Optimal PeriproCedurAL AntiOagulation i strukturelle transseptale interventioner (STOP CLOT)

Inklusionskriterier:

1. Alder over 18 år
2. Planlagt TEER-procedure eller lukning af venstre atrielt vedhæng
3. Patienten er villig til at underskrive informeret samtykke og overholde alle undersøgelsesprocedurer

Ekskluderingskriterier:

1. Kvinder, der er gravide eller ammer, og de kvinder i den fødedygtige alder, som ikke accepterer at bruge mindst to præventionsmidler (oral prævention, mekanisk prævention, godkendte præventionsimplantater, intrauterin enhed, tubal ligering). Kriteriet gælder ikke for kvinder, der har været postmenopausale i mindst 2 år forud for studieoptagelse (defineret som mindst et år uden menstruation) eller har gennemgået en kirurgisk sterilisationsprocedure. Alle berettigede kvinder, der er yngre end 55 år, skal have negativ graviditetstest inden for 24 timer før randomisering.
2. Medfødte eller erhvervede blødningsforstyrrelser (dvs. diagnosticeret trombofili, blødende diatese, trombocyopeni med blodpladetal <50 tusinde/ml, INR forhøjet >1,5 i den sidste test før randomisering)
3. INR > 1,5 inden for 24 timer før proceduren hos patienter, der er kronisk behandlet med vitamin K-antagonister. (gælder den sidste INR-værdi før randomisering)
4. Sidste dosis nyt oralt antikoagulant < 48 timer før proceduren (vurderet ved randomisering)
5. Sidste dosis af lavmolekylært heparin <12 timer før proceduren (vurderet ved randomisering)
6. Kontraindikationer til MR-billeddannelse (dvs. klaustrofobi, ferromagnetiske intraokulære fremmedlegemer, ferromagnetiske metalproteser)

7. Implanteret hjerteudstyr til elektroterapi, hvis:

   • enheden har epikardielle ledninger
   • venstre afbrudte ledninger eller ikke-funktionelle eller beskadigede enheder
   • enhed implanteret i bugvæggen
   • patienten er pacemakerafhængig (manglende flugtrytme >30/min)
   • enheden blev implanteret eller udskiftet inden for 6 uger før MR-undersøgelsen
   • enhedens funktionsfejl identificeret under kontrollen udført før MR-undersøgelsen, som efter elektrofysiologteamets opfattelse kan påvirke sikkerheden ved MR-billeddannelse
   • lav spænding af enhedens batteri - batteriet på undersøgelsesdagen skal have mindst 20 % af spændingsværdien mellem den nominelle værdi og den valgfrie udskiftningsindikator (ERI) værdi, eller den forventede batterilevetid beregnet af enheden skal være lig med eller overstige en år.