Estudo DDI de Orelabrutinibe

Critério de inclusão:

1. Sujeito que pode entender completamente os objetivos, natureza, métodos e possíveis reações adversas do ensaio, e voluntários para serem o sujeito, e assinou um formulário de consentimento informado antes do início de qualquer procedimento do estudo, e garante que qualquer procedimento será participado por si mesmo;
2. Indivíduos do sexo masculino ou feminino com idade compreendida entre os 18 e os 45 anos (inclusive) à data do rastreio;
3. Peso corporal ≥50 kg para homens, ≥45 kg para mulheres e índice de massa corporal (IMC) de 19 a 26,0 kg/m2 (inclusive);
4. Ser capaz de se comunicar bem com o investigador e entender e cumprir os requisitos deste estudo.

Critério de exclusão:

1. Exame físico completo, exames laboratoriais de rotina, ultrassonografia cardíaca colorida e outros exames anormais com significado clínico;
2. Antígeno de superfície da hepatite B ou antígeno E, anticorpo da hepatite C, anticorpo do vírus da imunodeficiência humana (HIV) ou anticorpo da sífilis são positivos;
3. a proteína C-reativa para a triagem do novo coronavírus é anormal com significado clínico, ou o novo teste de ácido nucleico do coronavírus é positivo;
4. Ter recebido quaisquer medicamentos e terapias que estejam no protocolo do estudo dentro de 1 mês antes da triagem
5. Ter tomado medicamentos prescritos, medicamentos sem receita, suplementos dietéticos ou fitoterápicos chineses dentro de 14 dias antes da primeira administração do medicamento experimental
6. Ter qualquer histórico de doenças clinicamente graves ou doenças ou condições que o investigador acredite que possam afetar os resultados do estudo.
7. Sujeito que tem um plano de parto durante o período do estudo e dentro de 3 meses após o término do estudo, ou o sujeito e seu parceiro não concordam em tomar medidas contraceptivas estritas durante este período;
8. Outros indivíduos julgados pelo investigador como inadequados para participar neste estudo NOTA: Outros critérios de inclusão/exclusão definidos pelo protocolo podem ser aplicados.