indtaste undersøgelsesresultaterne direkte i LimeSurvey.
Til data- og forespørgselsstyring, overvågning og rapportering vil CASTOR EDC blive brugt. Denne internetbaserede sikre database er udviklet i overensstemmelse med retningslinjerne for Good Clinical Practice (GCP). Forskerne vil sikre, at alle data i løbet af undersøgelsen vil blive indtastet fuldstændigt og korrekt i denne respektive database. Adgang, redigering og andre rettelser i Castor eCRF'erne vil kun blive udført af andre autoriserede forskningsteammedlemmer (dvs. ph.d.-studerende, implementeringsleder). I tilfælde af rettelser vil de originale dataindtastninger blive arkiveret i systemet og kan gøres synlige. For alle dataindtastninger og rettelser vil datoen, klokkeslættet og den person, der udfører indtastningerne, blive genereret automatisk. Dette vil sikre, at enhver autoriseret person, der kan udføre dataindtastninger og ændringer i eCRF, kan identificeres.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Basel-Landschaft
-
Oberwil, Basel-Landschaft, Schweiz, 4104
- Fachstelle BPA Leimental (Information and Advice Center of Leimental)
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Grupperne vil blive udvalgt blandt:
- Beboere i plejeregionen Leimental i kantonen Basel-Landschaft i Schweiz: Ældre voksne (1A), Ældre voksne (1B), Ældre voksne (1C), Uformelle plejere (2) og
- Informations- og rådgivningscenter i plejeregionen Leimental: sygeplejerske og socialrådgiver (3)
- Samfund (plejeregion Leimental): Eksterne samarbejdspartnere (4)
Beskrivelse
Ældre voksne (1A)
Alle ældre, der besøger/kontakter Informations- og Rådgivningscentret
Ældre voksne (1B)
Inklusionskriterier:
64 år eller ældre (da dette er den lovbestemte pensionsalder for kvinder i Schweiz og minimumsalderen for den gruppe, vi forventer at bruge Fachstelle-tjenesterne) Bor hjemme Tysk eller engelsktalende Giver individuelt/fuldmægtig informeret samtykke (se "3A Informeret samtykke - ældre voksen"/"3B informeret samtykke - pårørende").
Fik oprettet en Fachstelle-journal
Eksklusionskriterier:
Bo på plejehjem eller planlagt permanent indlæggelse på plejehjem Modtage pleje ved livets afslutning
Ældre voksne (1C)
Inklusionskriterier:
I alderen 75 år eller ældre Bor hjemme Bor i den deltagende plejeregion Leimental engelsk eller tysktalende Groningen Skrøbelighedsindikator [GFI] ≥4 Hvis den ældre voksne havde en CGA af IAC-personalet. Samtykke - ældre voksen"/ 3B "Informeret samtykke - pårørende")
Eksklusionskriterier:
Bopæl på plejehjem eller planlagt permanent indlæggelse på plejehjem Modtagelse af end-of-life care Deltagelse i en anden undersøgelse med helbredsrelaterede interventioner inden for de 30 dage forud for eller under indeværende undersøgelse GFI < 4 Hvis den ældre voksne ikke havde en CGA af IAC-personalet
Uformelle plejere (2)
Inklusionskriterier:
Personer, der deltog i en IAC-aftale (i centret eller hjemme) med en deltagende ældre voksen.
Den ældre voksne skal acceptere, at INSPIRE-forskerteamet kontakter den uformelle omsorgsperson.
Eksklusionskriterier:
Personer, der ikke deltog i en IAC-aftale med en deltagende ældre voksen, eller som ikke var til stede i et hjemmebesøg af IAC-personale (da interviewspørgsmålene fokuserer på deres opfattelse af IAC's gennemførlighed og acceptable) Alle personer, som den ældre voksne ikke var enig i for at kontakte INSPIRE-forskerteamet
IAC-sygeplejerske og socialrådgiver (3)
Inklusionskriterier:
• Personer ansat af IAC BPA Leimental som sygeplejerske eller socialrådgiver
Eksklusionskriterier:
• Andre personer ansat af IAC BPA Leimental (f.eks. administration)
Eksterne samarbejdspartnere (4)
Inklusionskriterier:
• Individuelle sundheds- eller socialrådgivere, der i IAC-journalen er angivet som at have arbejdet sammen med IAC-sygeplejersken(e) eller socialrådgiveren i plejekoordineringen af en deltagende ældre voksen
Eksklusionskriterier:
• Individuelle sundheds- eller socialudbydere, der ikke har bidraget til koordineringen af pleje med IAC-personalet for en deltagende ældre voksen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ældre voksne (1A)
Alle ældre, der besøger/kontakter Informations- og Rådgivningscentret
|
|
|
Ældre voksne (1B)
Disse ældre vil modtage den integrerede pleje (intervention), som ydes af sygeplejersken og socialrådgiveren i Informations- og Rådgivningscentret
|
i) Screening af ældre mennesker for risiko for skrøbelighed ved hjælp af et skrøbelighedsscreeningsværktøj for at identificere den passende pleje, de vil kræve:
ii) en omfattende geriatrisk vurdering (CGA) leveret af informations- og rådgivningscentrets sygeplejerske og socialrådgiver i løbet af flere aftaler for at identificere den ældre persons sundheds- og socialplejebehov og -mål; iii) Udvikling af en individualiseret plejeplan af et tværfagligt team, som vil omfatte evidensbaserede indsatser og koordineres af Informations- og Rådgivningscenterets sygeplejerske og/eller socialrådgiveren; og iv) opfølgning afhængig af den enkelte ældres situation og tilpasning af den individualiserede plejeplan efter behov. |
|
Ældre voksne (1C)
Denne gruppe svarer til et indlejret udsnit af ældre voksne, som vil modtage den integrerede pleje (intervention) ydet af sygeplejersken og socialrådgiveren i Informations- og Rådgivningscentret og vil deltage i interviews med forskerteamet.
|
i) Screening af ældre mennesker for risiko for skrøbelighed ved hjælp af et skrøbelighedsscreeningsværktøj for at identificere den passende pleje, de vil kræve:
ii) en omfattende geriatrisk vurdering (CGA) leveret af informations- og rådgivningscentrets sygeplejerske og socialrådgiver i løbet af flere aftaler for at identificere den ældre persons sundheds- og socialplejebehov og -mål; iii) Udvikling af en individualiseret plejeplan af et tværfagligt team, som vil omfatte evidensbaserede indsatser og koordineres af Informations- og Rådgivningscenterets sygeplejerske og/eller socialrådgiveren; og iv) opfølgning afhængig af den enkelte ældres situation og tilpasning af den individualiserede plejeplan efter behov. |
|
Uformelle plejere (2)
De uformelle plejere til ældre voksne, der modtager den integrerede pleje (indsats), som sygeplejersken og socialrådgiveren i Informations- og Rådgivningscentret yder, deltager i interviews med forskerteamet.
|
|
|
IAC-sygeplejerske og socialrådgiver (3)
Sygeplejersken og socialrådgiveren, der yder den integrerede pleje (intervention) i Informations- og Rådgivningscentret, deltager i møder med forskerteamet hver anden uge.
|
|
|
Eksterne samarbejdspartnere (4)
De eksterne samarbejdspartnere, der er involveret i plejen af de deltagende ældre og har samarbejdet med sygeplejersken og socialrådgiveren i Informations- og Rådgivningscentret, vil udfylde en spørgeundersøgelse, der sendes på mail eller e-mail.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
At vurdere vedtagelsen af den integrerede plejemodel på IAC og udforske IAC-personalets opfattelse af den implementerede plejemodel, og om der er behov for tilpasninger til plejemodellen eller implementeringsstrategierne.
Tidsramme: 2 måneder
|
- Adoption er defineret som intentionen, den første beslutning eller handlingen for at forsøge at anvende en ny intervention.
Adoption vil blive kvalitativt bestemt under undersøgelsen gennem de regelmæssige møder med IAC-sygeplejersken(e) og socialrådgiveren ([prøve 3].
Disse regelmæssige møder vil blive ledet af INSPIRE-forskningsteamet (f.eks. Implementation Lead).
|
2 måneder
|
|
For at vurdere acceptabiliteten af den integrerede plejemodel på IAC og udforske opfattelser af ældre voksne og deres pårørende, IAC-personale hen imod den implementerede plejemodel.
Tidsramme: 2 måneder
|
- Acceptabilitet defineres som opfattelsen blandt interessenter af, at interventionen er acceptabel (31).
Acceptabilitet vil blive fanget kvalitativt gennem regelmæssige møder med IAC-sygeplejersken(e) og socialrådgiveren (prøve 3) samt gennem interviews med et indlejret udvalg af ældre voksne (f.eks. i alderen 75+, Groningen Frailty Indicator [GFI]-score ≥4 , modtog en CGA; se prøve 1C) og deres uformelle omsorgsperson (prøve 2; f.eks. ægtefælle, familiemedlem eller nabo), når det er muligt.
|
2 måneder
|
|
At vurdere gennemførligheden af den integrerede plejemodel på IAC og udforske opfattelser af ældre voksne og deres pårørende og IAC-personale i forhold til den implementerede plejemodel
Tidsramme: 2 måneder
|
- Feasibility defineres som opfattelsen blandt deltagende plejeudbydere af, at interventionen er gennemførlig (31).
Gennemførlighed vil blive vurderet for rekruttering (f.eks. henvisning til IAC) og aspekter af plejemodellen (dvs. screening, CGA, oprettelse af en plejeplan og samarbejde for at koordinere pleje og opfølgning).
Gennemførlighed vil blive fanget kvalitativt i denne undersøgelse gennem a) de regelmæssige møder med IAC-personalet (prøve 3) og b) interviewene med en indlejret prøve af deltagende ældre voksne (prøve 1C) og uformelle plejere (prøve 2), når det er muligt.
Et endeligt konsensusmøde vil blive afholdt i slutningen af undersøgelsen med INSPIRE-forskerteamet, lederen af IAC og IAC-sygeplejersken og socialrådgiveren for at bekræfte, om plejemodellen faktisk er "gennemførlig", og vi er klar til at gå ind i effektivitetsundersøgelsen.
|
2 måneder
|
|
At vurdere troværdigheden af den integrerede plejemodel på IAC og udforske IAC-personalets opfattelse af den implementerede plejemodel, og om der er behov for tilpasninger til plejemodellen eller implementeringsstrategierne.
Tidsramme: 2 måneder
|
- Troskab er defineret som den grad, hvori interventionen er implementeret, som den blev designet i den oprindelige protokol.
Troskab vil blive målt kvantitativt i denne undersøgelsesfase ved at gennemgå deltagende ældre voksnes IAC-sundhedsjournaler (se prøve 1B; f.eks. i alderen 64+, hjemmeboende, har en IAC-journal) for primært at bestemme, om plejemodellens komponenter (dvs. screening, omfattende geriatrisk vurdering [CGA], plejekoordinering og individualiseret plejeplan og opfølgning blev leveret efter hensigten.
Fidelity vil også blive udforsket kvalitativt i de regelmæssige møder med IAC-personalet (prøve 3).
|
2 måneder
|
|
At udforske implementeringsprocesser relateret til samarbejde mellem IAC-personale og eksterne sundheds- og socialprofessionelle ved koordinering af pleje til en ældre voksen
Tidsramme: 2 måneder
|
- Normalization MeAsure Development spørgeskemaet (NoMAD) vil blive sendt til eksterne sundheds- og socialudbydere, som har samarbejdet med IAC-personalet om koordinering af pleje af en deltagende ældre voksen.
Det er en tredelt (A, B, C), 23-punkts undersøgelse.
Del A (2-punkter) spørger om deres rolle og jobkategori; i del B er to generelle spørgsmål om interventionen vurderet med en svarskala på 0-10 (0=slet ikke, 5=noget, 10=helt); og del C (19-punkter) er i formatet af en 5-punkts Likert-skala for at indikere niveauet af enighed (1=meget enig, 3=neutral, 5=meget uenig).
Der er fire konstruktioner vurderet i del C, som er relateret til normaliseringsprocesteorien, nemlig: a) sammenhæng (4-elementer), b) kognitiv deltagelse (4-elementer), c) kollektiv handling (7-elementer; 1 af hvilke vi fjernede på grund af kontekst), og d) refleksiv overvågning (5-punkter).
NoMAD har en pålidelighed på α = 0,89 for de 20 punkter og er blevet citeret i mange forskningsstudier
|
2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
At vurdere gennemførligheden af rekruttering til Fachstelle og evaluere rekrutteringsstrategier
Tidsramme: 2 måneder
|
Eksterne processer: overvågning af opsøgende strategier, der bruges til at fremme IAC til ældre voksne (f.eks. breve, brochurer) og til kilder, der kunne henvise/anbefale IAC til ældre voksne (f.eks. personlige møder med hospitaler eller Spitex) samt respondenter til opsøgende strategier (f.eks. # af hospitaler, der administrerer flyers til deres personale). Interne processer: opsummerede oplysninger relateret til IAC-brug af alle besøgende/hjemmeaftaler (prøve 1A - se tabel 2 for kriterier), herunder:
|
2 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Individuelle karakteristika til at beskrive stikprøven af samtykkende ældre voksne (prøve 1B) ved brug af IAC-tjenesterne
Tidsramme: ved baseline: 1 uge efter tilmelding
|
|
ved baseline: 1 uge efter tilmelding
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sabina M De Geest, Prof. Dr., Institute of Nursing Science, University of Basel
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Rubenstein LZ, Harker JO, Salva A, Guigoz Y, Vellas B. Screening for undernutrition in geriatric practice: developing the short-form mini-nutritional assessment (MNA-SF). J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2001 Jun;56(6):M366-72. doi: 10.1093/gerona/56.6.m366.
- Craig P, Dieppe P, Macintyre S, Michie S, Nazareth I, Petticrew M; Medical Research Council Guidance. Developing and evaluating complex interventions: the new Medical Research Council guidance. BMJ. 2008 Sep 29;337:a1655. doi: 10.1136/bmj.a1655.
- Proctor E, Silmere H, Raghavan R, Hovmand P, Aarons G, Bunger A, Griffey R, Hensley M. Outcomes for implementation research: conceptual distinctions, measurement challenges, and research agenda. Adm Policy Ment Health. 2011 Mar;38(2):65-76. doi: 10.1007/s10488-010-0319-7.
- Hopman P, de Bruin SR, Forjaz MJ, Rodriguez-Blazquez C, Tonnara G, Lemmens LC, Onder G, Baan CA, Rijken M. Effectiveness of comprehensive care programs for patients with multiple chronic conditions or frailty: A systematic literature review. Health Policy. 2016 Jul;120(7):818-32. doi: 10.1016/j.healthpol.2016.04.002. Epub 2016 Apr 11.
- Rechel B, Grundy E, Robine JM, Cylus J, Mackenbach JP, Knai C, McKee M. Ageing in the European Union. Lancet. 2013 Apr 13;381(9874):1312-22. doi: 10.1016/S0140-6736(12)62087-X. Epub 2013 Mar 27.
- Donovan NJ, Blazer D. Social Isolation and Loneliness in Older Adults: Review and Commentary of a National Academies Report. Am J Geriatr Psychiatry. 2020 Dec;28(12):1233-1244. doi: 10.1016/j.jagp.2020.08.005. Epub 2020 Aug 19.
- Wiles JL, Leibing A, Guberman N, Reeve J, Allen RE. The meaning of "aging in place" to older people. Gerontologist. 2012 Jun;52(3):357-66. doi: 10.1093/geront/gnr098. Epub 2011 Oct 7.
- Fuller-Thomson E, Yu B, Nuru-Jeter A, Guralnik JM, Minkler M. Basic ADL disability and functional limitation rates among older AMERICANS from 2000-2005: the end of the decline? J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2009 Dec;64(12):1333-6. doi: 10.1093/gerona/glp130. Epub 2009 Sep 1.
- Abdi S, Spann A, Borilovic J, de Witte L, Hawley M. Understanding the care and support needs of older people: a scoping review and categorisation using the WHO international classification of functioning, disability and health framework (ICF). BMC Geriatr. 2019 Jul 22;19(1):195. doi: 10.1186/s12877-019-1189-9. Erratum In: BMC Geriatr. 2020 Jan 22;20(1):23.
- Parry C, Min SJ, Chugh A, Chalmers S, Coleman EA. Further application of the care transitions intervention: results of a randomized controlled trial conducted in a fee-for-service setting. Home Health Care Serv Q. 2009;28(2-3):84-99. doi: 10.1080/01621420903155924.
- Leijten FRM, Struckmann V, van Ginneken E, Czypionka T, Kraus M, Reiss M, Tsiachristas A, Boland M, de Bont A, Bal R, Busse R, Rutten-van Molken M; SELFIE consortium. The SELFIE framework for integrated care for multi-morbidity: Development and description. Health Policy. 2018 Jan;122(1):12-22. doi: 10.1016/j.healthpol.2017.06.002. Epub 2017 Jun 20.
- Deschodt M, Laurent G, Cornelissen L, Yip O, Zuniga F, Denhaerynck K, Briel M, Karabegovic A, De Geest S; INSPIRE consortium. Core components and impact of nurse-led integrated care models for home-dwelling older people: A systematic review and meta-analysis. Int J Nurs Stud. 2020 May;105:103552. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2020.103552. Epub 2020 Feb 29.
- Looman WM, Huijsman R, Fabbricotti IN. The (cost-)effectiveness of preventive, integrated care for community-dwelling frail older people: A systematic review. Health Soc Care Community. 2019 Jan;27(1):1-30. doi: 10.1111/hsc.12571. Epub 2018 Apr 17.
- Yip O, Huber E, Stenz S, Zullig LL, Zeller A, De Geest SM, Deschodt M; INSPIRE consortium. A Contextual Analysis and Logic Model for Integrated Care for Frail Older Adults Living at Home: The INSPIRE Project. Int J Integr Care. 2021 Apr 23;21(2):9. doi: 10.5334/ijic.5607.
- Smit LC, Schuurmans MJ, Blom JW, Fabbricotti IN, Jansen APD, Kempen GIJM, Koopmans R, Looman WM, Melis RJF, Metzelthin SF, Moll van Charante EP, Muntinga ME, Ruikes FGH, Spoorenberg SLW, Suijker JJ, Wynia K, Gussekloo J, De Wit NJ, Bleijenberg N. Unravelling complex primary-care programs to maintain independent living in older people: a systematic overview. J Clin Epidemiol. 2018 Apr;96:110-119. doi: 10.1016/j.jclinepi.2017.12.013. Epub 2017 Dec 28.
- Peters DH, Adam T, Alonge O, Agyepong IA, Tran N. Implementation research: what it is and how to do it. BMJ. 2013 Nov 20;347:f6753. doi: 10.1136/bmj.f6753. No abstract available.
- Neta G, Brownson RC, Chambers DA. Opportunities for Epidemiologists in Implementation Science: A Primer. Am J Epidemiol. 2018 May 1;187(5):899-910. doi: 10.1093/aje/kwx323.
- Stewart AL, Napoles AM, Piawah S, Santoyo-Olsson J, Teresi JA. Guidelines for Evaluating the Feasibility of Recruitment in Pilot Studies of Diverse Populations: An Overlooked but Important Component. Ethn Dis. 2020 Nov 19;30(Suppl 2):745-754. doi: 10.18865/ed.30.S2.745. eCollection 2020.
- Finch TL, Girling M, May CR, Mair FS, Murray E, Treweek S, McColl E, Steen IN, Cook C, Vernazza CR, Mackintosh N, Sharma S, Barbery G, Steele J, Rapley T. Improving the normalization of complex interventions: part 2 - validation of the NoMAD instrument for assessing implementation work based on normalization process theory (NPT). BMC Med Res Methodol. 2018 Nov 15;18(1):135. doi: 10.1186/s12874-018-0591-x.
- Steverink N, Slaets JPJ, Schuurmans H, van Lis M. Measuring frailty: Developing and testing the GFI (Groningen frailty indicator). Gerontologist. 2001 Oct;41:236-7.
- Peters LL, Boter H, Buskens E, Slaets JP. Measurement properties of the Groningen Frailty Indicator in home-dwelling and institutionalized elderly people. J Am Med Dir Assoc. 2012 Jul;13(6):546-51. doi: 10.1016/j.jamda.2012.04.007. Epub 2012 May 12.
- Integrated care for older people (ICOPE): Guidance for person-centred assessment and pathways in primary care. Geneva: World Health Organization; 2019 (WHO/FWC/ALC/19.1). Licence: CC BY-NC-SA 3.0 I
- Tsoi KK, Chan JY, Hirai HW, Wong SY, Kwok TC. Cognitive Tests to Detect Dementia: A Systematic Review and Meta-analysis. JAMA Intern Med. 2015 Sep;175(9):1450-8. doi: 10.1001/jamainternmed.2015.2152.
- Lilamand M, Kelaiditi E, Cesari M, Raynaud-Simon A, Ghisolfi A, Guyonnet S, Vellas B, van Kan GA; Toulouse Frailty Platform Team. Validation of the Mini Nutritional Assessment-Short Form in a Population of Frail Elders without Disability. Analysis of the Toulouse Frailty Platform Population in 2013. J Nutr Health Aging. 2015 May;19(5):570-4. doi: 10.1007/s12603-015-0457-4.
- Panel on Prevention of Falls in Older Persons, American Geriatrics Society and British Geriatrics Society. Summary of the Updated American Geriatrics Society/British Geriatrics Society clinical practice guideline for prevention of falls in older persons. J Am Geriatr Soc. 2011 Jan;59(1):148-57. doi: 10.1111/j.1532-5415.2010.03234.x.
- Malterud K, Siersma VD, Guassora AD. Sample Size in Qualitative Interview Studies: Guided by Information Power. Qual Health Res. 2016 Nov;26(13):1753-1760. doi: 10.1177/1049732315617444. Epub 2016 Jul 10.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- INSPIRE Feasibility study
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .