AnticOagulação periprocedural ideal em intervenções transeptais estruturais (STOP CLOT)

Critério de inclusão:

1. Idade acima de 18 anos
2. Procedimento TEER planejado ou fechamento do apêndice atrial esquerdo
3. O paciente está disposto a assinar o consentimento informado e cumprir todos os procedimentos do estudo

Critério de exclusão:

1. Mulheres grávidas ou lactantes e mulheres com potencial para engravidar que não concordam em usar pelo menos dois métodos contraceptivos (contracepção oral, contracepção mecânica, implantes contraceptivos aprovados, dispositivo intra-uterino, laqueadura). O critério não se aplica a mulheres que estiveram na pós-menopausa por pelo menos 2 anos antes da inclusão no estudo (definido como pelo menos um ano sem períodos menstruais) ou submetidas a procedimentos de esterilização cirúrgica. Todas as mulheres elegíveis com menos de 55 anos devem ter teste de gravidez negativo nas 24 horas anteriores à randomização.
2. Distúrbios hemorrágicos congênitos ou adquiridos (isto é, trombofilia diagnosticada, diátese hemorrágica, trombociopenia com contagem de plaquetas <50 mil/ml, INR elevado >1,5 no último teste antes da randomização)
3. INR > 1,5 nas 24 horas anteriores ao procedimento em pacientes tratados cronicamente com antagonistas da vitamina K. (aplica-se ao último valor de INR antes da randomização)
4. Última dose do novo anticoagulante oral < 48 horas antes do procedimento (avaliado na randomização)
5. Última dose de heparina de baixo peso molecular <12 horas antes do procedimento (avaliado na randomização)
6. Contra-indicações para imagens de RM (ou seja, claustrofobia, corpos estranhos intraoculares ferromagnéticos, próteses metálicas ferromagnéticas)

7. Dispositivos cardíacos implantados para eletroterapia se:

   • o dispositivo tem derivações epicárdicas
   • deixou cabos desconectados ou dispositivos não funcionais ou danificados
   • dispositivo implantado na parede abdominal
   • o paciente é dependente de marca-passo (falta de ritmo de escape >30/min)
   • o dispositivo foi implantado ou trocado dentro de 6 semanas antes do exame de RM
   • multifunção do dispositivo identificada durante o controle realizado antes do exame de RM, que na opinião da equipe de eletrofisiologista pode afetar a segurança da imagem de RM
   • baixa tensão da bateria do dispositivo - a bateria no dia do exame deve ter pelo menos 20% do valor da tensão entre o valor nominal e o valor do indicador de substituição eletiva (ERI), ou a vida útil esperada da bateria calculada pelo dispositivo deve ser igual ou superior a um ano.