INSPIRE: Wykonalność wspólnotowego modelu opieki zintegrowanej dla osób starszych mieszkających w domu (INSPIRE)

Tło Opieka nad osobami starszymi, często cierpiącymi na wiele przewlekłych problemów zdrowotnych, jest złożona. W rezultacie wiele osób starszych mieszkających w domu otrzymuje długoterminową opiekę ze strony dużej liczby świadczeniodawców, często w różnych warunkach opieki, które nie są ani scentralizowane, ani skoordynowane, co naraża osoby starsze na fragmentaryczną opiekę. Aby sprostać złożonym potrzebom i przezwyciężyć rozdrobnienie opieki, zalecono wdrożenie zintegrowanych modeli opieki. Zintegrowana opieka została opisana jako model opieki skoncentrowany na osobie, który jest zorganizowany w celu wspierania skoordynowanej, proaktywnej opieki prowadzonej przez multidyscyplinarny zespół podstawowy i wiodącego koordynatora komunikującego się i współpracującego w ramach sektorów zdrowia i opieki społecznej. Jednak systematyczny przegląd i metaanaliza opublikowane przez nasz zespół badawczy nie mogły wykazać przekonujących dowodów dotyczących korzystnego wpływu zintegrowanych modeli opieki na wyniki zdrowotne i usługi. Jednak nasze badanie podkreśliło, że większość badań obejmowała wyłącznie wyniki dotyczące skuteczności i brakowało wyników procesu i wdrożenia, co utrudniało ustalenie, czy negatywne wnioski były spowodowane niepowodzeniem interwencji, czy wdrożenia. W związku z tym wskazuje to na potrzebę badań skuteczności, które obejmują ocenę procesu, analizę kontekstową i pomiar proksymalnych wyników wdrożenia w celu określenia, czy, jak i dlaczego zintegrowana opieka środowiskowa dla osób starszych z zespołem słabości jest skuteczna w praktyce.

Aby ułatwić przyjmowanie opieki zintegrowanej w codziennej praktyce i przezwyciężyć problemy z wdrażaniem, do przyszłych badań należy włączyć zasady i metody z dziedziny nauki o wdrażaniu.

W styczniu 2018 r. kanton Bazylea-Landschaft (BL) opublikował nowe ramy prawne mające na celu przeprojektowanie opieki nad osobami starszymi mieszkającymi w domu w kantonie. Te ramy prawne nakazują reorganizację Canton BL w większe regiony opieki i utworzenie Centrum Informacji i Doradztwa (IAC) w każdym z tych regionów opieki. Ustawodawstwo wymaga, aby w IAC znajdowała się co najmniej pielęgniarka. Następnie zespół badawczy INSPIRE współpracował z Kantonem i regionem opieki Leimental, aby pomóc w operacjonalizacji i ocenie modelu opieki dla IAC.

Ogólny projekt INSPIRE to trójfazowy naukowy projekt wdrożeniowy, którego celem jest opracowanie, wdrożenie i ocena zintegrowanego modelu opieki dla IAC dla osób starszych mieszkających w domu w Canton BL. Faza 1: Opracowaliśmy model zintegrowanej opieki opartej na społeczności. Faza 2: Ocenimy wykonalność zintegrowanego modelu opieki środowiskowej w IAC w Leimental. Faza 3: ocenimy skuteczność tej interwencji.

Obecne badanie koncentruje się na fazie 2.

Hipoteza i główny cel

Głównym celem tego studium wykonalności jest 1) ocena wykonalności rekrutacji do IAC i ocena strategii rekrutacyjnych 2) ocena przyjęcia, akceptowalności, wykonalności i wierności modelu opieki zintegrowanej w IAC oraz 3) zbadanie postrzegania starszych dorosłych i ich opiekunów, pracowników COOK oraz świadczeniodawców opieki zdrowotnej i społecznej (np. GP, Spitex Nurse) w kierunku wdrażanego modelu opieki oraz czy potrzebne są dostosowania do modelu opieki lub strategii wdrażania.

Koncepcja projektu

Studium wykonalności zostanie przeprowadzone w marcu 2022 r. wieloma metodami. Dla celu 1 zostanie przeprowadzone badanie opisowe w celu monitorowania stosowanych strategii promocji COIE i oceny, które z nich były skuteczne. Aby zrealizować cele 2 i 3, które są głównymi aspektami tej fazy badań, zastosowany zostanie równoległy projekt obserwacyjny zbieżnych metod mieszanych (w którym zarówno dane ilościowe, jak i jakościowe są gromadzone w podobnym okresie czasu, analizowane osobno, a następnie łączone). Źródłami danych ilościowych będą: dane administracyjne MAK, dokumentacja zdrowotna MAK oraz ankieta NoMAD, natomiast źródłami jakościowymi będą: wywiady i dzienniki spotkań. Badanie odbędzie się w jednym ośrodku (tj. IAC w regionie Leimental care). Wyniki dotyczące efektywności nie wchodzą w zakres tej fazy badań.

Weryfikacja i rekrutacja

Cel 1: procesy zewnętrzne, w tym zasięg MAK, nie są prowadzone przez badaczy. W przypadku procesów wewnętrznych wszyscy goście IAC (próbka 1A) zostaną włączeni do naszej próby. Dane związane z rekrutacją będą agregowane i przesyłane do zespołu badawczego INSPIRE przez pracowników administracyjnych COIE, w związku z czym nie jest wymagana rekrutacja/screening.

Cele 2 i 3: Osoby starsze [próba 1B i 1C] oraz krewni/przedstawiciele prawni

Rekrutacja zostanie przeprowadzona w następujących krokach:

(i) Starsze osoby dorosłe przybywające do IAC/otrzymujące wizytę w domu zostaną poproszone o wypełnienie formularzy informacyjnych klienta jako części ich dokumentacji medycznej IAC, w tym narzędzia przesiewowego GFI (samodzielne). Wynik GFI pomoże pielęgniarce (pielęgniarzom) określić, czy starsza osoba potrzebuje:

1. GFI < 4 = promocja i profilaktyka zdrowia (bez CGA); Lub
2. GFI ≥ 4 = pełny CGA Wynik GFI będzie zatem również decydował o tym, czy zespół badawczy INSPIRE zaprosi starszą osobę na rozmowę kwalifikacyjną.

(ii) W przypadku osób starszych mieszkających w domu w wieku 64+, które mają utworzoną dokumentację medyczną (próbka 1B), pielęgniarka IAC poinformuje ich o badaniu i dostarczy zaproszenie do badania INSPIRE (oferując przeczytanie listu osobom starszym w zależności od ich preferencje. Pielęgniarka zapyta, czy są zainteresowani i wyrazi zgodę na przekazanie ich danych kontaktowych zespołowi INSPIRE. Co tydzień zespół INSPIRE będzie kontaktował się z pielęgniarką w celu zidentyfikowania potencjalnych uczestników przeglądu dokumentacji medycznej IAC (w oparciu o kryteria włączenia/wyłączenia).

(iii) Przedstawiciel zespołu badawczego skontaktuje się następnie z osobą starszą, aby potwierdzić zaproszenie i poprosić o zgodę na udział. Zespół badawczy INSPIRE skontaktuje się ze starszą osobą dorosłą w ​​IAC, jej domu lub telefonicznie, aby wyjaśnić procedury badania i poprosić o zgodę na przejrzenie dokumentacji medycznej IAC i ewentualny udział w wywiadzie. Zgoda zostanie udokumentowana podpisem. Po sprawdzeniu dokumentacji medycznej IAC ponownie skontaktujemy się tylko z kwalifikującymi się starszymi osobami dorosłymi (np. w wieku 75+, ukończonym CGA, GFI≥4; próbka 1C) w celu umówienia się na rozmowę.

Zgoda pełnomocnika, jeśli jest wymagana: Pielęgniarka oceni funkcje poznawcze w ramach standardowej opieki podczas CGA. Jeśli pielęgniarka jest zaniepokojona zdolnością osób starszych do wyrażenia zgody na badanie naukowe w oparciu o ocenę Mini-Cog i ich ocenę kliniczną, zostanie poproszona o zgodę pełnomocnika (tj. przedstawiciela prawnego). W takim przypadku, gdy pielęgniarka przedstawi badanie starszej osobie, zapyta również, czy zespół badawczy INSPIRE może również skontaktować się ze swoim przedstawicielem prawnym.

Zespół badawczy INSPIRE porozmawia z członkiem rodziny/przedstawicielem prawnym i starszą osobą dorosłą i poprosi o zgodę pełnomocnika. Jeżeli pełnomocnik wyraził zgodę na rozmowę, może ona odbyć się również w obecności pełnomocnika. Jeśli pełnomocnik wyrazi zgodę na przegląd dokumentacji medycznej, ale nie na wywiad (lub jeśli dana osoba nie chce przeprowadzić wywiadu), pełnomocnik i tak zostanie zaproszony do przeprowadzenia wywiadu przeznaczonego dla opiekunów nieformalnych.

Nieformalny opiekun [próbka 2] Jeśli nieformalny opiekun (np. członek rodziny lub sąsiad) uczestniczył w spotkaniu IAC ze starszą osobą dorosłą, starsza osoba dorosła zostanie zapytana, czy moglibyśmy również przeprowadzić wywiad z nieformalnym opiekunem, aby poznać ich punkt widzenia na temat osób starszych doświadczenie z IAC. Biorąc pod uwagę kluczową rolę, jaką nieformalni opiekunowie odgrywają w opiece i wsparciu starszych osób z problemami zdrowotnymi, które mieszkają w domu, korzystne jest zebranie opinii nieformalnych opiekunów na temat wykonalności i akceptacji wizyt w IAC oraz ewentualnych barier w uczestnictwie. Jeśli starsza osoba dorosła zgodzi się na kontakt z nieformalnym opiekunem, zespół INSPIRE skontaktuje się z nieformalnym opiekunem w celu omówienia procedur badania, formularza zgody i ustalenia terminu wywiadu. Zgoda opiekuna nieformalnego może być wyrażona podpisem, w zależności od preferencji opiekunów co do miejsca wywiadu.

Pielęgniarka(e) MAK i pracownik socjalny [próbka 3] Zespół badawczy INSPIRE (tj. Kierownik ds. wdrożenia) przekaże personelowi COIE list z zaproszeniem i formularz zgody, zapraszając ich do udziału w regularnych spotkaniach z zespołem badawczym podczas studium wykonalności badanie. Celem tych spotkań będzie regularne badanie ich postrzegania IAC w odniesieniu do przyjęcia i wykonalności modelu opieki, wierności i potrzebnych dodatkowych strategii wdrażania.

Współpracownicy zewnętrzni [próbka 4] W ramach działań marketingowych CIO kierownik CRO zamierza kontaktować się z zewnętrznymi współpracownikami (tj. istniejącymi lokalnymi dostawcami usług zdrowotnych i społecznych, którzy mogli współpracować z personelem CRO w celu koordynacji opieki nad odwiedzającą starszą osobą dorosłą, np. jako lekarze rodzinni lub pielęgniarki Spitex) wraz z zespołem INSPIRE, przypominając im, że IAC i INSPIRE współpracują ze sobą i że zespół INSPIRE może kontaktować się z nimi oddzielnie. Następnie zespół INSPIRE wyodrębni dane kontaktowe współpracujących zewnętrznych specjalistów z dokumentacji medycznej IAC uczestniczących osób starszych. INSPIRE skontaktuje się ze współpracującymi specjalistami i prześle im zaproszenie na udział w badaniu oraz ankietę NoMAD pocztą elektroniczną (lub papierową jako opcję alternatywną). NoMAD ma na celu ocenę procesów wdrażania IAC w zakresie współpracy w zakresie koordynacji opieki. Nie gromadzi żadnych informacji identyfikujących, a raportowane będą tylko podsumowane wyniki.

Procedury studiów

1. Wykonalność i strategie rekrutacji – procesy zewnętrzne: INSPIRE będzie monitorować wszystkie działania promocyjne COIE (np. liczbę wysłanych listów, liczbę spotkań z grupami zewnętrznymi) i respondentów (np. liczbę szpitali, które rozdają ulotki swoim pracownikom) na koniec każdego miesiąca podczas studium wykonalności, które dostarczy COIE.

   Wykonalność i strategie rekrutacji – procesy wewnętrzne: W marcu 2022 r., kiedy rozpocznie się studium wykonalności, administracja COIE przekaże zespołowi badawczemu INSPIRE podsumowane dane administracyjne (dane demograficzne i dane dotyczące użytkowania przez IAC dotyczące wszystkich gości lub wizyt domowych) (próbka 1A). W ramach regularnej praktyki, gdy osoba starsza przybywa do IAC (lub ma spotkanie w domu), zostanie poproszona o wypełnienie standardowych formularzy informacyjnych klienta i zostanie utworzona dokumentacja medyczna IAC.

2. Jeśli dana osoba się kwalifikuje (np. mieszkająca w domu starsza osoba w wieku 64+ z dokumentacją medyczną IAC; patrz kryteria dla próbki 1B), pielęgniarka IAC zaprosi ją do udziału w studium wykonalności INSPIRE. Pielęgniarka CRO dostarczy oryginalne zaproszenie na badanie, natomiast zespół badawczy INSPIRE wyjaśni przebieg badania, formularz zgody i przeprowadzi zbieranie danych. Zostanie poproszona o zgodę pełnomocnika, jeśli zostanie to wskazane przez Pielęgniarkę COI. Uczestnictwo w tej części studium wykonalności wiąże się z wypełnieniem formularza świadomej zgody i umożliwieniem zespołowi badawczemu INSPIRE wyodrębnienia danych z ich dokumentacji medycznej IAC w celu oceny wierności (na podstawie przeprowadzonych ocen) i uchwycenia zmiennych opisujących próbkę. Zespół INSPIRE będzie przeglądał dokumentację medyczną IAC uczestniczących osób starszych (próbka 1B) co tydzień i raz na koniec badania, aby ukończyć narzędzie wierności.
3. Formularz świadomej zgody (opisany powyżej) określa również, że dana osoba może zostać zaproszona do udziału w wywiadzie, ponieważ zespół badawczy przeprowadzi wywiad z zagnieżdżoną próbą (próba 1C) składającą się z 8-12 osób starszych. Jeśli starsza osoba dorosła kwalifikuje się do wywiadu na podstawie przeglądu jej dokumentacji medycznej IAC (np. w wieku 75+, miała GFI ≥4 i miała CGA), zespół INSPIRE skontaktuje się ze starszą osobą dorosłą, aby zaprosić ją na Wywiad. Wywiad będzie trwał około 45 minut i odbędzie się w IAC lub w domu osoby starszej w ciągu dwóch tygodni po drugiej wizycie, aby zebrać ich opinie na temat modelu opieki.

4. Na koniec wywiadu, jeśli nieformalny opiekun był obecny na spotkaniu ze starszą osobą dorosłą, starsza osoba dorosła zostanie zapytana, czy moglibyśmy zaprosić nieformalnego opiekuna również na rozmowę (aby zrozumieć, czy nieformalny opiekun postrzega model opieki IAC jako być akceptowalne i wykonalne oraz czy identyfikują jakiekolwiek bariery/ułatwienia udziału osób starszych w modelu opieki). Następnie zespół INSPIRE skontaktuje się z nieformalnym opiekunem, aby przekazać informacje dotyczące badania i zgodę.

   Jeśli pełnomocnik wyraził zgodę na przegląd dokumentacji medycznej, ale nie na wywiad (lub jeśli osoba starsza nie chce przeprowadzić wywiadu), pełnomocnik i tak zostanie zaproszony do wypełnienia wywiadu przeznaczonego dla opiekunów nieformalnych.

5. Dostawcy zewnętrzni, którzy są zidentyfikowani w dokumentacji medycznej IAC i współpracują z IAC, zostaną również poproszeni o wypełnienie jednego kwestionariusza, NoMAD, na końcu studium wykonalności, za pośrednictwem łącza e-mail do ankiety lub alternatywnie w wersji papierowej (zgodnie z preferencje).
6. Przez cały czas trwania studium wykonalności będą odbywać się regularne spotkania z pracownikami MAK, a na koniec studium wykonalności odbędzie się jedno spotkanie konsensusowe z pracownikami MAK.
7. Wszystkie dane związane ze studium wykonalności zostaną zebrane w ciągu 2-3 miesięcy. W związku z tym zbieranie danych zakończy się najpóźniej do 31 maja 2022 r.

Gromadzenie lub ekstrakcja danych:

1. Dane dotyczące wykonalności rekrutacji

   • Dane procesów zewnętrznych: Na koniec każdego miesiąca w trakcie badania INSPIRE będzie monitorować wszystkie działania promocyjne COI i respondentów (dostarczone przez COIE)
   • Dane procesów wewnętrznych: Zespół INSPIRE będzie zbierał dane dostarczone przez administrację COIE na koniec każdego tygodnia lub w wspólnie uzgodnionym terminie
   • Dane zostaną zapisane na dysku badawczym Instytutu Nauk Pielęgniarskich

2. Dokumentacja zdrowotna IAC (tylko uczestników badania)

   • Członek zespołu badawczego będzie co tydzień odwiedzał IAC w celu wyodrębnienia charakterystyki próbek i danych dotyczących wierności („39A – narzędzie Fidelity”), korzystając z formularzy zgłoszeń przypadków zaprogramowanych w Castor, bezpiecznym serwerze online (patrz 7.1)
   • Pod koniec badania ponownie uzyska się dostęp do dokumentacji medycznej IAC w celu sprawdzenia, czy obserwacja miała miejsce we wskazanych ramach czasowych

3. Notatki z wywiadów i nagrania audio ze starszymi osobami dorosłymi (i nieformalnymi opiekunami, jeśli to możliwe)

   • Przeprowadzone w ciągu dwóch tygodni od drugiej wizyty
   • Notatki z wywiadu będą pisane odręcznie i skanowane do Castor
   • Nagrania audio i notatki w formie papierowej będą przechowywane w zamykanej szafce w Instytucie Nauk Pielęgniarskich

4. Dzienniki spotkań i nagrania audio spotkań z pielęgniarkami IAC i pracownikiem socjalnym

   • Będą odbywać się cykliczne spotkania
   • Dzienniki spotkań będą pisane odręcznie i skanowane do Castora
   • Nagrania audio i notatki w formie papierowej będą przechowywane w zamykanej szafce w Instytucie Nauk Pielęgniarskich

5. Kwestionariusz NoMAD dla współpracujących świadczeniodawców opieki zdrowotnej i społecznej

   • Podawana pod koniec badania za pośrednictwem poczty elektronicznej za pośrednictwem łącza LimeSurvey
   • Wyniki będą przechowywane w LimeSurvey, pobierane i zapisywane na dysku badawczym Instytutu Nauk Pielęgniarskich
   • Na żądanie ankieta w formie papierowej zostanie przesłana w formie papierowej, a wyniki zostaną bezpośrednio wprowadzone do LimeSurvey przez zespół badawczy INSPIRE. Kopia w formie papierowej będzie przechowywana w zamykanej szafce Instytutu Nauk Pielęgniarskich.

Plan analizy statystycznej Wielkość próby

1. Wszyscy odwiedzający IAC zostaną uwzględnieni w ocenie korzystania z IAC (1A)
2. Wszystkie kwalifikujące się starsze osoby dorosłe, które mają dokumentację medyczną IAC utworzoną w tym czasie, zostaną zaproszone do udziału w badaniu w celu przeglądu ich dokumentacji medycznej IAC (1B). Chociaż obecnie nie jest możliwe dokładne oszacowanie liczby odwiedzających to nowe centrum, oszacowaliśmy maksymalnie 18 osób starszych, szacując, że 1-2 osoby starsze odwiedzają IAC każdego tygodnia przez okres 2-2,5 miesiąca które zechcą wziąć udział w badaniu.
3. Ponieważ przeprowadzimy wywiad z zagnieżdżoną próbą (1C), oszacowaliśmy, że wielkość próby dla wywiadów wynosi około 8-12 starszych osób dorosłych. Ponieważ analiza będzie prowadzona równolegle z gromadzeniem danych, szacujemy, że moc informacyjną można prawdopodobnie osiągnąć w co najmniej 8 wywiadach (41).
4. Szacujemy, że około 8-12 opiekunów nieformalnych (2) [1 na osobę starszą biorącą udział w wywiadzie].
5. Szacujemy, że w badaniu weźmie udział 3 pracowników CIO (3) (tj. 2 pielęgniarki IAC i 1 pracownik socjalny).
6. Szacujemy, że w badaniu weźmie udział 18 zewnętrznych współpracowników (4), którzy byli zaangażowani w opiekę nad wyżej wymienionymi 18 osobami starszymi.

Ilościowa analiza studium wykonalności Statystyki opisowe (np. średnia, mediana i SD) oraz częstotliwości zostaną obliczone i przedstawione w celu opisania danych dotyczących wykonalności rekrutacji, danych demograficznych uczestników, wierności badania i wyników ankiety.

Analiza jakościowa wywiadów w studium wykonalności Dane jakościowe z wywiadów z uczestniczącymi osobami starszymi (oraz ich nieformalnymi opiekunami, jeśli to możliwe) zostaną przeanalizowane przy użyciu szybkiej analizy jakościowej, jak opisał Hamilton (42). Dwóch badaczy INSPIRE weźmie udział w wywiadzie i sporządzi notatki na temat wstępnie ustrukturyzowanego dziennika spotkań zgodnego z domenami modelu koncepcyjnego. Szablon zostanie przygotowany a priori z głównymi tematami w celu podsumowania notatek ze spotkań naukowców (42). Notatki te zostaną zakodowane, przeanalizowane pod kątem tematów i dalej analizowane przy użyciu analizy macierzowej (42). Wywiady będą również nagrywane, jeśli konieczna będzie dalsza weryfikacja lub transkrypcja. Główne możliwe do zastosowania ustalenia zostaną udostępnione, aby kierować dalszym wdrażaniem w czasie rzeczywistym.

Analiza jakościowa dzienników spotkań w studium wykonalności Dane jakościowe z dzienników spotkań z pielęgniarką (pielęgniarkami) COIE i pracownikiem socjalnym zostaną przeanalizowane przy użyciu szybkiej analizy jakościowej (42), zgodnie z procedurą podobną do opisanej powyżej.

Postępowanie z brakującymi danymi Brakujące dane będą dokumentowane, a wzorce analizowane. Miary jakości

Przechowywanie danych:

• Niektóre dane badawcze (tj. dane dotyczące wierności i informacje z dokumentacji medycznej IAC; informacje demograficzne; zeskanowane notatki z wywiadów naukowców; zeskanowane dzienniki spotkań naukowców z personelem IAC) zostaną wprowadzone/przesłane do CASTOR EDC (elektroniczne przechwytywanie danych), który jest bezpiecznym serwerem online; jest zabezpieczona przed dostępem osób nieupoważnionych, a dostęp do bazy danych jest możliwy tylko z osobistymi danymi dostępowymi. Dane te zostaną dwukrotnie sprawdzone przez drugą osobę z zespołu badawczego (tj. doktoranta lub asystenta naukowego/studenta studiów magisterskich).
• Inne pliki danych elektronicznych (tj. dane procesów zewnętrznych i wewnętrznych IAC w Excelu; zeskanowane pliki PDF z notatkami z wywiadów badaczy; dzienniki spotkań personelu IAC) oraz wygenerowane arkusze Excela zawierające wyniki ankiet z LimeSurvey (uwaga: serwer LimeSurvey zlokalizowany w Niemczech) , gdzie gwarantowana jest pełna zgodność z RODO UE) będą przechowywane na bezpiecznym serwerze Instytutu Nauk Pielęgniarskich, gdzie kopie zapasowe są wykonywane co 4 godziny i są dublowane w dwóch różnych lokalizacjach, a dostęp jest kontrolowany przez usługę Active Directory Uniwersytetu w Bazylei , co zapobiega nadużyciom.
• Nagrania wywiadów z osobami starszymi i opiekunami nieformalnymi oraz nagrania dźwiękowe spotkań z pracownikami COIE będą bezpiecznie przechowywane w zamykanej szafce w Instytucie Nauk Pielęgniarskich, do której dostęp będzie miało tylko dwóch członków zespołu badawczego (tj. , Kierownik Wdrożeniowy i Kierownik Akademicki). Nagrania będą przechowywane przez okres 10 lat, po czym zostaną zniszczone. Dokumenty papierowe z notatkami z wywiadów, notatkami ze spotkań personelu MAK oraz wszelkimi kwestionariuszami NoMAD będą również przechowywane w zamkniętej szafce w Instytucie Nauk Pielęgniarskich.
• W celu zapewnienia jakości Komisja ds. Etyki może odwiedzać ośrodki badawcze. Bezpośredni dostęp do danych źródłowych i wszystkich plików związanych z badaniem jest udzielany w takich przypadkach pod warunkiem, że wszystkie zaangażowane strony zachowają dane uczestników w ścisłej poufności.

Rejestracja danych i dane źródłowe

Źródła danych:

1. Dane dotyczące możliwości rekrutacji:

   1. Dane procesów zewnętrznych COIE zostaną dostarczone przez administrację COIE i wprowadzone do pliku Excel przez zespół badawczy INSPIRE
   2. Wewnętrzne procesy IAC (tj. dane dotyczące użytkowania IAC i dane demograficzne): pracownicy administracyjni IAC przekażą te dane administracyjne zespołowi badawczemu INSPIRE, który wprowadzi je do pliku Excel
2. Dokumentacja zdrowotna IAC: zespół badawczy użyje elektronicznego formularza opisu przypadku (eCRF) dla każdej starszej osoby dorosłej zarejestrowanej w Castor. Starsza osoba dorosła otrzyma unikalny kod (np. lokalizacja – płeć – numer; „LEIMM1”), aby zapewnić pseudonimizację danych. Pierwsza sekcja eCRF będzie zawierała istotne informacje dotyczące zdrowia w celu zgłoszenia charakterystyki uczestnika. Druga sekcja eCRF będzie zawierać dane dotyczące wierności, oparte na przeglądzie dokumentacji medycznej IAC w celu udokumentowania zakończonych ocen i procesów. Formularz eCRF zostanie wypełniony przez 1 lub 2 członków zespołu badawczego INSPIRE (tj. Kierownika ds. wdrożenia lub Asystenta badawczego).
3. Wywiady ze starszymi dorosłymi: notatki z wywiadu badaczy będą pisane odręcznie, skanowane i przesyłane jako załącznik do eCRF. W notatkach z wywiadu nie będzie żadnych informacji umożliwiających identyfikację, a używany będzie tylko unikalny kod. Jeśli w rozmowie uczestniczy również nieformalny opiekun osoby starszej, pisemne notatki zostaną przesłane jako załącznik do eCRF. Wywiady będą również nagrywane w formie audio.
4. Dzienniki spotkań z personelem IAC: Na każde spotkanie zostanie wypełniony jeden eCRF. Notatki naukowców uzyskane podczas spotkań z pracownikami COIE będą pisane odręcznie, skanowane i przesyłane jako załącznik. Dane demograficzne pracowników COIE, które są gromadzone jednorazowo (tj. lata doświadczenia i wykształcenia), zostaną wpisane do eCRF.
5. Kwestionariusze zewnętrznych specjalistów ds. opieki: Kwestionariusz NoMAD zostanie przesłany pocztą elektroniczną za pomocą łącza LimeSurvey (lub alternatywnie dostępny w formie papierowej, na żądanie), a wyniki będą przechowywane w LimeSurvey (które nie zawierają żadnych informacji umożliwiających identyfikację). Jeśli jakiekolwiek kopie zostaną wypełnione w formie papierowej, doktorant lub student studiów magisterskich/asystent naukowy z INSPIRE wprowadzi wyniki ankiety bezpośrednio do LimeSurvey.

Do zarządzania danymi i zapytaniami, monitorowania i raportowania zostanie wykorzystany CASTOR EDC. Ta bezpieczna internetowa baza danych została opracowana zgodnie z wytycznymi Dobrej Praktyki Klinicznej (GCP). Naukowcy zapewnią, że wszystkie dane w trakcie badania zostaną całkowicie i poprawnie wprowadzone do tej odpowiedniej bazy danych. Dostęp, edycja i inne poprawki w eCRF Castor będą wykonywane wyłącznie przez innych upoważnionych członków zespołu badawczego (tj. doktorantów, kierownika wdrożeniowego). W przypadku korekty, oryginalne wpisy danych zostaną zarchiwizowane w systemie i mogą być widoczne. Dla wszystkich wpisów i korekt danych data, godzina i osoba dokonująca wpisów będzie generowana automatycznie. Dzięki temu możliwa będzie identyfikacja każdej upoważnionej osoby, która może dokonywać wpisów danych i zmian w eCRF.