Estudio DDI de orelabrutinib

Criterios de inclusión:

1. Sujeto que puede comprender completamente los objetivos, la naturaleza, los métodos y las posibles reacciones adversas del ensayo, y que se ofrece como voluntario para ser el sujeto, y ha firmado un formulario de consentimiento informado antes del inicio de cualquier procedimiento de estudio, y garantiza que participará en cualquier procedimiento. por sí mismo;
2. Sujetos masculinos o femeninos de entre 18 y 45 años (inclusive) en el momento de la selección;
3. Peso corporal ≥50 kg para sujetos masculinos, ≥45 kg para sujetos femeninos y un índice de masa corporal (IMC) de 19 a 26,0 kg/m2 (inclusive);
4. Ser capaz de comunicarse bien con el investigador y comprender y cumplir con los requisitos de este estudio.

Criterio de exclusión:

1. El examen físico completo, las pruebas de laboratorio de rutina, la ecografía cardíaca en color y otros exámenes son anormales con significado clínico;
2. El antígeno de superficie de la hepatitis B o el antígeno E, el anticuerpo contra la hepatitis C, el anticuerpo contra el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) o el anticuerpo contra la sífilis son positivos;
3. La proteína C reactiva para la detección del nuevo coronavirus es anormal con importancia clínica, o la prueba de ácido nucleico del nuevo coronavirus es positiva;
4. Haber recibido cualquier medicamento y terapia que esté en el protocolo del estudio dentro de 1 mes antes de la selección
5. Ha tomado medicamentos recetados, medicamentos de venta libre, suplementos dietéticos o hierbas medicinales chinas dentro de los 14 días anteriores a la primera administración del medicamento en investigación.
6. Tener antecedentes de enfermedades clínicamente graves, o enfermedades o afecciones que el investigador crea que pueden afectar los resultados del estudio.
7. Sujeto que tiene un plan de parto durante el período de estudio y dentro de los 3 meses posteriores a la finalización del estudio, o el sujeto y su pareja no están de acuerdo en tomar medidas anticonceptivas estrictas durante este período;
8. Otros sujetos considerados por el investigador como inadecuados para participar en este estudio NOTA: Pueden aplicarse otros criterios de inclusión/exclusión definidos en el protocolo.