INSPIRE: Viabilidad de un Modelo de Atención Integrada Comunitario para Adultos Mayores que Viven en su Hogar (INSPIRE)

Antecedentes El cuidado de las personas mayores, que a menudo padecen múltiples problemas de salud crónicos, es complejo. Como resultado, muchas personas mayores que viven en el hogar reciben atención a largo plazo por parte de una gran cantidad de proveedores de atención, a menudo en varios entornos de atención, que no están centralizados ni coordinados, lo que pone a las personas mayores en riesgo de recibir una atención fragmentada. Para abordar las necesidades complejas y superar la fragmentación de la atención, se ha recomendado la implementación de modelos de atención integrados. La atención integrada se ha descrito como un modelo de atención centrado en la persona que está estructurado para apoyar la atención coordinada y proactiva dirigida por un equipo central multidisciplinario y un coordinador principal que se comunica y coopera entre los sectores sociales y de salud y dentro de ellos. Sin embargo, una revisión sistemática y un metanálisis publicados por nuestro equipo de investigación no pudieron mostrar evidencia convincente sobre el impacto beneficioso de los modelos de atención integrada en los resultados de salud y servicios. Pero nuestro estudio destacó que la mayoría de los estudios incluyeron solo resultados de efectividad y carecieron de resultados de proceso e implementación que dificultaron determinar si las conclusiones negativas se debieron a la intervención o al fracaso de la implementación. Por lo tanto, esto indica la necesidad de estudios de efectividad que incluyan evaluaciones de procesos, análisis contextuales y la medición de los resultados de la implementación proximal para determinar si, cómo y por qué la atención integrada comunitaria para adultos mayores frágiles tiene éxito en la práctica.

Para facilitar la aceptación de la atención integrada en la práctica diaria y superar los problemas de implementación, los principios y métodos del campo de la ciencia de la implementación deben incorporarse en futuras investigaciones.

En enero de 2018, el Canton Basel-Landschaft (BL) publicó un nuevo marco legal para rediseñar la atención a las personas mayores que viven en el hogar en el cantón. Este marco legal exige la reorganización de la BL del Cantón en regiones de atención más grandes y la creación de un Centro de Información y Asesoramiento (IAC) en cada una de estas regiones de atención. La legislación exige que el IAC cuente con al menos una enfermera. Posteriormente, el equipo de investigación de INSPIRE viene trabajando en conjunto con el Cantón y la región asistencial de Leimental para ayudar a operacionalizar y evaluar un modelo de atención para el IAC.

El proyecto INSPIRE general es un proyecto científico de implementación de tres fases que tiene como objetivo desarrollar, implementar y evaluar un modelo de atención integrada para el IAC para adultos mayores que viven en el hogar en Canton BL. Fase 1: Desarrollamos un modelo de atención integrado basado en la comunidad. Fase 2: Evaluaremos la viabilidad del modelo de atención integral comunitaria en el IAC de Leimental. Fase 3: evaluaremos la eficacia de esta intervención.

El estudio actual se centra en la fase 2.

Hipótesis y objetivo principal

El objetivo principal de este estudio de factibilidad es 1) evaluar la factibilidad de reclutamiento para el IAC y evaluar las estrategias de reclutamiento 2) evaluar la adopción, aceptabilidad, factibilidad y fidelidad del modelo de atención integrada en el IAC, y 3) explorar las percepciones de los adultos mayores adultos y sus cuidadores, personal de IAC y proveedores de atención social y de salud (por ejemplo, médico de cabecera, enfermera de Spitex) hacia el modelo de atención implementado, y si se necesitan adaptaciones al modelo de atención o las estrategias de implementación.

Diseño de proyecto

El estudio de factibilidad se realizará en marzo de 2022, utilizando múltiples métodos. Para el objetivo 1, se realizará un estudio descriptivo para monitorear las estrategias utilizadas para promover la IAC y evaluar cuáles fueron efectivas. Para abordar los objetivos 2 y 3, que son los aspectos centrales de esta fase de estudio, se utilizará un diseño de observación de métodos mixtos convergentes paralelos (en el que los datos cuantitativos y cualitativos se recopilan durante un período de tiempo similar, se analizan por separado y luego se fusionan). Las fuentes de datos cuantitativos incluirán: datos administrativos de IAC, registros de salud de IAC y la encuesta NoMAD, mientras que las fuentes cualitativas incluirán: entrevistas y registros de reuniones. El estudio se llevará a cabo en un solo centro (es decir, el IAC en la región de atención de Leimental). Los resultados de efectividad no están dentro del alcance de esta fase de estudio.

Selección y reclutamiento

Objetivo 1: los procesos externos, incluida la extensión del IAC, no son realizados por los investigadores. Para procesos internos, todos los visitantes de IAC (muestra 1A) serán incluidos en nuestra muestra. Los datos relacionados con el reclutamiento serán agregados y enviados al equipo de investigación de INSPIRE por el personal administrativo de IAC, por lo tanto, no se necesita reclutamiento/selección.

Objetivos 2 y 3: Adultos mayores [muestra 1B y 1C] y familiares/representantes legales

La contratación se realizará siguiendo estos pasos:

(i) A los adultos mayores que lleguen al IAC/reciban una cita en su domicilio, se les solicitará que llenen formularios de información del cliente como parte de su expediente de salud del IAC, incluyendo la herramienta de tamizaje GFI (autoadministrable). El puntaje GFI ayudará a las enfermeras a determinar si el adulto mayor necesita:

1. GFI < 4 = promoción y prevención de la salud (sin CGA); o
2. GFI ≥ 4 = CGA completo Por lo tanto, la puntuación GFI también determinará si el equipo de investigación de INSPIRE invitará al adulto mayor a una entrevista.

(ii) Para adultos mayores de 64 años en el hogar que tienen un registro de salud creado (muestra 1B), la enfermera de IAC les informará sobre el estudio y les proporcionará la carta de invitación del estudio INSPIRE (ofreciendo leer la carta para adultos mayores dependiendo de su preferencia. La enfermera le preguntará si está interesada y aceptará que su información de contacto se transmita al equipo de INSPIRE. Semanalmente, el equipo de INSPIRE se comunicará con la enfermera para identificar posibles participantes para una revisión del registro de salud de IAC (según los criterios de inclusión/exclusión).

(iii) El representante del equipo de investigación se comunicará con el adulto mayor para confirmar la invitación y pedirá su consentimiento para participar. El equipo de investigación de INSPIRE se acercará al adulto mayor en el IAC, en su hogar o por teléfono para explicarle los procedimientos del estudio y solicitar su consentimiento para revisar su registro de salud del IAC y para participar potencialmente en una entrevista. El consentimiento se documentará mediante la firma. Después de revisar el registro de salud de IAC, solo los adultos mayores elegibles (p. ej., mayores de 75 años, CGA completado, GFI≥4; Muestra 1C) serán contactados nuevamente para programar una entrevista.

Consentimiento de apoderado, si es necesario: la enfermera evaluará la cognición como parte del estándar de atención regular durante la CGA. Si a la enfermera le preocupa la capacidad de los adultos mayores para dar su consentimiento para el estudio de investigación según la evaluación Mini-Cog y su juicio clínico, se buscará el consentimiento de un apoderado (es decir, un representante legal). En este caso, cuando la enfermera presente el estudio al adulto mayor, también preguntará si el equipo de investigación de INSPIRE también puede comunicarse con su representante legal.

El equipo de investigación de INSPIRE hablará con el familiar/representante legal y el adulto mayor, y solicitará el consentimiento del representante. Si un apoderado ha dado su consentimiento para la entrevista, la entrevista también puede realizarse en presencia del apoderado. Si el apoderado da su consentimiento para la revisión del registro de salud pero no para la entrevista (o si la persona no desea completar una entrevista), se invitará al apoderado a completar la entrevista diseñada para cuidadores informales.

Cuidador informal [muestra 2] Si un cuidador informal (p. ej., familiar o vecino) asistió a la cita de IAC con un adulto mayor, se le preguntará al adulto mayor si también podemos entrevistar al cuidador informal para conocer su perspectiva sobre los adultos mayores. Experiencia con el IAC. Dado el papel crucial que juegan los cuidadores informales en el cuidado y apoyo de los adultos mayores frágiles que viven en el hogar, es beneficioso recopilar la perspectiva de los cuidadores informales sobre la viabilidad y aceptabilidad de las citas de IAC y si hubo barreras para la participación. Si el adulto mayor acepta que se contacte a un cuidador informal, el equipo de INSPIRE se comunicará con el cuidador informal para analizar los procedimientos del estudio, el formulario de consentimiento y concertar una cita para la entrevista. El consentimiento del cuidador informal puede ser por firma, dependiendo de las preferencias de los cuidadores para el lugar de la entrevista.

Enfermera(s) de IAC y trabajador social [muestra 3] El equipo de investigación de INSPIRE (es decir, el líder de implementación) entregará al personal de IAC una carta de invitación para ver y un formulario de consentimiento, invitándolos a participar en reuniones periódicas con el equipo de investigación durante la evaluación de factibilidad. estudiar. El propósito de estas reuniones será explorar periódicamente sus percepciones del IAC con respecto a la adopción y viabilidad del modelo de atención, la fidelidad y las estrategias de implementación adicionales necesarias.

Colaboradores externos [muestra 4] Como parte de la comercialización del IAC, el gerente del IAC tiene la intención de contactar a colaboradores externos (es decir, proveedores sociales y de salud comunitarios existentes que pueden haber colaborado con el personal del IAC para la coordinación de la atención de un adulto mayor visitante, como como médicos de cabecera o enfermeros de Spitex) junto con el equipo de INSPIRE, recordándoles que el IAC e INSPIRE están trabajando juntos y que el equipo de INSPIRE puede llegar a ellos por separado. A continuación, el equipo de INSPIRE extraerá los datos de contacto de los profesionales externos colaboradores de las historias clínicas del IAC de los adultos mayores participantes. INSPIRE se pondrá en contacto con los profesionales colaboradores y les enviará una carta de invitación al estudio y la encuesta NoMAD por correo electrónico (o en papel como opción alternativa). El NoMAD tiene como objetivo evaluar los procesos de implementación de IAC en relación con la colaboración para la coordinación de la atención. No recopila ninguna información de identificación y solo se informarán resultados resumidos.

Procedimientos de estudio

1. Factibilidad y estrategias de reclutamiento: procesos externos: INSPIRE monitoreará todas las actividades de promoción de IAC (p. ej., número de cartas enviadas, número de reuniones con grupos externos) y encuestados (p. ej., número de hospitales que entregan volantes a su personal) al final de cada mes durante el estudio de factibilidad, el cual será proporcionado por el IAC.

   Factibilidad y estrategias de reclutamiento - procesos internos: En marzo de 2022, cuando comience el estudio de factibilidad, la administración del IAC proporcionará al equipo de investigación de INSPIRE datos administrativos resumidos (datos demográficos y de uso del IAC sobre todos los visitantes o citas domiciliarias) (muestra 1A). Como parte de la práctica habitual, cuando un adulto mayor llega al IAC (o tiene una cita en su casa), se le pedirá que complete los formularios estándar de información del cliente y se creará un registro de salud del IAC.

2. Si la persona es elegible (p. ej., un adulto mayor de 64 años o más que trabaja en el hogar con un registro de salud de IAC; consulte los criterios para la Muestra 1B), la enfermera de IAC lo invitará a participar en el estudio de factibilidad de INSPIRE. La enfermera de IAC proporcionará la invitación original al estudio, mientras que el equipo de investigación de INSPIRE explicará el estudio, el formulario de consentimiento y realizará la recopilación de datos. Se solicitará el consentimiento del apoderado si así lo indica la enfermera del IAC. La participación en esta parte del estudio de factibilidad implica completar un formulario de consentimiento informado y permitir que el equipo de investigación de INSPIRE extraiga datos de su registro de salud de IAC para evaluar la fidelidad (en función de las evaluaciones realizadas) y capturar variables que describen la muestra. El equipo de INSPIRE revisará los registros de salud de IAC de los adultos mayores participantes (muestra 1B) cada semana y una vez al final del estudio para completar la herramienta de fidelidad.
3. El formulario de consentimiento informado (descrito anteriormente) también especifica que se puede invitar a la persona a participar en una entrevista, ya que el equipo de investigación entrevistará a una muestra anidada (muestra 1C) de 8 a 12 adultos mayores. Si el adulto mayor es elegible para una entrevista basada en la revisión de su registro de salud IAC (por ejemplo, mayor de 75 años, tenía un GFI ≥4 y tenía un CGA), el equipo de INSPIRE hará un seguimiento con el adulto mayor para invitarlo a la entrevista. La entrevista tendrá una duración aproximada de 45 minutos y se realizará en el IAC o en el hogar del adulto mayor dentro de las dos semanas posteriores a su segunda cita, para recoger sus percepciones sobre el modelo de atención.

4. Al final de la entrevista, si un cuidador informal asistió a la cita con el adulto mayor, se le preguntará al adulto mayor si podemos invitar al cuidador informal para una entrevista también (para entender si el cuidador informal percibe que el modelo de cuidado de IAC sean aceptables y factibles, y si identifican barreras/facilitadores para la participación de los adultos mayores en el modelo de atención). Luego, el equipo de INSPIRE se comunicará con el cuidador informal para brindarle la información y el consentimiento del estudio.

   Si un apoderado ha dado su consentimiento para la revisión del registro de salud pero no para la entrevista (o si el adulto mayor no quiere completar una entrevista), el apoderado aún será invitado a completar la entrevista diseñada para cuidadores informales.

5. A los proveedores externos que estén identificados en los registros de salud del IAC y que colaboren con el IAC también se les pedirá que completen un cuestionario, el NoMAD, al final del estudio de factibilidad, a través de un enlace de correo electrónico a la encuesta o, alternativamente, en papel (según preferencias).
6. A lo largo del estudio de factibilidad, se llevarán a cabo reuniones periódicas con el personal de IAC y se llevará a cabo una reunión de consenso con el personal de IAC al final del estudio de factibilidad.
7. Todos los datos relacionados con el estudio de viabilidad se recopilarán en un plazo de 2 a 3 meses. Por lo tanto, la recopilación de datos finalizará a más tardar el 31 de mayo de 2022.

Recopilación o extracción de datos:

1. Datos de factibilidad de reclutamiento

   • Datos de procesos externos: al final de cada mes durante el estudio, INSPIRE monitoreará todas las actividades de promoción de IAC y los encuestados (proporcionados por IAC)
   • Datos de procesos internos: el equipo de INSPIRE capturará los datos proporcionados por la administración del IAC al final de cada semana, o en un momento acordado mutuamente
   • Los datos se guardarán en la unidad de investigación del Instituto de Ciencias de la Enfermería

2. Registros de salud de IAC (solo de los participantes del estudio)

   • Un miembro del equipo de investigación visitará el IAC semanalmente para extraer las características de la muestra y los datos de fidelidad ("39A - Herramienta de fidelidad"), utilizando los Formularios de informe de casos programados en Castor, un servidor en línea seguro (ver 7.1)
   • Al final del estudio, se accederá nuevamente a los registros de salud de IAC para verificar si el seguimiento se realizó dentro del período de tiempo indicado.

3. Notas de entrevista y grabaciones de audio con adultos mayores (y cuidador informal, si es posible)

   • Realizado dentro de las dos semanas posteriores a su segunda cita.
   • Las notas de la entrevista se escribirán a mano y se escanearán en Castor
   • Las grabaciones de audio y las notas en papel se guardarán en un gabinete cerrado con llave en el Instituto de Ciencias de la Enfermería.

4. Registros de reuniones y grabaciones de audio de reuniones con enfermeras y trabajadores sociales de IAC

   • Se realizarán reuniones periódicas
   • Los registros de las reuniones se escribirán a mano y se escanearán en Castor
   • Las grabaciones de audio y las notas en papel se guardarán en un gabinete cerrado con llave en el Instituto de Ciencias de la Enfermería.

5. Cuestionario NoMAD para proveedores de asistencia sanitaria y social colaboradores

   • Administrado hacia el final del estudio por correo electrónico a través de un enlace de LimeSurvey
   • Los resultados se almacenarán en LimeSurvey, se descargarán y guardarán en la unidad de investigación del Instituto de Ciencias de la Enfermería.
   • Si se solicita una encuesta en papel, se envía en papel y los resultados se ingresarán directamente en LimeSurvey por parte del equipo de investigación de INSPIRE. La copia en papel se almacenará en un gabinete cerrado con llave del Instituto de Ciencias de la Enfermería.

Plan de análisis estadístico Tamaño de la muestra

1. Todos los visitantes del IAC serán incluidos en la evaluación del uso del IAC (1A)
2. Todos los adultos mayores elegibles que tengan un registro de salud IAC creado durante este tiempo serán invitados a participar en el estudio para la revisión de su registro de salud IAC (1B). Si bien actualmente no es posible brindar una estimación precisa del número de visitantes a este nuevo centro, estimamos un máximo de 18 adultos mayores, estimando 1-2 adultos mayores que visitan el IAC cada semana durante un período de 2-2.5 meses que estarán dispuestos a participar en el estudio.
3. Como entrevistaremos a una muestra anidada (1C), estimamos que el tamaño de la muestra para las entrevistas sería de aproximadamente 8 a 12 adultos mayores. Debido a que el análisis ocurrirá en paralelo con la recopilación de datos, estimamos que el poder de la información probablemente podría lograrse en un mínimo de 8 entrevistas (41).
4. Estimamos aproximadamente 8-12 cuidadores informales (2) [1 por adulto mayor participante en una entrevista].
5. Estimamos que 3 miembros del personal de IAC (3) (es decir, 2 enfermeras de IAC y 1 trabajador social) participarán en el estudio.
6. Estimamos que participarán en el estudio 18 colaboradores externos (4), que estuvieron involucrados en el cuidado de los 18 adultos mayores antes mencionados.

Análisis cuantitativo del estudio de factibilidad Se calcularán e informarán las estadísticas descriptivas (p. ej., media, mediana y desviación estándar) y las frecuencias para describir los datos sobre la viabilidad del reclutamiento, la demografía de los participantes, la fidelidad del estudio y los resultados de la encuesta.

Análisis cualitativo de las entrevistas en el estudio de factibilidad Los datos cualitativos de las entrevistas con los adultos mayores participantes (así como sus cuidadores informales, si es posible) se analizarán utilizando un análisis cualitativo rápido, como lo describe Hamilton (42). Dos investigadores de INSPIRE participarán en la entrevista y tomarán notas en un registro de reunión preestructurado de acuerdo con los dominios del modelo conceptual. Se preparará a priori una plantilla con los temas principales para resumir las notas de la reunión de investigadores (42). Estas notas se codificarán, analizarán por temas y se analizarán más a fondo mediante un análisis matricial (42). Las entrevistas también se grabarán en audio en caso de que se necesite una verificación o transcripción adicional. Los principales hallazgos procesables se compartirán para guiar una mayor implementación en tiempo real.

Análisis cualitativo de los registros de reuniones en el estudio de factibilidad Los datos cualitativos de los registros de reuniones con la(s) enfermera(s) del IAC y el trabajador social se analizarán mediante un análisis cualitativo rápido (42), siguiendo un procedimiento similar al descrito anteriormente.

Manejo de datos faltantes Se documentarán los datos faltantes y se analizarán los patrones. Medidas de calidad

Almacenamiento de datos:

• Algunos datos del estudio (es decir, datos de fidelidad e información del registro de salud de IAC; información demográfica; notas de entrevistas escaneadas de los investigadores; registros de reuniones escaneados de los investigadores con el personal de IAC) se ingresarán/cargarán en CASTOR EDC (Captura de datos electrónicos), que es un servidor en línea seguro; está protegida contra accesos no autorizados y el acceso a la base de datos solo es posible con datos de acceso personal. Estos datos serán verificados dos veces por una segunda persona del equipo de investigación (es decir, un estudiante de doctorado o un asistente de investigación/estudiante de maestría).
• Otros archivos de datos electrónicos (es decir, datos de procesos internos y externos de IAC en Excel; archivos PDF escaneados de las notas de las entrevistas de los investigadores; los registros de reuniones del personal de IAC) y las hojas de Excel generadas que contienen los resultados de la encuesta de LimeSurvey (nota: servidor de LimeSurvey ubicado en Alemania , donde se garantiza el pleno cumplimiento del RGPD de la UE) se almacenará en el servidor seguro del Instituto de Ciencias de la Enfermería, donde se realizan copias de seguridad cada 4 horas y se duplican en dos ubicaciones diferentes y el acceso está controlado por el Directorio Activo de la Universidad de Basilea. , lo que evita el mal uso.
• Las grabaciones de las entrevistas con adultos mayores y cuidadores informales, y las grabaciones de audio de las reuniones con el personal del IAC se almacenarán de forma segura en un gabinete cerrado con llave en el Instituto de Ciencias de Enfermería, al que solo tendrán acceso dos miembros del equipo de investigación (es decir, , el líder de implementación y el líder académico). Las grabaciones se guardarán durante un período de 10 años y luego se destruirán. Los archivos en papel de las notas de las entrevistas, las notas de las reuniones del personal del IAC y cualquiera de los cuestionarios de NoMAD también se almacenarán en un gabinete cerrado con llave en el Instituto de Ciencias de la Enfermería.
• Para el aseguramiento de la calidad, el Comité de Ética podrá visitar los sitios de investigación. En tales ocasiones, se otorga acceso directo a los datos de origen y a todos los archivos relacionados con el estudio, siempre que todas las partes involucradas mantengan la confidencialidad de los datos de los participantes.

Registro de datos y datos de origen

Fuentes de datos:

1. Datos de factibilidad de reclutamiento:

   1. Los datos de los procesos externos de IAC serán proporcionados por la administración de IAC y el equipo de investigación de INSPIRE los ingresará en un archivo de Excel.
   2. Procesos internos de IAC (es decir, datos demográficos y de uso de IAC): el personal administrativo de IAC proporcionará estos datos administrativos al equipo de investigación de INSPIRE, quien los ingresará en un archivo de Excel
2. Registros de salud del IAC: el equipo de investigación utilizará un formulario electrónico de reporte de casos (eCRF) para cada adulto mayor inscrito en Castor. Al adulto mayor se le asignará un código único (por ejemplo, ubicación - género - número; "LEIMM1"), para garantizar que los datos sean seudonimizados. La primera sección del eCRF incluirá la información relevante relacionada con la salud para informar las características de los participantes. La segunda sección del eCRF incluirá los datos de fidelidad, basados ​​en una revisión del registro de salud de IAC para documentar las evaluaciones y procesos completados. El eCRF será completado por 1 o 2 miembros del equipo de investigación de INSPIRE (es decir, el líder de implementación o un asistente de investigación).
3. Entrevistas a adultos mayores: las notas de las entrevistas de los investigadores se escribirán a mano, se escanearán y se cargarán como un archivo adjunto al eCRF. No habrá información identificable en las notas de la entrevista y solo se utilizará el código único. Si un cuidador informal de adultos mayores también participa en la entrevista, las notas escritas se cargarán como un archivo adjunto en el eCRF. Las entrevistas también serán grabadas en audio.
4. Registros de reuniones con el personal de IAC: se completará un eCRF para cada reunión. Las notas de los investigadores obtenidas a través de las reuniones con el personal del IAC serán escritas a mano, escaneadas y cargadas como archivo adjunto. Los datos demográficos del personal de IAC, que se recopilan una vez (es decir, años de experiencia y educación) se ingresarán en el eCRF.
5. Cuestionarios de profesionales de atención externa: el cuestionario NoMAD se administrará por correo electrónico utilizando un enlace de LimeSurvey (o alternativamente disponible en papel, si se solicita), y los resultados se almacenarán en LimeSurvey (que no tienen información identificable). Si se completan copias en papel, un estudiante de doctorado o estudiante de maestría/asistente de investigación de INSPIRE ingresará los resultados de la encuesta directamente en LimeSurvey.

Para la gestión, el seguimiento y la elaboración de informes de datos y consultas, se utilizará CASTOR EDC. Esta base de datos segura basada en Internet se desarrolla de acuerdo con las pautas de Buenas Prácticas Clínicas (GCP). Los investigadores se asegurarán de que todos los datos en el curso del estudio se ingresen completa y correctamente en esta base de datos respectiva. El acceso, la edición y otras correcciones en los eCRF de Castor solo serán realizados por otros miembros autorizados del equipo de investigación (es decir, estudiantes de doctorado, líder de implementación). En caso de correcciones, las entradas de datos originales se archivarán en el sistema y se podrán hacer visibles. Para todas las entradas y correcciones de datos, la fecha, la hora del día y la persona que está realizando las entradas se generarán automáticamente. Esto garantizará que se pueda identificar a cualquier persona autorizada que pueda realizar entradas de datos y cambios en el eCRF.