INSPIRE: Yhteisöpohjaisen integroidun hoitomallin toteutettavuus kotona asuville vanhemmille aikuisille (INSPIRE)

Tausta Usein monista kroonisista terveysongelmista kärsivien iäkkäiden ihmisten hoito on monimutkaista. Tämän seurauksena monet kotona asuvat vanhukset saavat pitkäaikaishoitoa useilta hoidontarjoajilta, usein erilaisissa hoitopaikoissa, jotka eivät ole keskitettyjä tai koordinoituja, jolloin iäkkäät ihmiset ovat vaarassa saada hajanaista hoitoa. Monimutkaisiin tarpeisiin vastaamiseksi ja hoidon pirstoutumisen voittamiseksi on suositeltu integroitujen hoitomallien käyttöönottoa. Integroitua hoitoa on kuvattu henkilökeskeiseksi hoitomalliksi, joka on rakennettu tukemaan koordinoitua, ennakoivaa hoitoa, jota johtaa monialainen ydintiimi ja johtava koordinaattori, joka kommunikoi ja tekee yhteistyötä terveyden ja sosiaalialan välillä ja niiden sisällä. Tutkimusryhmämme julkaisema systemaattinen katsaus ja meta-analyysi ei kuitenkaan pystynyt osoittamaan vakuuttavaa näyttöä integroitujen hoitomallien hyödyllisestä vaikutuksesta terveyteen ja palvelutuloksiin. Mutta tutkimuksemme korosti, että suurin osa tutkimuksista sisälsi vain tehokkuustuloksia ja niistä puuttui prosessi- ja toteutustuloksia, jotka estivät sen määrittämisen, johtuivatko negatiiviset johtopäätökset interventiosta vai täytäntöönpanon epäonnistumisesta. Siksi tämä osoittaa, että tarvitaan tehokkuustutkimuksia, jotka sisältävät prosessien arvioinnin, kontekstuaalisen analyysin ja proksimaalisten toteutustulosten mittaamisen, jotta voidaan määrittää, onnistuuko, miten ja miksi yhteisöllinen integroitu hoito heikkokuntoisille iäkkäille aikuisille käytännössä.

Integroidun hoidon omaksumisen helpottamiseksi päivittäisessä käytännössä ja täytäntöönpanoon liittyvien ongelmien ratkaisemiseksi tieteen toteutusalan periaatteet ja menetelmät tulisi sisällyttää tulevaan tutkimukseen.

Tammikuussa 2018 Canton Basel-Landschaft (BL) julkaisi uuden oikeudellisen kehyksen, jolla suunnitellaan uudelleen kantonin kotona asuvien vanhusten hoitoa. Tämä oikeudellinen kehys määrää Canton BL:n uudelleenorganisoinnin suuremmiksi hoitoalueiksi ja tieto- ja neuvontakeskuksen (IAC) perustamisen jokaiselle hoitoalueelle. Lainsäädäntö velvoittaa IAC:n henkilöstöön olemaan vähintään sairaanhoitaja. Myöhemmin INSPIRE-tutkimusryhmä on työskennellyt yhdessä Kantonin ja Leimentalin hoitoalueen kanssa auttaakseen IAC:n hoitomallin käyttöönottoa ja arviointia.

Kokonaisvaltainen INSPIRE-projekti on kolmivaiheinen toteutustieteellinen hanke, jonka tavoitteena on kehittää, toteuttaa ja arvioida integroitu hoitomalli IAC:lle kotona asuville vanhuksille Canton BL:ssä. Vaihe 1: Kehitimme yhteisöpohjaisen integroidun hoitomallin. Vaihe 2: Arvioimme yhteisöllisen integroidun hoitomallin toteutettavuutta Leimentalin IAC:ssa. Vaihe 3: arvioimme tämän toimenpiteen tehokkuutta.

Nykyinen tutkimus keskittyy vaiheeseen 2.

Hypoteesi ja ensisijainen tavoite

Tämän toteutettavuustutkimuksen ensisijainen tavoite on 1) arvioida IAC:n rekrytoinnin toteutettavuutta ja arvioida rekrytointistrategioita 2) arvioida integroidun hoitomallin omaksumista, hyväksyttävyyttä, toteutettavuutta ja uskottavuutta IAC:ssa ja 3) tutkia vanhusten käsityksiä. aikuiset ja heidän omaishoitajansa, IAC-henkilöstö sekä terveys- ja sosiaalihuollon tarjoajat (esim. yleislääkäri, Spitex-sairaanhoitaja) kohti toteutettua hoitomallia ja jos hoitomalliin tai toteutusstrategioihin tarvitaan mukautuksia.

Projektin suunnittelu

Esiselvitys tehdään maaliskuussa 2022 useilla menetelmillä. Tavoitteen 1 osalta tehdään kuvaava tutkimus, jolla seurataan IAC:n edistämiseen käytettyjä strategioita ja arvioidaan, mitkä niistä olivat tehokkaita. Tavoitteiden 2 ja 3 saavuttamiseksi, jotka ovat tämän tutkimusvaiheen ydinnäkökohtia, käytetään rinnakkaista konvergenttia sekamenetelmien havainnointisuunnittelua (jossa sekä kvantitatiivisia että kvalitatiivisia tietoja kerätään saman ajanjakson aikana, analysoidaan erikseen ja sitten yhdistetään). Kvantitatiivisia tietolähteitä ovat: IAC:n hallinnolliset tiedot, IAC:n terveystiedot ja NoMAD-kysely, kun taas kvalitatiivisia lähteitä ovat haastattelut ja kokouslokit. Tutkimus tapahtuu yhdessä keskuksessa (eli Leimentalin hoitoalueen IAC:ssa). Tehokkuustulokset eivät kuulu tämän tutkimusvaiheen piiriin.

Seulonta ja rekrytointi

Tavoite 1: tutkijat eivät suorita ulkoisia prosesseja, mukaan lukien IAC:n tiedotus. Sisäisten prosessien osalta kaikki IAC:n vierailijat (näyte 1A) sisällytetään otokseen. IAC:n hallintohenkilöstö aggregoi ja lähettää INSPIRE-tutkimustiimille rekrytointiin liittyvät tiedot, joten rekrytointia/seulontaa ei tarvita.

Tavoitteet 2 ja 3: Vanhemmat aikuiset [näytteet 1B ja 1C] ja sukulaiset/lailliset edustajat

Rekrytointi tapahtuu seuraavasti:

(i) IAC:iin saapuvia / kotonaan ajan saavia vanhempia aikuisia pyydetään täyttämään asiakastietolomakkeet osana IAC:n sairauskertomustaan, mukaan lukien GFI-seulontatyökalu (itse hallinnoitava). GFI-pistemäärä auttaa sairaanhoitajia määrittämään, tarvitseeko vanhempi aikuinen:

1. GFI < 4 = terveyden edistäminen ja ehkäisy (ei CGA:ta); tai
2. GFI ≥ 4 = täysi CGA GFI-pisteet määräävät siis myös, kutsuuko INSPIRE-tutkimusryhmä vanhemman aikuisen haastatteluun.

(ii) Kotona asuville yli 64-vuotiaille aikuisille, joilla on terveyskertomus (näyte 1B), IAC-sairaanhoitaja ilmoittaa heille tutkimuksesta ja toimittaa INSPIRE-tutkimuskutsukirjeen (tarjoaa kirjeen lukemista vanhemmille aikuisille riippuen heidän mieltymyksensä. Sairaanhoitaja kysyy, ovatko he kiinnostuneita ja suostuvat yhteystietonsa välittämiseen INSPIRE-tiimille. INSPIRE-tiimi ottaa viikoittain yhteyttä sairaanhoitajaan tunnistaakseen mahdolliset osallistujat IAC:n terveyskertomusta varten (sisällytys-/poissulkemiskriteerien perusteella).

(iii) Tutkimusryhmän edustaja ottaa sitten yhteyttä vahvistaakseen kutsun vanhemmalle aikuiselle ja pyytää suostumusta osallistumiseen. INSPIRE-tutkimusryhmä ottaa yhteyttä iäkkääseen aikuiseen IAC:ssä, hänen kotiinsa tai puhelimitse selittääkseen tutkimusmenettelyt ja pyytääkseen suostumusta IAC:n terveystietonsa tarkistamiseen ja mahdolliseen haastatteluun osallistumiseen. Suostumus dokumentoidaan allekirjoituksella. IAC-terveystietojen tarkastelun jälkeen vain kelvollisiin iäkkäisiin aikuisiin (esim. yli 75-vuotiaat, CGA suoritettu, GFI≥4; näyte 1C) otetaan uudelleen yhteyttä haastattelun järjestämiseksi.

Valtuutetun suostumus tarvittaessa: Sairaanhoitaja arvioi kognition osana tavanomaista hoitoa CGA:n aikana. Jos sairaanhoitaja on huolissaan iäkkäiden aikuisten kyvystä antaa suostumuksensa tutkimustutkimukseen Mini-Cog-arvioinnin ja kliinisen arvionsa perusteella, pyydetään valtakirjan suostumus (eli laillinen edustaja). Tässä tapauksessa, kun hoitaja esittelee tutkimuksen vanhemmalle aikuiselle, hän kysyy myös, voiko INSPIRE-tutkimusryhmä ottaa yhteyttä myös lailliseen edustajaansa.

INSPIRE-tutkimusryhmä puhuu perheenjäsenen/laillisen edustajan ja vanhemman aikuisen kanssa ja pyytää valtakirjan suostumusta. Jos asiamies on antanut suostumuksensa haastatteluun, haastattelu voi tapahtua myös asiamiehen läsnä ollessa. Jos valtakirja antaa suostumuksen terveyskertomusten tarkasteluun, mutta ei haastatteluun (tai jos henkilö ei halua saada haastattelua loppuun), valtakirjaa kutsutaan silti suorittamaan epävirallisille omaishoitajille suunniteltu haastattelu.

Epävirallinen hoitaja [näyte 2] Jos epävirallinen hoitaja (esim. perheenjäsen tai naapuri) osallistui IAC-käynnille vanhemman aikuisen kanssa, iäkkäältä aikuiselta kysytään, voisimmeko myös haastatella epävirallista hoitajaa kerätäksemme hänen näkemyksensä vanhemmista aikuisista. kokemusta IAC:sta. Koska epävirallisilla omaishoitajilla on ratkaiseva rooli kotona asuvien heikkokuntoisten iäkkäiden aikuisten hoidossa ja tukemisessa, on hyödyllistä koota epävirallisten omaishoitajien näkemys IAC-tapaamisten toteutettavuudesta ja hyväksyttävyydestä sekä siitä, onko osallistumiselle olemassa esteitä. Jos iäkäs aikuinen suostuu siihen, että epäviralliseen omaishoitajaan otetaan yhteyttä, INSPIRE-tiimi ottaa yhteyttä omaishoitajaan keskustellakseen tutkimusmenettelyistä, suostumuslomakkeesta ja sopiakseen haastatteluajan. Epävirallisen hoitajan suostumus voi olla allekirjoitettu, riippuen omaishoitajien mieltymyksistä haastattelupaikkaan.

IAC:n sairaanhoitaja(t) ja sosiaalityöntekijä [näyte 3] INSPIRE-tutkimusryhmä (eli toteutuspäällikkö) antaa IAC:n henkilökunnalle kutsukirjeen ja suostumuslomakkeen, jossa heidät kutsutaan osallistumaan säännöllisiin kokouksiin tutkimusryhmän kanssa toteutettavuusselvityksen aikana. opiskella. Näiden tapaamisten tarkoituksena on säännöllisesti tutkia heidän käsityksiään IAC:sta hoitomallin käyttöönotosta ja toteutettavuudesta, uskollisuudesta ja tarvittavista lisätoteutusstrategioista.

Ulkopuoliset yhteistyökumppanit [näyte 4] Osana IAC:n markkinointia IAC:n johtaja aikoo ottaa yhteyttä ulkoisiin yhteistyökumppaneisiin (eli olemassa oleviin yhteisön terveys- ja sosiaalipalvelujen tarjoajiin, jotka ovat saattaneet tehdä yhteistyötä IAC:n henkilökunnan kanssa vierailevan iäkkään aikuisen hoidon koordinoimiseksi, esim. yleislääkäreinä tai Spitex-sairaanhoitajina) yhdessä INSPIRE-tiimin kanssa muistuttaen heitä siitä, että IAC ja INSPIRE työskentelevät yhdessä ja että INSPIRE-tiimi voi ottaa heihin yhteyttä erikseen. INSPIRE-tiimi poimii sitten yhteistyötä tekevien ulkopuolisten ammattilaisten yhteystiedot osallistuvien iäkkäiden aikuisten IAC:n terveyskertomuksista. INSPIRE ottaa yhteyttä yhteistyössä toimiviin ammattilaisiin ja lähettää heille opiskelukutsukirjeen ja NoMAD-kyselyn sähköpostitse (tai vaihtoehtoisesti paperilla). NoMAD pyrkii arvioimaan IAC:n toteutusprosesseja hoidon koordinointiyhteistyön osalta. Se ei kerää tunnistetietoja, ja vain yhteenvedot tulokset raportoidaan.

Opiskelumenettelyt

1. Rekrytoinnin toteutettavuus ja strategiat – ulkoiset prosessit: INSPIRE seuraa kaikkia IAC:n promootiotoimia (esim. lähetettyjen kirjeiden lukumäärää, tapaamisia ulkopuolisten ryhmien kanssa) ja vastaajia (esim. niiden sairaaloiden lukumäärää, jotka jakavat lentolehtisiä henkilöstölleen) kunkin kauden lopussa. kuukauden toteutettavuustutkimuksen aikana, jonka IAC toimittaa.

   Rekrytoinnin toteutettavuus ja strategiat – sisäiset prosessit: Maaliskuussa 2022, kun esiselvitys alkaa, IAC:n hallinto toimittaa INSPIRE-tutkimustiimille tiivistetyt hallinnolliset tiedot (demografiset ja IAC-käyttötiedot kaikista vierailijoista tai kotitapaamisista) (näyte 1A). Osana normaalia harjoittelua, kun vanhempi aikuinen saapuu IAC:lle (tai hänellä on aika kotona), häntä pyydetään täyttämään vakioasiakastietolomakkeet ja IAC:n terveyskertomus luodaan.

2. Jos henkilö on kelvollinen (esim. kotona asunut yli 64-vuotias aikuinen, jolla on IAC-sairauskertomus; katso näytteen 1B kriteerit), IAC-sairaanhoitaja kutsuu hänet osallistumaan INSPIRE:n toteutettavuustutkimukseen. IAC-sairaanhoitaja toimittaa alkuperäisen kutsun tutkimukseen, kun taas INSPIRE-tutkimusryhmä selittää tutkimuksen, suostumuslomakkeen ja suorittaa tiedonkeruun. Valtuutetun suostumusta pyydetään, jos IAC-hoitaja niin pyytää. Osallistuminen tähän toteutettavuustutkimuksen osaan edellyttää tietoisen suostumuslomakkeen täyttämistä ja sitä, että INSPIRE-tutkimusryhmä voi poimia tietoja IAC-terveystietostaan ​​arvioidakseen todenmukaisuutta (tehtyjen arvioiden perusteella) ja kerätäkseen näytettä kuvaavia muuttujia. INSPIRE-tiimi tarkistaa osallistuvien iäkkäiden aikuisten IAC-terveystiedot (näyte 1B) joka viikko ja kerran tutkimuksen lopussa täydentääkseen tarkkuutta.
3. Tietoinen suostumuslomake (kuvattu yllä) täsmentää myös, että henkilö voidaan kutsua osallistumaan haastatteluun, koska tutkimusryhmä haastattelee sisäkkäisen otoksen (otos 1C), jossa on 8-12 vanhempaa aikuista. Jos vanhempi aikuinen on oikeutettu haastatteluun IAC-terveystietonsa perusteella (esim. yli 75-vuotias, GFI ≥4 ja CGA), INSPIRE-tiimi seuraa vanhemman aikuisen kanssa kutsua haastattelu. Haastattelu on noin 45 minuutin mittainen ja se suoritetaan IAC:ssa tai vanhusten kotona kahden viikon kuluessa toisesta tapaamisesta, jotta he keräävät käsityksiä hoitomallista.

4. Haastattelun lopussa, jos epävirallinen omaishoitaja osallistui tapaamiseen vanhemman aikuisen kanssa, vanhemmalta aikuiselta kysytään, voisimmeko kutsua myös epävirallisen omaishoitajan haastatteluun (jotta ymmärtäisimme, näkeekö omaishoitaja IAC-hoitomallin olla hyväksyttäviä ja toteuttamiskelpoisia, ja jos ne tunnistavat esteitä/avustajia vanhusten osallistumiselle hoitomalliin). INSPIRE-tiimi ottaa sitten yhteyttä epäviralliseen hoitajaan ja toimittaa tutkimustiedot ja suostumuksen.

   Jos asiamies on antanut suostumuksen terveyskertomusten tarkasteluun, mutta ei haastatteluun (tai jos iäkäs aikuinen ei halua saada haastattelua loppuun), edustaja kutsutaan silti suorittamaan omaishoitajille tarkoitettu haastattelu.

5. Ulkoisia palveluntarjoajia, jotka on tunnistettu IAC:n terveystietoihin ja jotka tekevät yhteistyötä IAC:n kanssa, pyydetään myös täyttämään yksi kyselylomake, NoMAD, toteutettavuustutkimuksen lopussa sähköpostilinkin kautta kyselyyn tai vaihtoehtoisesti paperilla ( mieltymykset).
6. Koko toteutettavuustutkimuksen ajan IAC:n henkilöstön kanssa pidetään säännöllisiä kokouksia, ja yksi konsensuskokous IAC:n henkilökunnan kanssa toteutettavuustutkimuksen lopussa.
7. Kaikki toteutettavuustutkimukseen liittyvät tiedot kerätään 2-3 kuukauden kuluessa. Siksi tiedonkeruu päättyy viimeistään 31.5.2022.

Tietojen kerääminen tai poimiminen:

1. Rekrytoinnin toteutettavuustiedot

   • Ulkoisten prosessien tiedot: Tutkimuksen aikana INSPIRE seuraa jokaisen kuukauden lopussa kaikkia IAC:n promootiotoimia ja vastaajia (IAC:n toimittamat)
   • Sisäiset prosessitiedot: INSPIRE-tiimi kerää IAC:n hallinnon toimittamat tiedot jokaisen viikon lopussa tai yhteisesti sovittuna aikana
   • Tiedot tallennetaan Hoitotieteen laitoksen tutkimusasemalle

2. IAC-terveystiedot (vain tutkimukseen osallistuneiden)

   • Tutkimusryhmän jäsen vierailee IAC:ssa viikoittain poimiakseen näyteominaisuuksia ja tarkkuustietoja ("39A - Fidelity tool") käyttämällä Castorissa, turvallisessa verkkopalvelimessa ohjelmoituja tapausraporttilomakkeita (katso 7.1).
   • Tutkimuksen lopussa IAC:n terveystietueita tarkastellaan uudelleen sen tarkistamiseksi, tapahtuiko seuranta ilmoitetun ajan sisällä

3. Haastattelumuistiinpanot ja äänitallenteet iäkkäiden aikuisten (ja epävirallisen hoitajan, jos mahdollista) kanssa

   • Toteutetaan kahden viikon kuluessa heidän toisesta tapaamisestaan
   • Haastattelumuistiinpanot kirjoitetaan käsin ja skannataan Castoriin
   • Äänitallenteet ja paperipohjaiset muistiinpanot tallennetaan Hoitotieteen laitoksen lukittuun kaappiin

4. Kokouslokit ja äänitallenteet tapaamisista IAC:n sairaanhoitaja(t) ja sosiaalityöntekijän kanssa

   • Säännöllisiä kokouksia pidetään
   • Kokouslokit kirjoitetaan käsin ja skannataan Castoriin
   • Äänitallenteet ja paperipohjaiset muistiinpanot tallennetaan Hoitotieteen laitoksen lukittuun kaappiin

5. NoMAD-kyselylomake yhteistyössä toimiville terveys- ja sosiaalihuollon tarjoajille

   • Hallinnoitetaan tutkimuksen loppupuolella sähköpostitse LimeSurvey-linkin kautta
   • Tulokset tallennetaan LimeSurveyyn, ladataan ja tallennetaan Hoitotieteen laitoksen tutkimusasemalle
   • Jos pyydetään paperipohjaista kyselyä, se lähetetään paperilla ja tulokset syötetään suoraan LimeSurveyyn INSPIRE-tutkimustiimin toimesta. Paperinen kopio säilytetään Hoitotieteen laitoksen lukitussa kaapissa.

Tilastollinen analyysisuunnitelma Otoskoko

1. Kaikki IAC:n vierailijat otetaan mukaan IAC:n käytön arviointiin (1A)
2. Kaikki kelvolliset vanhemmat aikuiset, joilla on tänä aikana luotu IAC-sairaustieto, kutsutaan osallistumaan tutkimukseen IAC-terveystietonsa tarkistamiseksi (1B). Vaikka tällä hetkellä ei ole mahdollista antaa tarkkaa arviota tämän uuden keskuksen kävijämäärästä, arvioimme enintään 18 vanhempaa aikuista, mikä arvioi 1–2 vanhempaa aikuista, jotka vierailevat IAC:ssa viikoittain 2–2,5 kuukauden ajan. jotka ovat halukkaita osallistumaan tutkimukseen.
3. Koska haastattelemme sisäkkäistä otosta (1C), arvioimme haastattelujen otoskooksi noin 8-12 vanhempaa aikuista. Koska analysointi tapahtuu rinnakkain tiedonkeruun kanssa, arvioimme, että informaatioteho voidaan saavuttaa vähintään kahdeksassa haastattelussa (41).
4. Arvioimme noin 8-12 epävirallista omaishoitajaa (2) [1 haastatteluun osallistuvaa vanhempaa aikuista kohden].
5. Arvioimme 3 IAC:n työntekijää (3) (eli 2 IAC:n sairaanhoitajaa ja 1 sosiaalityöntekijää) osallistuvan tutkimukseen.
6. Arvioimme tutkimukseen osallistuvan 18 ulkopuolista yhteistyökumppania (4), jotka olivat mukana edellä mainittujen 18 ikääntyneen aikuisen hoidossa.

Toteutettavuustutkimuksen kvantitatiivinen analyysi Kuvaavat tilastot (esim. keskiarvo, mediaani ja SD) ja esiintymistiheydet lasketaan ja raportoidaan kuvaamaan rekrytoinnin toteutettavuutta, osallistujien demografisia tietoja, tutkimustarkkuutta ja tutkimustuloksia.

Haastattelujen laadullinen analyysi toteutettavuustutkimuksessa Kvalitatiiviset tiedot haastatteluista osallistuvien iäkkäiden aikuisten (sekä heidän omaishoitajiensa, jos mahdollista) kanssa analysoidaan käyttämällä nopeaa kvalitatiivista analyysiä, kuten Hamilton on kuvannut (42). Kaksi INSPIRE-tutkijaa osallistuu haastatteluun ja tekee muistiinpanoja esistrukturoidusta kokouslokista, joka on yhdenmukainen käsitteellisten mallialueiden kanssa. Tutkijoiden kokousmuistiinpanojen yhteenvetoa varten laaditaan etukäteen malli pääaiheista (42). Nämä muistiinpanot koodataan, analysoidaan teemoittain ja analysoidaan edelleen matriisianalyysin avulla (42). Haastattelut myös äänitetään, jos tarvitaan lisävarmennusta tai transkriptiota. Tärkeimmät toteutettavissa olevat havainnot jaetaan eteenpäin täytäntöönpanon ohjaamiseksi reaaliajassa.

Toteutettavuustutkimuksen kokouslokien laadullinen analyysi IAC:n sairaanhoitajan/sairaanhoitajan ja sosiaalityöntekijän kokouslokien kvalitatiiviset tiedot analysoidaan nopealla kvalitatiivisella analyysillä (42) noudattaen samanlaista menettelyä kuin edellä on kuvattu.

Puuttuvien tietojen käsittely Puuttuvat tiedot dokumentoidaan ja kuviot analysoidaan. Laatutoimenpiteet

Tietovarasto:

• Jotkin tutkimustiedot (esim. tarkkuustiedot ja tiedot IAC:n terveystietueista; demografiset tiedot; tutkijoiden skannatut haastattelumuistiinpanot; tutkijoiden skannatut kokouslokit IAC:n henkilökunnan kanssa) syötetään/ladetaan CASTOR EDC:hen (Electronic Data Capture), joka on turvallinen online-palvelin; se on suojattu luvattomalta käytöltä ja pääsy tietokantaan on mahdollista vain henkilökohtaisilla pääsytiedoilla. Toinen tutkimusryhmän henkilö (eli tohtoriopiskelija tai tutkimusassistentti/maisteriopiskelija) tarkistaa nämä tiedot.
• Muut sähköiset tiedostot (eli IAC:n ulkoiset ja sisäiset prosessitiedot Excelissä; skannatut PDF-tiedostot tutkijoiden haastattelumuistiinpanoista; IAC:n henkilökunnan kokouslokit) ja luodut Excel-lomakkeet, jotka sisältävät LimeSurveyn tutkimustuloksia (huom: LimeSurvey-palvelin sijaitsee Saksassa , jossa EU:n GDPR:n täysi noudattaminen taataan) tallennetaan Institute of Nursing Sciencen suojatulle palvelimelle, jonne tehdään 4 tunnin välein varmuuskopioita ja ne peilataan kahdessa eri paikassa ja pääsyä valvoo Baselin yliopiston Active Directory. , joka estää väärinkäytön.
• Iäkkäiden aikuisten ja epävirallisten omaishoitajien haastattelujen tallenteet sekä IAC:n henkilökunnan tapaamisten äänitallenteet säilytetään turvallisesti Hoitotieteen instituutin lukitussa kaapissa, johon pääsee vain kaksi tutkimusryhmän jäsentä (ts. , täytäntöönpanon johto ja akateeminen johtaja). Tallenteet säilytetään 10 vuoden ajan ja tuhotaan sen jälkeen. Paperipohjaiset haastattelumuistiinpanot, IAC:n henkilökunnan kokousmuistiinpanot ja kaikki NoMAD-kyselylomakkeet säilytetään myös Hoitotieteen instituutin lukitussa kaapissa.
• Laadunvarmistusta varten eettinen toimikunta voi vierailla tutkimuspaikoilla. Suora pääsy lähdetietoihin ja kaikkiin tutkimukseen liittyviin tiedostoihin myönnetään tällaisissa tilanteissa edellyttäen, että kaikki osapuolet pitävät osallistujan tiedot ehdottoman luottamuksellisina.

Tiedon tallennus ja lähdetiedot

Tietolähteet:

1. Rekrytoinnin toteutettavuustiedot:

   1. IAC:n ulkoiset prosessitiedot toimittaa IAC:n hallinto, ja INSPIRE-tutkimusryhmä syöttää ne Excel-tiedostoon
   2. IAC:n sisäiset prosessit (eli IAC:n käyttötiedot ja demografiset tiedot): IAC:n hallintohenkilöstö toimittaa nämä hallinnolliset tiedot INSPIRE-tutkimusryhmälle, joka syöttää ne Excel-tiedostoon
2. IAC:n terveystiedot: tutkimusryhmä käyttää sähköistä tapausraporttilomaketta (eCRF) jokaiselle Castoriin ilmoittautuneelle vanhemmalle aikuiselle. Vanhemmalle aikuiselle annetaan yksilöllinen koodi (esim. sijainti - sukupuoli - numero; "LEIMM1"), jotta voidaan varmistaa tietojen pseudonyymi. eCRF:n ensimmäinen osa sisältää asiaankuuluvat terveyteen liittyvät tiedot osallistujien ominaisuuksien raportoimiseksi. eCRF:n toinen osa sisältää tarkkuustiedot, jotka perustuvat IAC:n terveystietueen tarkasteluun valmiiden arvioiden ja prosessien dokumentoimiseksi. eCRF:n täyttää 1 tai 2 INSPIRE-tutkimustiimin jäsentä (eli toteutuspäällikkö tai tutkimusassistentti).
3. Vanhempien aikuisten haastattelut: tutkijoiden haastattelumuistiinpanot kirjoitetaan käsin, skannataan ja ladataan liitteenä eCRF:ään. Haastattelumuistiinpanoissa ei ole tunnistettavia tietoja ja käytetään vain yksilöllistä koodia. Jos haastatteluun osallistuu myös vanhusten omaishoitaja, kirjalliset muistiinpanot ladataan liitteenä eCRF:ään. Haastattelut myös äänitetään.
4. Kokouslokit IAC:n henkilökunnan kanssa: Yksi eCRF täytetään jokaista kokousta kohti. IAC:n henkilökunnan tapaamisissa saadut tutkijoiden muistiinpanot kirjoitetaan käsin, skannataan ja ladataan liitteenä. Kerran kerätyt IAC-henkilöstön demografiset tiedot (eli vuosien kokemus ja koulutus) kirjoitetaan eCRF:ään.
5. Ulkopuolisten hoitoalan ammattilaisten kyselyt: NoMAD-kyselyä käsitellään sähköpostitse käyttämällä LimeSurvey-linkkiä (tai vaihtoehtoisesti saatavana paperilla, jos pyydetään), ja tulokset tallennetaan LimeSurvey-palveluun (joissa ei ole tunnistettavia tietoja). Jos kopiot täytetään paperilla, INSPIRE:n tohtori- tai maisteriopiskelija/tutkija-assistentti syöttää kyselyn tulokset suoraan LimeSurveyyn.

Tietojen ja kyselyiden hallintaan, seurantaan ja raportointiin käytetään CASTOR EDC:tä. Tämä Internet-pohjainen suojattu tietokanta on kehitetty Good Clinical Practice (GCP) -ohjeiden mukaisesti. Tutkijat varmistavat, että kaikki tutkimuksen aikana annetut tiedot syötetään täydellisesti ja oikein tähän tietokantaan. Vain muut valtuutetut tutkimusryhmän jäsenet (eli tohtoriopiskelijat, toteutuspäällikkö) voivat käyttää Castor eCRF -tiedostoja, muokata niitä ja tehdä muita korjauksia. Korjausten sattuessa alkuperäiset tiedot arkistoidaan järjestelmään ja ne voidaan tehdä näkyväksi. Kaikille tietojen syötöille ja korjauksille luodaan automaattisesti päivämäärä, kellonaika ja henkilö, joka syöttää. Näin varmistetaan, että kaikki valtuutetut henkilöt, jotka voivat tehdä tietoja ja tehdä muutoksia eCRF:ään, voidaan tunnistaa.