Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

INSPIRE: Gjennomførbarhet av en fellesskapsbasert integrert omsorgsmodell for eldre voksne som bor hjemme (INSPIRE)

27. november 2022 oppdatert av: Sabina De Geest, University of Basel

Bakgrunn: Omsorgen for eldre mennesker, som ofte lider av flere kroniske helseproblemer, er kompleks. Som et resultat av dette mottar mange hjemmeboende eldre langtidspleie av et stort antall omsorgspersoner, ofte i ulike omsorgsmiljøer, som verken er sentraliserte eller koordinerte, noe som setter eldre mennesker i fare for fragmentert omsorg. For å møte de komplekse behovene og overvinne fragmentering av omsorg, har implementering av integrerte omsorgsmodeller blitt anbefalt. Integrert omsorg er blitt beskrevet som en personsentrert omsorgsmodell som er strukturert for å støtte koordinert, proaktiv omsorg ledet av et tverrfaglig kjerneteam og en ledende koordinator som kommuniserer og samarbeider på tvers av og innenfor helse- og sosialsektorer. En systematisk oversikt og metaanalyse publisert av vårt forskningsteam kunne imidlertid ikke vise overbevisende bevis angående den gunstige effekten av integrerte omsorgsmodeller på helse- og tjenesteutfall. Men vår studie fremhevet at flertallet av studiene bare inkluderte effektivitetsresultater og manglet prosess- og implementeringsresultater som hindret å avgjøre om de negative konklusjonene skyldtes intervensjon eller implementeringssvikt. Derfor indikerer dette behovet for effektivitetsstudier som inkluderer prosessevalueringer, kontekstuelle analyser og måling av proksimale implementeringsresultater for å avgjøre om, hvordan og hvorfor fellesskapsbasert integrert omsorg for skrøpelige eldre voksne er vellykket i praksis.

For å lette opptaket av integrert omsorg i daglig praksis og overvinne implementeringsspørsmål, bør prinsipper og metoder fra implementeringsvitenskapen inkorporeres i fremtidig forskning.

I januar 2018 publiserte Canton Basel-Landschaft (BL) et nytt juridisk rammeverk for å redesigne omsorg for hjemmeboende eldre i kantonen. Dette juridiske rammeverket gir mandat til omorganisering av kanton BL til større omsorgsregioner og opprettelse av et informasjons- og rådgivningssenter (IAC) i hver av disse omsorgsregionene. Lovverket pålegger IAC å være bemannet med minst en sykepleier. Deretter har INSPIRE-forskningsteamet jobbet sammen med kantonen og omsorgsregionen Leimental for å hjelpe til med å operasjonalisere og evaluere en omsorgsmodell for IAC.

Det overordnede INSPIRE-prosjektet er et trefaset implementeringsvitenskapelig prosjekt som tar sikte på å utvikle, implementere og evaluere en integrert omsorgsmodell for IAC for hjemmeboende eldre voksne i Canton BL. Fase 1: bestod i utviklingen av den samfunnsbaserte integrerte omsorgsmodellen. Fase 2: Vi vil vurdere gjennomførbarheten av den fellesskapsbaserte integrerte omsorgsmodellen ved IAC i Leimental. Fase 3: vi vil evaluere effektiviteten av denne intervensjonen.

Den nåværende studien fokuserer på fase 2.

Mål:

  1. vurdere gjennomførbarheten av rekruttering til IAC, inkludert eksterne (f.eks. strategier brukt for å fremme IAC-tjenestene) og interne prosesser (f.eks. antall besøkende til IAC; hvordan klienter hørte om IAC; blant andre);
  2. vurdere adopsjon, akseptabilitet, gjennomførbarhet og troskap for den integrerte omsorgsmodellen ved IAC BPA i Leimental;
  3. utforske oppfatninger av eldre voksne og deres omsorgspersoner, IAC-ansatte og eksterne helse- og sosialleverandører i forhold til den implementerte omsorgsmodellen, og om det er behov for tilpasninger til omsorgsmodellen eller implementeringsstrategiene/prosessen.

Design: Mulighetsstudien bruker flere metoder. For mål 1 vil det bli utført en beskrivende studie for å overvåke strategiene som brukes for å fremme IAC og for å vurdere hvilke som fungerte for å få eldre voksne til å nå ut til IAC. For å imøtekomme mål 2 og 3, vil en parallell konvergent observasjonsdesign med blandede metoder bli brukt, som er kjerneaspektet i denne fasen. En kombinasjon av administrative data, gjennomganger av helsejournaler, intervjuer med eldre voksne og uformelle omsorgspersoner, IAC-medarbeidermøter og et spørreskjema med profesjonelle samarbeidspartnere i samfunnet vil bli brukt for å oppfylle målene for mulighetsstudien.

Eksempel: For denne studien vil flere prøver bli inkludert for å samle inn administrative data, implementeringsresultater og individuelle kjennetegn ved samtykkende eldre voksne som brukte IAC-tjenestene: eksterne (personer som har svart på markedsføringsstrategier) og interne (alle besøkende til IAC); eldre voksne; skrøpelige eldre voksne som mottar en CGA og deres uformelle omsorgspersoner; IAC-sykepleieren og sosialarbeideren; og samfunnsfagfolk som samarbeider med IAC i omsorgskoordinering.

Målinger og resultater: Engasjementstiltak vil bli gitt av IAC-administrasjonen for alle besøkende til IAC. Implementeringsresultater vil bli fanget opp fra IAC-ansatte; eldre voksne som besøker IAC (eller med hjemmeavtaler) og deres uformelle omsorgspersoner; og helsevesenets samarbeidspartnere ved hjelp av en kombinasjon av møtelogger, intervjuer, IAC-helsejournaler og et spørreskjema. Estimatet av tidsdrevne aktivitetsbaserte kostnader vil bli fanget opp ved å bruke informasjon gitt av IAC-staben.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn Omsorgen for eldre mennesker, som ofte lider av flere kroniske helseproblemer, er kompleks. Som et resultat av dette mottar mange hjemmeboende eldre langtidspleie av et stort antall omsorgspersoner, ofte i ulike omsorgsmiljøer, som verken er sentraliserte eller koordinerte, noe som setter eldre mennesker i fare for fragmentert omsorg. For å møte de komplekse behovene og overvinne fragmentering av omsorg, har implementering av integrerte omsorgsmodeller blitt anbefalt. Integrert omsorg er blitt beskrevet som en personsentrert omsorgsmodell som er strukturert for å støtte koordinert, proaktiv omsorg ledet av et tverrfaglig kjerneteam og en ledende koordinator som kommuniserer og samarbeider på tvers av og innenfor helse- og sosialsektorer. En systematisk oversikt og metaanalyse publisert av vårt forskningsteam kunne imidlertid ikke vise overbevisende bevis angående den gunstige effekten av integrerte omsorgsmodeller på helse- og tjenesteutfall. Men vår studie fremhevet at flertallet av studiene bare inkluderte effektivitetsresultater og manglet prosess- og implementeringsresultater som hindret å avgjøre om de negative konklusjonene skyldtes intervensjon eller implementeringssvikt. Derfor indikerer dette behovet for effektivitetsstudier som inkluderer prosessevalueringer, kontekstuelle analyser og måling av proksimale implementeringsresultater for å avgjøre om, hvordan og hvorfor fellesskapsbasert integrert omsorg for skrøpelige eldre voksne er vellykket i praksis.

For å lette opptaket av integrert omsorg i daglig praksis og overvinne implementeringsspørsmål, bør prinsipper og metoder fra implementeringsvitenskapen inkorporeres i fremtidig forskning.

I januar 2018 publiserte Canton Basel-Landschaft (BL) et nytt juridisk rammeverk for å redesigne omsorg for hjemmeboende eldre i kantonen. Dette juridiske rammeverket gir mandat til omorganisering av kanton BL til større omsorgsregioner og opprettelse av et informasjons- og rådgivningssenter (IAC) i hver av disse omsorgsregionene. Lovverket pålegger IAC å være bemannet med minst en sykepleier. Deretter har INSPIRE-forskningsteamet jobbet sammen med kantonen og omsorgsregionen Leimental for å hjelpe til med å operasjonalisere og evaluere en omsorgsmodell for IAC.

Det overordnede INSPIRE-prosjektet er et trefaset implementeringsvitenskapelig prosjekt som tar sikte på å utvikle, implementere og evaluere en integrert omsorgsmodell for IAC for hjemmeboende eldre voksne i Canton BL. Fase 1: Vi utviklet en fellesskapsbasert integrert omsorgsmodell. Fase 2: Vi vil vurdere gjennomførbarheten av den fellesskapsbaserte integrerte omsorgsmodellen ved IAC i Leimental. Fase 3: vi vil evaluere effektiviteten av denne intervensjonen.

Den nåværende studien fokuserer på fase 2.

Hypotese og hovedmål

Hovedmålet med denne mulighetsstudien er å 1) vurdere gjennomførbarheten av rekruttering til IAC og evaluere rekrutteringsstrategier 2) vurdere adopsjon, akseptabilitet, gjennomførbarhet og troverdighet til den integrerte omsorgsmodellen ved IAC, og 3) utforske oppfatninger av eldre voksne og deres omsorgspersoner, IAC-ansatte og helse- og sosialpersonell (f.eks. fastlege, Spitex Nurse) mot den implementerte omsorgsmodellen, og om det er behov for tilpasninger til omsorgsmodellen eller implementeringsstrategiene.

Prosjektdesign

Mulighetsstudien vil bli utført i mars 2022, ved bruk av flere metoder. For mål 1 vil det bli utført en beskrivende studie for å overvåke strategiene som ble brukt for å fremme IAC og for å vurdere hvilke som var effektive. For å adressere mål 2 og 3, som er kjerneaspektene i denne studiefasen, vil en parallell konvergent blandet metodeobservasjonsdesign bli brukt (hvorved både kvantitative og kvalitative data samles inn i løpet av en lignende tidsperiode, analyseres separat og deretter slås sammen). De kvantitative datakildene vil inkludere: IAC-administrative data, IAC-helsejournaler og NoMAD-undersøkelsen, mens kvalitative kilder vil inkludere: intervjuer og møtelogger. Studien vil finne sted i et enkelt senter (dvs. IAC i Leimental omsorgsregionen). Effektivitetsresultater er ikke innenfor rammen av denne studiefasen.

Screening og rekruttering

Mål 1: eksterne prosesser, inkludert IAC-oppsøking, gjennomføres ikke av forskerne. For interne prosesser vil alle IAC-besøkende (prøve 1A) inkluderes i vårt utvalg. Rekrutteringsrelaterte data vil bli aggregert og sendt til INSPIRE-forskningsteamet av IACs administrative ansatte, derfor er ingen rekruttering/screening nødvendig.

Mål 2 og 3: Eldre voksne [prøve 1B & 1C] og pårørende/rettslige representanter

Rekruttering vil skje ved å følge disse trinnene:

(i) Eldre voksne som ankommer IAC/mottar en avtale hjemme hos dem, vil bli bedt om å fylle ut klientinformasjonsskjemaer som en del av hans/hennes IAC-helsejournal, inkludert GFI-screeningsverktøyet (selvadministrert). GFI-poengsummen vil hjelpe sykepleieren(e) til å avgjøre om den eldre voksne trenger:

  1. GFI < 4 = helsefremmende og forebygging (ingen CGA); eller
  2. GFI ≥ 4 = full CGA GFI-skåren vil derfor også avgjøre om INSPIRE-forskerteamet vil invitere den eldre voksne til et intervju.

(ii) For hjemmebaserte eldre voksne i alderen 64+ som har opprettet en helsejournal (prøve 1B), vil IAC-sykepleieren informere dem om studien og gi INSPIRE-studieinvitasjonsbrevet (tilbyr å lese brevet for eldre voksne avhengig av deres preferanse. Sykepleieren vil spørre om de er interessert og samtykker i at kontaktinformasjonen deres sendes til INSPIRE-teamet. På ukentlig basis vil INSPIRE-teamet kontakte sykepleieren for å identifisere potensielle deltakere for en IAC-helsejournalgjennomgang (basert på inkluderings-/ekskluderingskriterier).

(iii) Representanten for forskerteamet vil da ta kontakt for å bekrefte invitasjonen til den eldre voksne og be om samtykke for deltakelse. INSPIRE-forskerteamet vil enten henvende seg til den eldre voksne i IAC, deres hjem eller på telefon for å forklare studieprosedyrene og be om samtykke til å gå gjennom IAC-helsejournalen deres og potensielt delta i et intervju. Samtykke vil bli dokumentert ved underskrift. Etter gjennomgang av IAC-helsejournalen, vil bare kvalifiserte eldre voksne (f.eks. i alderen 75+, CGA fullført, GFI≥4; prøve 1C) bli kontaktet igjen for å avtale et intervju.

Fullmaktssamtykke, hvis nødvendig: Sykepleieren vil vurdere kognisjon som en del av den vanlige omsorgsstandarden under CGA. Hvis sykepleieren er bekymret for de eldre voksnes evne til å samtykke til forskningsstudien basert på Mini-Cog-vurderingen og deres kliniske vurdering, vil det bli søkt om samtykke fra fullmektig (dvs. juridisk representant). I dette tilfellet, når sykepleieren introduserer studien for den eldre voksne, vil han/hun også spørre om INSPIRE-forskningsteamet også kan kontakte sin juridiske representant.

INSPIRE-forskerteamet vil snakke med familiemedlemmet/den juridiske representanten og den eldre voksne, og vil be om samtykke fra fullmektig. Dersom en fullmektig har samtykket til intervjuet, kan intervjuet også være i nærvær av fullmektigen. Hvis fullmektigen gir samtykke til gjennomgang av helsejournalen, men ikke til intervjuet (eller hvis den enkelte ikke ønsker å gjennomføre et intervju), vil fullmektigen fortsatt bli invitert til å gjennomføre intervjuet beregnet på uformelle omsorgspersoner.

Uformell omsorgsperson [utvalg 2] Hvis en uformell omsorgsperson (f.eks. familiemedlem eller nabo) deltok på IAC-avtalen med en eldre voksen, vil den eldre voksne bli spurt om vi også kan intervjue den uformelle omsorgspersonen for å samle deres perspektiv på de eldre voksnes erfaring med IAC. Gitt den avgjørende rollen uformelle omsorgspersoner spiller i omsorgen og støtten til skrøpelige eldre voksne som bor hjemme, er det fordelaktig å samle de uformelle omsorgspersonenes perspektiv på gjennomførbarhet og aksept av IAC-avtaler og om det var noen hindringer for deltakelse. Hvis den eldre voksne samtykker i at en uformell omsorgsperson blir kontaktet, vil INSPIRE-teamet kontakte den uformelle omsorgspersonen for å diskutere studieprosedyrene, samtykkeskjemaet og avtale tidspunkt for intervjuet. Samtykket fra den uformelle omsorgspersonen kan skje ved underskrift, avhengig av omsorgspersonenes preferanser for intervjustedet.

IAC-sykepleier(e) og sosionom [eksempel 3] INSPIRE-forskerteamet (dvs. implementeringsleder) vil gi IAC-ansatte et invitasjonsbrev se og et samtykkeskjema, og invitere dem til å delta i regelmessige møter med forskerteamet under gjennomførbarheten studere. Formålet med disse møtene vil være å regelmessig utforske deres oppfatninger av IAC med hensyn til adopsjon og gjennomførbarhet av omsorgsmodellen, troskap og ytterligere implementeringsstrategier som trengs.

Eksterne samarbeidspartnere [eksempel 4] Som en del av markedsføringen av IAC, har IAC-lederen til hensikt å kontakte eksterne samarbeidspartnere (dvs. eksisterende helse- og sosialleverandører i lokalsamfunnet som kan ha samarbeidet med IAC-staben for omsorgskoordinering av en besøkende eldre voksen, f.eks. som fastleger eller Spitex-sykepleiere) sammen med INSPIRE-teamet, og minner dem om at IAC og INSPIRE jobber sammen, og at INSPIRE-teamet kan kontakte dem hver for seg. INSPIRE-teamet vil deretter trekke ut kontaktinformasjonen til samarbeidende eksterne fagpersoner fra IAC-helseregistrene til deltakende eldre voksne. INSPIRE vil kontakte de samarbeidende fagpersonene og sende dem et studieinvitasjonsbrev og NoMAD-undersøkelsen på e-post (eller på papir som et alternativ). NoMAD har som mål å vurdere IAC-implementeringsprosessene angående samarbeidet for omsorgskoordinering. Den samler ingen identifiserende informasjon og bare oppsummerte resultater vil bli rapportert.

Studieprosedyrer

  1. Gjennomførbarhet og strategier for rekruttering – eksterne prosesser: INSPIRE vil overvåke alle IAC-promoteringsaktiviteter (f.eks. antall sendte brev, antall møter med eksterne grupper) og respondenter (f.eks. antall sykehus som administrerer flygeblader til sine ansatte) på slutten av hver måned under mulighetsstudien, som vil bli levert av IAC.

    Rekrutteringsmulighet og strategier – interne prosesser: I mars 2022, når mulighetsstudien starter, vil IAC-administrasjonen gi INSPIRE-forskerteamet oppsummerte administrative data (demografiske og IAC-bruksdata om alle besøkende eller hjemmeavtaler) (prøve 1A). Som en del av vanlig praksis, når en eldre voksen ankommer IAC (eller har en avtale hjemme), vil de bli bedt om å fylle ut standard klientinformasjonsskjemaer og en IAC-helsejournal vil bli opprettet.

  2. Hvis personen er kvalifisert (f.eks. hjemmebasert eldre voksen i alderen 64+ med en IAC-helsejournal; se kriteriene for prøve 1B), vil IAC-sykepleieren invitere dem til å delta i INSPIRE Feasibility Study. IAC-sykepleieren vil gi den originale invitasjonen til studien, mens INSPIRE-forskerteamet vil forklare studien, samtykkeskjemaet og gjennomføre datainnsamlingen. Fullmaktssamtykke vil bli bedt om hvis angitt av IAC-sykepleieren. Deltakelse i denne delen av mulighetsstudien innebærer å fylle ut et informert samtykkeskjema og la INSPIRE-forskningsteamet trekke ut data fra sin IAC-helsejournal for å vurdere troskap (basert på vurderingene som er utført) og fange opp variabler som beskriver utvalget. INSPIRE-teamet vil gjennomgå IAC-helsejournalene til deltakende eldre voksne (prøve 1B) hver uke og én gang på slutten av studien for å fullføre troskapsverktøyet.
  3. Skjemaet for informert samtykke (beskrevet ovenfor) spesifiserer også at den enkelte kan bli invitert til å delta i et intervju, da forskerteamet vil intervjue et nestet utvalg (utvalg 1C) på 8-12 eldre voksne. Hvis den eldre voksne er kvalifisert for et intervju basert på gjennomgang av deres IAC-helsejournal (f.eks. i alderen 75+, hadde en GFI ≥4 og hadde en CGA), vil INSPIRE-teamet følge opp den eldre voksne for å invitere dem til Intervjuet. Intervjuet vil vare omtrent 45 minutter og vil finne sted i IAC eller den eldre voksnes hjem innen to uker etter deres andre avtale, for å samle deres oppfatninger av omsorgsmodellen.

  4. På slutten av intervjuet, hvis en uformell omsorgsperson deltok på avtalen med den eldre voksne, vil den eldre voksne bli spurt om vi også kan invitere den uformelle omsorgspersonen til et intervju (for å forstå om den uformelle omsorgspersonen oppfatter IAC-omsorgsmodellen for å være akseptable og gjennomførbare, og om de identifiserer noen barrierer/tilretteleggere for de eldres deltakelse i omsorgsmodellen). INSPIRE-teamet vil deretter kontakte den uformelle omsorgspersonen for å gi studieinformasjon og samtykke.

    Hvis en fullmektig har gitt samtykke til gjennomgang av helsejournalen, men ikke til intervjuet (eller hvis den eldre voksne ikke ønsker å gjennomføre et intervju), vil fullmektigen fortsatt bli invitert til å gjennomføre intervjuet beregnet for uformelle omsorgspersoner.

  5. Eksterne leverandører som er identifisert i IAC-helsejournalene og samarbeider med IAC, vil også bli bedt om å fylle ut ett spørreskjema, NoMAD, på slutten av mulighetsstudien, via en e-postlenke til undersøkelsen eller alternativt i papir (iht. preferanser).
  6. Gjennom mulighetsstudien vil det bli holdt regelmessige møter med IAC-staben, og ett konsensusmøte vil bli holdt med IAC-ansatte på slutten av mulighetsstudien.
  7. Alle data knyttet til mulighetsstudien vil bli samlet inn innen 2-3 måneder. Derfor vil datainnsamlingen avsluttes senest 31. mai 2022.

Datainnsamling eller utvinning:

  1. Gjennomførbarhetsdata for rekruttering

    • Eksterne prosessdata: På slutten av hver måned i løpet av studien vil INSPIRE overvåke alle IAC-promoteringsaktiviteter og respondenter (levert av IAC)
    • Interne prosessdata: INSPIRE-teamet vil fange opp data levert av IAC-administrasjonen på slutten av hver uke, eller et gjensidig avtalt tidspunkt
    • Data vil bli lagret på forskningsstasjonen til Institutt for sykepleievitenskap

  2. IAC-helsejournaler (kun for studiedeltakere)

    • Et medlem fra forskningsteamet vil besøke IAC ukentlig for å trekke ut prøvekarakteristikker og troskapsdata ("39A - Fidelity-verktøy"), ved å bruke Case Report Forms programmert i Castor, en sikker nettserver (se 7.1)
    • På slutten av studien vil IAC-helsejournaler bli åpnet igjen for å sjekke om oppfølging skjedde innen tidsrammen som er angitt

  3. Intervjunotater og lydopptak med eldre voksne (og uformell omsorgsperson, hvis mulig)

    • Gjennomført innen to uker etter deres andre avtale
    • Intervjunotater vil bli håndskrevne og skannet inn i Castor
    • Lydopptak og papirbaserte notater vil bli lagret i et låst skap i Institutt for sykepleievitenskap

  4. Møtelogger og lydopptak av møter med IAC-sykepleier(e) og sosionom

    • Det vil bli holdt regelmessige møter
    • Møteloggene vil bli håndskrevet og skannet inn i Castor
    • Lydopptak og papirbaserte notater vil bli lagret i et låst skap i Institutt for sykepleievitenskap

  5. NoMAD spørreskjema for samarbeidende helse- og sosialleverandører

    • Administrert mot slutten av studien via e-post via en LimeSurvey-lenke
    • Resultatene vil bli lagret i LimeSurvey, lastet ned og lagret på forskningsstasjonen til Institute of Nursing Science
    • Hvis papirbasert undersøkelse etterspørres, sendes via papir, og resultatene vil bli lagt inn direkte i LimeSurvey av INSPIRE-forskningsteamet. Papirbasert kopi vil bli lagret i et låst skap ved Institutt for sykepleievitenskap.

Statistisk analyseplan Prøvestørrelse

  1. Alle besøkende til IAC vil bli inkludert i vurderingen av IAC-bruk (1A)
  2. Alle kvalifiserte eldre voksne som har en IAC-helsejournal opprettet i løpet av denne tiden, vil bli invitert til å delta i studien for gjennomgang av deres IAC-helsejournal (1B). Selv om det foreløpig ikke er mulig å gi et nøyaktig estimat på antall besøkende til dette nye senteret, estimerte vi maksimalt 18 eldre voksne, og estimerte 1-2 eldre voksne som besøker IAC hver uke over en periode på 2-2,5 måneder som vil være villig til å delta i studien.
  3. Ettersom vi skal intervjue et nestet utvalg (1C), estimerte vi utvalgsstørrelsen for intervjuene til å være omtrent 8-12 eldre voksne. Fordi analyse vil foregå parallelt med datainnsamling, anslår vi at informasjonskraft sannsynligvis kan oppnås i minimum 8 intervjuer (41).
  4. Vi anslår omtrent 8-12 uformelle omsorgspersoner (2) [1 per eldre voksen som deltar i et intervju].
  5. Vi anslår at 3 IAC-ansatte (3) (dvs. 2 IAC-sykepleiere og 1 sosionom) vil delta i studien.
  6. Vi anslår at 18 eksterne samarbeidspartnere (4), som var involvert i omsorgen for de nevnte 18 eldre voksne, vil delta i studien.

Kvantitativ analyse av mulighetsstudie Beskrivende statistikk (f.eks. gjennomsnitt, median og SD) og frekvenser vil bli beregnet og rapportert for å beskrive dataene om gjennomførbarhet for rekruttering, deltakerdemografi, studietroskap og undersøkelsesresultater.

Kvalitativ analyse av intervjuer i mulighetsstudien Kvalitative data fra intervjuene med deltakende eldre voksne (samt deres uformelle omsorgspersoner, hvis mulig) vil bli analysert ved hjelp av rask kvalitativ analyse, som beskrevet av Hamilton (42). To INSPIRE-forskere vil delta i intervjuet og ta notater på en forhåndsstrukturert møtelogg i samsvar med de konseptuelle modelldomenene. Det vil på forhånd utarbeides en mal med hovedtemaene for å oppsummere forskernes møtenotater (42). Disse notatene vil bli kodet, analysert for temaer, og videre analysert ved hjelp av en matriseanalyse (42). Intervjuer vil også bli tatt opp på lyd hvis ytterligere bekreftelse eller transkripsjon er nødvendig. De viktigste handlingsbare funnene vil bli delt for å veilede videre implementering i sanntid.

Kvalitativ analyse av møtelogger i mulighetsstudien Kvalitative data fra møteloggene med IAC-sykepleier(e) og sosionom vil bli analysert ved hjelp av rask kvalitativ analyse (42), etter tilsvarende prosedyre som beskrevet ovenfor.

Håndtering av manglende data Manglende data vil bli dokumentert og mønstre analysert. Kvalitetstiltak

Datalagring:

  • Noen studiedata (dvs. troskapsdata og informasjon fra IAC-helsejournalen; demografisk informasjon; forskernes skannede intervjunotater; forskernes skannede møtelogger med IAC-ansatte) vil bli lagt inn/lastet opp i CASTOR EDC (Electronic Data Capture), som er en sikker online server; den er beskyttet mot uautorisert tilgang og tilgang til databasen er kun mulig med personlige tilgangsdata. Disse dataene vil bli dobbeltsjekket av en annen person fra forskningsteamet (dvs. en doktorgradsstudent eller en forskningsassistent/masterstudent).
  • Andre elektroniske datafiler (dvs. eksterne og interne prosesser fra IAC i Excel; skannede PDF-er av forskernes intervjunotater; IAC-personellmøteloggene) og de genererte excel-arkene som inneholder undersøkelsesresultater fra LimeSurvey (merk: LimeSurvey-serveren lokalisert i Tyskland , hvor full EU GDPR-overholdelse er garantert) vil bli lagret på den sikre serveren til Institute of Nursing Science, hvor sikkerhetskopieringer på fire timer skjer og speiles på to forskjellige steder og tilgangen kontrolleres av Active Directory ved Universitetet i Basel , som forhindrer misbruk.
  • Opptakene av intervjuene med eldre voksne og uformelle omsorgspersoner, og lydopptakene fra møtene med IAC-ansatte vil bli trygt oppbevart i et låst skap ved Institute of Nursing Science, som bare to medlemmer av forskerteamet vil ha tilgang (dvs. , implementeringsleder og akademisk leder). Opptakene vil bli lagret i en periode på 10 år og deretter ødelagt. De papirbaserte filene til intervjunotatene, notatene fra IAC-stabsmøtene og alle NoMAD-spørreskjemaene vil også bli lagret i et låst skap ved Institute of Nursing Science.
  • For kvalitetssikring kan Etikkkomiteen besøke forskningsstedene. Direkte tilgang til kildedataene og alle studierelaterte filer gis ved slike anledninger forutsatt at alle involverte parter holder deltakerdataene strengt konfidensielle.

Dataregistrering og kildedata

Datakilder:

  1. Mulighet for rekruttering:

    1. IAC eksterne prosessdata vil bli levert av IAC-administrasjonen og lagt inn i en Excel-fil av INSPIRE-forskningsteamet
    2. Interne prosesser i IAC (dvs. IAC bruker data og demografi): IACs administrative ansatte vil gi disse administrative dataene til INSPIRE-forskningsteamet som vil legge dem inn i en Excel-fil
  2. IAC-helsejournaler: forskerteamet vil bruke et elektronisk saksrapportskjema (eCRF) for hver registrerte eldre voksen i Castor. Den eldre voksne vil bli tildelt en unik kode (f.eks. plassering - kjønn - nummer; "LEIMM1"), for å sikre at dataene er pseudonymisert. Den første delen av eCRF vil inkludere relevant helserelatert informasjon for å rapportere deltakerkarakteristikker. Den andre delen av eCRF vil inkludere troverdighetsdataene, basert på en gjennomgang av IAC-helsejournalen for å dokumentere de fullførte vurderingene og prosessene. eCRF vil fylles ut av 1 eller 2 medlemmer av INSPIRE-forskerteamet (dvs. implementeringslederen eller en forskningsassistent).
  3. Intervjuer for eldre voksne: Forskernes intervjunotater vil bli skrevet for hånd, skannet og lastet opp som et vedlegg til eCRF. Det vil ikke være identifiserbar informasjon på intervjunotatene og kun den unike koden vil bli brukt. Dersom en eldres uformelle omsorgsperson også deltar i intervjuet, vil de skriftlige notatene bli lastet opp som et vedlegg i eCRF. Intervjuene vil også bli tatt opp på lyd.
  4. Møtelogger med IAC-ansatte: Én eCRF vil bli fullført for hvert møte. Forskernes notater innhentet gjennom møtene med IAC-ansatte vil bli skrevet for hånd, skannet og lastet opp som et vedlegg. Demografiske data for IAC-ansatte, som samles inn én gang, (dvs. års erfaring og utdanning) vil bli skrevet inn i eCRF.
  5. Spørreskjemaer fra eksterne omsorgspersoner: NoMAD-spørreskjemaet vil bli administrert via e-post ved å bruke en LimeSurvey-lenke (eller alternativt tilgjengelig via papir, hvis forespurt), og resultatene lagres i LimeSurvey (som ikke har noen identifiserbar informasjon). Hvis noen kopier fylles ut med papir, vil en PhD-student eller masterstudent/forskningsassistent fra INSPIRE legge inn undersøkelsesresultatene direkte i LimeSurvey.

For data- og spørringshåndtering, overvåking og rapportering vil CASTOR EDC bli brukt. Denne internettbaserte sikre databasen er utviklet i samsvar med retningslinjene for god klinisk praksis (GCP). Forskerne vil forsikre at alle data i løpet av studien vil bli lagt inn fullstendig og korrekt i denne respektive databasen. Tilgang, redigering og andre rettelser i Castor eCRF-ene vil kun utføres av andre autoriserte forskerteammedlemmer (dvs. PhD-studenter, implementeringsleder). Ved korrigeringer vil de originale dataoppføringene arkiveres i systemet og kan gjøres synlige. For alle dataregistreringer og rettelser vil dato, klokkeslett og personen som utfører inntastingene genereres automatisk. Dette vil sikre at enhver autorisert person som kan utføre dataregistreringer og endringer i eCRF kan identifiseres.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

12

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sveits
    • Basel-Landschaft
      • Oberwil, Basel-Landschaft, Sveits, 4104
        • Fachstelle BPA Leimental (Information and Advice Center of Leimental)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Gruppene vil bli valgt fra:

  • Beboere i omsorgsregionen Leimental i kantonen Basel-Landschaft i Sveits: Eldre voksne (1A), Eldre voksne (1B), Eldre voksne (1C), Uformelle omsorgspersoner (2) og
  • Informasjons- og rådgivningssenter i omsorgsregionen Leimental: sykepleier og vernepleier (3)
  • Fellesskap (omsorgsregion Leimental): Eksterne samarbeidspartnere (4)

Beskrivelse

Eldre voksne (1A)

Alle eldre som besøker/kontakter Informasjons- og rådgivningssenteret

Eldre voksne (1B)

Inklusjonskriterier:

64 år eller eldre (da dette er den lovfestede pensjonsalderen for kvinner i Sveits og minimumsalderen for gruppen vi forventer å bruke Fachstelle-tjenestene) Bor hjemme Tysk eller engelsktalende Gi individuell/fullmektig informert samtykke (se "3A Informert samtykke - Eldre voksen"/"3B Informert samtykke - Pårørende").

Fikk opprettet en Fachstelle-journal

Ekskluderingskriterier:

Bosatt på sykehjem eller planlagt permanent innleggelse på sykehjem Motta omsorg ved livets slutt

Eldre voksne (1C)

Inklusjonskriterier:

Alder 75 år eller eldre Bor hjemme Bor i den deltakende omsorgsregionen Leimental engelsk eller tysktalende Groningen skrøpelighetsindikator [GFI] ≥4 Hvis den eldre voksne hadde en CGA av IAC-personalet som gir individuell/fullmektig informert samtykke (se 3A "Informert Samtykke - Eldre voksen"/ 3B "Informert samtykke - Pårørende")

Ekskluderingskriterier:

Bosatt på sykehjem eller planlagt permanent innleggelse på sykehjem Motta omsorg ved livets slutt Deltakelse i annen studie med helserelaterte intervensjoner innen 30 dager før eller under pågående studie GFI < 4 Dersom den eldre voksne ikke hadde en CGA av IAC-staben

Uformelle omsorgspersoner (2)

Inklusjonskriterier:

Personer som deltok på en IAC-avtale (i sentrum eller hjemme) med en deltakende eldre voksen.

Den eldre voksne må samtykke i at INSPIRE-forskerteamet tar kontakt med den uformelle omsorgspersonen.

Ekskluderingskriterier:

Personer som ikke deltok på en IAC-avtale med en deltakende eldre voksen eller som ikke var til stede i et hjemmebesøk av IAC-ansatte (ettersom intervjuspørsmålene fokuserer på deres oppfatning av IACs gjennomførbarhet og akseptabilitet) Alle individer som den eldre voksne ikke var enig i for at INSPIRE-forskerteamet kan kontaktes

IAC-sykepleier og sosionom (3)

Inklusjonskriterier:

• Personer ansatt av IAC BPA Leimental som sykepleier eller sosialarbeider

Ekskluderingskriterier:

• Andre personer ansatt av IAC BPA Leimental (f.eks. administrasjon)

Eksterne samarbeidspartnere (4)

Inklusjonskriterier:

• Individuelle helse- eller sosialpersonell som er angitt i IAC-helsejournalen for å ha jobbet sammen med IAC-sykepleieren(e) eller sosialarbeideren i omsorgskoordineringen av en deltakende eldre voksen

Ekskluderingskriterier:

• Individuelle helse- eller sosialtjenester som ikke har bidratt til koordinering av omsorg med IAC-ansatte for en deltakende eldre voksen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Eldre voksne (1A)
Alle eldre som besøker/kontakter Informasjons- og rådgivningssenteret
Eldre voksne (1B)
Disse eldre vil motta den integrerte omsorgen (intervensjonen) som gis av sykepleier og sosialarbeider ved Informasjons- og rådgivningssenteret
Annen: integrert omsorg

i) Screening av eldre mennesker for risiko for skrøpelighet ved å bruke et skrøpelighetsscreeningsverktøy for å identifisere passende omsorg de vil trenge:

  • Eldre voksne med lav risiko for skrøpelighet vil motta helsefremmende og forebyggende omsorg fra Informasjons- og rådgivningssentersykepleier og/eller sosionom.
  • Eldre voksne i faresonen vil motta følgende:

ii) en Comprehensive Geriatric Assessment (CGA) levert av informasjons- og rådgivningssenterets sykepleier og sosialarbeider i løpet av flere avtaler, for å identifisere helse- og sosialomsorgens behov og mål for den eldre personen; iii) Utvikling av en individualisert omsorgsplan av et tverrfaglig team, som vil inkludere evidensbaserte intervensjoner og koordineres av informasjons- og rådgivningssentersykepleier og/eller sosialarbeider; og iv) oppfølging avhengig av situasjonen til hver eldre person, og tilpasning av den individuelle omsorgsplanen, etter behov.
Eldre voksne (1C)
Denne gruppen tilsvarer et nestet utvalg av eldre voksne som skal motta den integrerte omsorgen (intervensjonen) som gis av sykepleier og sosionom ved Informasjons- og rådgivningssenteret og skal delta i intervjuer med forskerteamet.
Annen: integrert omsorg

i) Screening av eldre mennesker for risiko for skrøpelighet ved å bruke et skrøpelighetsscreeningsverktøy for å identifisere passende omsorg de vil trenge:

  • Eldre voksne med lav risiko for skrøpelighet vil motta helsefremmende og forebyggende omsorg fra Informasjons- og rådgivningssentersykepleier og/eller sosionom.
  • Eldre voksne i faresonen vil motta følgende:

ii) en Comprehensive Geriatric Assessment (CGA) levert av informasjons- og rådgivningssenterets sykepleier og sosialarbeider i løpet av flere avtaler, for å identifisere helse- og sosialomsorgens behov og mål for den eldre personen; iii) Utvikling av en individualisert omsorgsplan av et tverrfaglig team, som vil inkludere evidensbaserte intervensjoner og koordineres av informasjons- og rådgivningssentersykepleier og/eller sosialarbeider; og iv) oppfølging avhengig av situasjonen til hver eldre person, og tilpasning av den individuelle omsorgsplanen, etter behov.
Uformelle omsorgspersoner (2)
De uformelle omsorgspersonene til eldre voksne som mottar den integrerte omsorgen (intervensjonen) som gis av sykepleier og sosionom ved Informasjons- og rådgivningssenteret vil delta i intervjuer med forskerteamet.
IAC-sykepleier og sosionom (3)
Sykepleier og vernepleier som yter den integrerte omsorgen (intervensjonen) i Informasjons- og rådgivningssenteret vil delta i møter med forskerteamet hver annen uke.
Eksterne samarbeidspartnere (4)
De eksterne samarbeidspartnerne som er involvert i omsorgen for de deltakende eldre voksne og har samarbeidet med sykepleier og vernepleier i Informasjons- og rådgivningssenteret vil gjennomføre en spørreundersøkelse sendt per post eller e-post.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Å vurdere innføringen av den integrerte omsorgsmodellen ved IAC, og utforske oppfatningen av IAC-ansatte i forhold til den implementerte omsorgsmodellen, og om det er behov for tilpasninger til omsorgsmodellen eller implementeringsstrategiene.
Tidsramme: 2 måneder
- Adopsjon er definert som intensjon, første beslutning eller handling for å prøve å bruke en ny intervensjon. Adopsjon vil bli avgjort kvalitativt i løpet av studien gjennom de vanlige møtene med IAC-sykepleier(e) og sosionom ([utvalg 3]. Disse vanlige møtene vil bli ledet av INSPIRE-forskningsteamet (f.eks. Implementation Lead).
2 måneder
For å vurdere akseptabiliteten av den integrerte omsorgsmodellen ved IAC, og utforske oppfatninger av eldre voksne og deres omsorgspersoner, IAC-ansatte mot den implementerte omsorgsmodellen.
Tidsramme: 2 måneder
- Akseptabilitet er definert som oppfatningen blant interessenter om at intervensjonen er akseptabel (31). Akseptabilitet vil bli fanget kvalitativt gjennom regelmessige møter med IAC-sykepleier(e) og sosialarbeider (utvalg 3) samt gjennom intervjuer med et nestet utvalg av eldre voksne (f.eks. i alderen 75+, Groningen Frailty Indicator [GFI]-score ≥4 , mottok en CGA; se prøve 1C) og deres uformelle omsorgsperson (prøve 2; f.eks. ektefelle, familiemedlem eller nabo), når det er mulig.
2 måneder
Å vurdere gjennomførbarheten av den integrerte omsorgsmodellen ved IAC, og utforske oppfatninger av eldre voksne og deres omsorgspersoner, og IAC-ansatte mot den implementerte omsorgsmodellen
Tidsramme: 2 måneder
– Gjennomførbarhet er definert som oppfatningen blant deltakende omsorgsgivere om at intervensjonen er gjennomførbar (31). Gjennomførbarhet vil bli vurdert for rekruttering (f.eks. henvisning til IAC) og aspekter ved omsorgsmodellen (dvs. screening, CGA, opprettelse av en omsorgsplan og samarbeid for å koordinere omsorg, og oppfølging). Gjennomførbarhet vil bli fanget opp kvalitativt i denne studien gjennom a) de vanlige møtene med IAC-ansatte (utvalg 3) og b) intervjuene med et nestet utvalg av deltakende eldre voksne (utvalg 1C) og uformelle omsorgspersoner (utvalg 2), når det er mulig. Et endelig konsensusmøte vil bli avholdt på slutten av studien med INSPIRE-forskerteamet, lederen av IAC og IAC-sykepleier(e) og sosialarbeider for å bekrefte om omsorgsmodellen faktisk er "gjennomførbar", og vi er klare til å gå inn i effektivitetsstudien.
2 måneder
For å vurdere trofastheten til den integrerte omsorgsmodellen ved IAC, og utforske oppfatningen av IAC-personalet til den implementerte omsorgsmodellen, og om det er behov for tilpasninger til omsorgsmodellen eller implementeringsstrategiene.
Tidsramme: 2 måneder
- Troskap er definert som i hvilken grad intervensjonen er implementert slik den ble utformet i den opprinnelige protokollen. Troskap vil bli målt kvantitativt i denne studiefasen ved å gjennomgå deltakende eldre voksnes IAC-helsejournaler (se eksempel 1B; f.eks. i alderen 64+, som bor hjemme, har en IAC-helsejournal) for først og fremst å fastslå om komponentene til omsorgsmodellen (dvs. screening, omfattende geriatrisk utredning [CGA], omsorgskoordinering og individualisert omsorgsplan og oppfølging ble levert etter hensikten. Fidelity vil også bli utforsket kvalitativt i de vanlige møtene med IAC-staben (utvalg 3).
2 måneder
Å utforske implementeringsprosesser knyttet til samarbeid mellom IAC-ansatte og eksterne helse- og sosialpersonell ved koordinering av omsorg for en eldre voksen
Tidsramme: 2 måneder
- Spørreskjemaet Normalization MeAsure Development (NoMAD) vil bli sendt til eksterne helse- og sosialleverandører som har samarbeidet med IAC-staben for koordinering av omsorg for en deltakende eldre voksen. Det er en tredelt (A, B, C), 23-elements undersøkelse. Del A (2-punkter) spør om deres rolle og stillingskategori; i del B er to generelle spørsmål om intervensjonen vurdert med en svarskala på 0-10 (0=ikke i det hele tatt, 5=noe, 10=helt); og del C (19-elementer) er i formatet en 5-punkts Likert-skala for å indikere graden av enighet (1=helt enig, 3=nøytral, 5=helt uenig). Det er fire konstruksjoner vurdert i del C som er relatert til normaliseringsprosessteorien, som er: a) koherens (4-elementer), b) kognitiv deltakelse (4-elementer), c) kollektiv handling (7-elementer; 1 av disse vi fjernet på grunn av kontekst), og d) refleksiv overvåking (5-elementer). NoMAD har en pålitelighet på α = 0,89 for de 20 elementene og har blitt sitert i mange forskningsstudier
2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å vurdere gjennomførbarheten av rekruttering til Fachstelle og evaluere rekrutteringsstrategier
Tidsramme: 2 måneder

Eksterne prosesser: overvåking av oppsøkende strategier brukt for å promotere IAC til eldre voksne (f.eks. brev, brosjyrer) og til kilder som kan henvise/anbefale IAC til eldre voksne (f.eks. personlige møter med sykehus eller Spitex) så vel som respondenter til oppsøkende strategier (f.eks. antall sykehus som administrerer flygeblader til sine ansatte).

Interne prosesser: oppsummert informasjon relatert til IAC-bruk av alle besøkende/hjemmeavtaler (prøve 1A - se tabell 2 for kriterier), inkludert:

  • antall besøkende/hjemmeavtalebrukere
  • sosiodemografiske data for alle besøkende/brukere av hjemmeavtaler: alder, kjønn, bostedskommune
  • årsaken til at de ble utnevnt/kontaktet IAC og henvisningskilden (dvs. hvordan de hørte om IAC, og/eller organisasjonen som henviste dem)
  • type tjenester mottatt av besøkende/IAC-brukere: a) helsefremmende og forebygging; b) en full CGA; c) en kort vurdering for å bekrefte om henvisning til sykehjem er berettiget; eller d) annet
2 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Individuelle egenskaper for å beskrive utvalget av samtykkende eldre voksne (prøve 1B) som bruker IAC-tjenestene
Tidsramme: ved baseline: 1 uke etter innmelding
  • Demografiske data: alder, kjønn og levesituasjon
  • Geriatrisk risikoprofil: bruk av Groningen Frailty Indicator (GFI) hvor en skår på ≥4 representerer moderat til alvorlig skrøpelighet.
  • Annen informasjon som skal trekkes ut fra helsejournalen til hver deltaker: kognisjon, depressive symptomer, multimorbiditet, ernæringsstatus og fallhistorie
ved baseline: 1 uke etter innmelding

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Basel

Samarbeidspartnere

University of Zurich
KU Leuven
Duke University
Swiss National Science Foundation
Swiss Tropical & Public Health Institute
European Commission
Basel Institute for Clinical Epidemiology and Biostatistics
Aerztegesellschaft Basellland
Basel-Landschaft Swisslos
Basel-Landschaft volkswirtschafts- und gesundheitsdirektion

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sabina M De Geest, Prof. Dr., Institute of Nursing Science, University of Basel

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

21. mars 2022

Primær fullføring (FAKTISKE)

30. september 2022

Studiet fullført (FAKTISKE)

10. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. mars 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. mars 2022

Først lagt ut (FAKTISKE)

31. mars 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

29. november 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. november 2022

Sist bekreftet

1. november 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • INSPIRE Feasibility study

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle data som samles inn i dette prosjektet vil bli arkivert i henhold til strengt gjeldende sveitsiske lovkrav for databeskyttelse og vil bli utført i henhold til forordningen HRO Art. 5. Identifiserbare helserelaterte data lagres i 10 år etter publisering av forskningsprosjektet. De frakoblede studiedataene kan lagres lenger for å svare på nye forskningsspørsmål, for eksempel ved komparativ forskning med nasjonale og internasjonale grupper. Lydopptakene vil bli lagret i en periode på 10 år og deretter ødelagt. På slutten av prosjektet vil anonyme INSPIRE mulighetsstudiedata bli deponert i et passende datalager (f.eks. Zenodo), i henhold til finansieringskravene.

IPD-delingstidsramme

Dataene vil være tilgjengelige på slutten av INSPIRE-prosjektet (2024)

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere