INSPIRE : Faisabilité d'un modèle communautaire de soins intégrés pour les personnes âgées vivant à domicile (INSPIRE)

Contexte La prise en charge des personnes âgées, souvent atteintes de multiples problèmes de santé chroniques, est complexe. En conséquence, de nombreuses personnes âgées vivant à domicile reçoivent des soins de longue durée par un grand nombre de prestataires de soins, souvent dans divers établissements de soins, qui ne sont ni centralisés ni coordonnés, ce qui expose les personnes âgées à un risque de soins fragmentés. Pour répondre aux besoins complexes et surmonter la fragmentation des soins, la mise en œuvre de modèles de soins intégrés a été recommandée. Les soins intégrés ont été décrits comme un modèle de soins centré sur la personne qui est structuré pour soutenir des soins coordonnés et proactifs dirigés par une équipe de base multidisciplinaire et un coordonnateur principal communiquant et coopérant entre et au sein des secteurs de la santé et des services sociaux. Cependant, une revue systématique et une méta-analyse publiées par notre équipe de recherche n'ont pas pu montrer de preuves convaincantes concernant l'impact bénéfique des modèles de soins intégrés sur les résultats de santé et de service. Mais notre étude a souligné que la majorité des études incluaient uniquement les résultats d'efficacité et manquaient de résultats de processus et de mise en œuvre empêchant de déterminer si les conclusions négatives étaient dues à l'échec de l'intervention ou de la mise en œuvre. Par conséquent, cela indique le besoin d'études d'efficacité qui comprennent des évaluations de processus, une analyse contextuelle et la mesure des résultats de mise en œuvre proximaux pour déterminer si, comment et pourquoi les soins communautaires intégrés pour les personnes âgées fragiles réussissent dans la pratique.

Pour faciliter l'adoption des soins intégrés dans la pratique quotidienne et surmonter les problèmes de mise en œuvre, les principes et les méthodes du domaine de la science de la mise en œuvre devraient être intégrés dans les recherches futures.

En janvier 2018, le canton de Bâle-Campagne (BL) a publié un nouveau cadre légal pour repenser la prise en charge des personnes âgées à domicile dans le canton. Ce cadre légal impose la réorganisation du canton BL en régions de soins plus larges et la création d'un centre d'information et de conseil (CAI) dans chacune de ces régions de soins. La législation oblige l'IAC à être doté d'au moins une infirmière. Par la suite, l'équipe de recherche INSPIRE a collaboré avec le canton et la région de soins de Leimental pour aider à opérationnaliser et évaluer un modèle de soins pour l'IAC.

Le projet global INSPIRE est un projet scientifique de mise en œuvre en trois phases qui vise à développer, mettre en œuvre et évaluer un modèle de soins intégrés pour l'IAC pour les personnes âgées vivant à domicile dans le canton BL. Phase 1 : Nous avons développé un modèle communautaire de soins intégrés. Phase 2 : Nous évaluerons la faisabilité du modèle de soins intégré communautaire à l'IAC de Leimental. Phase 3 : nous évaluerons l'efficacité de cette intervention.

L'étude actuelle se concentre sur la phase 2.

Hypothèse et objectif premier

L'objectif principal de cette étude de faisabilité est de 1) évaluer la faisabilité du recrutement à l'IAC et évaluer les stratégies de recrutement 2) évaluer l'adoption, l'acceptabilité, la faisabilité et la fidélité du modèle de soins intégrés à l'IAC, et 3) explorer les perceptions des personnes âgées adultes et leurs soignants, le personnel de l'IAC et les prestataires de soins de santé et sociaux (par exemple, médecin généraliste, infirmière Spitex) vers le modèle de soins mis en œuvre, et si des adaptations sont nécessaires au modèle de soins ou aux stratégies de mise en œuvre.

Conception du projet

L'étude de faisabilité sera menée en mars 2022, en utilisant plusieurs méthodes. Pour l'objectif 1, une étude descriptive sera menée afin de suivre les stratégies utilisées pour promouvoir l'IAC et d'évaluer celles qui ont été efficaces. Pour répondre aux objectifs 2 et 3, qui sont les aspects fondamentaux de cette phase d'étude, un plan d'observation parallèle à méthodes mixtes convergentes sera utilisé (dans lequel les données quantitatives et qualitatives sont collectées au cours d'une période similaire, analysées séparément, puis fusionnées). Les sources de données quantitatives comprendront : les données administratives de l'IAC, les dossiers de santé de l'IAC et l'enquête NoMAD, tandis que les sources qualitatives comprendront : les entretiens et les journaux de réunion. L'étude se déroulera dans un seul centre (c'est-à-dire l'IAC de la région de soins Leimental). Les résultats d'efficacité ne font pas partie de la portée de cette phase d'étude.

Sélection et recrutement

Objectif 1 : les processus externes, y compris la sensibilisation de l'IAC, ne sont pas menés par les chercheurs. Pour les processus internes, tous les visiteurs IAC (échantillon 1A) seront inclus dans notre échantillon. Les données relatives au recrutement seront agrégées et envoyées à l'équipe de recherche INSPIRE par le personnel administratif de l'IAC, par conséquent aucun recrutement/sélection n'est nécessaire.

Objectifs 2 et 3 : personnes âgées [échantillons 1B et 1C] et proches/représentants légaux

Le recrutement se fera en suivant ces étapes :

(i) Les personnes âgées arrivant à l'IAC / recevant un rendez-vous à leur domicile seront invitées à remplir des formulaires d'informations sur le client dans le cadre de leur dossier de santé IAC, y compris l'outil de dépistage GFI (auto-administré). Le score GFI aidera les infirmières à déterminer si la personne âgée a besoin :

1. GFI < 4 = promotion de la santé et prévention (pas de CGA); ou
2. GFI ≥ 4 = CGA complet Le score GFI déterminera donc également si l'équipe de recherche INSPIRE invitera la personne âgée à un entretien.

(ii) Pour les personnes âgées à domicile âgées de 64 ans et plus qui ont un dossier de santé créé (échantillon 1B), l'infirmière de l'IAC les informera de l'étude et fournira la lettre d'invitation à l'étude INSPIRE (offrant de lire la lettre pour les personnes âgées en fonction de leur préférence. L'infirmière demandera si elle est intéressée et acceptera que ses coordonnées soient transmises à l'équipe INSPIRE. Chaque semaine, l'équipe INSPIRE contactera l'infirmière pour identifier les participants potentiels à un examen du dossier de santé IAC (basé sur des critères d'inclusion/exclusion).

(iii) Le représentant de l'équipe de recherche contactera ensuite la personne âgée pour confirmer l'invitation et lui demander son consentement à participer. L'équipe de recherche INSPIRE approchera la personne âgée dans l'IAC, à son domicile ou par téléphone pour lui expliquer les procédures de l'étude et lui demander son consentement pour examiner son dossier de santé IAC et éventuellement participer à un entretien. Le consentement sera documenté par la signature. Après examen du dossier de santé IAC, seules les personnes âgées éligibles (par exemple, âgées de 75 ans et plus, CGA complété, GFI≥4 ; échantillon 1C) seront recontactées pour organiser une entrevue.

Consentement par procuration, s'il y a lieu : L'infirmière évaluera la cognition dans le cadre de la norme de soins habituelle pendant le CGA. Si l'infirmière s'inquiète de la capacité des personnes âgées à consentir à l'étude de recherche sur la base de l'évaluation Mini-Cog et de leur jugement clinique, un consentement par procuration sera demandé (c'est-à-dire un représentant légal). Dans ce cas, lorsque l'infirmière présente l'étude à la personne âgée, elle demandera également si l'équipe de recherche INSPIRE peut également contacter son représentant légal.

L'équipe de recherche INSPIRE parlera au membre de la famille/représentant légal et à la personne âgée, et demandera un consentement par procuration. Si un mandataire a consenti à l'entretien, l'entretien peut également se dérouler en présence du mandataire. Si le mandataire donne son consentement pour l'examen du dossier de santé mais pas pour l'entrevue (ou si la personne ne veut pas terminer une entrevue), le mandataire sera quand même invité à compléter l'entrevue conçue pour les aidants naturels.

Aidant naturel [échantillon 2] Si un aidant naturel (par exemple, un membre de la famille ou un voisin) a assisté au rendez-vous IAC avec une personne âgée, on demandera à l'aîné si nous pouvions également interroger l'aidant naturel pour recueillir son point de vue sur les personnes âgées. expérience avec l'IAC. Étant donné le rôle crucial que jouent les aidants naturels dans les soins et le soutien des personnes âgées fragiles qui vivent à domicile, il est avantageux de recueillir le point de vue des aidants naturels sur la faisabilité et l'acceptabilité des rendez-vous IAC et s'il y avait des obstacles à la participation. Si la personne âgée accepte qu'un soignant proche soit contacté, l'équipe INSPIRE contactera le soignant proche pour discuter des procédures de l'étude, du formulaire de consentement et convenir d'un moment pour l'entretien. Le consentement de l'aidant proche peut se faire par signature, selon les préférences de l'aidant quant au lieu de l'entretien.

Infirmière(s) IAC et travailleur social [échantillon 3] L'équipe de recherche INSPIRE (c. étude. Le but de ces réunions sera d'explorer régulièrement leurs perceptions de l'IAC en ce qui concerne l'adoption et la faisabilité du modèle de soins, la fidélité et les stratégies de mise en œuvre supplémentaires nécessaires.

Collaborateurs externes [échantillon 4] Dans le cadre de la commercialisation de l'IAC, le responsable de l'IAC a l'intention de contacter des collaborateurs externes (c'est-à-dire des prestataires de services sociaux et de santé communautaires existants qui peuvent avoir collaboré avec le personnel de l'IAC pour la coordination des soins d'une personne âgée en visite, tels que en tant que médecins généralistes ou infirmiers Spitex) avec l'équipe INSPIRE, en leur rappelant que l'IAC et INSPIRE travaillent ensemble et que l'équipe INSPIRE peut les contacter séparément. L'équipe INSPIRE extraira ensuite les coordonnées des professionnels externes collaborateurs des dossiers de santé IAC des personnes âgées participantes. INSPIRE contactera les professionnels collaborateurs et leur enverra une lettre d'invitation à l'étude et l'enquête NoMAD par e-mail (ou par papier en option). Le NoMAD vise à évaluer les processus de mise en œuvre de l'IAC concernant la collaboration pour la coordination des soins. Il ne recueille aucune information d'identification et seuls les résultats résumés seront rapportés.

Procédures d'étude

1. Faisabilité et stratégies de recrutement - processus externes : INSPIRE surveillera toutes les activités de promotion de l'IAC (par exemple, le nombre de lettres envoyées, le nombre de réunions avec des groupes externes) et les répondants (par exemple, le nombre d'hôpitaux qui administrent des dépliants à leur personnel) à la fin de chaque mois au cours de l'étude de faisabilité, qui sera fournie par l'IAC.

   Faisabilité et stratégies de recrutement - processus internes : En mars 2022, lorsque l'étude de faisabilité commencera, l'administration de l'IAC fournira à l'équipe de recherche INSPIRE des données administratives résumées (données démographiques et d'utilisation de l'IAC sur tous les visiteurs ou rendez-vous à domicile) (échantillon 1A). Dans le cadre de la pratique régulière, lorsqu'une personne âgée arrive à l'IAC (ou a un rendez-vous à domicile), on lui demandera de remplir les formulaires d'information standard du client et un dossier de santé IAC sera créé.

2. Si la personne est éligible (par exemple, une personne âgée à domicile âgée de 64 ans et plus avec un dossier de santé IAC ; voir les critères de l'échantillon 1B), l'infirmière IAC l'invitera à participer à l'étude de faisabilité INSPIRE. L'infirmière de l'IAC fournira l'invitation originale à l'étude, tandis que l'équipe de recherche INSPIRE expliquera l'étude, le formulaire de consentement et procédera à la collecte des données. Le consentement par procuration sera demandé si indiqué par l'infirmière IAC. La participation à cette partie de l'étude de faisabilité implique de remplir un formulaire de consentement éclairé et de permettre à l'équipe de recherche INSPIRE d'extraire des données de leur dossier de santé IAC pour évaluer la fidélité (sur la base des évaluations effectuées) et saisir les variables qui décrivent l'échantillon. L'équipe INSPIRE examinera les dossiers de santé IAC des personnes âgées participantes (échantillon 1B) chaque semaine et une fois à la fin de l'étude pour compléter l'outil de fidélité.
3. Le formulaire de consentement éclairé (décrit ci-dessus) précise également que la personne peut être invitée à participer à une entrevue, car l'équipe de recherche interrogera un échantillon niché (échantillon 1C) de 8 à 12 personnes âgées. Si l'adulte plus âgé est éligible pour un entretien basé sur l'examen de son dossier de santé IAC (par exemple, âgé de 75 ans et plus, avait un GFI ≥4 et avait un CGA), l'équipe INSPIRE assurera le suivi avec l'adulte plus âgé pour les inviter à l'interview. L'entretien durera environ 45 minutes et aura lieu au CAI ou au domicile de la personne âgée dans les deux semaines suivant son deuxième rendez-vous, afin de recueillir leurs perceptions du modèle de soins.

4. À la fin de l'entretien, si un aidant proche s'est présenté au rendez-vous avec l'aîné, on demandera à l'aîné si nous pouvions également inviter l'aidant proche à un entretien (pour comprendre si l'aidant proche perçoit le modèle de soins IAC comme être acceptable et faisable, et s'ils identifient des obstacles/facilitateurs à la participation des personnes âgées au modèle de soins). L'équipe INSPIRE contactera ensuite l'aidant proche pour fournir les informations sur l'étude et son consentement.

   Si un mandataire a donné son consentement pour l'examen du dossier de santé, mais pas pour l'entrevue (ou si la personne âgée ne veut pas terminer une entrevue), le mandataire sera quand même invité à compléter l'entrevue conçue pour les aidants naturels.

5. Les prestataires externes qui sont identifiés dans les dossiers de santé de l'IAC et qui collaborent avec l'IAC seront également invités à remplir un questionnaire, le NoMAD, à la fin de l'étude de faisabilité, via un lien e-mail vers l'enquête ou alternativement sur papier (selon préférences).
6. Tout au long de l'étude de faisabilité, des réunions régulières auront lieu avec le personnel de l'IAC, et une réunion de consensus aura lieu avec le personnel de l'IAC à la fin de l'étude de faisabilité.
7. Toutes les données relatives à l'étude de faisabilité seront collectées dans un délai de 2 à 3 mois. Par conséquent, la collecte des données se terminera au plus tard le 31 mai 2022.

Collecte ou extraction de données :

1. Données de faisabilité de recrutement

   • Données sur les processus externes : à la fin de chaque mois pendant l'étude, INSPIRE surveillera toutes les activités de promotion de l'IAC et les répondants (fournis par l'IAC)
   • Données sur les processus internes : l'équipe INSPIRE saisira les données fournies par l'administration de l'IAC à la fin de chaque semaine, ou à une heure convenue d'un commun accord.
   • Les données seront enregistrées sur le lecteur de recherche de l'Institut des sciences infirmières

2. Dossiers de santé IAC (des participants à l'étude uniquement)

   • Un membre de l'équipe de recherche visitera l'IAC chaque semaine pour extraire les caractéristiques de l'échantillon et les données de fidélité ("39A - Outil de fidélité"), en utilisant des formulaires de rapport de cas programmés dans Castor, un serveur en ligne sécurisé (voir 7.1)
   • À la fin de l'étude, les dossiers de santé IAC seront à nouveau consultés pour vérifier si le suivi a eu lieu dans le délai indiqué

3. Notes d'entrevue et enregistrements audio avec des personnes âgées (et des aidants naturels, si possible)

   • Réalisé dans les deux semaines suivant leur deuxième rendez-vous
   • Les notes d'entretien seront écrites à la main et numérisées dans Castor
   • Les enregistrements audio et les notes sur papier seront conservés dans une armoire verrouillée à l'Institut des sciences infirmières

4. Journaux de réunion et enregistrements audio des réunions avec les infirmières et les travailleurs sociaux de l'IAC

   • Des réunions régulières auront lieu
   • Les journaux de réunion seront écrits à la main et numérisés dans Castor
   • Les enregistrements audio et les notes sur papier seront conservés dans une armoire verrouillée à l'Institut des sciences infirmières

5. Questionnaire NoMAD pour les prestataires de soins de santé et sociaux collaborateurs

   • Administré vers la fin de l'étude par e-mail via un lien LimeSurvey
   • Les résultats seront stockés dans LimeSurvey, téléchargés et enregistrés sur le lecteur de recherche de l'Institute of Nursing Science
   • Si une enquête sur papier est demandée, elle sera envoyée sur papier et les résultats seront directement saisis dans LimeSurvey par l'équipe de recherche INSPIRE. La copie papier sera conservée dans une armoire verrouillée de l'Institut des sciences infirmières.

Plan d'analyse statistique Taille de l'échantillon

1. Tous les visiteurs de l'IAC seront inclus dans l'évaluation de l'utilisation de l'IAC (1A)
2. Toutes les personnes âgées éligibles qui ont un dossier de santé IAC créé pendant cette période seront invitées à participer à l'étude pour l'examen de leur dossier de santé IAC (1B). Bien qu'il ne soit actuellement pas possible de fournir une estimation précise du nombre de visiteurs de ce nouveau centre, nous avons estimé un maximum de 18 personnes âgées, en estimant 1 à 2 personnes âgées qui visitent l'IAC chaque semaine sur une période de 2 à 2,5 mois. qui accepteront de participer à l'étude.
3. Comme nous interviewerons un échantillon emboîté (1C), nous avons estimé la taille de l'échantillon pour les entrevues à environ 8 à 12 personnes âgées. Étant donné que l'analyse se déroulera parallèlement à la collecte de données, nous estimons que la puissance de l'information pourrait probablement être obtenue en au moins 8 entretiens (41).
4. Nous estimons environ 8 à 12 aidants naturels (2) [1 par personne âgée participant à une entrevue].
5. Nous estimons que 3 membres du personnel de l'IAC (3) (c'est-à-dire 2 infirmières de l'IAC et 1 travailleur social) participeront à l'étude.
6. Nous estimons que 18 collaborateurs externes (4), qui ont participé aux soins des 18 personnes âgées susmentionnées, participeront à l'étude.

Analyse quantitative de l'étude de faisabilité Des statistiques descriptives (par exemple, moyenne, médiane et ET) et des fréquences seront calculées et rapportées pour décrire les données sur la faisabilité du recrutement, la démographie des participants, la fidélité à l'étude et les résultats de l'enquête.

Analyse qualitative des entrevues dans l'étude de faisabilité Les données qualitatives des entrevues avec les personnes âgées participantes (ainsi que leurs aidants naturels, si possible) seront analysées à l'aide d'une analyse qualitative rapide, comme décrit par Hamilton (42). Deux chercheurs INSPIRE participeront à l'entretien et prendront des notes sur un journal de réunion pré-structuré cohérent avec les domaines du modèle conceptuel. Un modèle sera préparé a priori avec les principaux thèmes pour résumer les notes de réunion des chercheurs (42). Ces notes seront codées, analysées par thèmes et analysées plus en détail à l'aide d'une analyse matricielle (42). Les entretiens seront également enregistrés sur bande audio si une vérification ou une transcription supplémentaire est nécessaire. Les principaux résultats exploitables seront partagés pour guider la mise en œuvre ultérieure en temps réel.

Analyse qualitative des journaux de réunion dans l'étude de faisabilité Les données qualitatives des journaux de réunion avec l'infirmière ou les infirmières de l'IAC et le travailleur social seront analysées à l'aide d'une analyse qualitative rapide (42), en suivant une procédure similaire à celle décrite ci-dessus.

Traitement des données manquantes Les données manquantes seront documentées et les schémas analysés. Mesures de qualité

Stockage de données:

• Certaines données de l'étude (c. qui est un serveur en ligne sécurisé ; elle est protégée contre tout accès non autorisé et l'accès à la base de données n'est possible qu'avec des données d'accès personnelles. Ces données seront revérifiées par une deuxième personne de l'équipe de recherche (c'est-à-dire un étudiant au doctorat ou un assistant de recherche/étudiant à la maîtrise).
• D'autres fichiers de données électroniques (c. , où la conformité totale au RGPD de l'UE est garantie) seront stockées sur le serveur sécurisé de l'Institut des sciences infirmières, où 4 sauvegardes horaires se produisent et sont mises en miroir dans deux endroits différents et l'accès est contrôlé par l'Active Directory de l'Université de Bâle , ce qui évite les abus.
• Les enregistrements des entretiens avec les personnes âgées et les aidants naturels, ainsi que les enregistrements audio des réunions avec le personnel de l'IAC seront conservés en toute sécurité dans une armoire verrouillée à l'Institut des sciences infirmières, auquel seuls deux membres de l'équipe de recherche auront accès (c. , le responsable de la mise en œuvre et le responsable académique). Les enregistrements seront conservés pendant une période de 10 ans et détruits par la suite. Les fichiers papier des notes d'entretien, les notes de réunion du personnel de l'IAC et tout questionnaire NoMAD seront également stockés dans une armoire verrouillée à l'Institut des sciences infirmières.
• Pour l'assurance qualité, le comité d'éthique peut visiter les sites de recherche. L'accès direct aux données sources et à tous les fichiers liés à l'étude est accordé à ces occasions à condition que toutes les parties concernées gardent les données des participants strictement confidentielles.

Enregistrement des données et données sources

Les sources de données:

1. Données de faisabilité de recrutement :

   1. Les données des processus externes IAC seront fournies par l'administration IAC et saisies dans un fichier Excel par l'équipe de recherche INSPIRE
   2. Processus internes de l'IAC (c.-à-d. données d'utilisation et données démographiques de l'IAC) : le personnel administratif de l'IAC fournira ces données administratives à l'équipe de recherche INSPIRE qui les saisira dans un fichier Excel
2. Dossiers de santé IAC : l'équipe de recherche utilisera un formulaire de rapport de cas électronique (eCRF) pour chaque personne âgée inscrite à Castor. L'aîné se verra attribuer un code unique (par exemple, lieu - sexe - numéro ; "LEIMM1"), pour s'assurer que les données sont pseudonymisées. La première section de l'eCRF comprendra les informations pertinentes relatives à la santé pour rapporter les caractéristiques des participants. La deuxième section de l'eCRF comprendra les données de fidélité, basées sur un examen du dossier de santé IAC pour documenter les évaluations et les processus terminés. L'eCRF sera rempli par 1 ou 2 membres de l'équipe de recherche INSPIRE (c'est-à-dire le responsable de la mise en œuvre ou un assistant de recherche).
3. Entretiens avec des personnes âgées : les notes d'entretien des chercheurs seront écrites à la main, numérisées et téléchargées en pièce jointe au eCRF. Il n'y aura aucune information identifiable sur les notes d'entrevue et seul le code unique sera utilisé. Si un aidant naturel d'une personne âgée participe également à l'entretien, les notes écrites seront téléchargées en pièce jointe dans le eCRF. Les entretiens seront également enregistrés en audio.
4. Journaux de réunion avec le personnel de l'IAC : un eCRF sera rempli pour chaque réunion. Les notes des chercheurs obtenues lors des réunions avec le personnel de l'IAC seront écrites à la main, numérisées et téléchargées en pièce jointe. Les données démographiques du personnel de l'IAC, qui sont collectées une seule fois (c'est-à-dire les années d'expérience et d'éducation) seront saisies dans l'eCRF.
5. Questionnaires des professionnels de soins externes : le questionnaire NoMAD sera administré par e-mail à l'aide d'un lien LimeSurvey (ou disponible sur papier, si demandé), et les résultats seront stockés dans LimeSurvey (qui ne contiennent aucune information identifiable). Si des copies sont remplies sur papier, un étudiant en doctorat ou un étudiant en master/assistant de recherche d'INSPIRE saisira les résultats de l'enquête directement dans LimeSurvey.

Pour la gestion des données et des requêtes, le suivi et les rapports, CASTOR EDC sera utilisé. Cette base de données sécurisée basée sur Internet est développée en accord avec les directives de bonnes pratiques cliniques (GCP). Les chercheurs s'assureront que toutes les données au cours de l'étude seront saisies complètement et correctement dans cette base de données respective. L'accès, l'édition et les autres corrections dans les eCRF Castor ne seront effectués que par d'autres membres autorisés de l'équipe de recherche (c'est-à-dire les doctorants, le responsable de la mise en œuvre). En cas de corrections, les entrées de données originales seront archivées dans le système et pourront être rendues visibles. Pour toutes les saisies et corrections de données, la date, l'heure de la journée et la personne qui effectue les saisies seront générées automatiquement. Cela garantira l'identification de toute personne autorisée susceptible d'effectuer des saisies de données et des modifications dans le eCRF.