- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05302310
INSPIRE: Haalbaarheid van een op de gemeenschap gebaseerd geïntegreerd zorgmodel voor thuiswonende ouderen (INSPIRE)
Achtergrond: De zorg voor ouderen, vaak met meerdere chronische gezondheidsproblemen, is complex. Als gevolg hiervan ontvangen veel thuiswonende ouderen langdurige zorg door een groot aantal zorgverleners, vaak in verschillende zorgsettings, die noch gecentraliseerd noch gecoördineerd zijn, waardoor ouderen het risico lopen op gefragmenteerde zorg. Om de complexe behoeften aan te pakken en versnippering van de zorg tegen te gaan, wordt de implementatie van geïntegreerde zorgmodellen aanbevolen. Geïntegreerde zorg is beschreven als een persoonsgericht zorgmodel dat is gestructureerd om gecoördineerde, proactieve zorg te ondersteunen onder leiding van een multidisciplinair kernteam en een hoofdcoördinator die communiceert en samenwerkt tussen en binnen gezondheids- en sociale sectoren. Een door ons onderzoeksteam gepubliceerde systematische review en meta-analyse kon echter geen overtuigend bewijs leveren voor de gunstige invloed van geïntegreerde zorgmodellen op gezondheids- en dienstverleningsresultaten. Maar ons onderzoek benadrukte dat de meerderheid van de onderzoeken alleen effectiviteitsresultaten omvatte en geen proces- en implementatieresultaten bevatte, wat belemmerde om te bepalen of de negatieve conclusies te wijten waren aan interventie of implementatiefalen. Daarom wijst dit op de behoefte aan effectiviteitsstudies, waaronder procesevaluaties, contextanalyse en het meten van proximale implementatie-uitkomsten om te bepalen of, hoe en waarom community-based geïntegreerde zorg voor kwetsbare ouderen in de praktijk succesvol is.
Om de acceptatie van geïntegreerde zorg in de dagelijkse praktijk te vergemakkelijken en implementatieproblemen te overwinnen, moeten principes en methoden uit de implementatiewetenschap worden opgenomen in toekomstig onderzoek.
In januari 2018 heeft het kanton Basel-Landschaft (BL) een nieuw wettelijk kader gepubliceerd om de zorg voor thuiswonende ouderen in het kanton opnieuw in te richten. Dit wettelijk kader verplicht de reorganisatie van het Kanton BL tot grotere zorgregio's en de oprichting van een Informatie- en Adviescentrum (IAC) in elk van deze zorgregio's. De wetgeving schrijft voor dat de IAC moet worden bemand met ten minste een verpleegkundige. Vervolgens heeft het INSPIRE-onderzoeksteam samen met het Kanton en de zorgregio Leimental gewerkt aan het operationaliseren en evalueren van een zorgmodel voor het IAC.
Het algemene INSPIRE-project is een wetenschappelijk implementatieproject in drie fasen dat tot doel heeft een geïntegreerd zorgmodel voor de IAC voor thuiswonende ouderen in Canton BL te ontwikkelen, implementeren en evalueren. Fase 1: bestond uit de ontwikkeling van het community-based integrale zorgmodel. Fase 2: We zullen de haalbaarheid beoordelen van het op de gemeenschap gebaseerde geïntegreerde zorgmodel bij de IAC in Leimental. Fase 3: we evalueren de effectiviteit van deze interventie.
Het huidige onderzoek richt zich op fase 2.
Doelstellingen:
- de haalbaarheid van werving voor de IAC beoordelen, inclusief externe (bijv. strategieën die worden gebruikt om de IAC-diensten te promoten) en interne processen (bijv. het aantal bezoekers aan de IAC; hoe klanten van de IAC hebben gehoord; onder andere);
- de acceptatie, aanvaardbaarheid, haalbaarheid en betrouwbaarheid van het geïntegreerde zorgmodel bij de IAC BPA in Leimental beoordelen;
- de percepties van oudere volwassenen en hun zorgverleners, IAC-personeel en externe zorgverleners in de gezondheidszorg en sociale zorg onderzoeken ten aanzien van het geïmplementeerde zorgmodel, en of er aanpassingen nodig zijn aan het zorgmodel of de implementatiestrategieën/-processen.
Opzet: De haalbaarheidsstudie maakt gebruik van meerdere methoden. Voor doelstelling 1 zal een beschrijvend onderzoek worden uitgevoerd om de strategieën te volgen die zijn gebruikt om de IAC te promoten en om te beoordelen welke hebben gewerkt om oudere volwassenen ertoe te brengen contact op te nemen met de IAC. Om doel 2 en 3 aan te pakken, zal een parallel convergent mixed methods observationeel ontwerp worden gebruikt, dat de kern vormt van deze fase. Een combinatie van administratieve gegevens, beoordelingen van medische dossiers, interviews met oudere volwassenen en mantelzorgers, IAC-personeelsvergaderingen en een vragenlijst onder professionele medewerkers van de gemeenschap zal worden gebruikt om de doelstellingen van de haalbaarheidsstudie te bereiken.
Steekproef: Voor dit onderzoek zullen meerdere steekproeven worden opgenomen om administratieve gegevens, implementatieresultaten en individuele kenmerken te verzamelen van instemmende oudere volwassenen die de IAC-diensten gebruikten: extern (mensen die respondeerden op promotiestrategieën) en intern (alle bezoekers van de IAC); oudere volwassenen; kwetsbare ouderen die een CGA ontvangen en hun mantelzorgers; de IAC-verpleegkundige en maatschappelijk werker; en gemeenschapsprofessionals die samenwerken met de IAC in zorgcoördinatie.
Metingen en resultaten: Betrokkenheidsmetingen zullen worden verstrekt door de IAC-administratie over alle bezoekers van de IAC. Implementatieresultaten zullen worden vastgelegd bij IAC-personeel; ouderen die het IAC bezoeken (of met thuisafspraken) en hun mantelzorgers; en medewerkers in de gemeenschapsgezondheidszorg die een combinatie van vergaderlogboeken, interviews, IAC-gezondheidsdossiers en een vragenlijst gebruiken. De schatting van tijdgestuurde, op activiteiten gebaseerde kosten zal worden vastgelegd met behulp van informatie die door het IAC-personeel wordt verstrekt.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond De zorg voor ouderen, vaak met meerdere chronische gezondheidsproblemen, is complex. Als gevolg hiervan ontvangen veel thuiswonende ouderen langdurige zorg door een groot aantal zorgverleners, vaak in verschillende zorgsettings, die noch gecentraliseerd noch gecoördineerd zijn, waardoor ouderen het risico lopen op gefragmenteerde zorg. Om de complexe behoeften aan te pakken en versnippering van de zorg tegen te gaan, wordt de implementatie van geïntegreerde zorgmodellen aanbevolen. Geïntegreerde zorg is beschreven als een persoonsgericht zorgmodel dat is gestructureerd om gecoördineerde, proactieve zorg te ondersteunen onder leiding van een multidisciplinair kernteam en een hoofdcoördinator die communiceert en samenwerkt tussen en binnen gezondheids- en sociale sectoren. Een door ons onderzoeksteam gepubliceerde systematische review en meta-analyse kon echter geen overtuigend bewijs leveren voor de gunstige invloed van geïntegreerde zorgmodellen op gezondheids- en dienstverleningsresultaten. Maar ons onderzoek benadrukte dat de meerderheid van de onderzoeken alleen effectiviteitsresultaten omvatte en geen proces- en implementatieresultaten bevatte, wat belemmerde om te bepalen of de negatieve conclusies te wijten waren aan interventie of implementatiefalen. Daarom wijst dit op de behoefte aan effectiviteitsstudies, waaronder procesevaluaties, contextanalyse en het meten van proximale implementatie-uitkomsten om te bepalen of, hoe en waarom community-based geïntegreerde zorg voor kwetsbare ouderen in de praktijk succesvol is.
Om de acceptatie van geïntegreerde zorg in de dagelijkse praktijk te vergemakkelijken en implementatieproblemen te overwinnen, moeten principes en methoden uit de implementatiewetenschap worden opgenomen in toekomstig onderzoek.
In januari 2018 heeft het kanton Basel-Landschaft (BL) een nieuw wettelijk kader gepubliceerd om de zorg voor thuiswonende ouderen in het kanton opnieuw in te richten. Dit wettelijk kader verplicht de reorganisatie van het Kanton BL tot grotere zorgregio's en de oprichting van een Informatie- en Adviescentrum (IAC) in elk van deze zorgregio's. De wetgeving schrijft voor dat de IAC moet worden bemand met ten minste een verpleegkundige. Vervolgens heeft het INSPIRE-onderzoeksteam samen met het Kanton en de zorgregio Leimental gewerkt aan het operationaliseren en evalueren van een zorgmodel voor het IAC.
Het algemene INSPIRE-project is een wetenschappelijk implementatieproject in drie fasen dat tot doel heeft een geïntegreerd zorgmodel voor de IAC voor thuiswonende ouderen in Canton BL te ontwikkelen, implementeren en evalueren. Fase 1: We hebben een op de gemeenschap gebaseerd geïntegreerd zorgmodel ontwikkeld. Fase 2: We zullen de haalbaarheid beoordelen van het op de gemeenschap gebaseerde geïntegreerde zorgmodel bij de IAC in Leimental. Fase 3: we evalueren de effectiviteit van deze interventie.
Het huidige onderzoek richt zich op fase 2.
Hypothese en hoofddoel
Het primaire doel van deze haalbaarheidsstudie is om 1) de haalbaarheid van werving voor de IAC te beoordelen en wervingsstrategieën te evalueren 2) de acceptatie, aanvaardbaarheid, haalbaarheid en trouw van het geïntegreerde zorgmodel bij de IAC te beoordelen, en 3) percepties van oudere volwassenen en hun verzorgers, IAC-personeel en zorgverleners in de gezondheidszorg en sociale zorg (bijv. huisarts, Spitex-verpleegkundige) naar het geïmplementeerde zorgmodel, en of er aanpassingen nodig zijn aan het zorgmodel of de implementatiestrategieën.
Project ontwerp
De haalbaarheidsstudie zal in maart 2022 worden uitgevoerd, waarbij gebruik wordt gemaakt van meerdere methoden. Voor doelstelling 1 zal een beschrijvend onderzoek worden uitgevoerd om de strategieën te monitoren die zijn gebruikt om de IAC te promoten en om te beoordelen welke effectief waren. Om doelstellingen 2 en 3 aan te pakken, die de kernaspecten van deze studiefase vormen, zal een parallel convergent mixed methods observationeel ontwerp worden gebruikt (waarbij zowel kwantitatieve als kwalitatieve gegevens worden verzameld gedurende een vergelijkbare periode, afzonderlijk worden geanalyseerd en vervolgens worden samengevoegd). De kwantitatieve gegevensbronnen omvatten: IAC-administratieve gegevens, IAC-gezondheidsdossiers en de NoMAD-enquête, terwijl kwalitatieve bronnen omvatten: interviews en vergaderlogboeken. Het onderzoek vindt plaats in één centrum (d.w.z. het IAC in de regio Leimental). Effectiviteitsuitkomsten vallen niet binnen de reikwijdte van deze studiefase.
Screening en werving
Doelstelling 1: externe processen, waaronder IAC outreach, worden niet uitgevoerd door de onderzoekers. Voor interne processen worden alle IAC-bezoekers (steekproef 1A) in onze steekproef opgenomen. Wervingsgerelateerde gegevens worden geaggregeerd en door het IAC-administratief personeel naar het INSPIRE-onderzoeksteam gestuurd, zodat er geen werving/screening nodig is.
Doelstellingen 2 & 3: Ouderen [steekproef 1B & 1C] en familieleden/wettelijke vertegenwoordigers
Werving vindt plaats volgens deze stappen:
(i) Oudere volwassenen die bij de IAC aankomen/een afspraak bij hen thuis krijgen, zullen worden gevraagd om klantinformatieformulieren in te vullen als onderdeel van hun IAC-gezondheidsdossier, inclusief de GFI-screeningtool (zelf in te vullen). De GFI-score helpt de verpleegkundige(n) om te bepalen of de oudere volwassene behoefte heeft aan:
- GFI < 4 = gezondheidsbevordering en preventie (geen CGA); of
- GFI ≥ 4 = volledige CGA De GFI-score bepaalt dus ook of het INSPIRE-onderzoeksteam de oudere zal uitnodigen voor een gesprek.
(ii) Ouderen van 64+ die thuis werken en een medisch dossier hebben (voorbeeld 1B), zal de IAC-verpleegkundige hen informeren over het onderzoek en de INSPIRE-uitnodigingsbrief verstrekken (aanbieden om de brief voor ouderen te lezen, afhankelijk van hun voorkeur. De verpleegkundige zal vragen of ze geïnteresseerd zijn en akkoord gaan met het doorgeven van hun contactgegevens aan het INSPIRE-team. Wekelijks neemt het INSPIRE-team contact op met de verpleegkundige om potentiële deelnemers te identificeren voor een IAC-beoordeling van het gezondheidsdossier (op basis van opname-/uitsluitingscriteria).
(iii) De vertegenwoordiger van het onderzoeksteam zal dan contact opnemen om de uitnodiging aan de oudere volwassene te bevestigen en om toestemming voor deelname vragen. Het INSPIRE-onderzoeksteam zal ofwel de oudere volwassene in de IAC, hun huis of telefonisch benaderen om de onderzoeksprocedures uit te leggen en om toestemming te vragen om hun IAC-gezondheidsdossier te bekijken en mogelijk deel te nemen aan een interview. Toestemming wordt vastgelegd door middel van een handtekening. Na beoordeling van het IAC-gezondheidsdossier wordt er opnieuw contact opgenomen met alleen in aanmerking komende oudere volwassenen (bijv. 75+, CGA voltooid, GFI≥4; Monster 1C) om een interview te regelen.
Gevolmachtigde toestemming, indien vereist: de verpleegkundige beoordeelt de cognitie als onderdeel van de reguliere standaardzorg tijdens de CGA. Als de verpleegkundige zich zorgen maakt over het vermogen van de oudere volwassenen om in te stemmen met de onderzoeksstudie op basis van de Mini-Cog-beoordeling en hun klinisch oordeel, zal een proxy-toestemming worden gevraagd (d.w.z., wettelijke vertegenwoordiger). In dit geval zal de verpleegkundige, wanneer hij/zij het onderzoek aan de oudere volwassene voorstelt, ook vragen of het INSPIRE-onderzoeksteam ook contact kan opnemen met hun wettelijke vertegenwoordiger.
Het INSPIRE-onderzoeksteam spreekt met het familielid/wettelijk vertegenwoordiger en de oudere volwassene en vraagt toestemming bij volmacht. Als een gevolmachtigde heeft ingestemd met het interview, kan het interview ook plaatsvinden in aanwezigheid van de gevolmachtigde. Als de gevolmachtigde toestemming geeft voor de beoordeling van het gezondheidsdossier, maar niet voor het interview (of als de persoon geen interview wil invullen), zal de gevolmachtigde toch worden uitgenodigd om het interview voor mantelzorgers af te ronden.
Mantelzorger [voorbeeld 2] Als een mantelzorger (bijvoorbeeld een familielid of buurman) de IAC-afspraak bijwoonde met een oudere volwassene, wordt de oudere gevraagd of we ook de mantelzorger mogen interviewen om hun mening over de ouderenzorg te peilen. ervaring met de IAK. Gezien de cruciale rol die mantelzorgers spelen bij de zorg en ondersteuning van thuiswonende kwetsbare ouderen, is het nuttig om het perspectief van de mantelzorgers te verzamelen over de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van de IAC-afspraken en of er belemmeringen waren voor deelname. Als de oudere ermee instemt dat er contact wordt opgenomen met een mantelzorger, neemt het INSPIRE-team contact op met de mantelzorger om de onderzoeksprocedures en het toestemmingsformulier te bespreken en een tijd voor het interview af te spreken. De toestemming van de mantelzorger kan door middel van een handtekening zijn, afhankelijk van de voorkeur van de mantelzorger voor de gesprekslocatie.
IAC-verpleegkundige(n) en maatschappelijk werker [voorbeeld 3] Het INSPIRE-onderzoeksteam (d.w.z. implementatieleider) geeft het IAC-personeel een uitnodigingsbrief en een toestemmingsformulier, waarin ze worden uitgenodigd om deel te nemen aan regelmatige vergaderingen met het onderzoeksteam tijdens de haalbaarheidsstudie. studie. Het doel van deze bijeenkomsten zal zijn om regelmatig hun percepties van de IAC te onderzoeken met betrekking tot acceptatie en haalbaarheid van het zorgmodel, trouw en aanvullende implementatiestrategieën die nodig zijn.
Externe medewerkers [voorbeeld 4] Als onderdeel van de marketing van het IAC is de IAC-manager van plan om contact op te nemen met externe medewerkers (d.w.z. bestaande zorgverleners en sociale dienstverleners in de gemeenschap die mogelijk hebben samengewerkt met het IAC-personeel voor de zorgcoördinatie van een bezoekende oudere volwassene, zoals als huisarts of Spitex-verpleegkundige) samen met het INSPIRE-team, om hen eraan te herinneren dat de IAC en INSPIRE samenwerken en dat het INSPIRE-team afzonderlijk contact met hen kan opnemen. Het INSPIRE-team haalt vervolgens de contactgegevens van samenwerkende externe professionals uit de IAC-gezondheidsdossiers van deelnemende ouderen. INSPIRE neemt contact op met de samenwerkende professionals en stuurt hen een uitnodigingsbrief voor het onderzoek en de NoMAD-enquête per e-mail (of op papier als alternatief). De NoMAD heeft tot doel de IAC-implementatieprocessen met betrekking tot de samenwerking voor zorgcoördinatie te beoordelen. Het verzamelt geen identificerende informatie en er worden alleen samengevatte resultaten gerapporteerd.
Studie procedures
Haalbaarheid van werving en strategieën - externe processen: INSPIRE zal alle IAC-promotieactiviteiten (bijv. aantal verzonden brieven, aantal vergaderingen met externe groepen) en respondenten (bijv. maand tijdens de haalbaarheidsstudie, die zal worden verzorgd door de IAC.
Wervingshaalbaarheid en strategieën - interne processen: In maart 2022, wanneer de haalbaarheidsstudie start, zal de IAC-administratie het INSPIRE-onderzoeksteam voorzien van samengevatte administratieve gegevens (demografische en IAC-gebruiksgegevens over alle bezoekers of thuisafspraken) (voorbeeld 1A). Als een oudere volwassene bij de IAC arriveert (of een afspraak thuis heeft), wordt deze, als onderdeel van de reguliere praktijk, gevraagd om de standaard cliëntinformatieformulieren in te vullen en wordt er een IAC-gezondheidsdossier aangemaakt.
- Als de persoon in aanmerking komt (bijv. thuiswonende oudere volwassene van 64+ met een IAC-gezondheidsdossier; zie criteria voor voorbeeld 1B), zal de IAC-verpleegkundige hen uitnodigen om deel te nemen aan de INSPIRE-haalbaarheidsstudie. De IAC-verpleegkundige zorgt voor de originele uitnodiging voor het onderzoek, terwijl het INSPIRE-onderzoeksteam uitleg geeft over het onderzoek, het toestemmingsformulier en de gegevensverzameling uitvoert. Er wordt toestemming voor volmacht gevraagd indien aangegeven door de IAC-verpleegkundige. Deelname aan dit deel van de haalbaarheidsstudie omvat het invullen van een formulier voor geïnformeerde toestemming en het INSPIRE-onderzoeksteam in staat stellen gegevens uit hun IAC-gezondheidsdossier te extraheren om de getrouwheid te beoordelen (op basis van de uitgevoerde beoordelingen) en variabelen vast te leggen die het monster beschrijven. Het INSPIRE-team zal de IAC-gezondheidsdossiers van deelnemende oudere volwassenen (steekproef 1B) elke week bekijken en eenmaal aan het einde van het onderzoek om de getrouwheidstool te voltooien.
- Het formulier voor geïnformeerde toestemming (hierboven beschreven) specificeert ook dat het individu kan worden uitgenodigd om deel te nemen aan een interview, aangezien het onderzoeksteam een geneste steekproef (steekproef 1C) van 8-12 oudere volwassenen zal interviewen. Als de oudere volwassene in aanmerking komt voor een interview op basis van beoordeling van zijn IAC-gezondheidsdossier (bijv. 75+, had een GFI ≥4 en had een CGA), zal het INSPIRE-team contact opnemen met de oudere volwassene om hem uit te nodigen voor een gesprek. het interview. Het interview duurt ongeveer 45 minuten en vindt binnen twee weken na de tweede afspraak plaats in het IAC of bij de oudere thuis, om hun percepties van het zorgmodel te peilen.
Als er aan het einde van het interview een mantelzorger aanwezig was bij de afspraak met de oudere, wordt de oudere gevraagd of we de mantelzorger ook mogen uitnodigen voor een gesprek (om te begrijpen of de mantelzorger het IAC-zorgmodel als acceptabel en haalbaar zijn, en of ze belemmeringen/facilitators identificeren voor de deelname van ouderen aan het zorgmodel). Het INSPIRE-team zal dan contact opnemen met de mantelzorger om de onderzoeksinformatie en toestemming te geven.
Als een gevolmachtigde toestemming heeft gegeven voor de beoordeling van het gezondheidsdossier, maar niet voor het interview (of als de oudere volwassene geen interview wil invullen), wordt de gevolmachtigde toch uitgenodigd om het interview af te ronden dat bedoeld is voor mantelzorgers.
- Externe aanbieders die worden geïdentificeerd in de IAC-gezondheidsdossiers en samenwerken met de IAC, zullen ook worden gevraagd om één vragenlijst, de NoMAD, aan het einde van de haalbaarheidsstudie in te vullen, via een e-maillink naar de enquête of als alternatief op papier (volgens voorkeuren).
- Gedurende de haalbaarheidsstudie zullen er regelmatig vergaderingen worden gehouden met het IAC-personeel en aan het einde van het haalbaarheidsonderzoek zal er één consensusvergadering worden gehouden met het IAC-personeel.
- Alle gegevens met betrekking tot de haalbaarheidsstudie zullen binnen 2-3 maanden worden verzameld. Daarom eindigt de gegevensverzameling uiterlijk op 31 mei 2022.
Gegevensverzameling of -extractie:
Gegevens over de haalbaarheid van werving
- Externe procesgegevens: Aan het einde van elke maand tijdens het onderzoek zal INSPIRE alle IAC-promotieactiviteiten en respondenten monitoren (aangeleverd door de IAC)
- Interne procesgegevens: het INSPIRE-team zal aan het einde van elke week of op een onderling overeengekomen tijdstip gegevens vastleggen die door de IAC-administratie zijn verstrekt
- Gegevens worden opgeslagen op de onderzoeksdrive van het Institute of Nursing Science
IAC-gezondheidsdossiers (alleen van deelnemers aan de studie)
- Een lid van het onderzoeksteam zal wekelijks de IAC bezoeken om steekproefkenmerken en betrouwbaarheidsgegevens te extraheren ("39A - Fidelity-tool"), met behulp van Case Report Forms die zijn geprogrammeerd in Castor, een beveiligde online server (zie 7.1).
- Aan het einde van het onderzoek zullen de IAC-gezondheidsdossiers opnieuw worden geraadpleegd om te controleren of de follow-up heeft plaatsgevonden binnen het aangegeven tijdsbestek
Gespreksnotities en audio-opnamen met ouderen (en indien mogelijk mantelzorger)
- Uitgevoerd binnen twee weken na hun tweede afspraak
- Interviewnotities worden met de hand geschreven en gescand in Castor
- Audio-opnamen en aantekeningen op papier worden bewaard in een afgesloten kast in het Institute of Nursing Science
Vergaderlogboeken en audio-opnamen van vergaderingen met IAC-verpleegkundige(s) en maatschappelijk werker
- Er zullen regelmatig bijeenkomsten worden gehouden
- Vergaderlogboeken worden met de hand geschreven en gescand in Castor
- Audio-opnamen en aantekeningen op papier worden bewaard in een afgesloten kast in het Institute of Nursing Science
NoMAD-vragenlijst voor samenwerkende zorgaanbieders
- Toegediend tegen het einde van het onderzoek via e-mail via een LimeSurvey-link
- Resultaten worden opgeslagen in LimeSurvey, gedownload en opgeslagen op de onderzoeksschijf van het Institute of Nursing Science
- Als een papieren enquête wordt aangevraagd, wordt deze op papier verzonden en worden de resultaten rechtstreeks in LimeSurvey ingevoerd door het INSPIRE-onderzoeksteam. Papieren exemplaar wordt bewaard in een afgesloten kast van het Instituut voor Verpleegkundige Wetenschappen.
Statistisch analyseplan Steekproefomvang
- Alle bezoekers van de IAC worden meegenomen in de beoordeling van het gebruik van de IAC (1A)
- Alle in aanmerking komende oudere volwassenen die in deze periode een IAC-gezondheidsdossier hebben aangemaakt, zullen worden uitgenodigd om deel te nemen aan het onderzoek voor beoordeling van hun IAC-gezondheidsdossier (1B). Hoewel het momenteel niet mogelijk is om een precieze schatting te geven van het aantal bezoekers aan dit nieuwe centrum, schatten we een maximum van 18 oudere volwassenen, naar schatting 1-2 oudere volwassenen die de IAC elke week bezoeken gedurende een periode van 2-2,5 maand die bereid zijn mee te werken aan het onderzoek.
- Omdat we een geneste steekproef (1C) zullen interviewen, schatten we de steekproefomvang voor de interviews op ongeveer 8-12 oudere volwassenen. Omdat de analyse parallel aan de gegevensverzameling zal plaatsvinden, schatten we dat informatiekracht waarschijnlijk kan worden bereikt in minimaal 8 interviews (41).
- We schatten ongeveer 8-12 mantelzorgers (2) [1 per oudere volwassene die deelneemt aan een interview].
- We schatten dat 3 IAC-medewerkers (3) (d.w.z. 2 IAC-verpleegkundigen en 1 maatschappelijk werker) zullen deelnemen aan het onderzoek.
- We schatten dat 18 externe medewerkers (4), die betrokken waren bij de zorg voor de bovengenoemde 18 ouderen, aan het onderzoek zullen deelnemen.
Kwantitatieve analyse van haalbaarheidsonderzoek Beschrijvende statistieken (bijv. gemiddelde, mediaan en SD) en frequenties zullen worden berekend en gerapporteerd om de gegevens over de haalbaarheid van rekrutering, demografische gegevens van de deelnemers, de betrouwbaarheid van het onderzoek en de enquêteresultaten te beschrijven.
Kwalitatieve analyse van interviews in het haalbaarheidsonderzoek Kwalitatieve gegevens uit de interviews met deelnemende ouderen (evenals hun mantelzorgers, indien mogelijk) zullen worden geanalyseerd met behulp van snelle kwalitatieve analyse, zoals beschreven door Hamilton (42). Twee INSPIRE-onderzoekers zullen deelnemen aan het interview en aantekeningen maken op een vooraf gestructureerd vergaderlogboek dat consistent is met de domeinen van het conceptuele model. Er zal a priori een sjabloon worden opgesteld met de belangrijkste onderwerpen om de vergadernotulen van de onderzoekers samen te vatten (42). Deze notities worden gecodeerd, op thema geanalyseerd en verder geanalyseerd met behulp van een matrixanalyse (42). Interviews worden ook op audio opgenomen als verdere verificatie of transcriptie nodig is. De belangrijkste bruikbare bevindingen zullen worden gedeeld om verdere implementatie in realtime te begeleiden.
Kwalitatieve analyse van vergaderlogboeken in de haalbaarheidsstudie Kwalitatieve gegevens uit de vergaderlogboeken met de IAC-verpleegkundige(n) en maatschappelijk werker zullen worden geanalyseerd met behulp van snelle kwalitatieve analyse (42), volgens een vergelijkbare procedure als hierboven beschreven.
Omgaan met ontbrekende gegevens Ontbrekende gegevens worden gedocumenteerd en patronen worden geanalyseerd. Kwaliteitsmaatregelen
Data opslag:
- Sommige onderzoeksgegevens (d.w.z. getrouwheidsgegevens en informatie uit het IAC-gezondheidsdossier; demografische informatie; de gescande interviewnotities van de onderzoekers; de gescande vergaderlogboeken van de onderzoekers met IAC-personeel) zullen worden ingevoerd/geüpload in CASTOR EDC (Electronic Data Capture), wat een beveiligde online server is; het is beschermd tegen ongeautoriseerde toegang en toegang tot de database is alleen mogelijk met persoonlijke toegangsgegevens. Deze gegevens worden dubbel gecontroleerd door een tweede persoon uit het onderzoeksteam (d.w.z. een promovendus of een onderzoeksassistent/masterstudent).
- Andere elektronische gegevensbestanden (d.w.z. IAC externe en interne procesgegevens in Excel; gescande pdf's van de interviewnotities van de onderzoekers; de logboeken van de IAC-personeelsvergaderingen) en de gegenereerde Excel-bladen met onderzoeksresultaten van LimeSurvey (opmerking: LimeSurvey-server in Duitsland , waar volledige naleving van de EU-AVG is gegarandeerd) wordt opgeslagen op de beveiligde server van het Institute of Nursing Science, waar 4 uurlijkse back-ups plaatsvinden en worden gespiegeld op twee verschillende locaties en de toegang wordt beheerd door de Active Directory van de Universiteit van Basel , wat misbruik voorkomt.
- De opnames van de interviews met ouderen en mantelzorgers, en de audio-opnames van de bijeenkomsten met IAC-medewerkers worden veilig opgeborgen in een afgesloten kast bij het Institute of Nursing Science, waartoe slechts twee leden van het onderzoeksteam toegang hebben (d.w.z. , de implementatieleider en de academische leider). De opnames worden 10 jaar bewaard en daarna vernietigd. De papieren bestanden van de interviewaantekeningen, de aantekeningen van de IAC-personeelsvergadering en alle NoMAD-vragenlijsten worden ook opgeslagen in een afgesloten kast bij het Institute of Nursing Science.
- Voor kwaliteitsborging kan de Ethische Commissie de onderzoekslocaties bezoeken. Bij dergelijke gelegenheden wordt directe toegang tot de brongegevens en alle studiegerelateerde bestanden verleend, op voorwaarde dat alle betrokken partijen de deelnemersgegevens strikt vertrouwelijk houden.
Gegevensregistratie en brongegevens
Data bronnen:
Gegevens over de haalbaarheid van werving:
- Gegevens externe processen IAC worden door de administratie IAC aangeleverd en door het INSPIRE-onderzoeksteam in een Excel-bestand ingevoerd
- IAC interne processen (d.w.z. IAC gebruikt gegevens en demografische gegevens): het IAC-administratief personeel zal deze administratieve gegevens aan het INSPIRE-onderzoeksteam verstrekken, die deze in een Excel-bestand zullen invoeren
- IAC-gezondheidsdossiers: het onderzoeksteam gebruikt een elektronisch casusrapportformulier (eCRF) voor elke ingeschreven oudere volwassene in Castor. De oudere volwassene krijgt een unieke code toegewezen (bijv. locatie - geslacht - nummer; "LEIMM1") om ervoor te zorgen dat de gegevens gepseudonimiseerd zijn. Het eerste deel van de eCRF bevat de relevante gezondheidsgerelateerde informatie om de kenmerken van de deelnemers te rapporteren. Het tweede deel van de eCRF zal de getrouwheidsgegevens bevatten, gebaseerd op een beoordeling van het IAC-gezondheidsdossier om de voltooide beoordelingen en processen te documenteren. Het eCRF wordt ingevuld door 1 of 2 leden van het INSPIRE-onderzoeksteam (d.w.z. de implementatieleider of een onderzoeksassistent).
- Interviews met oudere volwassenen: de interviewnotities van de onderzoekers worden met de hand geschreven, gescand en geüpload als bijlage bij het eCRF. Er zal geen identificeerbare informatie op de interviewaantekeningen staan en alleen de unieke code zal worden gebruikt. Als er ook een mantelzorger van een oudere deelneemt aan het interview, worden de schriftelijke aantekeningen als bijlage geüpload in het eCRF. De interviews zullen ook op audio worden opgenomen.
- Vergaderlogboeken met IAC-personeel: voor elke vergadering wordt één eCRF ingevuld. De aantekeningen van de onderzoekers die tijdens de vergaderingen met IAC-medewerkers zijn verkregen, worden met de hand geschreven, gescand en als bijlage geüpload. Demografische gegevens van het IAC-personeel, die eenmalig worden verzameld (d.w.z. jarenlange ervaring en opleiding), worden in het eCRF getypt.
- Vragenlijsten van externe zorgprofessionals: De NoMAD-vragenlijst wordt via e-mail afgenomen met behulp van een LimeSurvey-link (of op verzoek op papier beschikbaar), en de resultaten worden opgeslagen in LimeSurvey (die geen identificeerbare informatie bevatten). Als er kopieën op papier worden ingevuld, voert een promovendus of masterstudent/onderzoeksassistent van INSPIRE de onderzoeksresultaten rechtstreeks in LimeSurvey in.
Voor gegevens- en querybeheer, monitoring en rapportage wordt CASTOR EDC gebruikt. Deze op internet gebaseerde beveiligde database is ontwikkeld in overeenstemming met de Good Clinical Practice (GCP)-richtlijnen. De onderzoekers zullen ervoor zorgen dat alle gegevens in de loop van het onderzoek volledig en correct worden ingevoerd in deze respectievelijke database. Toegang, bewerking en andere correcties in de eCRF's van Castor worden alleen uitgevoerd door andere geautoriseerde leden van het onderzoeksteam (d.w.z. promovendi, implementatieleider). Bij correcties worden de originele ingevoerde gegevens in het systeem gearchiveerd en zichtbaar gemaakt. Voor alle gegevensinvoer en -correcties worden de datum, het tijdstip en de persoon die de invoer uitvoert automatisch gegenereerd. Dit zorgt ervoor dat elke geautoriseerde persoon die gegevensinvoer en wijzigingen in de eCRF mag uitvoeren, kan worden geïdentificeerd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Basel-Landschaft
-
Oberwil, Basel-Landschaft, Zwitserland, 4104
- Fachstelle BPA Leimental (Information and Advice Center of Leimental)
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
De groepen worden gekozen uit:
- Inwoners van de zorgregio Leimental in het kanton Basel-Landschaft in Zwitserland: Ouderen (1A), Ouderen (1B), Ouderen (1C), Mantelzorgers (2) en
- Informatie- en Adviescentrum van de zorgregio Leimental: verpleegkundige en maatschappelijk werker (3)
- Gemeenschap (zorgregio Leimental): Externe medewerkers (4)
Beschrijving
Oudere volwassenen (1A)
Alle ouderen die het Informatie- en Adviescentrum bezoeken/contact opnemen
Oudere volwassenen (1B)
Inclusiecriteria:
64 jaar of ouder (aangezien dit de wettelijke pensioenleeftijd is voor vrouwen in Zwitserland en de minimumleeftijd van de groep waarvan we verwachten dat ze de Fachstelle-diensten zullen gebruiken) Thuiswonend Duits- of Engelssprekend Individuele/gevolmachtigde geïnformeerde toestemming geven (zie "3A Geïnformeerde toestemming - Oudere volwassene"/"3B Geïnformeerde toestemming -Relatief").
Had een Fachstelle gezondheidsdossier aangemaakt
Uitsluitingscriteria:
Verblijven in een verpleeghuis of geplande permanente opname in een verpleeghuis Het ontvangen van zorg in de laatste levensfase
Oudere volwassenen (1C)
Inclusiecriteria:
75 jaar of ouder Thuiswonend Woonachtig in de deelnemende zorgregio Leimental Engels- of Duitstalig Groningen Frailty Indicator [GFI] ≥4 Als de oudere een CGA had van het IAC-personeel Individuele/Proxy Geïnformeerde Toestemming geven (zie 3A Toestemming - Oudere volwassene"/ 3B "Geïnformeerde toestemming -Relatief")
Uitsluitingscriteria:
Verblijf in een verpleeghuis of geplande permanente opname in een verpleeghuis Ontvangst van zorg aan het levenseinde Deelname aan een andere studie met gezondheidsgerelateerde interventies binnen de 30 dagen voorafgaand aan of tijdens de huidige studie GFI < 4 Als de oudere volwassene geen CGA door het IAC-personeel
Mantelzorgers (2)
Inclusiecriteria:
Personen die een IAC-afspraak hebben bijgewoond (in het centrum of thuis) met een deelnemende oudere.
De oudere moet ermee instemmen dat het INSPIRE-onderzoeksteam contact opneemt met de mantelzorger.
Uitsluitingscriteria:
Personen die niet aanwezig waren bij een IAC-afspraak met een deelnemende oudere volwassene of die niet aanwezig waren bij een huisbezoek door IAC-personeel (aangezien de interviewvragen zich richten op hun perceptie van de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van de IAC) Alle personen met wie de oudere volwassene het niet eens was om contact op te nemen met het INSPIRE-onderzoeksteam
IAC verpleegkundige en maatschappelijk werker (3)
Inclusiecriteria:
• Personen die in dienst zijn van de IAC BPA Leimental als verpleegkundige of maatschappelijk werker
Uitsluitingscriteria:
• Andere personen in dienst van de IAC BPA Leimental (bijv. administratie)
Externe medewerkers (4)
Inclusiecriteria:
• Individuele gezondheids- of sociale zorgverleners die in het IAC-gezondheidsdossier staan vermeld als hebbend samengewerkt met de IAC-verpleegkundige(n) of maatschappelijk werker bij de zorgcoördinatie van een deelnemende oudere
Uitsluitingscriteria:
• Individuele gezondheids- of sociale zorgverleners die niet hebben bijgedragen aan de coördinatie van de zorg met het IAC-personeel voor een deelnemende oudere
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Oudere volwassenen (1A)
Alle ouderen die het Informatie- en Adviescentrum bezoeken/contact opnemen
|
|
|
Oudere volwassenen (1B)
Deze ouderen krijgen de integrale zorg (interventie) van de verpleegkundige en de maatschappelijk werker van het Informatie- en Adviescentrum
|
i) Screening van ouderen op risico op kwetsbaarheid met behulp van een kwetsbaarheidsscreeningtool, om te bepalen welke zorg zij nodig hebben:
ii) een uitgebreide geriatrische beoordeling (CGA) geleverd door de verpleegkundige en maatschappelijk werker van het Informatie- en Adviescentrum gedurende meerdere afspraken, om de gezondheids- en sociale zorgbehoeften en -doelen van de oudere persoon te identificeren; iii) Ontwikkeling van een geïndividualiseerd zorgplan door een multidisciplinair team, inclusief evidence-based interventies en gecoördineerd door de verpleegkundige van het Informatie- en Adviescentrum en/of de maatschappelijk werker; en iv) opvolging afhankelijk van de situatie van elke oudere, en aanpassing van het geïndividualiseerde zorgplan, indien nodig. |
|
Oudere volwassenen (1C)
Deze groep komt overeen met een geneste steekproef van ouderen die de integrale zorg (interventie) van de verpleegkundige en de maatschappelijk werker van het Informatie- en Adviescentrum zullen ontvangen en zullen deelnemen aan interviews met het onderzoeksteam.
|
i) Screening van ouderen op risico op kwetsbaarheid met behulp van een kwetsbaarheidsscreeningtool, om te bepalen welke zorg zij nodig hebben:
ii) een uitgebreide geriatrische beoordeling (CGA) geleverd door de verpleegkundige en maatschappelijk werker van het Informatie- en Adviescentrum gedurende meerdere afspraken, om de gezondheids- en sociale zorgbehoeften en -doelen van de oudere persoon te identificeren; iii) Ontwikkeling van een geïndividualiseerd zorgplan door een multidisciplinair team, inclusief evidence-based interventies en gecoördineerd door de verpleegkundige van het Informatie- en Adviescentrum en/of de maatschappelijk werker; en iv) opvolging afhankelijk van de situatie van elke oudere, en aanpassing van het geïndividualiseerde zorgplan, indien nodig. |
|
Mantelzorgers (2)
De mantelzorgers van ouderen die de ketenzorg (interventie) van de verpleegkundige en de maatschappelijk werker van het Informatie- en Adviescentrum ontvangen, nemen deel aan gesprekken met het onderzoeksteam.
|
|
|
IAC verpleegkundige en maatschappelijk werker (3)
De verpleegkundige en de maatschappelijk werker die de integrale zorg (interventie) in het Informatie- en Adviescentrum leveren, nemen deel aan tweewekelijkse overleggen met het onderzoeksteam
|
|
|
Externe medewerkers (4)
De externe medewerkers die betrokken zijn bij de zorg voor de deelnemende ouderen en hebben samengewerkt met de verpleegkundige en de maatschappelijk werker van het Informatie- en Adviescentrum vullen een enquête in die per post of e-mail wordt toegestuurd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De acceptatie van het geïntegreerde zorgmodel bij het IAC beoordelen, en de percepties van het IAC-personeel ten opzichte van het geïmplementeerde zorgmodel onderzoeken, en of er aanpassingen nodig zijn aan het zorgmodel of de implementatiestrategieën.
Tijdsspanne: 2 maanden
|
- Adoptie wordt gedefinieerd als de intentie, initiële beslissing of actie om te proberen een nieuwe interventie toe te passen.
De adoptie wordt tijdens het onderzoek kwalitatief bepaald door de reguliere gesprekken met de IAC-verpleegkundige(n) en de maatschappelijk werker ([voorbeeld 3].
Deze reguliere bijeenkomsten worden geleid door het INSPIRE-onderzoeksteam (bijvoorbeeld Implementation Lead).
|
2 maanden
|
|
Om de aanvaardbaarheid van het geïntegreerde zorgmodel bij het IAC te beoordelen en de percepties van oudere volwassenen en hun zorgverleners te onderzoeken, hebben IAC-medewerkers ten aanzien van het geïmplementeerde zorgmodel.
Tijdsspanne: 2 maanden
|
- Aanvaardbaarheid wordt gedefinieerd als de perceptie bij belanghebbenden dat de interventie aangenaam is (31).
Aanvaardbaarheid zal kwalitatief worden vastgelegd door middel van regelmatige ontmoetingen met de IAC-verpleegkundige(n) en maatschappelijk werker (steekproef 3) en door middel van interviews met een geneste steekproef van oudere volwassenen (bijv. leeftijd 75+, Groningen Frailty Indicator [GFI] score ≥4 , een CGA hebben ontvangen; zie voorbeeld 1C) en hun mantelzorger (voorbeeld 2; bijv. echtgeno(o)t(e), familielid of buurman), indien mogelijk.
|
2 maanden
|
|
De haalbaarheid van het geïntegreerde zorgmodel bij het IAC beoordelen en de percepties van oudere volwassenen en hun verzorgers en IAC-personeel met betrekking tot het geïmplementeerde zorgmodel onderzoeken
Tijdsspanne: 2 maanden
|
- Haalbaarheid wordt gedefinieerd als de perceptie bij deelnemende zorgverleners dat de interventie haalbaar is (31).
De haalbaarheid zal worden beoordeeld voor rekrutering (bijv. doorverwijzing naar de IAC) en aspecten van het zorgmodel (d.w.z. screening, CGA, opstellen van een zorgplan en samenwerking om zorg te coördineren, en follow-up).
De haalbaarheid zal in dit onderzoek kwalitatief worden vastgelegd door a) de regelmatige vergaderingen met het IAC-personeel (steekproef 3) en b) de interviews met een geneste steekproef van deelnemende ouderen (steekproef 1C) en informele zorgverleners (steekproef 2), indien mogelijk.
Aan het einde van de studie zal een laatste consensusvergadering worden gehouden met het INSPIRE-onderzoeksteam, het hoofd van de IAC en de IAC-verpleegkundige(s) en maatschappelijk werker om te bevestigen of het zorgmodel inderdaad "haalbaar" is en we klaar zijn om stap over naar het effectiviteitsonderzoek.
|
2 maanden
|
|
De betrouwbaarheid van het geïntegreerde zorgmodel bij het IAC beoordelen, en de percepties van het IAC-personeel ten opzichte van het geïmplementeerde zorgmodel onderzoeken, en of er aanpassingen nodig zijn aan het zorgmodel of de implementatiestrategieën.
Tijdsspanne: 2 maanden
|
- Fidelity wordt gedefinieerd als de mate waarin de interventie wordt geïmplementeerd zoals deze is ontworpen in het oorspronkelijke protocol.
Trouw zal in deze studiefase kwantitatief worden gemeten door de IAC-gezondheidsdossiers van deelnemende oudere volwassenen te bekijken (zie voorbeeld 1B; bijv. 64+, thuiswonend, hebben een IAC-gezondheidsdossier) om primair te bepalen of de componenten van het zorgmodel (d.w.z. screening, uitgebreide geriatrische beoordeling [CGA], zorgcoördinatie en geïndividualiseerd zorgplan, en follow-up werden geleverd zoals bedoeld.
Trouw zal ook kwalitatief worden onderzocht in de reguliere vergaderingen met de IAC-staf (voorbeeld 3).
|
2 maanden
|
|
Implementatieprocessen verkennen die verband houden met de samenwerking tussen IAC-personeel en externe gezondheids- en sociale zorgprofessionals bij het coördineren van de zorg voor een oudere volwassene
Tijdsspanne: 2 maanden
|
- De Normalisation MeAsure Development-vragenlijst (NoMAD) wordt verzonden naar externe gezondheids- en sociale zorgverleners die hebben samengewerkt met het IAC-personeel voor de coördinatie van de zorg voor een deelnemende oudere.
Het is een driedelige enquête (A, B, C) met 23 items.
Deel A (2 items) vraagt naar hun rol en functiecategorie; in deel B worden twee algemene vragen over de interventie gescoord met een antwoordschaal van 0-10 (0=helemaal niet, 5=enigszins, 10=helemaal); en deel C (19 items) heeft de vorm van een 5-punts Likertschaal om de mate van overeenstemming aan te geven (1=helemaal mee eens, 3=neutraal, 5=helemaal mee oneens).
In deel C worden vier constructen beoordeeld die verband houden met de normalisatieprocestheorie, te weten: a) coherentie (4 items), b) cognitieve participatie (4 items), c) collectieve actie (7 items; waarvan 1 we verwijderd vanwege context), en d) reflexieve monitoring (5-items).
De NoMAD heeft een betrouwbaarheid van α = 0,89 voor de 20 items en wordt in veel onderzoeken genoemd
|
2 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De haalbaarheid van rekrutering voor de Fachstelle beoordelen en rekruteringsstrategieën evalueren
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Externe processen: monitoren van outreach-strategieën die worden gebruikt om de IAC te promoten bij oudere volwassenen (bijv. brieven, brochures) en bij bronnen die de IAC kunnen doorverwijzen/aanbevelen aan oudere volwassenen (bijv. persoonlijke ontmoetingen met ziekenhuizen of Spitex) en respondenten aan de outreach-strategieën (bijv. # ziekenhuizen die folders uitdelen aan hun personeel). Interne processen: samengevatte informatie met betrekking tot IAC-gebruik van alle bezoekers/thuisafspraken (voorbeeld 1A - zie tabel 2 voor criteria), waaronder:
|
2 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Individuele kenmerken om de steekproef van instemmende oudere volwassenen (steekproef 1B) te beschrijven die de IAC-diensten gebruiken
Tijdsspanne: bij aanvang: 1 week na inschrijving
|
|
bij aanvang: 1 week na inschrijving
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sabina M De Geest, Prof. Dr., Institute of Nursing Science, University of Basel
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Rubenstein LZ, Harker JO, Salva A, Guigoz Y, Vellas B. Screening for undernutrition in geriatric practice: developing the short-form mini-nutritional assessment (MNA-SF). J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2001 Jun;56(6):M366-72. doi: 10.1093/gerona/56.6.m366.
- Craig P, Dieppe P, Macintyre S, Michie S, Nazareth I, Petticrew M; Medical Research Council Guidance. Developing and evaluating complex interventions: the new Medical Research Council guidance. BMJ. 2008 Sep 29;337:a1655. doi: 10.1136/bmj.a1655.
- Proctor E, Silmere H, Raghavan R, Hovmand P, Aarons G, Bunger A, Griffey R, Hensley M. Outcomes for implementation research: conceptual distinctions, measurement challenges, and research agenda. Adm Policy Ment Health. 2011 Mar;38(2):65-76. doi: 10.1007/s10488-010-0319-7.
- Hopman P, de Bruin SR, Forjaz MJ, Rodriguez-Blazquez C, Tonnara G, Lemmens LC, Onder G, Baan CA, Rijken M. Effectiveness of comprehensive care programs for patients with multiple chronic conditions or frailty: A systematic literature review. Health Policy. 2016 Jul;120(7):818-32. doi: 10.1016/j.healthpol.2016.04.002. Epub 2016 Apr 11.
- Rechel B, Grundy E, Robine JM, Cylus J, Mackenbach JP, Knai C, McKee M. Ageing in the European Union. Lancet. 2013 Apr 13;381(9874):1312-22. doi: 10.1016/S0140-6736(12)62087-X. Epub 2013 Mar 27.
- Donovan NJ, Blazer D. Social Isolation and Loneliness in Older Adults: Review and Commentary of a National Academies Report. Am J Geriatr Psychiatry. 2020 Dec;28(12):1233-1244. doi: 10.1016/j.jagp.2020.08.005. Epub 2020 Aug 19.
- Wiles JL, Leibing A, Guberman N, Reeve J, Allen RE. The meaning of "aging in place" to older people. Gerontologist. 2012 Jun;52(3):357-66. doi: 10.1093/geront/gnr098. Epub 2011 Oct 7.
- Fuller-Thomson E, Yu B, Nuru-Jeter A, Guralnik JM, Minkler M. Basic ADL disability and functional limitation rates among older AMERICANS from 2000-2005: the end of the decline? J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2009 Dec;64(12):1333-6. doi: 10.1093/gerona/glp130. Epub 2009 Sep 1.
- Abdi S, Spann A, Borilovic J, de Witte L, Hawley M. Understanding the care and support needs of older people: a scoping review and categorisation using the WHO international classification of functioning, disability and health framework (ICF). BMC Geriatr. 2019 Jul 22;19(1):195. doi: 10.1186/s12877-019-1189-9. Erratum In: BMC Geriatr. 2020 Jan 22;20(1):23.
- Parry C, Min SJ, Chugh A, Chalmers S, Coleman EA. Further application of the care transitions intervention: results of a randomized controlled trial conducted in a fee-for-service setting. Home Health Care Serv Q. 2009;28(2-3):84-99. doi: 10.1080/01621420903155924.
- Leijten FRM, Struckmann V, van Ginneken E, Czypionka T, Kraus M, Reiss M, Tsiachristas A, Boland M, de Bont A, Bal R, Busse R, Rutten-van Molken M; SELFIE consortium. The SELFIE framework for integrated care for multi-morbidity: Development and description. Health Policy. 2018 Jan;122(1):12-22. doi: 10.1016/j.healthpol.2017.06.002. Epub 2017 Jun 20.
- Deschodt M, Laurent G, Cornelissen L, Yip O, Zuniga F, Denhaerynck K, Briel M, Karabegovic A, De Geest S; INSPIRE consortium. Core components and impact of nurse-led integrated care models for home-dwelling older people: A systematic review and meta-analysis. Int J Nurs Stud. 2020 May;105:103552. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2020.103552. Epub 2020 Feb 29.
- Looman WM, Huijsman R, Fabbricotti IN. The (cost-)effectiveness of preventive, integrated care for community-dwelling frail older people: A systematic review. Health Soc Care Community. 2019 Jan;27(1):1-30. doi: 10.1111/hsc.12571. Epub 2018 Apr 17.
- Yip O, Huber E, Stenz S, Zullig LL, Zeller A, De Geest SM, Deschodt M; INSPIRE consortium. A Contextual Analysis and Logic Model for Integrated Care for Frail Older Adults Living at Home: The INSPIRE Project. Int J Integr Care. 2021 Apr 23;21(2):9. doi: 10.5334/ijic.5607.
- Smit LC, Schuurmans MJ, Blom JW, Fabbricotti IN, Jansen APD, Kempen GIJM, Koopmans R, Looman WM, Melis RJF, Metzelthin SF, Moll van Charante EP, Muntinga ME, Ruikes FGH, Spoorenberg SLW, Suijker JJ, Wynia K, Gussekloo J, De Wit NJ, Bleijenberg N. Unravelling complex primary-care programs to maintain independent living in older people: a systematic overview. J Clin Epidemiol. 2018 Apr;96:110-119. doi: 10.1016/j.jclinepi.2017.12.013. Epub 2017 Dec 28.
- Peters DH, Adam T, Alonge O, Agyepong IA, Tran N. Implementation research: what it is and how to do it. BMJ. 2013 Nov 20;347:f6753. doi: 10.1136/bmj.f6753. No abstract available.
- Neta G, Brownson RC, Chambers DA. Opportunities for Epidemiologists in Implementation Science: A Primer. Am J Epidemiol. 2018 May 1;187(5):899-910. doi: 10.1093/aje/kwx323.
- Stewart AL, Napoles AM, Piawah S, Santoyo-Olsson J, Teresi JA. Guidelines for Evaluating the Feasibility of Recruitment in Pilot Studies of Diverse Populations: An Overlooked but Important Component. Ethn Dis. 2020 Nov 19;30(Suppl 2):745-754. doi: 10.18865/ed.30.S2.745. eCollection 2020.
- Finch TL, Girling M, May CR, Mair FS, Murray E, Treweek S, McColl E, Steen IN, Cook C, Vernazza CR, Mackintosh N, Sharma S, Barbery G, Steele J, Rapley T. Improving the normalization of complex interventions: part 2 - validation of the NoMAD instrument for assessing implementation work based on normalization process theory (NPT). BMC Med Res Methodol. 2018 Nov 15;18(1):135. doi: 10.1186/s12874-018-0591-x.
- Steverink N, Slaets JPJ, Schuurmans H, van Lis M. Measuring frailty: Developing and testing the GFI (Groningen frailty indicator). Gerontologist. 2001 Oct;41:236-7.
- Peters LL, Boter H, Buskens E, Slaets JP. Measurement properties of the Groningen Frailty Indicator in home-dwelling and institutionalized elderly people. J Am Med Dir Assoc. 2012 Jul;13(6):546-51. doi: 10.1016/j.jamda.2012.04.007. Epub 2012 May 12.
- Integrated care for older people (ICOPE): Guidance for person-centred assessment and pathways in primary care. Geneva: World Health Organization; 2019 (WHO/FWC/ALC/19.1). Licence: CC BY-NC-SA 3.0 I
- Tsoi KK, Chan JY, Hirai HW, Wong SY, Kwok TC. Cognitive Tests to Detect Dementia: A Systematic Review and Meta-analysis. JAMA Intern Med. 2015 Sep;175(9):1450-8. doi: 10.1001/jamainternmed.2015.2152.
- Lilamand M, Kelaiditi E, Cesari M, Raynaud-Simon A, Ghisolfi A, Guyonnet S, Vellas B, van Kan GA; Toulouse Frailty Platform Team. Validation of the Mini Nutritional Assessment-Short Form in a Population of Frail Elders without Disability. Analysis of the Toulouse Frailty Platform Population in 2013. J Nutr Health Aging. 2015 May;19(5):570-4. doi: 10.1007/s12603-015-0457-4.
- Panel on Prevention of Falls in Older Persons, American Geriatrics Society and British Geriatrics Society. Summary of the Updated American Geriatrics Society/British Geriatrics Society clinical practice guideline for prevention of falls in older persons. J Am Geriatr Soc. 2011 Jan;59(1):148-57. doi: 10.1111/j.1532-5415.2010.03234.x.
- Malterud K, Siersma VD, Guassora AD. Sample Size in Qualitative Interview Studies: Guided by Information Power. Qual Health Res. 2016 Nov;26(13):1753-1760. doi: 10.1177/1049732315617444. Epub 2016 Jul 10.
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- INSPIRE Feasibility study
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .