Anticoagulación periprocedimental óptima en intervenciones transeptales estructurales (STOP CLOT)

Criterios de inclusión:

1. Edad mayor de 18 años
2. Procedimiento TEER planificado o cierre del apéndice auricular izquierdo
3. El paciente está dispuesto a firmar el consentimiento informado y cumplir con todos los procedimientos del estudio.

Criterio de exclusión:

1. Mujeres embarazadas o en período de lactancia y aquellas mujeres en edad fértil que no estén de acuerdo en utilizar al menos dos medidas anticonceptivas (anticoncepción oral, anticoncepción mecánica, implantes anticonceptivos aprobados, dispositivo intrauterino, ligadura de trompas). El criterio no se aplica a las mujeres que han sido posmenopáusicas durante al menos 2 años antes de la inscripción en el estudio (definido como al menos un año sin períodos menstruales) o que se sometieron a un procedimiento de esterilización quirúrgica. Todas las mujeres elegibles menores de 55 años deben tener una prueba de embarazo negativa dentro de las 24 horas anteriores a la aleatorización.
2. Trastornos hemorrágicos congénitos o adquiridos (es decir, trombofilia diagnosticada, diátesis hemorrágica, trombocitopenia con recuento de plaquetas <50 mil/ml, INR elevado >1,5 en la última prueba antes de la aleatorización)
3. INR > 1,5 en las 24 horas previas al procedimiento en pacientes tratados crónicamente con antagonistas de la vitamina K. (se aplica al último valor de INR antes de la aleatorización)
4. Última dosis de anticoagulante oral nuevo < 48 horas antes del procedimiento (evaluado en la aleatorización)
5. Última dosis de heparina de bajo peso molecular <12 horas antes del procedimiento (evaluado en la aleatorización)
6. Contraindicaciones para la RM (es decir, claustrofobia, cuerpos extraños intraoculares ferromagnéticos, prótesis metálicas ferromagnéticas)

7. Dispositivos cardíacos implantados para electroterapia si:

   • el dispositivo tiene derivaciones epicárdicas
   • dejó cables desconectados o dispositivos no funcionales o dañados
   • dispositivo implantado dentro de la pared abdominal
   • el paciente depende del marcapasos (ausencia de ritmo de escape >30/min)
   • el dispositivo fue implantado o cambiado dentro de las 6 semanas anteriores al examen de RM
   • Fallo del dispositivo identificado durante el control realizado antes del examen de RM que, en opinión del equipo de electrofisiólogos, puede afectar la seguridad de las imágenes de RM
   • bajo voltaje de la batería del dispositivo: el día del examen, la batería debe tener al menos el 20 % del valor de voltaje entre el valor nominal y el valor del indicador de reemplazo electivo (ERI), o la vida útil esperada de la batería calculada por el dispositivo debe ser igual o superior a uno año.