DDI-undersøgelse af Orelabrutinib

Inklusionskriterier:

1. Forsøgsperson, som fuldt ud kan forstå forsøgets formål, art, metoder og mulige bivirkninger, og frivillige til at være genstand for, og som har underskrevet en informeret samtykkeformular før starten af ​​en undersøgelsesprocedure, og garanterer, at enhver procedure vil blive deltaget i af sig selv;
2. Mandlige eller kvindelige forsøgspersoner i alderen mellem 18 og 45 år (inklusive) på screeningstidspunktet;
3. Kropsvægt ≥50 kg for mandlige forsøgspersoner, ≥45 kg for kvindelige forsøgspersoner og et kropsmasseindeks (BMI) på 19 til 26,0 kg/m2 (inklusive);
4. Kunne kommunikere godt med investigator og forstå og overholde kravene i denne undersøgelse.

Ekskluderingskriterier:

1. Fuldstændig fysisk undersøgelse, rutinemæssige laboratorietests, hjertefarve-ultralyd og andre undersøgelser er unormale med klinisk betydning;
2. Hepatitis B overfladeantigen eller E-antigen, hepatitis C-antistof, humant immundefektvirus (HIV) antistof eller syfilisantistof er positive;
3. C-reaktivt protein til ny coronavirus-screening er unormal med klinisk betydning, eller den nye coronavirus-nukleinsyretest er positiv;
4. Har modtaget medicin og terapi, som er i undersøgelsesprotokollen inden for 1 måned før screening
5. Har taget receptpligtig medicin, håndkøbsmedicin, kosttilskud eller kinesisk urtemedicin inden for 14 dage før den første administration af forsøgslægemidlet
6. Har nogen historie med klinisk alvorlige sygdomme eller sygdomme eller tilstande, som efterforskeren mener kan påvirke resultaterne af undersøgelsen.
7. Forsøgsperson, der har en fødselsplan i løbet af undersøgelsesperioden og inden for 3 måneder efter afslutningen af ​​undersøgelsen, eller forsøgspersonen og hans/hendes partner er ikke enige om at tage strenge præventionsforanstaltninger i denne periode;
8. Andre forsøgspersoner vurderet af investigator som uegnede til at deltage i denne undersøgelse BEMÆRK: Andre protokoldefinerede inklusions-/eksklusionskriterier kan være gældende.