INSPIRE: Viabilidade de um Modelo Integrado de Cuidados Comunitários para Idosos Residentes em Casa (INSPIRE)

Enquadramento O cuidado de pessoas idosas, muitas vezes com múltiplos problemas crónicos de saúde, é complexo. Como resultado, muitos idosos que vivem em casa recebem cuidados de longo prazo por um grande número de prestadores de cuidados, muitas vezes em vários ambientes de cuidados, que não são centralizados nem coordenados, colocando os idosos em risco de cuidados fragmentados. Para atender às necessidades complexas e superar a fragmentação do cuidado, a implementação de modelos integrados de atenção tem sido recomendada. O cuidado integrado tem sido descrito como um modelo de cuidado centrado na pessoa que é estruturado para apoiar o cuidado coordenado e pró-ativo liderado por uma equipe multidisciplinar principal e um coordenador principal comunicando e cooperando entre e dentro dos setores sociais e de saúde. No entanto, uma revisão sistemática e meta-análise publicada por nossa equipe de pesquisa não conseguiu mostrar evidências convincentes sobre o impacto benéfico dos modelos de atendimento integrado nos resultados de saúde e serviços. Mas nosso estudo destacou que a maioria dos estudos incluía apenas resultados de eficácia e carecia de resultados de processo e implementação, dificultando a determinação se as conclusões negativas eram devidas à intervenção ou falha na implementação. Portanto, isso indica a necessidade de estudos de eficácia que incluam avaliações de processo, análise contextual e medição de resultados de implementação proximais para determinar se, como e por que o cuidado integrado baseado na comunidade para idosos frágeis é bem-sucedido na prática.

Para facilitar a aceitação do cuidado integrado na prática diária e superar os problemas de implementação, os princípios e métodos do campo da ciência da implementação devem ser incorporados em pesquisas futuras.

Em janeiro de 2018, o Canton Basel-Landschaft (BL) publicou uma nova estrutura legal para redesenhar o atendimento a idosos domiciliares no cantão. Essa estrutura legal exige a reorganização do Canton BL em regiões de atendimento maiores e a criação de um Centro de Informação e Aconselhamento (IAC) em cada uma dessas regiões de atendimento. A legislação exige que o IAC tenha pelo menos uma enfermeira. Posteriormente, a equipe de pesquisa do INSPIRE trabalhou em conjunto com o Cantão e a região assistencial de Leimental para ajudar a operacionalizar e avaliar um modelo de atendimento para o IAC.

O projeto INSPIRE geral é um projeto científico de implementação de três fases que visa desenvolver, implementar e avaliar um modelo de atendimento integrado para o IAC para idosos residentes em Canton BL. Fase 1: Desenvolvemos um modelo de cuidado integrado baseado na comunidade. Fase 2: Avaliaremos a viabilidade do modelo de atendimento integrado de base comunitária no IAC de Leimental. Fase 3: avaliaremos a eficácia desta intervenção.

O presente estudo centra-se na fase 2.

Hipótese e objetivo principal

O objetivo principal deste estudo de viabilidade é 1) avaliar a viabilidade de recrutamento para o IAC e avaliar as estratégias de recrutamento 2) avaliar a adoção, aceitabilidade, viabilidade e fidelidade do modelo de atendimento integrado no IAC e 3) explorar as percepções dos idosos adultos e seus cuidadores, funcionários do IAC e prestadores de assistência social e de saúde (por exemplo, GP, Spitex Nurse) em relação ao modelo de atendimento implementado e se forem necessárias adaptações no modelo de atendimento ou nas estratégias de implementação.

Projeto de design

O estudo de viabilidade será realizado em março de 2022, usando vários métodos. Para o objetivo 1, será realizado um estudo descritivo para monitorar as estratégias utilizadas para promover o IAC e avaliar quais foram eficazes. Para abordar os objetivos 2 e 3, que são os aspectos centrais desta fase de estudo, será usado um projeto observacional de métodos mistos convergentes paralelos (pelo qual dados quantitativos e qualitativos são coletados durante um período de tempo semelhante, analisados ​​separadamente e depois mesclados). As fontes de dados quantitativos incluirão: dados administrativos do IAC, registros de saúde do IAC e a pesquisa NoMAD, enquanto as fontes qualitativas incluirão: entrevistas e registros de reuniões. O estudo será realizado em um único centro (ou seja, o IAC na região de cuidados Leimental). Os resultados de eficácia não estão dentro do escopo desta fase de estudo.

Triagem e recrutamento

Objetivo 1: os processos externos, incluindo a divulgação do IAC, não são conduzidos pelos pesquisadores. Para processos internos, todos os visitantes do IAC (amostra 1A) serão incluídos em nossa amostra. Os dados relacionados ao recrutamento serão agregados e enviados à equipe de pesquisa do INSPIRE pela equipe administrativa do IAC, portanto, nenhum recrutamento/triagem é necessário.

Objetivos 2 e 3: Idosos [amostra 1B e 1C] e familiares/representantes legais

O recrutamento será feito seguindo as seguintes etapas:

(i) Os idosos que chegarem ao IAC/receberem uma consulta em sua casa serão solicitados a preencher formulários de informações do cliente como parte de seu registro de saúde do IAC, incluindo a ferramenta de triagem GFI (auto-administrada). A pontuação GFI ajudará a(s) enfermeira(s) a determinar se o idoso precisa:

1. GFI < 4 = promoção e prevenção da saúde (sem CGA); ou
2. GFI ≥ 4 = CGA completo A pontuação GFI, portanto, também determinará se a equipe de pesquisa do INSPIRE convidará o idoso para uma entrevista.

(ii) Para idosos domiciliares com 64 anos ou mais que tenham um registro de saúde criado (amostra 1B), a enfermeira do IAC os informará sobre o estudo e fornecerá a carta de convite do estudo INSPIRE (oferecendo-se para ler a carta para idosos dependendo de a preferência deles. A enfermeira perguntará se eles estão interessados ​​e concordam que seus dados de contato sejam repassados ​​à equipe do INSPIRE. Semanalmente, a equipe do INSPIRE entrará em contato com a Enfermeira para identificar possíveis participantes para uma revisão dos registros de saúde do IAC (com base nos critérios de inclusão/exclusão).

(iii) O representante da equipe de pesquisa entrará em contato para confirmar o convite ao idoso e solicitar seu consentimento para participação. A equipe de pesquisa do INSPIRE abordará o idoso no IAC, em sua casa ou por telefone para explicar os procedimentos do estudo e pedirá consentimento para revisar seu registro de saúde do IAC e possivelmente participar de uma entrevista. O consentimento será documentado por assinatura. Após a revisão do registro de saúde do IAC, apenas os idosos elegíveis (por exemplo, com mais de 75 anos, CGA concluído, GFI≥4; Amostra 1C) serão contatados novamente para agendar uma entrevista.

Consentimento por procuração, se necessário: A enfermeira avaliará a cognição como parte do padrão regular de atendimento durante a CGA. Se a enfermeira estiver preocupada com a capacidade dos idosos de consentir com o estudo da pesquisa com base na avaliação do Mini-Cog e em seu julgamento clínico, será solicitado um consentimento por procuração (ou seja, representante legal). Nesse caso, quando o enfermeiro apresentar o estudo ao idoso, ele também perguntará se a equipe de pesquisa do INSPIRE pode entrar em contato também com seu representante legal.

A equipe de pesquisa do INSPIRE falará com o familiar/representante legal e idoso, e solicitará o consentimento de procuração. Se um procurador tiver consentido a entrevista, a entrevista também pode ser na presença do procurador. Se o procurador der consentimento para a revisão do registro de saúde, mas não para a entrevista (ou se o indivíduo não quiser concluir uma entrevista), o procurador ainda será convidado a concluir a entrevista destinada aos cuidadores informais.

Cuidador informal [amostra 2] Se um cuidador informal (p. experiência com o IAC. Dado o papel crucial que os cuidadores informais desempenham no cuidado e apoio de idosos frágeis que vivem em casa, é benéfico conhecer a perspectiva dos cuidadores informais sobre a viabilidade e aceitabilidade das consultas de IAC e se houve alguma barreira à participação. Se o idoso concordar que um cuidador informal seja contatado, a equipe INSPIRE entrará em contato com o cuidador informal para discutir os procedimentos do estudo, o formulário de consentimento e marcar um horário para a entrevista. O consentimento do cuidador informal pode ser por assinatura, dependendo da preferência do cuidador pelo local da entrevista.

Enfermeira(s) do IAC e assistente social [amostra 3] A equipe de pesquisa do INSPIRE (ou seja, líder de implementação) fornecerá à equipe do IAC uma carta-convite e um formulário de consentimento, convidando-os a participar de reuniões regulares com a equipe de pesquisa durante a viabilidade estudar. O objetivo dessas reuniões será explorar regularmente suas percepções do IAC com relação à adoção e viabilidade do modelo de atendimento, fidelidade e estratégias de implementação adicionais necessárias.

Colaboradores externos [amostra 4] Como parte do marketing do IAC, o gerente do IAC pretende contatar colaboradores externos (ou seja, provedores sociais e de saúde comunitários existentes que possam ter colaborado com a equipe do IAC para coordenação de cuidados de um idoso visitante, como como GPs ou Spitex Nurses) junto com a equipe INSPIRE, lembrando-os de que o IAC e o INSPIRE estão trabalhando juntos e que a equipe INSPIRE pode alcançá-los separadamente. A equipe do INSPIRE extrairá as informações de contato dos profissionais externos colaboradores dos registros de saúde do IAC dos idosos participantes. A INSPIRE entrará em contato com os profissionais colaboradores e enviará uma carta convite para o estudo e a pesquisa NoMAD por e-mail (ou em papel como opção alternativa). O NoMAD visa avaliar os processos de implementação do IAC no que diz respeito à colaboração para a coordenação de cuidados. Ele não coleta nenhuma informação de identificação e apenas resultados resumidos serão relatados.

Procedimentos de estudo

1. Viabilidade e estratégias de recrutamento - processos externos: O INSPIRE monitorará todas as atividades de promoção do IAC (por exemplo, número de cartas enviadas, número de reuniões com grupos externos) e respondentes (por exemplo, número de hospitais que administram panfletos para sua equipe) no final de cada mês durante o estudo de viabilidade, que será fornecido pelo IAC.

   Viabilidade e estratégias de recrutamento - processos internos: Em março de 2022, quando o estudo de viabilidade começar, a administração do IAC fornecerá à equipe de pesquisa do INSPIRE dados administrativos resumidos (dados demográficos e de uso do IAC sobre todos os visitantes ou consultas domiciliares) (amostra 1A). Como parte da prática regular, quando um idoso chega ao IAC (ou tem uma consulta em casa), ele será solicitado a preencher os formulários padrão de informações do cliente e um registro de saúde do IAC será criado.

2. Se o indivíduo for elegível (por exemplo, idoso domiciliar com mais de 64 anos com registro de saúde do IAC; consulte os critérios da Amostra 1B), a enfermeira do IAC o convidará a participar do Estudo de Viabilidade INSPIRE. A enfermeira do IAC fornecerá o convite original para o estudo, enquanto a equipe de pesquisa do INSPIRE explicará o estudo, o termo de consentimento e conduzirá a coleta de dados. O consentimento por procuração será solicitado se indicado pelo Enfermeiro do CIA. A participação nesta parte do estudo de viabilidade envolve preencher um formulário de consentimento informado e permitir que a equipe de pesquisa do INSPIRE extraia dados de seu registro de saúde IAC para avaliar a fidelidade (com base nas avaliações realizadas) e capturar variáveis ​​que descrevem a amostra. A equipe INSPIRE revisará os registros de saúde IAC dos idosos participantes (amostra 1B) a cada semana e uma vez no final do estudo para preencher a ferramenta de fidelidade.
3. O formulário de consentimento informado (descrito acima) também especifica que o indivíduo pode ser convidado a participar de uma entrevista, pois a equipe de pesquisa entrevistará uma amostra aninhada (amostra 1C) de 8 a 12 idosos. Se o idoso for elegível para uma entrevista com base na revisão de seu registro de saúde IAC (por exemplo, com mais de 75 anos, GFI ≥4 e CGA), a equipe INSPIRE fará o acompanhamento do idoso para convidá-lo para a entrevista. A entrevista terá duração aproximada de 45 minutos e será realizada no IAC ou na casa do idoso até duas semanas após a segunda consulta, para colher suas percepções sobre o modelo assistencial.

4. No final da entrevista, caso um cuidador informal tenha comparecido à consulta com o idoso, será questionado ao idoso se poderíamos convidar também o cuidador informal para uma entrevista (para perceber se o cuidador informal perceciona o modelo de cuidados IAC para ser aceitável e viável e se identificam barreiras/facilitadores para a participação do idoso no modelo assistencial). A equipe INSPIRE entrará em contato com o cuidador informal para fornecer as informações do estudo e consentimento.

   Se um procurador tiver dado consentimento para a revisão do registro de saúde, mas não para a entrevista (ou se o idoso não quiser concluir uma entrevista), o procurador ainda será convidado a concluir a entrevista destinada aos cuidadores informais.

5. Provedores externos que são identificados nos registros de saúde do IAC e colaboram com o IAC também serão solicitados a preencher um questionário, o NoMAD, no final do estudo de viabilidade, por meio de um link de e-mail para a pesquisa ou, alternativamente, em papel (de acordo com preferências).
6. Ao longo do estudo de viabilidade, serão realizadas reuniões regulares com a equipe do IAC e uma reunião de consenso com a equipe do IAC no final do estudo de viabilidade.
7. Todos os dados relacionados ao estudo de viabilidade serão coletados dentro de 2-3 meses. Portanto, a coleta de dados terminará o mais tardar em 31 de maio de 2022.

Coleta ou extração de dados:

1. Dados de viabilidade de recrutamento

   • Dados de processos externos: Ao final de cada mês durante o estudo, o INSPIRE monitorará todas as atividades de promoção do IAC e respondentes (fornecidos pelo IAC)
   • Dados de processos internos: A equipe do INSPIRE coletará os dados fornecidos pela administração do IAC no final de cada semana ou em um horário mutuamente acordado
   • Os dados serão salvos no drive de pesquisa do Institute of Nursing Science

2. Registros de saúde do IAC (somente dos participantes do estudo)

   • Um membro da equipe de pesquisa visitará o IAC semanalmente para extrair características da amostra e dados de fidelidade ("39A - Fidelity tool"), usando Formulários de Relato de Caso programados no Castor, um servidor online seguro (ver 7.1)
   • Ao final do estudo, os registros de saúde do IAC serão acessados ​​novamente para verificar se o acompanhamento ocorreu dentro do prazo indicado

3. Notas de entrevista e gravações de áudio com idosos (e cuidador informal, se possível)

   • Conduzido dentro de duas semanas de sua segunda nomeação
   • As notas da entrevista serão escritas à mão e digitalizadas no Castor
   • Gravações de áudio e anotações em papel serão salvas em um armário trancado no Instituto de Ciências de Enfermagem

4. Registros de reuniões e gravações de áudio de reuniões com enfermeira(s) do IAC e assistente social

   • Serão realizadas reuniões ordinárias
   • Os registros da reunião serão escritos à mão e digitalizados no Castor
   • Gravações de áudio e anotações em papel serão salvas em um armário trancado no Instituto de Ciências de Enfermagem

5. Questionário NoMAD para profissionais de saúde e assistência social colaboradores

   • Administrado no final do estudo por e-mail através de um link do LimeSurvey
   • Os resultados serão armazenados no LimeSurvey, baixados e salvos no drive de pesquisa do Institute of Nursing Science
   • Se a pesquisa em papel for solicitada, ela será enviada em papel e os resultados serão inseridos diretamente no LimeSurvey pela equipe de pesquisa do INSPIRE. A cópia em papel será armazenada em um armário trancado do Institute of Nursing Science.

Plano de análise estatística Tamanho da amostra

1. Todos os visitantes do IAC serão incluídos na avaliação do uso do IAC (1A)
2. Todos os idosos elegíveis que tenham um registro de saúde do IAC criado durante esse período serão convidados a participar do estudo para revisão de seu registro de saúde do IAC (1B). Embora atualmente não seja possível fornecer uma estimativa precisa do número de visitantes deste novo centro, estimamos um máximo de 18 idosos, estimando 1-2 idosos que visitam o IAC todas as semanas durante um período de 2-2,5 meses que estarão dispostos a participar do estudo.
3. Como entrevistaremos uma amostra aninhada (1C), estimamos o tamanho da amostra para as entrevistas em aproximadamente 8 a 12 idosos. Como a análise ocorrerá em paralelo com a coleta de dados, estimamos que o poder da informação provavelmente poderia ser alcançado em um mínimo de 8 entrevistas (41).
4. Estimamos aproximadamente 8 a 12 cuidadores informais (2) [1 por idoso participante da entrevista].
5. Estimamos que 3 funcionários do IAC (3) (ou seja, 2 enfermeiras do IAC e 1 assistente social) participem do estudo.
6. Estimamos que 18 colaboradores externos (4), que estiveram envolvidos no cuidado dos referidos 18 idosos, participarão do estudo.

Análise quantitativa do estudo de viabilidade Estatísticas descritivas (por exemplo, média, mediana e DP) e frequências serão calculadas e relatadas para descrever os dados sobre viabilidade de recrutamento, dados demográficos dos participantes, fidelidade do estudo e resultados da pesquisa.

Análise qualitativa das entrevistas no estudo de viabilidade Os dados qualitativos das entrevistas com os idosos participantes (bem como seus cuidadores informais, se possível) serão analisados ​​por meio de análise qualitativa rápida, conforme descrito por Hamilton (42). Dois pesquisadores do INSPIRE participarão da entrevista e farão anotações em um registro de reunião pré-estruturado de acordo com os domínios do modelo conceitual. Será elaborado a priori um modelo com os principais tópicos para resumir as notas de reunião dos pesquisadores (42). Essas notas serão codificadas, analisadas por temas e posteriormente analisadas usando uma análise de matriz (42). As entrevistas também serão gravadas em áudio, caso sejam necessárias verificações ou transcrições adicionais. As principais descobertas acionáveis ​​serão compartilhadas para orientar a implementação futura em tempo real.

Análise qualitativa dos registros de reuniões no estudo de viabilidade Os dados qualitativos dos registros de reuniões com enfermeira(s) do IAC e assistente social serão analisados ​​usando análise qualitativa rápida (42), seguindo um procedimento semelhante ao descrito acima.

Tratamento de dados ausentes Os dados ausentes serão documentados e os padrões analisados. Medidas de qualidade

Armazenamento de dados:

• Alguns dados do estudo (ou seja, dados de fidelidade e informações do registro de saúde do IAC; informações demográficas; notas de entrevista digitalizadas dos pesquisadores; registros de reuniões digitalizados dos pesquisadores com a equipe do IAC) serão inseridos/carregados no CASTOR EDC (Captura Eletrônica de Dados), que é um servidor online seguro; está protegido contra acessos não autorizados e o acesso à base de dados só é possível com dados de acesso pessoal. Esses dados serão duplamente verificados por um segundo indivíduo da equipe de pesquisa (ou seja, um estudante de doutorado ou um estudante de mestrado/assistente de pesquisa).
• Outros arquivos de dados eletrônicos (ou seja, dados de processos externos e internos do IAC em Excel; PDFs digitalizados das notas das entrevistas dos pesquisadores; os registros de reuniões da equipe do IAC) e as planilhas de Excel geradas contendo os resultados da pesquisa do LimeSurvey (nota: servidor LimeSurvey localizado na Alemanha , onde a conformidade total com o GDPR da UE é garantida) serão armazenados no servidor seguro do Institute of Nursing Science, onde ocorrem backups de 4 horas e são espelhados em dois locais diferentes e o acesso é controlado pelo Active Directory da Universidade de Basel , o que evita o uso indevido.
• As gravações das entrevistas com idosos e cuidadores informais e as gravações de áudio das reuniões com a equipe do IAC serão armazenadas em segurança em um armário trancado no Instituto de Ciências de Enfermagem, ao qual apenas dois membros da equipe de pesquisa terão acesso (ou seja, , o Líder de Implementação e Líder Acadêmico). As gravações serão guardadas por um período de 10 anos e posteriormente destruídas. Os arquivos em papel das notas das entrevistas, das notas das reuniões da equipe do IAC e de qualquer questionário NoMAD também serão armazenados em um armário trancado no Institute of Nursing Science.
• Para garantia de qualidade, o Comitê de Ética pode visitar os locais de pesquisa. O acesso direto aos dados de origem e a todos os arquivos relacionados ao estudo é concedido nessas ocasiões, desde que todas as partes envolvidas mantenham os dados dos participantes estritamente confidenciais.

Gravação de dados e dados de origem

Fontes de dados:

1. Dados de viabilidade de recrutamento:

   1. Os dados dos processos externos do IAC serão fornecidos pela administração do IAC e inseridos em um arquivo Excel pela equipe de pesquisa do INSPIRE
   2. Processos internos do IAC (ou seja, dados de uso e dados demográficos do IAC): a equipe administrativa do IAC fornecerá esses dados administrativos à equipe de pesquisa do INSPIRE, que os inserirá em um arquivo Excel
2. Registros de saúde do IAC: a equipe de pesquisa usará um formulário eletrônico de relato de caso (eCRF) para cada idoso inscrito no Castor. O adulto mais velho receberá um código exclusivo (por exemplo, localização - sexo - número; "LEIMM1"), para garantir que os dados sejam pseudonimizados. A primeira seção do eCRF incluirá as informações relevantes relacionadas à saúde para relatar as características do participante. A segunda seção do eCRF incluirá os dados de fidelidade, com base em uma revisão do registro de saúde do IAC para documentar as avaliações e processos concluídos. O eCRF será preenchido por 1 ou 2 membros da equipe de pesquisa INSPIRE (ou seja, o Líder de Implementação ou um Assistente de Pesquisa).
3. Entrevistas com adultos mais velhos: as anotações das entrevistas dos pesquisadores serão escritas à mão, digitalizadas e enviadas como anexo ao eCRF. Não haverá nenhuma informação identificável nas notas da entrevista e apenas o código exclusivo será usado. Se o cuidador informal de um idoso também participar da entrevista, as anotações escritas serão anexadas ao eCRF. As entrevistas também serão gravadas em áudio.
4. Registros de reuniões com a equipe do IAC: Um eCRF será preenchido para cada reunião. As anotações dos pesquisadores obtidas nas reuniões com a equipe do IAC serão escritas à mão, digitalizadas e enviadas como anexo. Os dados demográficos da equipe do IAC, que são coletados uma vez (ou seja, anos de experiência e educação) serão digitados no eCRF.
5. Questionários de profissionais de cuidados externos: O questionário NoMAD será administrado por e-mail usando um link LimeSurvey (ou, alternativamente, disponível em papel, se solicitado) e os resultados armazenados no LimeSurvey (que não possuem informações identificáveis). Se quaisquer cópias forem preenchidas em papel, um aluno de doutorado ou aluno de mestrado/assistente de pesquisa do INSPIRE inserirá os resultados da pesquisa diretamente no LimeSurvey.

Para gerenciamento de dados e consultas, monitoramento e geração de relatórios, o CASTOR EDC será utilizado. Este banco de dados seguro baseado na Internet foi desenvolvido de acordo com as diretrizes de Boas Práticas Clínicas (GCP). Os pesquisadores garantirão que todos os dados no decorrer do estudo sejam inseridos completa e corretamente neste respectivo banco de dados. O acesso, edição e outras correções nas eCRFs Castor serão realizadas apenas por outros membros autorizados da equipe de pesquisa (ou seja, alunos de doutorado, líder de implementação). Em caso de correções, as entradas de dados originais serão arquivadas no sistema e poderão ser tornadas visíveis. Para todas as entradas e correções de dados, a data, hora do dia e pessoa que está realizando as entradas serão geradas automaticamente. Isso garantirá que qualquer pessoa autorizada que possa realizar entradas de dados e alterações na eCRF possa ser identificada.